2023年美食节申报资料(通用12篇)

时间:2024-09-19 作者:飞雪

3.导游词能够带领游客走进景区,深度体验其中的风土人情。导游词的语言表达需要注意哪些细节,以便传递出专业、亲和力和热情的形象?这里整理了一些有趣的导游词案例,希望能给大家带来一些灵感。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇一

2、消防审核意见书复印件(盖申报单位鲜章)。

3、与消防验收有关的竣工图纸加盖竣工图专用章。

4、工程竣工验收报告(总结)。

5、消防产品选用汇总登记表。

6、消防产品市场准入证明、产品检验报告(供货单位盖章)。

7、室内装修材料检验证明。

8、防雷防静电检测合格证明。

9、隐蔽工程记录、设备安装调试、施工记录及其他技术资料。

10、有关施工单位、工程监理、检测单位的合法身份证明和资质等级证明文件(复印件加盖鲜章)。

11、施工项目经理资质(复印件加盖鲜章)。

12、建设单位的授权委托书(加盖印章)。

1、填写完整的《建筑消防设计防火审核申报表》。

2、工程项目立项审批文件。

3、新建、扩建工程的建设工程规划许可证明文件。

5、规划红线图或红线总平面图原件。

6、建筑施工图审查合格书。

7、设计单位资质证明材料(复印件加盖鲜章)。

8、建设单位的合法身份证明材料、授权委托书(加盖印章)。

9、改建、扩建项目应提供该建筑原消防审核、验收意见书复印件。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇二

巩义市米河镇小里河村,位于310国道郑洛段48公里处,总面积5.2平方公里,耕地1100亩。全村4660口人,14个村民组,改革开放以来,小里河人紧紧依靠党的富民政策,始终坚持以科学发展观为指导,以经济建设为中心,走共同富裕的道路,经过多年的艰苦奋斗,拼搏创新,逐步实现了民富村强的梦想。被省委省政府命名为河南省新农村新时期十面红旗之一,河南省委、郑州市委、巩义市委多次授予小里河村党总支为“先进五好党支部”等荣誉称号。2008年被郑州市确定为新农村建设重点示范村,2010年被河南省确定为新农村建设重点村。目前,全村拥有以鑫旺集团公司为龙头的规模企业32家,实现年总产值12亿元,利税5000余万元,全村人均收入12000元,人均住房面积45平方米,全村政通人和,人心思进,到处洋溢着一派现代化新农村的生活气息和美丽家园。

过去的小里河,世世代代面朝黄土背朝天,村民过着土里刨食的艰苦生活,没有工业基础,群众的生活没保障,改革开放以来,在党的富民政策指引下,迫切要求改变贫困面貌的小里河人,坚定不移地依靠党的政策,走以经济建设为中心的发展道路,在不断的发展中逐步壮大了集体经济,学到了管理经验。目前的小里河村已初步形成了以铝加工、铝冶炼、碳素、铸造、冶金、建材、包装、运输、旅游、养殖等行业的工农业发展格局,使全村工业经济,村庄建设,文化教育,精神文明等各项事业取得了丰硕成果。

大力推进民主化管理,按“四议两公开”的民主化管理程序,逐步完善各项管理制度。村两委形成了一支团结拼搏、公正廉洁、开拓创新的团队,为全村干群做好表率。群众的生活好起来了,村两委紧紧抓住社会主义新农村建设的契机,以“生产发展,生活宽裕,乡风文明,村容整洁,管理民主”二十字方针为指导,聘请专家学者授课讲座,了解国内外社会发展经济发展的趋势,使全体党员干群通过学习认清形势,看到希望和危机、居安思危,及时调整工作思路。按照新农村建设的要求,制定新的目标,奋发图强,使全村社会经济发展不断推向新的高潮。

了村内所有道路16公里,全部安装了美观典雅的路灯。2008年被郑州市确定为林业生态村,大面积植树造林规范了绿化带和绿地,使全村绿地覆盖面积达到45%。从长远发展的大局出发,由村里出资,修筑了沿310国道的汜河防洪护路堤坝3.6公里,新建桥梁2座,为美化环境,在村内主干道口点缀建设古牌坊两座,现代化门楼一座,古典门楼1座。为满足群众的休闲需要,在村内建设了一条586米长的人工河,并配套建设面积2.2万平方米的村文化广场,配置了音乐喷泉,欧式舞台和草坪音响及健身器材,使群众在茶余饭后,工作之余提供了一个休闲娱乐的好环境。为提高文化品位,投资660万元,建设振兴门、神墨碑林、七级宝塔、祖师庙等游览观景园区。投资2200万元,在村内建设了标准为三星级的华丰园大酒店,集餐饮、客房、会议、旅游接待、文化娱乐等为一体的多功能服务设施。投资150万元在村委院内建成文化中心一处,室内设置健身房、棋牌室、电脑室、阅览室,为群众提供一个学习、健身、休闲、娱乐场所,深受群众欢迎。

为了保障群众的生活生存质量,对全村饮用水严格把关,从源头抓起,投入资金430万元,钻百米深井3眼,建2500立方蓄水池二座,配套管道网线万米,实行了全村统一供水,使全村群众吃上了符合国家饮用水标准的放心安全水。村成立了物业管理公司,对村庄生活、环境垃圾建有垃圾中转站,专人负责,日产日清,树木、草坪绿化修剪,对公共设施进行各项维护和服务,使村庄环境保持优美整洁。

社会的发展靠科技,科技的发展靠人才,人才的发展靠教育,艰难曲折的发展历程使小里河人深深体会到,只有大力发展教育才能保证社会、经济建设的持续发展。为此,经过多方面的努力,投资1800万元建设的鑫旺中学,是继小里河初中、小学、幼儿园之后,为发展高级中学教育而实施的又一举措,有在校师生2600余人,具备住宿、教学、餐厅、体育、实验等必要的教学功能,建设了教师公寓、浴室、超市、物业管理等配套设施,成为培养后继发展人才的现代化教育发展基地,在近二十年的教育发展过程中总投入3000余万元。在建设现代化教学的同时,为鼓励青少年树立理想追求上进认真读书和形成教师安心教学,追求成果的文化氛围,村里每年拿出50万元对教师的教学成果进行表彰和奖励。对小学生考入重点初中,初中考入重点高中、高中生考入重点大专院校实行全额学费奖励。另外设立了百万元的助学金,目前已帮助解决全镇上百名贫困儿童的上学问题,现在的小里河村崇尚科学,办教育、出人才、民富村强已成为小里河人的时代追求。

十五、为集贸交易活动日,方圆十几公里的百姓届时购物、赶集呈现一派繁荣景象。通过观察了解,在农村喜闻乐见的文化活动有大鼓书、戏曲和综艺节目。鉴于此,村里请来河洛大鼓的表演艺术家,定期为群众表演节目,全年约60余场,群众自发组织的文化演出队伍,常年娱乐演出不间断,在表演节目的同时,把党的政策、法律法规、计划生育政策、好人好事编排到节目中去,大力宣传和弘扬,使群众的文化品位和精神文明不断得到提高。

在组织群众、艺人进行民间表演活动的同时,为开阔群众的眼界,提高村内文化建设发展的档次。小里河村先后举行“河南省鑫旺杯河洛大鼓擂台赛”、“首届河南省艺术节”、“七月流火”等大型文化活动。先后邀请了国家和省内外的艺术家达300余人,演出现代歌舞、大鼓书、小品、戏剧等优秀节目。周边乡镇群众,云集小里河观看节目的达十万人之多,这一台台精彩的文化大餐极大的丰富了群众的业余文化生活,满足了群众在富裕之后对精神文化生活的迫切追求。通过一次次地举办大型文化活动,使小里河人开阔了视野,凝结提炼了小里河人的集体主义精神。

在坚持用文化教育群众,引导群众提高他们素质的同时,在群众中开展了“十星级农户”、“五好家庭”、“好妯娌”、“好婆媳”、“好代表”和“道德规范进万家”活动,在思想上宣传、在行为上约束,通过全体村民代表大会,全体党员会,制订出“小里河人行为准则”、“村规民约”、“五个好评比条件”等内容的《小里河村精神文明手册》,印制5000余份,达到村民职工人手一册,并把各人在学习和工作中的心得体会、工作经验、新观念、新思维在内部刊物《鑫旺周刊》上刊登,不断为小里河村的发展腾飞注入新的精神力量。

在小里河村你会看到三五成群的老年人在村内道路和公共场所义务捡垃圾,搞清理,对环境卫生进行监督,维护社会秩序,这是村老年协会组织的义务“精神文明督察组”在发挥他们的余热。为解决老年人的生活和养老问题,从2002年起,小里河村每月发给60岁以上老人每人100元,每月15日老年人持证领取养老金,解除了他们的后顾之忧,使他们生活在舒适、优美的环境中尽情享受着天伦之乐。

在党的政策指引下,在各级党委政府的领导下,在全村干群的支持下,如今的小里河村村容整洁、村貌靓丽、富裕和谐,实现了又好又快发展,再取骄人的业绩,成为在新时期新农村建设中一面独具特色的旗帜,成为最美丽乡村中的一颗灿烂明星。

党总支。

村委会。

二零一零年七月十九日。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇三

提交资料:

3、消防设施施工单位的有效资质证件复印件;

4、施工单位、消防设施检测单位出具的建筑工程消防设施系统调试、检测报告;

6、建筑工程竣工图纸(土建和消防设施施工单位应分别在相应的竣工图上盖竣工章);

8、隐蔽工程记录;

9、*消防产品、设备的生产单位或销售单位对其产品的数量、型号的供货证明;

10、*喷涂钢结构防火涂料的施工方案、记录及其施工单位营业执照复印件;

11、由申请人自行提出行政许可申请的,应提交有效身份证件复印件;对申请人委托代理人提出行政许可申请的,公安消防机构应当要求代理人出具本人的有效身份证件,委托人的身份证件(复印件)及授权委托书(由委托人签名或盖章)。

12、经验收不合格半年内重新申办复验的建筑工程,只需提交前次验收的《建筑工程消防验收意见书》、建设单位整改情况的报告、施工单位修改后的竣工图或设计单位修改后的图纸(或修改设计通知书)。

13、消防验收记录表。

14、监理单位的有效资质证书复印件及监理报告。

工作时限:17个工作日。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇四

编者按:发展乡村休闲文化是建设社会主义新农村的重要内容,也是海峡西岸现代农业的发展目标之一。近年来,省农学会吴建华会长结合工作实践,进行了深入的思考和精辟的阐释,2009年3月10日,《福建日报》以《大力发展乡村休闲文化》为题公开发表了吴建华会长撰写的文章,现原文转载如下,供各地农学会工作中参考。

党的十七届三中全会指出:“社会主义文化建设是社会主义农村建设的重要内容和重要保证。坚持社会主义先进文化占领农村阵地,满足农民日益增长的精神文化需求,提高农民思想道德素质。”乡村休闲文化是新农村文化建设的重要内容,当前,在推进新农村建设、全面建设小康社会的新形势下,乡村休闲产业在海峡西岸蓬勃兴起。作为乡村休闲产业组成部分的乡村休闲文化,正走进乡镇村落,走进千家万户,显示出旺盛的活力。

乡村休闲文化用社会主义先进文化占领农村,满足农民的文化需求。乡村休闲文化设施和乡镇综合文化站、村文化室、农家书屋等文化惠民工程形成完备的农村公共文化服务体系。乡村休闲文化是旅游文化的重要组成部分,乡村休闲文化是沟通城乡文化的桥梁,也是缩小城乡文化差距的重要手段。乡村休闲文化,作为一种新的文化现象,既有乡村文化的特征,又有城市文化的符号。乡村休闲文化总是把乡村本色文化,诸如闽南南音、龙岩山歌、莆田十番八乐等人们喜闻乐见的文艺形式,奉献给游客和当地乡亲。同样,城里人也把城市文化带到乡村,如送书下乡、文艺演出、作家采风等活动,使农民感受到新的文化气息。通过城乡文化沟通和交流,达到取长补短、优势互补的目的,逐步缩小城乡文化差距。

大力发展乡村休闲文化,具有十分重要的现实意义。

弘扬传统,发展优秀的中华文化。五千年华夏文明孕育了光辉灿烂的传统文化,无数才华横溢的文人墨客留下了脍炙人口的不朽诗篇。这些诗篇不少是和乡村生活有关的,乡村休闲产业的发展,将吸引更多作家前来采风,从而促进乡村休闲文化的发展。乡村旅游业的兴起,推动乡村旅游文化的发展。

立足生态环境,发展特色的田园文化。发展特色田园文化,可以依托农家或山庄,举办文艺演出,丰富田园文化;可以组织喜爱民乐的农民演奏乡曲,体现有特色的群众文化;可以建立创作基地,邀请作家前来创作田园题材的文艺作品。乡村旅游业所提供的有机农产品对人们的身体健康很有裨益,有利于在确保生态安全的前提下,发展健康的饮食文化。

注重特色,发展丰富的民俗文化。发展民俗文化应在挖掘和保护上下功夫。一要注意收集原始实物,包括生产工具和生活用品等;二要加强对民俗文化的整理和研究;三要利用民俗文化对青少年进行教育;四要组织民俗文化研讨和交流。民俗文化的发展将进一步丰富乡村休闲文化的内涵。

依托旅游,发展农村市场文化。随着我国市场化程度的不断提高,乡村休闲和市场经济的关系日趋紧密。台湾发展休闲农业的经验表明,乡村休闲产业只有和市场经济结合才能得到有效发展。台湾兴办了观光农园、森林游乐区、休闲农场附设的民宿等休闲设施,体现了休闲农业的市场价值。近年来,我省休闲农业发展态势良好,内容和形式更加丰富多彩,既有水果采摘园,又可认养果树;既有科普教育基地,又有青少年军训场所;既有垂钓项目,又有品茶室。为进一步发展农村市场文化,我省乡村休闲产业必须依托旅游,发展经济,培育市场,这样才能促进农村市场文化的发展。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇五

3.参与项目的验收工作:

(1)负责备案资料的填写、会签、整理、报送、归档;

(2)监督检查施工单位施工资料的编制、管理,做到完整、及时,与项目进度同步;

(3)按时向公司档案室移交;

(4)协助工程技术人员对施工技术资料的保管。

4.负责与项目有关的各类合同的档案管理;

5.负责向公司相关部门提供工程主要进度信息;

6.文件的接收与发放,复制与借阅。

1、阶段性验收及竣工资料整编;

2、对项目日常类事务负责办理;

3、熟悉现行当地归口管理部门对资料编制及组卷,移交要求;

4、项目交界其它事务;

5、各类会议纪要的整理及其他资料归档管理。

3.处理项目日常行政工作;

4.负责内外的沟通协调、业务配合、上报相关数据。

1、负责收集和整理工程部的各种文件资料和档案;

2、负责部门的信息资料管理及文件传递工作;

3、负责与公司档案管理人员的对接工作;

4、负责工程项目技术档案的审核、归档和资料保管;

5、督促施工单位整理完善竣工资料,并检查、整理、装订和归档。

6、协助建立工程供方信息库,负责信息的录入工作。

7、参与采购材料验收、材料证明资料收集和手续办理;

8、负责对材料封样件的现场管理;

9、建立材料台帐;

10、与供应商、施工单位核对材料账目,并定期提供报表。

11、负责部门的相关行政事务工作。

1、负责与业主、总包及有关部门之间往来文件的起草、打印、上报、收发、传阅及归档工作。

2、配合项目有关人员进行工程资料收集、整理、登记、保管等工作。

3、协助经营部作好预、结算书等的编制工作。

4、进行对分包单位文件资料管理的指导、监督工作。

5、负责项目部办公用品的申领及保管工作。

6、其他相关工作。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇六

一、在项目技术负责人的领导下开展工作,编制施工资料管理计划。

二、对施工资料进行系统管理。

三、建立项目施工文件、资料收发台帐,进行分类、编号、标识管理。

四、随工程进度及时收集、整理、保存施工技术资料。

五、负责工程竣工档案的整理、编制、组卷、装订。

一、在项目技术负责人的领导下开展工作,编制采购计划,负责现场的标识保护工作及出入库物资的管理工作。

二、严格执行我公司。

三、对需进行试验的进场物资取样送检(包括见证取样送检)并填写委托试验单。

四、发现问题及时向项目技术负责人汇报,并及时解决。

一、在项目经理的领导下,负责项目部工程的预算书编制工作。按项目部要求的时间完成算量、报量工作。

二、负责本工程的测算工作,将详细数据提供给领导,以保证测算工作的准确性。

三、根据工程特点,开工之前编制工程施工预算书,施工当中核实实际工程量,做好实际工程量的记录,工程竣工后完成本工程结算书的编制。

北京市园林古建工程有限公司。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇七

1、贯彻执行本公司的质量方针、目标和质量体系文件。

2、按当地要求收集、整理好工程技术档案资料,做到准确、完整、字迹工整。

3、负责收集施工动态影像记录,协助做好详细的质量技术方案的编制工作。

4、参加工程图纸会审,做好设计变更登记、传递工作,全面地收集分部、分项工程隐蔽验收记录。

5、协助项目技术负责人做好质量信息的收集整理工作。

6、工程开工前到竣工后,及时收集整理好工程竣工资料及竣工图,确保资料、图纸齐全、准确,并按规定保存、送档。

7、加强业务学习,努力提高自身修养,确保工程质量。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇八

6、施工许可证;

8、工程获省优、部最高优质工程奖文件证书等,

9、省部级设计优。

二、其他材料。

1、申报单位信息。

2、申报工程信息。

3、参建单位信息。

4、建设单位信息。

5、设计单位信息。

6、监理单位信息。

7、20张工程照片。

9、上传图纸:首层平面图、标准层平面图、正立面图、侧剖面图。

10、上传技术材料,共7种:施工组织设计、施工方案、新技术新工艺、工法、质量通病防治、企业自创新技术、其他技术资料。

11、证明材料:

(1)已填制完成并盖好章的申报表。

(2)承建单位企业法人营业执照;

(3)承建单位企业资质证书;

(4)参建单位企业法人营业执照;

(5)参建单位企业资质等级证书;

(6)承建单位承包合同书;

(7)参建单位承包合同书;

(8)申报工程更名证明材料;

(9)有关单位更名证明材料;

(10)第一部分的扫描件;

(11)其他相关材料;

三、复查资料:

1、申报合法性资料(第一部分的原件)。

(18)设备开箱检验记录;(19)管道冲洗、通水试验记录;(20)承压管道强度严密性试验记录,(21)设备单机和系统试运转调试记录等。(22)施工试验及见证检验报告;(23)分项、分部及单位工程质量验收记录,特别是结构工程验收记录等。

四、dvd录像资料(5分钟):复查时观看,复查后10内上网传输。

五、汇报材料(15分钟):复查时汇报。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇九

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据《药品管理法》第十一条规定:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。为此,国务院于6月发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号),明确保留了“药用辅料注册”,并设定为行政许可项目。我局一直对药用辅料实施批准文号管理(新药用辅料和进口药用辅料由国家局审批,已有国家标准药用辅料由省局审批),但是药用辅料注册一直没有单独的规章,也没有专门明确的注册申报资料要求,目前我局正在组织制定《药用辅料注册管理办法》,为规范药用辅料注册申报,我司结合有关规定制定了《药用辅料注册申报资料要求》,现印发给你们,在《药用辅料注册管理办法》出台之前,请药用辅料注册申请人按此要求申报资料。执行中如发现问题,请及时与我司联系。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇十

xx市高新区产业发展促进局:

本公司郑重承诺:向贵局申报专项资金项目过程中提供的.一切资料均真实有效、准确完整。若违此承诺,出现隐瞒有关情况或提供虚假材料等情形的,愿承担由此引发的一切法律后果。

襄阳光明国际电气有限公司。

20xx年xx月xx日。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇十一

一、党建品牌名称“率先垂范情系丹高”

“率先垂范情系职教”党建品牌的基本理念就是以树立党组织和党员的良好形象为出发点和落脚点,紧紧围绕职业学校中心工作,全面推进党的先进性建设,努力把学校党组织建设成为推动发展、服务师生、凝聚人心、促进和谐的坚强领导核心和战斗堡垒,为推进学校改革和发展提供坚强的组织保证和精神动力。

“率先垂范情系职教”党建品牌的基本内涵就是以“三为六有”为主要活动内容,树立党员先锋模范作用,动员党员教师,履行党员责任,滋桃润李,为职业事业的发展,为地方经济的腾飞,做出表率作用。“三为六有”的内容是:为人要高尚,为师要儒雅,为教要虔诚,眼中有关爱,脸上有微笑,口中有文雅,手中有技能,脑中有创新,心中有奉献。

五、目标任务。

通过深入开展创建党建品牌工作,探索符合职业学校特点的党建工作新办法,使创建党建品牌工作成为加强和改进党建工作的重要抓手;探索党建工作服务服从于学校教育教学中心工作发展的新途径,充分发挥党建工作对教育教学工作的推动作用,使创建党建品牌工作成为促进学校各项工作发展的强大动力;探索党员发挥先锋模范作用的新领域,使创建党建品牌工作成为深受学校师生赞誉的党建工作亮点工程。

六、主要措施。

1.开展“党员三为六有”党建品牌活动。根据每名党员工作实际,重点围绕理想信念,履行职责,服务师生,工作作风,工作质量,组织纪律,廉洁自律等方面提出具体要求,接受党组织和群众的监督,并定期进行考核评比等活动。进一步强化先进意识,明确先进标准,实践先进要求,在教育教学等各方面工作中充分发挥共产党员的先锋模范带头作用,以优良的党风带教风、促学风,树校风,促进职业教育事业健康、和谐、持续发展。

2.创建“党员示范岗”活动,提高党员的政治素质和业务本领。倡导全体党员在学校管理,课堂教学,班主任工作等方面做出示范,主要做到六个一:作一份承诺、树一面旗帜、带一支队伍、上一堂优秀课、参与一个课题、参加一次培训。通过学校组织的多媒体公开课比赛、课件制作比赛、教师基本功竞赛、班主任技能竞赛、教育教学理论的学习培训等一系列活动,树立一批优秀党员任课教师、党员班主任和优秀教育管理者等先进代表。

3.强化党员的“率先垂范情系职教”的品牌意识,自觉把自己培养成为学校各项工作的尖兵和典范。通过举办党建品牌誓师大会、党建品牌宣传走廊、做“三为六有”党员教师主题演讲、党建品牌网站专栏等活动,形成浓厚的党建品牌创建氛围,使党员干部进一步明确创建品牌的意义和作用,掌握和丰富党建工作品牌的内涵,形成创建党建品牌的共识和合力。

七、品牌创建的组织实施和监督保障。

1、加强领导,确保品牌质量。

学校成立“率先垂范情系职教”党建品牌建设活动领导小组。

组长:李晓军副组长:金忠波。

组员:曾向红、马文国、鞠正宏。

2、组织实施,确保创建成效。

加强宣传,制定计划,组织实施,定期检查,及时向上级汇报,接受群众(教师、学生及家长)监督,考核总结,评优评先,公开透明。

八、品牌创建主要步骤。

第一阶段:准备阶段(3月—4月)。根据我校的工作特点开展创建党建品牌大讨论,集思广益,确定我校党建品牌的名称和内涵和理念,设计品牌标识,向市教育局党委提交申报表和创建方案。

第二阶段:部署创建与宣传推广(5月—8月)。全面部署动员创建工作,大力宣传推广品牌名称、标识、内涵和理念,组织开展“三为六有”等相关党建品牌创建主题活动,开展监督检查,全面推进品牌建设。

第三阶段:发展与完善品牌(9月—12月)。在品牌创建过程中,进一步完善监督保障制度与机制,加强监督检查力度;着眼于长远,不断总结创建经验,发现问题,改进工作,坚持把党建品牌的创建活动推向深入;持续营造品牌创建氛围,巩固党员的品牌意识、服务意识,不断发展与完善品牌。

中共牡丹江市职业教育中心学校。

2011年4月20日。

2023年美食节申报资料(通用12篇)篇十二

(一)综述资料。

1、药品名称。

2、证明性文件。

3、立题目的与依据。

4、对主要研究结果的总结及评价。

5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。

6、包装、标签设计样稿。

8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。

11、药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。

12、样品的检验报告书。

13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。

14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

(三)药理毒理研究资料。

16、药理毒理研究资料综述。

21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。

(四)临床试验资料。

28、国内外相关的临床试验资料综述。

29、临床试验计划及研究方案。30、临床研究者手册。

31、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。

32、临床试验报告。

1、资料项目1药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称,应当说明命名依据。

2、资料项目2证明性文件:

(5)申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。

(6)直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。

3、资料项目3立题目的与依据:包括国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况的综述。

4、资料项目4对研究结果的总结及评价:包括申请人对主要研究结果进行的总结,并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。

5、资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献:包括按有关规定起草的药品说明书、说明书各项内容的起草说明、相关文献。

6、资料项目7药学研究资料综述:是指所申请药物的药学研究(合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等)的试验和国内外文献资料的综述。

7、资料项目8原料药生产工艺的研究资料:包括工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件(温度、压力、时间、催化剂等)和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据积累结果等,并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物。

8、资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料:包括理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

9、资料项目11药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品:质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

药品标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

10、资料项目12样品的检验报告书:指申报样品的自检报告。临床试验前报送资料时提供至少1批样品的自检报告,完成临床试验后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。

11、资料项目14药物稳定性研究的试验资料:包括采用直接接触药物的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。

12、资料项目16药理毒理研究资料综述:是指所申请药物的药理毒理研究(包括药效学、作用机制、一般药理、毒理、药代动力学等)的试验和国内外文献资料的综述。

13、资料项目28国内外相关的临床试验资料综述:是指国内外有关该品种临床试验的文献、摘要及近期追踪报道的综述。

14、资料项目29临床试验计划及研究方案:临床试验计划及研究方案应对拟定的适应症、用法用量等临床试验的重要内容进行详细描述,并有所报送的研究资料支持。临床试验计划及研究方案应科学、完整,并有对与拟定试验的潜在风险和收益相关的非临床和临床资料进行的重要分析的综合性摘要。

15、资料项目30临床研究者手册:是指所申请药物已有的临床试验资料和非临床试验资料的摘要汇编,目的是向研究者和参与试验的其他人员提供资料,帮助他们了解试验药物的特性和临床试验方案。研究者手册应当简明、客观。

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