时间过得真快，总在不经意间流逝，我们又将续写新的诗篇，展开新的旅程，该为自己下阶段的学习制定一个计划了。我们在制定计划时需要考虑到各种因素的影响，并保持灵活性和适应性。以下是小编收集整理的工作计划书范文，仅供参考，希望能够帮助到大家。
药监局工作计划篇一
为加强健康教育工作的领导，要成立健康教育工作领导小组，建立健康教育工作责任，将目标任务分解到各有关股室和工作人员，一级抓一级，层层抓落实，确保工作责任到位，目标措施到位，并积极争取和筹集健康教育工作专项经费。要建立健全健康教育工作培训、宣传工作制度，做到健康教育工作有计划、有记录、有总结、有评价。要在全局积极开展创建无烟科室活动。
二、设立宣传阵地，完善工作设施
为保证健康教育工作有效开展，我局要设立健康教育宣传栏，并逐步添置数码相机、电脑等健康教育设备。
三、开展宣传活动，做好指导评价
宣传栏原则上要每两月刊出一期，每期更换一次内容，并做好资料留底。要采取上街开展咨询服务、举办图片展、发放宣传单等多种形式，利用报纸、广播、电视等宣传媒体，向全区广大群众普及卫生防病知识，增强人们的健康意识。认真组织开展各种卫生宣传日和宣传周等宣传活动。
四、开展控烟工作，积极创建无吸烟单位、科室活动
积极开展创建无吸烟单位、科室活动，开展吸烟有害健康及公共场所禁止吸烟宣传教育活动，引导和动员全局职工参与到禁止吸烟活动中来。
药监局工作计划篇二
20__年，我局将深入贯彻落实党的十八届_______精神，不断创新监管理念，提升食品药品监管能力，全面保障我市人民群众饮食用药安全。
(一)继续落实安全监管责任制，加强食品药品源头治理，加大沟通协调和联合执法力度。通过细化工作方案，创新工作方式，把握食品药品重要环节、重要节点、重点领域监管，做到全程监管一刻不放松。
(二)巩固“两个整治”专项行动成果，继续开展各种专项整治。针对本市食品药品重点企业、重点产品、旅游特产定期开展抽样检验，进行食品药品安全风险排查，确保市民和游客的饮食用药安全。
(三)加强食品药品生产经营企业诚信体系建设，开展全方位、多形式的产品质量安全知识宣传，依法督促企业建立质量安全规范管理制度，健全完善企业诚信体系。
(四)建立食品质量安全追溯体系，对全市食品生产企业落实进货查验记录制度、投料记录制度和出厂检验记录制度等方面情况开展专项整治行动，规范和提高食品生产企业的基础管理水平，确保食品质量安全全程可追溯。
(五)进一步推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工作。明年要基本完成城区学校食堂、特大型和大型餐馆的“明厨亮灶”工作，其他餐饮服务单位的“明厨亮灶”工作完成30%以上。
药监局工作计划最新
药监局工作计划篇三
工作计划网发布药监局年度工作计划表，更多药监局年度工作计划表相关信息请访问工作计划网工作计划频道。
（一）积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作；加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
（二）促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
（三）保持药械监管高压不松懈。
强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的.产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。
强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。
药监局工作计划篇四
今后我们将本着抓重点、强监管、除隐患、保安全的工作思路，进一步健全体制机制，严格依法监管，不断提升食品安全工作水平。
(一)继续抓好食品药品重大风险源动态监控工作。把风险源动态监控作为一项常态化、制度化的任务，全力做好信息收集、市场调查、主动抽检等日常工作，增强排查的全面性和抽检的靶向性，不断提高风险源动态监控和管理水平，切实将各类风险隐患消除在萌芽状态。
(二)全力提升“食品药品安全县”创建水平。组织开展创建工作“回头看”活动，对照标准，查找不足，把当前存在的问题作为下一步工作的重点，全力整改，查补漏洞，全面提升创建工作水平。同时，积极探索和创新工作举措，总结工作经验，打造新的工作亮点，提高创建工作实效。
(三)突出抓好食品安全专项整治工作。集中力量在全县范围内开展“清死角
打窝点”食品安全专项整治行动。通过拉网式排查，彻底摸清所有食品生产经营单位和个人的底数，做好五小业态摸底调查统计工作。瞄准我县食品药品安全工作中的重点部位和区域特色，着力解决好农村食品安全、学校食品安全、农村聚餐安全、枣蜜饯生产和制售假消喘药等关键问题，坚决打击各类食品药品违法行为，确保全县食药安全。
(四)实施校园食品安全“金盾”行动。扎实开展校园食品安全专项整治行动，加强各学校、幼儿园食堂食品安全监管力度，健全其管理机构和规章制度，明确责任主体，指定责任人员，以更加严厉的监管手段、更加严密的监管程序、更加严格的问责机制，确保全县校园食品安全不出事。
(五)进一步做好网格化监管工作，督促乡镇政府组织实施二级、三级网格的建立和运行，监督责任人履职情况，争取20__年6月底全县食品监管网格顺畅运行。
药监局工作计划篇五
县效能风暴办：
7月中旬，我局召集政风行风监督员和政风行风评议代表共30名同志召开了民主评议政风行风工作动员大会，发放行风状况调查表。广泛征求各评议代表对我县食品药品监管局政风建设、效能建设、监管工作等方面的意见建议，请他们就食品药品监管部门履行执法监管职能、服务医药经济发展等工作提出意见和建议。
经我局进行收，各位监督员和政风行风评议代表对我局高度重视政风行风建设和食品药品监管工作取得的成绩给予了充分的肯定。同时，提出以下几点意见和建议：
二是加大对违法违规经营假劣食品药品的查处力度;
三是加强对虚假违法宣传广告的查处工作;
四是严厉打击游医药贩在我县辖区内的活动行为;
六是加大对《食品安全法》、《药品管理》等切实与广大群众生活息息相关法律法规知识的宣传工作。
针对各评议代表提出的意见建议和我局在工作中存在的突出问题和薄弱环节，我局剖析原因，明确整改目标，做出如下整改承诺：
五是进一步加大宣传工作，大力宣传食品药品监管职能、亮点工作，让群众消除食品药品的不安全顾虑，放心消费，增强广大群众对食品药品监管工作的认同感。
通过各种活动宣传法律法规和餐饮服务食品药品安全知识，增强广大群众饮食用药安全和自我保护意识，形成全社会关注食品药品安全的良好氛围。
2022年药监局工作计划
药监局工作计划篇六
干部职工的共同努力和团结协作，圆满完成了市局和县委政府安排部署的各项工作任务，现将工作总结如下：
一、促规范，药械市场整顿不断深化
（一）保持打假治劣的高压态势。集中力量对全县药械市场进行全面整治，检查覆盖面达90。特别是全市食品药品监管工作会议召开后，我局进一步加大稽查工作力度，检查重点突出：一是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查；二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查，重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为，取得实效。今年来，共出动执法人员393人次，检查涉药单位264家次，立案查处违法案件32起，结案30起，全年共结案53起（其中去年立案，现结案23起），共处罚没款元，现收缴到帐罚没款元。
（二）提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以近年来抽验不合格品种和《××市2022年药品抽检计划》为抽验重点，坚持检查到那里，药品抽验就延伸到那里，并实施稽查导向性的靶向抽样，提高假劣药品的检出率。采取监督抽检及动员各涉药单位主动将有怀疑的药品送检相结合的样品检验方式，目前已实施药品监督抽验51批次，各涉药单位送检95批次，药品快检91批次，收到样品检验结果：监督抽样不合格7批次，送检不合格12批次。
（三）加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证与gsp再认证工作，切实加强宏观控制，进一步完善市场退出机制，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，本着换证期间“只做减法、不做加法”的原则，我局集中注销20家《药品经营许可证》，同时就涉药企业的换证与gsp再认证工作做好宣传、解释。截止8月底，药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。
（四）强化特殊药品的日常监管。对全县使用特殊药品的16家医疗机构进行定期检查，未发现滥用和流入非法渠道等情况，共检查特殊药品专用账册50本，特殊药品专用处方210张，对账册不规范，处方书写缺项，未签双名等存在的问题分别给予了纠正和限期整改，对过期失效的特殊药品按程序进行了销毁。并签订《云南省特殊药品生产经营使用单位安全管理承诺书》，使特殊药品使用单位的行为更加规范有序。
（五）进一步开展adr监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应∕事件监测工作，向各医疗机构下发了《××县2022年药品医疗器械不良反应∕事件监(请关注)测工作要点》，明确了目标、任务、要求，为全县开展药械不良反应/事件监测工作奠定了坚实的基础。加强日常监督，对上报情况及时跟踪，及时反馈，确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr报表106份，其中避孕环不良反应报表44份，医疗器械不良事件报表7份，药品不良反应报表55份，全面完成了市局下达的任务。
三、维稳定，积极做好甲流感防控
四、全面推进，食品安全综合监管工作力度进一步加大
书。县财政纳入6万元作为2022年食品安全工作预算经费。
（二）进一步加强食品添加剂专项整治工作。一是认真履行药监部门食品安全综合监管职能。专项整治启动后，我局认真履行食品安全委员会办公室职责,制定下发了《××县开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，明确了各职能部门的职责；并积极开展督导检查，收集资料、信息，按时报送阶段工作总结。二是协调有关部门在全县范围内开展了食品添加剂使用情况大检查，全面整治食品添加剂在各个环节的使用，共检查食品经营主体542户（次），餐饮单位90户，查处食品生产加工过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂案2件，涉案金额15000元。
药监局工作计划篇七
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（一）积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作；加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
（二）促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的.诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
（三）保持药械监管高压不松懈。
强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。
强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。
药监局工作计划篇八
工作计划网发布药监局下半年工作计划范文，更多药监局下半年工作计划范文相关信息请访问工作计划网工作计划频道。
1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政，严厉打击制售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。
2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步规范药品经营企业的`经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。
3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品安全保障水平。
4、提高“学习型”机关创建的实效性，营造“抓学习、重知识”的良好氛围，塑造专家型、复合型人才，保障全员素质的不断提高。
5、继续深入开展党风廉政建设和反腐败工作，召开一次党组和党员民主生活会，使民主集中制原则在各项工作中真正得到体现。
药监局工作计划篇九
20__年，我局将深入贯彻落实党的十八届_______精神，不断创新监管理念，提升食品药品监管能力，全面保障我市人民群众饮食用药安全。
(一)继续落实安全监管责任制，加强食品药品源头治理，加大沟通协调和联合执法力度。通过细化工作方案，创新工作方式，把握食品药品重要环节、重要节点、重点领域监管，做到全程监管一刻不放松。
(二)巩固“两个整治”专项行动成果，继续开展各种专项整治。针对本市食品药品重点企业、重点产品、旅游特产定期开展抽样检验，进行食品药品安全风险排查，确保市民和游客的饮食用药安全。
(三)加强食品药品生产经营企业诚信体系建设，开展全方位、多形式的产品质量安全知识宣传，依法督促企业建立质量安全规范管理制度，健全完善企业诚信体系。
(四)建立食品质量安全追溯体系，对全市食品生产企业落实进货查验记录制度、投料记录制度和出厂检验记录制度等方面情况开展专项整治行动，规范和提高食品生产企业的基础管理水平，确保食品质量安全全程可追溯。
(五)进一步推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工作。明年要基本完成城区学校食堂、特大型和大型餐馆的“明厨亮灶”工作，其他餐饮服务单位的“明厨亮灶”工作完成30%以上。
药监局工作计划篇十
2022年药品监管工作的总体要求是：以_新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议决策部署，深入学习贯彻__视察贵州重要讲话精神，省委十二届十次全会精神，坚定不移围绕“四新”主攻“四化”全力推动产业高质量发展。全力抢抓新国发2号文件历史新机遇，按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求，以__“四个最严”要求为根本遵循，着力保安全守底线、促发展追高线，服务保障疫情防控工作大局，严防严管严控药品安全风险，促进医药产业高质量发展，坚定不移推进法治政府建设、推进药品监管体系和监管能力现代化，保障人民群众用药安全有效可及，以优异成绩迎接党的_和省第十三次党代会胜利召开。
（一）强化全程监管，确保疫苗安全。加强对疫苗储存、运输、配送以及预防接种中的质量监管，强化对疾控、接种单位监督检查，特别是对涉新冠疫苗配送、储存、追溯等工作的检查和督导，确保疫苗质量安全。（牵头单位：药化流通处、药化生产处、局稽查局，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（二）持续加强退烧药、止咳药、抗病毒药和抗菌药的管理。严格执行有关管理措施，充分发挥零售药店“监测哨点”作用，实现“一退一咳两抗”药品来源可查、去向可追，为疫情防控提供有力支撑。（牵头单位：药化流通处，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（三）抓好疫情防控医疗器械监管。重点排查医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械，特别是疫情以来跨界转产的企业，以及既往检查检验、监测评价、投诉举报等发现问题较多的生产企业，消除生产环节安全隐患。（牵头单位：医疗器械处，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（四）开展疫情防控联合执法检查，依法严惩违法违规行为。加强与公安、卫生健康及医保等部门沟通交流，落实疫苗厅际联席会议制度、疫情联防物资保障等联动机制，形成有效的联合惩戒监管合力。（牵头单位：执法处、局稽查局，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（五）统筹推进“打非治违”及药品安全专项整治行动。结合省委“打非治违”工作要求，深入开展药品安全专项整治行动和各季度药品安全专项整治行动，以严查违法、严控风险为主线，持续加大监管力度，打非治违，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为，严查严防严控质量安全风险，坚决遏制药品领域系统性、区域性事件发生。（牵头单位：局稽查局、药化注册处、药化生产处、药化流通处、医疗器械处，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（六）筑牢重点品种、重点企业、重点环节、重点区域的监管防线。对血液制品、中药注射剂、特殊药品等高风险药品和生产企业进行全覆盖监管，确保高风险药品不出问题。对社会关注度高的集采中标药品、通过一致性评价药品、儿童用药、儿童化妆品等开展专项整治。对特殊药品生产经营企业及高风险药品生产经营企业等重点监管企业加大飞行检查力度。对在投诉举报、抽样检测、不良反应聚集性信号等环节中发现的线索及时组织飞行检查。加大对农村地区和城乡接合部等重点区域药品安全监管力度。（牵头单位：药化生产处、药化流通处，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（七）开展重点医疗器械风险排查整治。以疫情防控类医疗器械、国家集采中选医疗器械、无菌和植入类医疗器械、创新医疗器械等为重点产品，以新的注册人、新建企业（车间、生产线）、注册人跨省委托、多点委托的企业为重点对象，深入开展风险隐患排查。（牵头单位：医疗器械处，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（八）大力打击违法犯罪行为。进一步做好案件查办的统筹协调，发挥检查稽查联动机制作用，加强行刑衔接、行纪衔接，推进违法案件处罚到人，按规定向社会公开，达到查处一个、警示一片、规范一方的综合效应。推进建立我省药品安全信用档案，对失信企业进行联合惩戒。（牵头单位：执法处、局稽查局，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（九）强化全省执法办案一盘棋格局。推进“1+2+n”执法联动机制试点运行，加强省级药品稽查与市县执法机构的工作衔接，建立完善信息通报、线索移交、案件会商、联合办案等工作衔接机制。完善全省纵向贯通、横向协调、执行有力的药品执法工作体系，强化信息共享，形成药品监管工作全省一盘棋、强大监管合力的格局。（牵头单位：执法处、局稽查局，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（十一）扎实推进“两品一械”抽检工作。按照2022年“两品一械”抽检工作计划和方案，扎实推进药品、医疗器械、化妆品抽检工作。加强抽检业务培训，进一步规范抽检行为。认真开展核查处置工作，发布抽检质量公告、案件查处公告提高风险防控能力，排查潜在隐患，震慑违法违规行为。（牵头单位：局稽查局、执法处、省药检所、省医疗器械中心，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（十二）全力抓好安全风险防控体系建设。贯彻落实《省药品_关于加强全省药品安全风险防控体系建设工作的指导意见》，加大对风险隐患的排查化解力度，完善各级药品安全风险防控研判机制、决策评估机制、协同机制、责任机制，推进防范化解药品安全风险常态化制度化。定期召开风险会商会，及时化解梳理出的风险隐患，并延伸到市（州）一级。（牵头单位：药化生产处、药化流通处、医疗器械处、局稽查局、局检查中心、省药品评价中心，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（十三）加强药物警戒制度建设。开展药品、医疗器械不良反应/事件监测与评价工作，强化监测数据分析与利用，引导和督促企业强化全生命周期管理理念，建立完善的质量管理体系，切实提高质量管理和风险防控能力。强化对企业的政策宣传和警示教育，帮助企业提升风险意识、不良反应监测的意识、进一步完善企业自身药物警戒体系建设。（牵头单位：省药品评价中心、药化生产处、医疗器械处，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）
（十四）落实企业主体责任。指导企业掌握安全隐患排查重点、方法、标准等，督促企业落实主体责任，认真开展自查自纠，并及时报告自查情况，审核企业自查自纠报告。根据企业自查自纠情况实施飞行检查，并对检查情况进行通报。（牵头单位：药化生产处、医疗器械处、局稽查局、局检查中心，责任单位：各有关处室、各有关事业单位）