无论是在个人生活中还是在组织管理中，方案都是一种重要的工具和方法，可以帮助我们更好地应对各种挑战和问题，实现个人和组织的发展目标。那么我们该如何写一篇较为完美的方案呢？以下是小编精心整理的方案策划范文，仅供参考，欢迎大家阅读。
国家医疗器械抽检产品检验方案 快速检测抽检工作计划篇一
二、工作重点：
通过广大师生开展食品卫生安全教育，同时增长消费知识、科学合理消费，自我保护意识和能力。上好健康课，充分认识食品卫生安全和饮水卫生工作的重要性和复杂性，树立“安全第一，预防为主”的思想，认真贯彻落实省、市、县及教育局对食品卫生安全工作的要求，严格按《湟中县卫生工作条例》、《食品卫生法》、《传染病防治法》等法律法规，对学校的卫生设施、食堂设施与布局、自备水源和学校食品卫生、饮用水卫生、传染病防治等工作重点督查，要求负责人做好各项工作，做到警钟长鸣，常抓不懈，确保学校稳定，师生平安。学校定期或不定期地组织自查，发现问题，及时整改，有效预防安全事故的发生。
三、健全学校食品卫生安全领导及应急领导小组：
组长：魏统盛(校长)
副组长：张彬(营养餐主管)
成员：各班主任
四、领导组的职责：
1、组长负责学校食品卫生安全的监督工作：听取成员的汇报，布置各项工作。
2、副组长负责食品卫生的把关和监管工作：检查学校食品卫生的工作和供应。
3、各组员具体负责各学校食品卫生的各项工作：及全部食品卫生安全的把关工作。
4、发生食品卫生安全事故，领导小组成员必须最短时间内到达事故现场，按照应急预案，积极组织拯救工作。
5、发生食品卫生安全事故，上报上级部门并及时与各相关部门联系，保护事故现场。
五、具体的工作：
1、学校每学期召开学校食品卫生安全工作会议三次：参加对象为领导组全体组成人员和负责食品安全卫生的老师。
2、学校经常检查食品卫生情况。
3、每学期食堂人员进行一次食品卫生安全知识培训，每年进行一次健康体检。
4、利用广播、主题班会、健康教育课、校会等对师生进行食品卫生安全教育。
5、提倡勤俭节约、管住口手，不乱扔垃圾，不乱卖三无食品和流动滩点加工销售的食物。
6、教育学生不喝生水。
六、工作措施
1、加强领导，明确职责
切实加强对学校食品卫生安全工作的领导。学校成立食品卫生领导小组，明确职责，细化责任，层层抓落实，形成部门协作、上下联动的工作格局，有效预防、控制和消除食品卫生安全事故的危害。要建立预防应急机制，组织、协调、指导应急处置工作，一旦发生食物中毒事故，能迅速处理，把险情控制在最小范围，并降到最低程度。
2、加大宣传，营造氛围，突出教育的长效性。
国家医疗器械抽检产品检验方案 快速检测抽检工作计划篇二
20__年县建筑市场监管工作思路：以调整产业结构，推进建筑产业现代化为主线，结合企业资质改革和就位，培育龙头企业，进一步提升我县建筑业核心竞争力；以规范从业行为为重点，以建立健全信用体系为手段，进一步加大行业监管力度，构建科学合理的建筑业总分包体系，逐步形成企业规模配置合理，各类型专业优势互补的发展格局；以建筑节能和绿色建筑推广为抓手，结合墙改、散装等工作，着力发展节能、绿色、环保建筑材料；持续加强混凝土搅拌站环境综合整治，逐步推进混凝土搅拌企业规范化建设和生产运营；继续强化清欠监督管理工作，切实维护广大农民工的合法权益；牢固树立创新、协调、绿色、共享的发展理念，推动我县建筑（建材）业持续快速发展。
一、理清思路，把握方向，促进建筑业健康发展
一是认真研判国家宏观政策。特别是城市基础设施领域向民资开放，海绵城市建设，地下管廊建设，城镇棚户区改造及配套基础设施建设大力推进等，都为建筑业的发展提供了机遇。国家的宏观政策，对市场的走向将产生极为重要的影响。我们要积极引导建筑业企业，早谋划，早定位，有的.放矢，特别要加强对工程建设ppp模式的研判，为企业发展谋得先机。二是做大做强总承包企业。要切实贯彻落实《市政府关于促进建筑业转型升级加快发展的实施意见》，梳理摸底我县建筑企业资质现状和发展能力，选择2-3家基础实力较强、发展空间较大的企业，引导企业集团化发展，提升技术、管理能力，增强竞争力。真正把“转方式、调结构、防风险、促升级”贯彻到实际工作中。三是加快专业化发展。20__年1月1日施行的《建筑业企业资质等级标准》，在企业人员、资产和专业分包等方面均有较大的变动。其中，专业分包充分考虑了各专业板块之间的关系以及行业现状，划分更加合理。专业承包资质由原来的60个变为36个，旨在形成不同业务领域差异化发展的新格局。以此为参照，企业必须根据市场、自身实力和行业整体发展现状，确定自己的目标市场和业务领域。对于大多数中小企业而言，摆脱传统观念，变“做大做强”为“做精做专”，以市场为导向、以创新求生存。四是构建和谐的建筑劳务关系。建立和谐劳动关系是行业持续发展的必然要求，也是建筑施工企业自身发展的迫切需求。要突出较大型企业的依托和引领，推动劳务组织专业化与附属化。专业劳务企业要承担起凝聚和稳定劳务人员的主体责任。切实加强产业工人队伍建设，提高建筑业从业人员素质，落实建筑施工企业的培训主体责任，做好技术工人培训考核工作，加快培养具有创新能力的高技能人才和新型产业工人，逐步形成稳定的新型建筑产业工人队伍。试行技术工人“先培训、后上岗”及“持证上岗”制度。
二、强化措施，规范建筑市场秩序
加强对建设项目各方责任主体市场行为“差别化”管理，认真落实建筑市场和施工现场综合执法制度。切实加强外地进企业市场行为的监督检查，对检查发现企业有违法分包和转包等违法违规行为、基本信息登记存在弄虚作假行为的，记不良行为记录，予以信用扣分，列入我县建筑市场“黑名单”，情节严重的禁止其在我县建筑市场从事建筑活动。认真做好建筑业企业资质换证和资质监管工作。有序高效开展新资质换证工作，确保20__年6月底前，全面完成我县建筑业企业资质换证工作。
三、加强信用体系建设，充分发挥监管和自律相互促进作用
四、加快推进建筑产业现代化
以优化产业结构，培育新的经济增长点为目标，以提高建筑部品预制装配率为转型方式，以建筑设计标准化、部品部件生产工业化、现场施工装配化和建筑管理信息化为发展方式，采取“政府引导、市场主导、企业运作”的发展路径，从政策制度、体制机制、标准规范、规划设计、建设运营、技术进步和产业支撑等方面有效推进我县建筑产业现代化。力争到20__年末，全县采用建筑产业现代化方式建造的建筑面积力争累计达到2万平方米，县城区当年保障性住房和棚户区改造安置房采用建筑产业现代化方式建造比例达到5%以上。
五、着力强化建筑节能工作，大力推广绿色建筑标准
新建建筑严格执行国家建筑节能标准，在县城新老城区、现代产业园区和有条件的乡镇，以及政府投资的公益性建筑中，试点执行更高能效水平的建筑节能标准。推进既有建筑节能改造，加强公共建筑节能管理，加强全县公共建筑和公共机构能耗数据库及监测平台建设，推行能耗统计、能源审计和能耗公示制度。推进绿色照明，采用高科技节能产品和节能管理模式，降低能耗。凡政府投资的保障性住房、安置房、学校、医院等公益性建筑及单体2万平方米以上大型公共建筑率先执行绿色建筑标准。相关部门要根据绿色建筑推广工作计划安排，在年度招拍挂土地总面积中，确定不少于20%的房地产项目按绿色建筑标准建造，并在土地出让、规划条件中明确绿色建筑星级标准等要求。组织开展绿色建筑集中示范行动，引导商业房地产开发项目执行绿色建筑标准，鼓励房地产开发企业建设绿色住宅小区。
六、做好工程造价管理和服务工作
一是推行工程造价全过程管理。建立健全工程造价管理联动机制，形成监管合力，加强与发改、财政、审计等相关部门的沟通协调，做好政策衔接，形成制度合力，构建工程造价全过程监管链。二是提升管理水平。加强对项目工程造价进行有效的监督检查;搭建工程造价咨询行业信用管理平台，完善企业和专业人员的信用信息征集、审核、发布工作，有序推进信用评价工作。
七、强化绿色发展理念，持续推进墙改、散装工作
强化绿色发展理念，结合建筑节能和绿色建筑推广等工作，着力发展节能、绿色、环保建筑材料；配套和完善地产品推广应用激励政策，进一步加快我县地产新型建材产品市场推广应用步伐，提高地产品在我县建筑工程上的使用率。
八、深入开展搅拌站扬尘污染治理，坚决遏制扬尘污染
持续加强混凝土搅拌站环境综合整治，逐步推进混凝土搅拌企业规范化建设和生产运营；重点监督企业现有控尘设备维护和更新，生产作业过程中骨料堆场及输送系统封闭措施等扬尘防治措施落实情况；对一些商砼站存在的扬尘防治设施薄弱和长效管理机制不健全等问题，责令限期整改；强力推进搅拌楼整体封装工作。
九、继续做好农民工工资清欠工作
一是加强工程资金落实的监管。建设工期不足一年的到位资金原则上不得少于工程合同价的50%；建设工期超过一年的，到位资金原则上不得少于工程合同价的30%，否则不予办理施工许可；二是严格实行农民工工资保障制度。协助人社部门做好农民工资支付保证金征收工作。三是对未按期完成清欠任务及发生新欠的单位，采取限制措施，与有关部门联动不准许参加招投标，问题严重的，降低其资质等级，直至吊销其资质证书。
国家医疗器械抽检产品检验方案 快速检测抽检工作计划篇三
坚持以^v^理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻分公司党群暨纪检监察工作会议精神，紧紧围绕公司“保内拓外”中心工作，服务企业经营发展大局，突出教育，注重预防，加快推进惩治和预防腐败体系建设，严格执行党风廉政建设责任制，扎实开展突出问题专项治理，整体推进反腐倡廉建设各项工作，为把公司建设成为一流电站服务企业提供坚强保证。
二、重点工作
(一)因地制宜地深入开展反腐倡廉宣传教育。
深入学习贯彻党的届五中全会、中央纪委届五次全会、分公司20年党群暨纪检监察工作会议精神，充分认识反腐败斗争的严峻形势，坚定不移地把党风廉政建设和反腐败工作推向前进。
扎实开展“党纪国法企规教育年”活动，以党的纪律处分条例、财经法规和企业规章制度为重点，加强对党员干部特别是中层干部的反腐倡廉法规制度教育，尤其要着重学习^v^中央近日印发的《中国^v^党员领导干部廉洁从政若干准则》，教育各级领导干部严格遵守《准则》中规定的从政行为八大方面的“禁止”，严格履行52种“不准”行为，引导广大党员干部提高制度执行力，强化依法经营意识，自觉遵守廉洁自律各项规定。
将反腐倡廉教育作为一项重要内容纳入党委中心组学习计划，纳入干部教育培训计划，增强各级干部廉洁从业意识，营造风清气正的良好内部环境，为公司健康协调发展提供保证。
积极组织党纪法规知识竞赛、观看反腐倡廉影片等活动，教育党员干部严守党纪国法企规三条红线，营造廉洁和谐的文化氛围。
(二)推进惩防体系建设，提高执行力，完善廉洁从业风险防控体系。
深入推进廉洁从业风险防范管理，细化分解惩防腐败体系建设任务，明确整体推进惩治和预防腐败体系建设的指导思想、基本原则、工作目标和工作内容，明确各部门职责，提高工作执行力，促进党员干部特别是中层干部的党性、党风、党纪教育，针对重点领域、关键岗位、重要环节，查找可能发生问题的风险点，制定并落实防范措施，着力构建以岗位为点、程序为线、制度为面的监控严密、反映迅速的廉洁风险防控机制，确保公司不发生违反“三重一大”、“七项要求”、“十不准”的现象。
(三)坚持“一岗双责”，加大责任追究力度。
健全党风廉政建设责任制追究制度，按照守土有责，失土问责的要求，积极推进责任制问责的落实，加大责任追究力度，对责任制落实不力的部门和个人严格实行责任追究，增强中层干部和关键岗位人员履行“一岗双责”的自觉性和主动性。
(四)加强同级监督。
积极构建同级监督工作体系，变事后监督为事前监督，变突击性监督为经常性监督，变阶段性监督为全程性监督。把党组织的监督与行政监督、职代会的民主监督结合起来，形成合力，确保党和国家方针政策、公司党委决策部署的贯彻到位。落实党内监督条例，实施“企务公开”，加强民主监督，发挥群众舆论监督的作用，增强监督实效，切实做到大事必须公开透明，严格执行领导干部重大事项报告、述职述廉、民主生活会制度，认真清理单位重点、热点问题，保障职工群众的参与权、知情权。
继续坚持在重要节日、重大活动和关键时期，开展专题教育，加强监督检查，防止公车私用、公款消费娱乐、发送代金券、突击花钱、打牌赌博、搞封建迷信活动等“节日病”。坚持半年召开一次党风廉政建设分析会，研究部署公司党风廉政建设和反腐败工作情况。同时，还要重点抓好“八小时”以外的廉政教育，保证干部队伍的健康发展。
(五)持续而有效地开展效能监察工作。
在惩治和预防腐败体系建设工作领导小组的领导下，形成党政齐抓共管，纪检监察组织协调，职能部门各负其责的效能监察工作机制，继续在抓渗透、抓创新上下功夫，以公司年度重点工作和工程管理中存在的薄弱环节为切入点，以标准化建设为主线，加强项目过程监督，通过对规章制度执行情况进行监督检查，对工作制度、程序、质量和方法进行评估，不断推动项目管理、工程质量、工作效果全面提高，为公司建设一流电站服务企业提供保证。
(六)做好信访工作，保持信访渠道畅通。
按照去年下发的《关于加强党群组织自身建设充分发挥服务基层服务职工作用的通知》要求，继续开展基层单位及职工群众需要协调解决的问题登记工作，设立24小时专人接待服务热线电话，保持信访渠道畅通，倾听职工的呼声，了解职工的实际困难，尤其是尽最大努力帮助解决在驻外项目部工作的职工家属的实际困难，为稳定驻外职工的思想情绪、保证公司重点工程的顺利完成奠定坚实的基础。
认真做好公司领导“接待日”的组织工作，协助公司领导及时深入基层了解职工工作、学习、生活中存在的问题，听取职工对公司管理方面的意见和建议，进一步转变干部工作作风，融洽干群关系，稳定职工情绪，将广大职工的思路统一到企业树正气、人员抓素质、团队抓管理、检修抓质量、对外创品牌上来，建立起一个团结向上的企业发展氛围。
(七)加强纪检监察队伍建设，提高素质，提升地位。
加强对纪检监察人员的教育培训和实践锻炼，制订培训计划，力争一年内轮训一遍，提升队伍整体素质，培育出既精通本职业务，又熟悉企业生产经营管理的高素质复合型人才。
(八)严肃财经纪律，彻底清理小金库。
进一步治理“小金库”及“账外账”，规范企业经营行为。清理“小金库”是加强党风廉政建设，从源头预防和治理腐败，保护干部的一项重要措施，2月至3月份将在公司范围内开展清理“小金库”的专项工作，堵塞管理环节漏洞，从源头斩断“小金库”的资金来源，通过治理“小金库”及“账外账”，铲除腐败温床，和谐干群关系，规范企业的收入与成本控制管理。公司各部门严禁私设小金库，对被查出私设小金库的责任部门和个人从严处理，中层干部就地免职，保证国家财经法律法规和集团公司、分公司管理制度的有效执行。
国家医疗器械抽检产品检验方案 快速检测抽检工作计划篇四
本文目录
医疗器械工作计划
医疗器械协会下半年工作计划
【医疗器械销售工作计划】
1.执行概要和要领商标/定价/重要促销手段/目标市场等。
2.目前营销状况
(1)市场状况：目前产品市场/规模/广告宣传/市场价格/利润空间等。
(2)产品状况：目前市场上的品种/特点/价格/包装等。
(3)竞争状况：目前市场上的主要竞争对手与基本情况。
(4)分销状况：销售渠道等。
(5)宏观环境状况：消费群体与需求状况。
问题分析
优势：销售、经济、技术、管理、政策等方面的优势力。
劣势：销售、经济、技术、管理、政策(如行业管制等政策限制)等方面的劣势力。
机率：市场机率与把握情况。
威胁：市场竞争上的最大威胁力与风险因素。
综上所述：如何扬长避短，发挥自己的优势力，规避劣势与风险。
4.目标
财务目标：
公司未来3年或5年的销售收入预测(融资成功情况下)：(单位：万元)
第1年
第2年
第3年
第4年
第5年
销售收入
市场份额
在上级有关部门的指导下，在各会员单位的支持下，xx市医疗器械行业协会第三届换届选举工作于xx年4月13日按xx市医疗器械行业协会协【xx】第002号文的规定程序，以无记名投票方式选举出余xx为会长（余xx为xx市众康药业有限公司法人代表），第三届协会相关登记工作已于5月全部完成。
1、充分利用协会平台，为企业提供服务。目前，协会正着力与市食品药品监督局商议政府外包服务对接工作，组织会员企业参加行业培训，活动时间初定于7月下旬。希望通过与政府部门职能转移对接工作，来发挥行业协会的“桥梁、自律、维权、服务”作用，努力促进xx医疗器械行业的健康快速发展。
2、努力搭建交流平台，为企业发展寻求机遇。协会初定于9月份召开第三届会员大会，借此搭建生产型与贸易型会员企业的交流平台，大会将邀请相关政府部门、银行、有关行业协会等单位出席，为会员企业打造营销合作、融资平台。
3、拟与张槎街道达成协议即张槎政府为协会提供新办公场所一套，在四年内租金优惠政策，前两年租金全免，后两年租金减半的新办公场所的交接仪式。
4、近期协会正在开展大会的筹备工作，例如会刊、画册的征询入册、企业名录、企业简介等工作制定与相关资料的搜集工作正紧锣密鼓地进行，力求通过会刊画册的宣传提高企业的知名度。
5、热心公益，回馈社会。协会的发展离不开企业的支持，企业的发展离不开社会的支持，为了回馈社会，打造企业慈善品牌，协会将于9月或10月与xx市医学工程学会（学会会员主要为市内医院设备科负责人）共同筹办捐资助学慈善活动。希望我们的慈善活动能够帮助当地的孩子完成学业，建设家乡；同时也能帮助会员企业通过此次的交流平台，寻觅发展机遇。
6、加强先进技术和高端人才引进工作，争取与国际知名品牌的制造企业搭建合作平台。医疗器械行业作为高新技术产业，具有多领域、多学科交叉的特点，特别需要高新技术与专业人才。目前技术与人才问题是制约我市医疗器械行业发展的重要瓶颈。本会将着力协调各企业间的技术交换，做好各类人才信息的收集，协助企业引进医疗器械的先进技术与高端人才，为企业提供优质的技术、人才资源。
7、目前，协会微信群已经建立，微信公众号也进入了后期建设当中，预计7月中旬就能投入使用，实时为会员提供发布最新的行业咨询与协会动态。在未来的日子里，协会还将积极联系各政府部门，开展更多行业活动，加大对外交流，为会员企业提供更多优质平台。
8、xx年度会费征收工作正在开展，为了使协会的工作能够正常有序地进行，请各会员企业多多支持协会工作。
(1)缴费时间：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)缴费标准：会长单位会费标准xxx元/年，副会长单位会费标准xxxx元/年，理事单位会费标准xxx元/年, 会员单位会费标准xxx元/年，单体药店会费标准xxx元/年。
(3)缴费请通过银行汇款转账至以下账户，汇款后请及时与协会工作人员联系，将汇款单回传并索取收据。
xx市医疗器械行业协会
根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作
（一）检查重点对象
1、生产环节
（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
（2）生产第三类医疗器械产品的企业；
（4）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；
2、经营环节
（1）经营第三类医疗器械的企业；
（2）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；
（3）经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
（1）县级以上医疗机构；
（2）xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
（二）、检查重点内容
（一）生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；
3.质量安全生产责任制建立及落实情况；
4.质量安全生产基础工作及培训情况；
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；
8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
（二）经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；
5.培训档案、健康检查档案是否健全；
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整；
9.查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。
（三）使用环节
4.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
四、监管责任
医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
药品稽查大队：负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。
药物不良反应监测中心：负责医疗器械不良事件监测工作。
各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。
五、工作任务
（一）市局
局委托的各类行政许可办理事项；
10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的宣传贯彻工作；
11.做好医疗器械不良事件监测工作，及时上报不良事件；
13.受理群众举报投诉，组织对违法违规行为进行依法查处；
（二）县区局
6.做好医疗器械不良事件监测工作，及时上报不良事件；
8.受理群众举报投诉，对违法违规行为进行依法查处；
9.完善本辖区内企业监管档案，做好监管信息的采集和分析工作，对监管工作中存在的普遍问题和重大事项，及时提出对策和建议。
六、要求
（一）统一思想，提高认识
医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度，切实提高对医疗器械监管工作的认识，把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置，切实抓紧抓好。
（二）加强领导，落实责任
各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导，按照权责一致原则，谁主管谁负责，强化责任意识，明确责任追究，确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。
（三）立足实际，创新监管
各县区局要结合本地监管实际，突出自身特色，抓住重点问题和薄弱环节，在法规允许的范围内，勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施，推动医疗器械监管工作有效开展。
（四）标本兼治，务求实效
各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则，加强制度化、规范化建设，将监管工作引入长效规范机制。
国家医疗器械抽检产品检验方案 快速检测抽检工作计划篇五
为了使销毁工作落到实处，卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了区局文件精神，并成立了由卫生院院长许天荣任组长、各业务科室全体成员参与的一次性医疗器械销毁工作领导小组，确保工作的顺利进行。
作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我院医疗器械使用，而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器，为医疗器械批发企业供货，经营品种少，销毁的重点就是医疗器械使用部门，加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。
1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识
按照上级工作的要求和我院对销毁工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
3、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，结合日常工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。
4、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。
还有相当一部分医疗器械经营、使用人员对什么是医疗器械？医疗器械分几类？违反了该怎样处理？诸如此类方面的法律法规知之甚少，因此造成了违规问题在日常工作中经常出现。
（二）今后工作思路
1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的部门和个人进行处理，努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法是十分必要的。
国家医疗器械抽检产品检验方案 快速检测抽检工作计划篇六
近期，各地新冠肺炎疫情防控形势严峻，为加强我区交通运输行业一线人员核酸检测力度，切实保障交通运输一线工作人员自身安全，严格把好交通运输防疫关口。根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第xx版）》《xx省新冠肺炎监测技术方案（20xx第xx版）》要求，特制订以下方案。
一、工作目标
交通运输行业接触人员复杂、流动性大、感染风险高，应当加强对交通运输从业人员定期核酸检测。局属各单位要充分认识核酸检测的重要意义，按照“分级负责，属地管理”原则，对我区交通运输行业从业人员进行分类检测，做到“应检尽检”、“愿检尽检”。
二、检测要求
局属各单位要严格按照《xx省新冠肺炎监测技术方案（20xx第xx版）》要求，摸清本地区本行业“应检尽检”在岗人员底数，登记造册，确保不漏检一人；对新上岗的“应检尽检”人员，在上岗前组织检测。要切实压实企业主体责任，督促建立核酸抽检台账，并及时收集汇总抽检情况，随时备查。
三、检测范围
（一）“应检尽检”人员
从事道路客运（140人）、水路客运（20人）、城市公交（60）、出租汽车（10人）、寄递物流（160人）等行业重点领域一线人员。
（二）“愿检尽检”人员
其他交通运输从业人员。
四、检测实施
每周在“应检尽检”人员中随机抽取15人到安居区人民医院进行核酸采样，每月抽样合计不少于50人。确保全区交通运输行业一线人员轮检一次，坚决筑牢交通运输行业免疫屏障。
局行业安全和法规管理股要主动与区卫健部门对接检测人数、检测机构、时间安排等相关细节，制定具体检测计划并组织实施。区运管所、区海事处要积极配合局行业安全和法规管理股开展行业摸底和组织工作，协调客运、公交、出租汽车、寄递物流企业按照区应急指挥部的安排做好检测工作。
五、检测信息报送
相关单位要安排专人负责，专项推进，将辖区内交通运输行业一线从业人员定期核酸检测情况形成台账，并填写《交通运输行业从业人员核酸检测情况表》。每周四上午下班前将检测情况报送局行业安全和法规管理股（联系人：xxx，电话：xxxxxxx）。
国家医疗器械抽检产品检验方案 快速检测抽检工作计划篇七
在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力，强化生产经营企业和医疗机构的质量意识，提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。
深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动，组织学习《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求。
各区市县局要按照属地监管原则，认真疏理日常监管中存在的问题和薄弱环节，制定针对性的监管工作方案，如实记录现场检查情况，全年对生产企业检查不少于两次，对经营使用单位检查不少于一次，监管覆盖面达100%，对检查中发现存在问题的单位，要增加检查频次。
一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况，是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容；对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况，储存设施和条件是否符合要求，购销记录是否完整、规范，是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现；对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进，是否具有医疗器械产品注册证书，是否有购进验收记录，是否存在使用过期产品等情况。
二是重点加强对植（介）入性类、无菌类医疗器械等高风险品种，一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如b超、x光机及美容行业使用医疗器械的监管。
三是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查工作，严厉打击生产使用环节的`违法违规行为，保障定制式义齿产品的安全有效。
严格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求，认真履行职责，保证审批标准不降低，审批尺度统一，提高验收质量，确保医疗器械经营企业许可工作依法依规有序地开展。
按照一企一档的原则，结合日常监管、规范检查等工作，收集整理企业的相关信息及检查、问题处理情况等资料，建立健全企业诚信档案，增强企业诚信意识。不断强化生产经营企业质量意识和责任意识，真正将企业是产品质量第一责任人的意识落到实处，提高企业整体素质，有效防控安全风险，保证产品质量的安全有效。对存在违法违规行为的企业，要依法严肃查处，促进诚信体系建设健康发展。
完善医疗器械不良事件监测报告网络，加强医疗机构不良事件监测组织建设，为确保监测工作有效开展打好基础。推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。通过培训，增强监测人员上报意识，规范上报程序和方法，提高上报质量。要针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测，力争在报告的数量和质量上有新的突破。