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最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇一
根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高，存在无证行医、非法行医情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。
医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不规范，存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单，不能够严格规范书写留观病例。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位，部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。
护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的，自从住院部大楼投入使用以来，原来的制度已经不等够适应现在管理的要求，现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。
护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定，实施相关护理管理工作，未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系，各岗位职责不明确，工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全，没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求，未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准，病房护士与床位达不到要求标准。
护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书，护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。
无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准，部分护理人员技能操作不规范，一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差，存在交叉感染隐患，被套、床单陈旧，玻璃不干净，清洗不及时。
2、药房工作中存在的问题。
药房药品管理制度不建全。毒、麻、剧药品管理制度落实不到位，帐务记录不规范，管理有隐患。药品管理工作不到位，过期失效虫蛀药品仍存在。
医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员经药检局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强，时有调剂错药品情况发生。
（二）服务态度方面存在的问题。
门诊工作人员服务态度不好，患者时有反应，服务态度、服务意识、服务质量差，医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题，服务态度有待于进一步提高改进。
护理工作人员服务质量不高，未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位，对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高，服务态度差，患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够，三查七对制度执行不到位，存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位，对患者的观察不到位，护士不能够主动报告一些护理不良事件。
服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好，未能建立起以病人为中心的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷，态度差，存在和病人吵架情况，患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高。
（三）干部职工工作作风、精神面貌方面存在的问题。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇二
1.各科室均应建立差错事故记下报告本，准时查清大事发生的缘由、经过及后果，具体记录并准时上报护理部。
2.发生不良大事应乐观实行补救措施，以削减或消退因为大事造成的不良后果。指定认识全面状况的.专人负责与家属做好思想工作。
3.发生不良大事时，责任者应立刻向护士长报告，并且照实写出书面检查材料，待后处理。护士长应在24小时内口头或电话报护理部，重事件故要立刻报告科主任、护理部、医教科。
4.发生不良大事时，护士长应负责将各种有关记录、检验报告及造成事故的药品、器械等妥当保管，不得擅自涂改、销毁，并保留患者的标本，以备鉴定讨论之用。
5.发生不良大事时，护士长应按性质、情节轻重，准时组织全科有关人员举行研究、总结，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教训，改进工作，并将研究结果和初步处理看法报护理部、医务科。
6.发生不良大事的科室或个人，如不按规定报告，故意隐瞒事实，一经发觉，按请节轻重予以处分。
7.为了弄清事实真相，应注重聆听当事人的看法，研究时汲取当事人参与，允许个人发表看法，打算处分时，领导应举行思想教导工作，以达到教导目的。
8.护理部质控小组应定期对所发生的不良大事举行性质评定，并提出防范措施。每年向全院护理人员举行总结，分析报告一次。如有重大不良护理大事，应准时向全院护理人员举行总结、分析。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇三
一、护理不良事件是指不符合常规护理和治疗，预期结果之外所发生的非正常事件，包括护理差错及事故、严重护理并发症（非难免压疮、静脉炎等）、严重输血、输液反应、特殊感染、跌倒、坠床、管路滑脱、意外事件（烫伤、自杀、走失等）等情况。
（一）警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
（二）不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
（三）未造成后果事件——虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
（四）隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。
（一）发生护理不良事件后应在第一时间通知主管医师，配合医师及时采取相应处理措施，最大限度地减少对患者的'伤害程度，并在护理记录单上真实记录相关病情变化、处理及护理措施。
（二）护士长应及时了解情况，于24小时内电话上报护理部并及时在科室内通报，以引起每位护理人员的重视。护士长一周内组织全体护理人员进行讨论，确定不良事件级别，分析事件发生的原因，对立即采取的措施、事件处理结果进行评价，同时制定整改措施，通过不良事件上报系统及时上报。
（三）各护理单元要有防范处理护理不良事件的预案，定期演练；建立登记本，及时据实登记。
（四）发生不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改销毁。
（五）护理部每月汇总工作中护士发生的各类风险事件，包括护理风险、医技、信息、药剂、检验、后勤等系统造成的风险事件，及时与相关部门沟通改进，避免和减少其它部门给护理工作增加的风险系数。
（六）护理部对严重不良事件组织护理质量管理委员会进行根因分析，寻找事件发生的根本原因，有针对性地制定防范措施，修订相关制度、流程，防范类似事件再次发生。对造成的不良影响做好有关善后工作。
四、管理。
加强对全院护理人员的护理安全教育，定期或不定期组织学习医疗卫生管理法律、法规、规章制度等，提高护理安全意识，营造非处罚性不良事件上报氛围，鼓励护理人员主动上报不良事件。
（一）对于主动上报不良事件的当事人或病区，应采取必要的保密措施。
（二）对于主动上报他人发生的不良事件的护理人员，应采取必要的保密措施，并给予适当经济奖励。
（三）如发生护理不良事件后，相关人员不按规定及时上报或不釆取积极有效措施减少护理不良事件的后果，医院将视情节严重程度对责任人处以经济处罚或待岗、免职等处罚。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇四
近年来，医疗不良事件频频发生，给患者和家属带来了极大的伤害和困扰。作为医学生，我深感责任重大，也时时刻刻以此为戒。通过参与相关教育和实践，我有了一些关于医疗不良事件的心得体会。
医疗不良事件所造成的后果不可小觑。不仅仅是患者和家属承受着身体和心理上的巨大压力，也给医疗行业带来了负面影响。一起医疗不良事件往往可以引发广泛的社会关注，削弱了公众对医疗的信任。因此，我们作为未来的医生，在学习的过程中要时刻保持高度的警惕性，树立正确的价值观和职业道德，不轻视任何一位患者的权益。
二、重视医疗安全教育和培训。
医疗不良事件往往源于医务人员在诊治过程中的操作失误。因此，医疗安全教育和培训是非常关键的。在学校中，我们要重视医疗安全教育的渗透，通过课堂讲解和实践操作，培养学生的安全意识和操作技能。同时，在实习阶段，医院也应该加强对实习生的培训，让他们在接触患者之前能够熟悉医院的规章制度和操作流程，降低操作失误的风险。
三、打破“不良事件报告”的障碍。
医疗不良事件的监测和报告体系是预防和改善不良事件的重要环节。然而，目前医院中普遍存在报告障碍，医务人员害怕因报告不良事件而受到惩罚或牵连。因此，医院要改变这种僵化的工作氛围，让医务人员明白，及时而准确的报告是医疗安全的基石。在报告方面，应该加强医务人员的培训，明确不良事件报告的流程和内容，鼓励并给予必要的奖励。
四、建立医患沟通机制。
医患沟通是医疗不良事件解决和预防的关键。患者和家属往往在不良事件发生后，因为沟通不畅而无法及时了解到真相，进而引发更多的矛盾和纠纷。因此，医院和医生要主动与患者和家属进行沟通，详细解释医疗过程和治疗方案，解答他们的疑问和担忧。这样不仅可以减少后续的矛盾和纠纷，也有利于双方建立良好的信任关系。
五、加强法律监管和责任追究。
医疗不良事件的发生和处理涉及到法律和责任追究问题。在监管方面，政府和相关部门应加强对医疗机构的监督，执行严格的质量控制标准，减少医疗事故的发生。在责任追究方面，要落实科学、公正、严谨的司法程序，保护患者和医务人员的合法权益。只有通过法律手段，对不良事件进行追责和处罚，才能真正实现医疗安全问题的解决和改进。
综上，医疗不良事件的发生和处理需要医疗行业的全方位的努力和改进。作为医学生，我们要保持高度的警惕性，以医患双方的利益为出发点，不断提高自身的专业能力和职业道德意识。同时，政府和医疗机构也要加强监管和沟通机制的建立，以权威的法律监督和严格的责任追究，保护患者和医生的合法权益，切实提升医疗行业的整体水平和公信力。只有这样，我们才能更好地预防和处理医疗不良事件。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇五
一、各护理单元应建立护理不良大事记下本，一旦发生应准时报告护士长，科室在24小时内汇报护理部，若发生严峻事故应立刻上报护理部及医务科。
二、发生护理不良大事后应乐观实行补救措施，以削减或消退对病人造成不良后果。
三、发生护理不良大事后，护士长应组织本病房、本科或院内有关人员举行研究，分析缘由，提升熟悉，提出防范措施，并将事情经过及研究结果具体填写在记下表中准时报护理部。
四、与护理不良大事有关的各种文书资料、药品、器械等均应妥当保管，不得擅自涂改、销毁。
五、护理部定期组织护理不良大事分析，确定性质，提出处理看法及防范措施。
六、鼓舞护理人员主动呈报护理不良大事，如发觉有隐瞒不报则从严处理。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇六
1.护理不良大事分为护理差错、护理事故、在院跌倒、护理并发症护理投诉及其他意外或突发大事。
2.护理部及各科室具备防范、处理护理不良大事的预案，并不断修改完美。
3.发生护理不良大事后，当班护士要立刻向护士长和当班医生汇报，本着病人平安第一的原则，快速实行补救措施，尽量避开或减轻对病人健康的伤害，或将伤害降到最低程度。
4.护士长要逐级上报不良大事的缘由、经过、后果，并按规定填写对应的记下表.情节严峻的差错、投诉或病人自杀等突发大事半小时内上报护理部，其他不良大事12小时内上报护理部，护理部准时了解状况，赋予处理看法，尽量降低对病人的伤害.
5.发生护理不良大事的各种有关记录、检验报告、药品、器械等均应妥当保管，不得擅自涂改、销毁，须要时封存，以备鉴定。
6.护理部制定护理投诉和纠纷的接待流程，热烈接待、仔细调查、敬重事实、耐心交流、端正处理态度，5个工作日内赋予答复.重大护理投诉，上报医院备案、研究。
7.护理不良大事发生后，病区和科室要组织护士举行研究，分析缘由，提升熟悉、吸取教训、改进工作。
8.执行非惩处护理不良大事报告制度，并鼓舞乐观上报未造成不良后果但存在平安隐患的大事以及有效杜绝差错的`事例.如不按规定报告、故意隐瞒已发生的护理不良大事，一经查实，视情节轻重赋予处理。
9.各科室和护理部照实记下各类护理不良大事。
10.医院成立护理质量管理委员会和护理技术管理委员会，对上述大事每月汇总举行研究，从制度合理性、制度执行、环节管理、工作流程、职业道德、主观态度等方面综合分析，按照大事的情节及对病人的影响，确定性质，提出奖惩看法和改进措施，在全院护士长会上传达，分享阅历教训，不断提升护理工作质量。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇七
医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过错中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为打到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）时间与隐患缺陷的要求，制定本制度。
规范医疗（不良）时间的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、允许机制与规章制度上记性又针对性的持续改进。
建立监测行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特征。
1、行业性：仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、后勤等。
2、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提高信息报告人的自愿行为，保证信息的可靠性。
3、保密性：该制度对报告人医技报告中设计的其他人和部门的信息完全保密，报告人科通过网络、新建等多种形式具名或匿名报告，医务处等专人专职受理部门和管理人员将严格保密。
4、非处罚性：本制度不具有处罚权，报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的一句，也不作为对设涉及人员和部门的处罚一句，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。
5、公开性：医疗安全信息在院内医疗相关部门和公式，通过申请向自愿参加的可是开放分享医疗安全信息及其结果分享，用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的`本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。
1、是对国家强制性“重大医疗过失和医疗试过报告系统”的补充性质的医疗安全信息。
2、是独立的、保密的、自愿的、非处罚性的医疗不良事件信息报告系统。
3、它是手机强制性的医疗事故报告等信息系统收集不到的有关医疗安全信息及内容。
4、是对《医师定期考核办法》的奖惩补充。
各个缓解缓解并制定改进措施。针对可是报告的不良事件，相关职能部门组织相关人员分析，制定对策，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。
1、以下所有奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，并以院长书脊回忆决议为准。
2、对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，根据报告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的奖励。
3、每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全（不良）事件报告质量贡献奖。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇八
近年来，医疗不良事件频频发生，给患者和医护人员造成了严重的伤害。这些事件不仅引发了社会的广泛关注，也让人们对医疗行业的安全性产生了怀疑。作为一名医务工作者，我深刻认识到医疗不良事件所带来的教训，反思自身问题并提升自我素养。下面将从规范操作、沟通与协作、法律意识、患者尊重以及持续学习五方面谈谈我的心得体会。
首先，规范操作是避免医疗不良事件的重要环节。作为医务人员，我们不能松懈对自身工作的监督和规范。医疗操作要遵循相应的操作规程，不能因为繁忙或其他原因而放松对手术过程中的操作细节。此外，要注重手术前准备工作，确保手术器械和药品准备充分和正确。对于特殊手术，应该提前讨论并制定详细的操作流程，确保每个环节的安全。
其次，良好的沟通和协作是医疗团队的重要基石。医务人员之间的沟通和协作不仅仅是为了完成工作任务，更是为了保障患者的安全和质量。在诊疗过程中，医护人员应该相互协调，确保信息的准确传达，避免因信息不畅导致疏漏和错误。同时，也要注重医患之间的沟通，倾听患者的需求和意见，及时解答患者的疑问，建立起医患之间的信任和良好的关系。
第三，法律意识要深入人心。医务工作者应该严格遵守医疗伦理规范与法律法规，规范自己的行为。在医疗过程中，要秉持诚信、保护隐私、尊重患者意愿等原则，不得擅自泄露患者信息，不得利用职务之便谋取私利。同时，也应该持续学习法律法规等相关知识，提高自身的法律意识和风险防范能力，以避免医疗纠纷的发生。
第四，患者尊重是医务工作者应当秉持的核心价值观。患者是医院的最终受益者，他们的利益应该放在首位。在医疗过程中，医务人员应该尊重患者的知情权、隐私权和治疗权，不得做出不得体的行为。在与患者的交流中，要注意言行举止，尊重患者的感受和权益，给予他们足够的关怀和安抚。
最后，持续学习是医务工作者不断进步的动力。医疗科技的不断更新，医疗方法的不断进步，都要求医护人员不断学习和提高自己的专业水平。只有不断进行自我反思和学习，才能将新的知识与技能及时应用到实践中，避免因知识滞后而导致医疗不良事件的发生。
通过对医疗不良事件的反思和总结，我深刻认识到医疗工作者的责任和使命。规范操作、良好的沟通与协作、法律意识、患者尊重以及持续学习是我要坚守的原则。我将始终牢记自己的职责，努力提升自身素质，为患者的健康和安全做出更大的努力。同时，我也呼吁整个医疗行业共同努力，加强团队协作，建立完善的管理体系，为患者提供更加安全、高效的医疗服务。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇九
近年来，医疗不良事件频频发生，给患者和医生带来了巨大的困扰和伤害。作为一个普通的患者，我深有体会地认识到医疗不良事件对社会治理和医疗体制的冲击。下面，我将就这个问题谈一谈我的心得体会。
首先，医疗不良事件暴露了医疗体制中的各种弊端。之所以会有医疗不良事件的发生，是因为医疗体制中存在一系列的问题。首先，医生缺乏专业素养和职业道德，导致了医疗操作的差错。其次，医院管理体制不完善，医生缺乏监督和制约，使得医疗行为容易产生违规行为。再次，医疗资源不均衡，医疗机构之间的竞争使得医院利益至上，而患者的权益则被忽视。这些问题的存在，为医疗不良事件的发生提供了土壤。
其次，医疗不良事件对患者的影响是巨大的。作为一个曾经成为医疗不良事件受害者的我深有体会。当时，我因为患有一种罕见的疾病，前往一家知名的医疗机构求治。然而，由于医生的失误操作，在手术中我受到了严重的损伤，甚至留下了终身残疾。这一事件对我的心理和生理都造成了巨大的伤害，我从此对医疗行业失去了信任。这件事情让我深刻地认识到医疗不良事件对患者的伤害是长期的、甚至是无法弥补的。因此，我们不能对医疗不良事件的发生无动于衷，我们需要共同努力去防范和避免。
再次，医疗不良事件牵动了社会的神经，引发了公众的恐慌。医疗不良事件的发生不仅仅是医患之间的问题，更是社会治理和医疗体制问题的集中体现。当一个医疗不良事件发生后，媒体的曝光和互联网的传播往往使其成为了一个社会事件，引起了公众的广泛关注和讨论。这种舆论的聚焦，可以促使社会和政府更加关注医疗不良事件，并采取必要的措施进行改进和制度完善。同时，公众的关注也可以引发广泛的社会讨论，推动医疗体制的改革和进一步完善。
最后，医疗不良事件要真正得到解决和改进，需要全社会共同努力。医疗不良事件的发生是多个环节的问题，解决也需要从多个方面入手。首先，医疗机构和医生要加强自身的自律和职业素养，严格按照规章制度规范行为，摒弃不良操作和不良行为。其次，医疗机构和政府要加强监督管理，明确责任和监督体系，对医生的行为进行有效制约和管理。再次，公众和患者要增强自身的权益保护意识，积极参与到医疗体系改革中来，提出对医疗机构和医生的质疑和建议，为医疗不良事件的避免作出自己的贡献。
总结起来，医疗不良事件是一个复杂而严峻的问题，对患者和社会都带来了巨大的困扰和伤害。我们需要深刻认识到医疗不良事件对医疗体系和社会的冲击，从而共同努力去防范和避免，为医疗体系的改革和完善作出自己的贡献。只有这样，才能让医疗体系更加健康和稳定，更好地为患者提供安全、高效的医疗服务。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇十
(1)迅速。突发事件发生后，各文博单位应同时多级多头上报，其中向市xxx报告的时间不得晚于知道突发事件发生后40分钟。市xxx接报信息并核准后，应立即向市政府和国家xxx报告，时间最迟不得晚于知道事件发生后40分钟。
(2)真实。报送信息应尽可能客观实际，真实准确。
(3)全面。力求多侧面、多角度地提供信息。要防止片面性，避免断章取义，更不能对上报信息层层截留、级级过滤。
(1)事件发生的时间、地点和现场情况。
(2)事件的简要经过、文物受损及人员伤亡情况。
(3)事件原因分析。
(4)事件发生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要报告的事项。
突发事件信息可用电话口头初报，随后报送书面报告，必要时和有条件的应附音像资料。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇十一
学校突发治安事件应急预案，是应对校外人员对学校正常教学秩序滋扰突发事件，控制事件发展，降低事故损失的'有效措施。
1、建立严格的门卫制度，确保24小时有人值班。
2、学校聘请的保安应接受专门培训，提高业务能力，增加责任意识。
3、来人来访必需查验登记，执行好登记制度。
4、学校报警、监控设备应时刻处于正常运行状态。
5、学生进校后一般不得中途离校，确有需要，应出具出门证明。
6、学生不得携带管制刀具等违禁物品进校。
7、如发现不良分子袭扰，应立即制止、制服，并拨打“110”报警。
8、如遇恐怖事件，要尽力稳住局势，迅速疏散师生，并立即向公安机关和教育部门报案。
9、加强平时的平安教育，定期组织应急疏散、救护演练。
若外来人员强行闯入学校，学校门卫或保安人员不得放行，向其发出警告，并应尽力将其驱逐。对不听劝拒者或遇突发不良分子袭击、行凶等暴力侵害时，迅速与校领导取得联系并拉响警报铃，同时立即启动如下应急程序：
1、学校领导立即报警110请求援助。
2、校长指挥护校队立即赶到出事地点，应首先采取有效措施全力制止、制服，使之停止侵害行为，和时控制事态、维护现场为xxx门勘察取证提供方便。同时，平安专干xx组织教师安抚维护好学生，作好疏散撤离准备，并视实际情况将学生紧急疏散撤离至平安区域。同时，学校应和时向教育局报告情况。
3、总务处负责联系xx职工医院，请求“120”支援。一名学校领导带领总务后勤人员负责劝散围观群众，分散堵塞进入校门通道的车辆。一名值日教师佩带标志，负责到路口引路接“110”、“120”车辆。
4、校医老师对受伤师生和时紧急止血、初步救治、护理。
5、一名学校领导带领政教处或教导处积极配合xxx门做好调查取证工作。采取有效措施，做好善后处置工作。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇十二
相关术语解释1、药品不良反应：
是指合格药品在正常用法、用量下出现的与药目的无关的或意外的有害反应。
2、药品不良事件：
是指用药期间发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。
是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
本院不良事件领导小组负责本院药品不良反应/事件的监测、报告及评估。
药品不良反应监测工作领导小组职责：
（1）。
制定我院不良反应监测工作管理办法、组织实施并监督管理。
（2）。
讨论分析发生的严重不良反应案例，通报有关科室，以总结经验指导临床用药。
（3）。
收集、整理、分类药品不良反应报表，严重的不良反应随时报告。
（4）。
每年将院内不良反应的情况统计汇编，通过适当渠道反馈给临床科室及院领导，达到指导临床合理用药的目的。
（5）。
负责将我院不良反应报表，报告给阜阳市不良反应监测中心，同时留底备查。
临床不良反应信息员职责：
（1）。
向本科室的医护人员宣教药品不良反应有关知识、不良反应监测工作的法律法规，使本科室的医护人员主动自觉把在临床中发现的药品不良反应和可疑的不良反应报告上来。
（2）。
最优医疗事件不良事件报告（案例13篇）篇十三
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业xx家（其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零售连锁门店xx家）；医疗器械经营企业xx家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到xx%，医疗器械经营企业覆盖面达到xx%，一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。
截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的'行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：xx元，现已上缴罚没款总计：xx元。
日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改，对规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告xx份，医疗器械不良事件xx份，完成了既定目标。
今年4月，鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业x家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。
1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品，保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。