医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）

在质量月期间，公司将重点关注产品制造的每一个环节，以确保质量标准得到严格执行。以下是小编为大家收集的质量月总结范文，仅供参考，希望对大家有所启发。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇一

甲方：乙方：

为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：

一、甲方责任。

1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。

2.甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。

3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。

4.甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的'产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。

5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。

6.如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。

7.甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任。

1.乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。

2.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。

3.乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。

4.乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。

三、双方共同责任及约定条款。

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。

3.甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。

4.未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。

四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年月日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇二

电话：______________。

传真：______________。

乙方：______________。

电话：______________。

传真：______________。

乙双方经过协商，乙方为甲方供应有尽有(填部件名称，以下简称零部件或部件)其品质必须符合甲方规定事宜达成以下协议：

一、样品以及品质管理。

1、在开始下达正式订单前，为获得甲方认可，乙方应向甲方免费提供所订货部件的样品(提供到合格为止，数量以甲方要求为准)。乙方要按照甲方认可的样品进行生产，在没有甲方事的先书面文件许可下，乙方不得更改部件的材料、重要生产工艺或者设计。

2、若甲方有要求时，乙方对于部件的品质控制要按甲方确定的生产条件来执行。

3、为保证部件品质，甲方人员有权在乙方或乙方的供应商处对零部件或生产工艺行检查。

4、为保证部件品质，乙方除保证本条第2项以外，另需保证以下各项内容：

1）、交付甲方的部件，乙方要有保证从来料到生产、出厂的过程中产品品质____%合格的体制，不争取提高部件品质。

2）、为保证部件品质，乙方要任命一定权力的品质保证负责人来提高乙方以及其它供应商的品质管理。

3）、为达到乙方出厂部件的____%合格，乙方应备齐________检测指导书、工序作业指导书、工程图，并在各生产工们上进行悬挂、放置。

4）、为进一步落实部件的品质管理，乙方要积极开展品质方针、计划、改善(应急措施、纠正措施、预防再发生措施)等活动，并保存其原始记录。

5）、为能达到其定品质目标，乙方应对各类人员基础训练及各种必要的培训加以明确规定，并保存其实际考核情况记录。

二、部件的区分。

为保证将合格部件准确地提供给工序，乙方要明确区分从来料到出厂的生产线上的合格品、不良品、在线部件的管理，避免发生错误。

三、计量管理。

为了向甲方证实使用的`计量器具合格，乙方必须把计量器具以及试验装置的管理、校正等标准内容进行书面登记，以保证计量器具的使用精度。当甲方需要时，乙方应向甲方提供管理、校正记录等资料。

四、生产现场的管理。

有关于甲方部件的生产检验等记录，乙方最少要保存3年以上，甲方有要求时，要及时向甲方出示或提供。

五、品质管理监督。

1、甲方根据需要可以采取事先通知或不通知的情况下在乙方或乙方的供应商进行检查，这种检查包括品质保证体系及有关部件品质的各个环节。

2、乙方对甲方所进行的监督检查中反馈的不合格项目应迅速策划改善对策，在甲方要求的期限内把事后实施情况及结果报告给甲方。

六、出厂检查。

1、乙方在交货前，由乙方负责实施出厂检查，必须提供合格品。

2、对于乙方在出厂检查时发现的不良品，不能发货，必须在采取挑选、修理等处置后，再次实施出厂检查，合格品方可出厂。

3、乙方在交货时，为避免运输方面的损伤，必须做好部件的防护，并按照甲方的要求方式进行包装(若部件不能采取甲方要求方式包装，事先须得到甲方书面认可)。

七、验收检验。

1、乙方提供给甲方的部件必须完全满足甲方的技术品质要求(包括图纸、技术规格、样件)中所规定的外观、规格和使用性能。

2、乙方部件向甲方交货或提出验收要求时，必须附上按甲方要求格式的品质保证书或检验报告或其内容有不正确之处时，甲方可以把该批部件判为不合格。

八、不合格的处理。

1、对于甲方入厂检查时被判定为不合格部件，甲方不予以接收。

2、对于不合格，按照甲方的选择，乙方选用下列方法之一，在乙方负担费用的前提下，改善其状况：

1）、重新提交乙方出厂检查为合格的产品，由甲方进行验收。

2）、将不合格品进行修理或挑选后交由甲方重新验收。

3）、为避免不良品的混入，甲方有权对乙方不合格的产品进行破坏、销毁或监督乙方进行破坏、销毁。

4）、被甲方拒收的产品若由于生产急需由甲方进行挑选或修理时，由乙方负担全部费用。

5）、由于不合格品的连续发生，甲方的正常生产被阻碍时，甲方有权解除基本供货合同，并处单台工耗x不良次数x台数的罚款。

九、品质保证和责任区分。

1、乙方应保证所供货产品应与采购订单相符，如果由于乙方或乙方工作人员所造成的直接或间接原因的品质问题而给甲方带来的所有损失，由乙方负责。

2、甲方产品出售后，由于乙方的产品质量不良而导致的维修，甲方有权从乙方货款中扣除其相当金额。

3、乙方应保证按照约定的供货检验流程办理业务，若发生伪造证章及单据等行为，甲方对乙方处以________元/次的索赔，并有权对乙方至少冻结付款3个月直至与乙方终止合同。

4、若由于品质、供货等原因双方终止合同时，甲方有权根据乙方以往供货品质状况在乙方货款中扣除“品质保证金”，作为品质赔偿的备用金。

十、争议的处理。

若乙方对甲方的处理的异议，应在7个工作日内以书面形式向甲方提出，逾期视为认可甲方意见。异议情况下由双方协商解决或提交甲方所在地法院进行诉讼。

十一、其他。

1、本协议作为双方已签订的基本供货合同的补充部分，如与合同有不一致处，以本协议为准。

2、本协议自签订之日起生效，直至签订新的品质协议。

甲方盖章：________乙方盖章：________。

代表人：__________代表人：__________。

日期：____________日期：____________

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇三

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的`合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：________年________月________日至________年________月________日止。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇四

供应企业：

购货单位：

一、供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、供应企业对所供应的商品质量负全部责任，并提供：

1、合法证照：

2、批准文号；

3、每批的检验报告单；

4、注册证；

5、产品合格证；

6、质量标准等相关资料。

三、供应企业销售的医疗器械及其他产品包装、分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及有关的法律、法规的各项规定。

四、在临床应用中，如发生由于供应企业产品质量、设计缺陷、指示缺陷等引起的.医疗损害，供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。

五、供应企业应提供合法票据，除特殊效期商品外，所供医疗器械的有效期应在一年以上。

六、需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品，供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。

七、产品发生故障需要维修时，供应企业要及时派人维修，一时不能维修时，应进行解释说明，要提供替换产品，不能影响使用。

八、供应企业不签订质量保证协议，其产品一律不准进入医院使用。

九、此协议一式两份。签字盖章生效，未尽事宜，另行协商。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇五

甲方（医疗机构）：

乙方（供应商）：

加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的.证照和授权手续，以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇六

需方全称：_________（以下简称甲方）。

供方全称：_________（以下简称乙方）。

产品名称：_________。

产品型号：_________。

本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。

甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：

1产品标准：

乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。

2检验方法：

2．1样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。

2．2检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。

2．3检验数量：按照国家标准gb2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷aql值为_________，轻缺陷aql值为_________。

3技术支持：

3．1乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。

3．2甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。

4信息沟通。

4．1甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。

4．2乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的.需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。

4．3甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。

5问题解决及违约责任。

5．1乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。

5．2乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。

5．3乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。

5．4甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。

5．5当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。

5．7批量供货时，在来料检验连续出现_________批不合格；制程淘汰率连续四个月超标（5000ppm）；出现一级批量质量事件（批次同种故障的故障率在10%以上）或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。

5．9来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。

5．10因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。

5．11由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。

5．12在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。

5．13甲方采用乙方产品生产出的成品，可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检，如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。

5．14甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检（如ccc认证条件检测等），如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。

6争议的解决。

双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

7其他。

7．1甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。

7．2本协议为《采购合同》的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。

甲方（签章）：_________。

乙方（签章）：_________。

法定代表人（签章）：_________。

法定代表人（签章）：_________。

签订时间：_________年___月___日。

协议签订地：_________。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇七

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇八

为确保螺旋藻系列产品在流通领域的质量，保证消费者购买和使用其产品的安全性，明确购货方、供货方的责任，经磋商达成如下产品质量保证协议：

1、供购双方在互惠互利，确保质量的基础上进行业务合作。

3、供货同时，供货方不但要提供符合相应质量标准的产品，而且要提供相应的技术资料，诸如产品检验报告书、企业标准、生产批准文号等等。

4、购货方对供方产品进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供货方要负责换货或退货，并承担因此而支付的费用。购货方保管、养护不当而造成的产品质量问题，由购货方负责因此发生的各种费用。

5、购货方因产品质量问题向供货方索赔损失，须出具政府相关部门的检验报告书、购货发票、罚没款正式票据及相关证明材料。

6、为保证消费者使用产品的安全，防止假劣产品冲击市场，购货方不得从非本企业授权之人手中购货。

7、供货双方或一方违反此协议书，可以协商解决，也可以由上级主管部门出面调解或仲裁。

8、本协议自签之日起生效。一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇九

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇十

需方全称(甲方)：

供方全称(乙方)：

为保证外协产品质量，公司(以下简称甲方)现就外协件和原材料与公司(以下简称乙方)签订本质量保证协议如下：

甲方质量部对供应部采购的外协产品实施质量监控;负责分析确认外协产品的质量问题及其责任方;组织、协调、跟踪、验证外协产品的质量改进。

乙方有义务和责任保证供货的外协产品的质量，产品必须在入库、装配、检验试验、路试和售后等环节，符合尺寸、内在质量、装配性、功能、耐久性等要求，并对产品质量总负责。

外协产品质量问题责任供应商必须按照甲方的质量要求实施质量持续改进，进行产品和生产过程的缺陷及其影响的可能性分析，采取有效纠正和预防措施，消除现实和潜在的质量隐患，避免质量事故的重复发生。并保证甲方和客户所需要的质量和信誉。

本协议同样适用于乙方的二次供应商。乙方应确保并证明其与二次供应商间具有相等同的质量保证协议并得到有效的遵守。

1、零缺陷质量战略作为我们共同的质量目标，贯穿于顾客、组织、供方三方的产品的供应链中。

2、乙方必须建立完善相应的质量管理体系，提高持续改进的素质和能力。

3、乙方必须拥有合理和有效的加工、检测和试验手段，验证产品和生产过程的受控能力，满足产品的技术条件和质量要求，满足质量可追溯性的要求。

4、必须通过甲方开发部的首件样品认可。

5、必须通过甲方质量部的批量认可。包括：

(1)首批样品检验;。

(2)两日生产审核;。

(3)批量试装;。

(4)过程审核。

6、乙方产品和生产过程的任何更改必须得到甲方的书面批准。乙方事先未得到甲方的批准，私自对其供货产品进行更改，给甲方造成的直接或间接经济损失，由乙方承担全部责任。

1、乙方提供的外协产品，必须满足按gb2828抽检，ac=0rc=1的合格判定标准。

2、双方共同商定年度供货质量目标(见质量保证协议附件)。

1、型式试验。

3、对关键质量改进项目进行质量验收。

4、针对乙方产品设计更改、工艺更改、材料更改、重要工装和模具的更改、生产场地的更改、重新供货和重要二次供应商的更改，进行重新认可。

甲方视外协件质量缺陷率、缺陷严重程度及其对生产造成的影响，采取如下外置方法：

1、入厂检验出现的质量问题。

a)乙方提供的外协件和原材料按《入厂检验规范》要求检验，判定为合格的，乙方同甲方供应部协商处理;若甲方生产急用，不得不进行挑选时，乙方承担挑选及索赔费用。

b)在规定的整改期内，甲方根据产品质量缺陷的严重程度及对生产的影响程度，对该零件价格采取下浮5%、10%、或20%处理，整改有效的恢复正常。

注：整改期从质量问题通报日起计算，到质量问题整改措施验证合格止。

2、造成生产线停产的质量问题。

c)对因乙方质量问题造成的甲方停产损失，按150元/分赔付。

d)在规定的整改期内甲方对该零件暂不付款，整改有效后恢复正常。

e)对因乙方质量问题造成的客户工厂停产损失，按客户工厂索赔规定执行，并承担甲方全部连带损失。

3、生产装配及用户使用中出现的质量问题。

乙方提供的外协件和原材料，虽经过验收，但在生产或用户使用的过程中，所发现的责任在乙方，应由乙方无偿予以更换，并承担在售后市场更换零件等相关费用和公司派员参与上述质量活动的连带费用。

甲方供应部保留有关不合格产品1个月，乙方可在一个月内通过来人或者其它方式进行确认和办理退货，过期未提出异议，甲方有权按甲方的意愿处理该产品。

由于外协产品自身质量问题，或乙方自身试验能力不满足要求，需要委托第三方进行质量检验时，其费用由乙方承担。

每半年一次的材质抽验，需要委托第三方进行时，全部抽验费用由乙方负担。

对不合格外协产品，甲方有权进行不可恢复标记、标识处理，甚至销毁。

承担重新认可的全部费用。

承担同一质量缺陷重复发生时，甲方相关部门前往乙方进行质量改进而发生的全部费用。

每年度甲方会同乙方签定《供货质量目标》，根据乙方供货质量情况，甲方每年对供货厂进行评定，对于供货质量控制良好的厂家，甲方将采取增加订单数量、优先付款、缩短付款期限或发放证书等方式对供货厂给予奖励。

本协议自甲、乙双方盖章后生效。

作为本协议的证明，甲乙双方各保留一份。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇十一

甲方：

乙方：

甲、乙双方在友好合作的基础上，建立了相互信任、相互支持，共谋展的伙伴关系，为达到长期合作的目的'，保障双方的共同利益，经双方协商达成如下协议：

一、甲、乙双方同意作为产品供应的合作伙伴。

二、甲方提供的产品必须符合国家标准，产品包装、标签、说明书应合国家有关规定和要求;进口产品提供加盖甲方质检部门原印章的进口产品注册证以及进口产品检验报告书复印件，如属于甲方质量出现问题，责任由甲方全部承担。

三、甲方向乙方所供产品在包装上必须适合产品质量要求，包装牢固，符合储存运输要求，而乙方储存条件应符合gsp所要求的条件，如因储存不善造成的损失由乙方负责。

四、在签定协议书前，甲、乙双方相互提供合法的证照复印件，并加盖单位公章供双方备案。

五、甲方业务委托人必须持有加盖本单位公章的授权委托书以及身份证复印件，未经甲方授权，甲方业务员不得从乙方借货或换货。

六、鉴于甲、乙双方每月业务发生次数频繁，需凭甲方销售出库单或发票作为收货单位的依据。

七、甲方所供产品均以送货方式供货，乙方收到甲方货物后，应当场验收，如发现所收货物短少、破损时，有权拒收。按照甲方销售出库单所列内容对产品品名、规格、数量、生产企业以及外观形状等内容验收合格后，请在甲方销售出库单上签字。

本协议自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止，在此期间，甲、乙双方所有的购销行为均以本协议为准，本协议一式两份，经甲、乙双方有关部门盖章后生效，未尽事宜或有新的情况出现，由双方协商并签定补充协议连同本协议一并执行。

甲方：乙方：

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇十二

(需方)公司名称：

法人(签章)：

(供方)公司名称：

法人(签章)：

供需双方根据《中华人民共和国合同法》、《产品质量法》及有关规定，双方本着质量第一、互惠互利、共同发展的原则，为确保产品质量的稳定和不断提高，协商一致签订本协议，并共同遵守。

一、不合格产品、滞销产品的处理。

第一条乙方对甲方产品不合格的统计范围，包括乙方入库检验、客户出售过程中、用户质保期内使用中发现的不合格产品。

第二条乙方在经营过程中发现的甲方产品中的不合格，有权自行选择更换或退货，但应以书面形式通知甲方，甲方应在接到乙方不合格通知后3日内更换或退不合格产品，否则承担延迟履行的违约责任后，同时甲方仍承担继续履行的责任。

第三条乙方若因甲方产品质量问题，可向甲方提出换货或退货，但要确保产品不污、不损、包装完整方可退换货物，其运输费用由甲方承担。

第四条乙方在验收产品中发现甲方产品中的磨损产品且影响乙方销售，有权自行选择更换或退货，但应以书面形式通知甲方，甲方应在接到乙方磨损产品通知后3日内更换或退磨损产品，否则承担延迟履行的违约责任后，同时甲方仍承担继续履行的责任。

第五条乙方在验收产品中发现甲方产品中的包装破损和包装缺少等情况，有权要求补给相应产品包装，但应以书面形式通知甲方，甲方应在接到乙方通知后3日内给出答复或发出相应产品包装，否则承担延迟履行的违约责任，同时甲方仍承担继续履行的责任。

第六条乙方在销售甲方产品过程中3个月内如遇滞销产品时，甲方应即时更换或者退货，但应以书面形式通知甲方，甲方应在接到通知3日内为乙方调换乙方确认或指定的其他产品。乙方需要保证滞销品的包装完好，不影响甲方的再次销售。

第七条对于甲方提供的产品及配件、附件、宣传材料等存在或涉嫌存在(如涉及诉讼或仲裁等)损害任何第三方的知识产权和其他合法权益情况的，乙方有权根据情况选择退货或换货，但应以书面形式通知甲方，甲方应在接到乙方通知后3日内更换或退货，否则承担延迟履行的违约责任。因该产品给乙方造成的经济和名誉损失的，甲方应赔偿乙方的损失。

第八条对于甲方提供的产品及配件、附件、宣传材料等为假冒产品的，或存在虚假宣传的，乙方有权根据情况选择退货或换货，但应以书面形式通知甲方，甲方应在接到乙方通知后2日内更换或退货，否则承担延迟履行的违约责任。因该产品给乙方造成经济和名誉损失的，甲方应赔偿乙方的损失。

第九条对于第至第条所述的情况，更换或退货的全部往返运费由甲方承担。

第十条甲方向乙方缴纳倍本批次产品货款作为产品质量保证金，以确保甲方提供的产品质量。

第十一条由于质量、供货等原因，双方欲终止合同，乙方有权扣除甲方%的货款作为质量保证金，以作为支付乙方出售产品因甲方产品不合格造成的部分损害和质量处罚，限期5年，余额返回甲方。

三、质量管理。

第十二条甲方应建立完善的质量管理制度，以确保提供给乙方稳定、合格的`产品，这些制度至少应该包括原材料、外协件、外购件进厂验收和管理制度，工序检验和控制管理制度，出厂检验和试验管理制度，质量岗位责任制度，质量奖惩制度等等。

第十三条甲方应不断改进其品质，愿意配合乙方不断提高各自的品质管理体系，达到品质目标。

四、质量责任约定。

第十四条乙方在组织入库验收时发现，产品磨损率超过%，乙方有权全数退货，并要求甲方做出全额赔偿。

第十五条乙方在组织入库验收时返现，甲方提供的产品为返修品，乙方有权全数退货，并要求甲方做出全额赔偿。

第十六条如果产品质量问题率达到或超过%，乙方要求甲方派工作人员到乙方现场检验，甲方应在接收到通知后24小时内作出明确答复。如甲方未能在24小时内作出明确答复，乙方超出部分按50元/小时扣除罚款。

第十七条甲方产品若出现大批量质量事故，产品质量问题率一旦达到%，乙方将要求全数退货，承担来往运费，并要求甲方做出赔偿，具体赔偿方式如下：

第十八条为了防止退回甲方的不合格品混入合格品中再次送货，如乙方发现甲方把退回不合格品(或其他同类不合格品)混入合格品中再次送货时，造成的全部损失由甲方负责，并作出5倍货款额度赔偿。

第十九条甲方产品在乙方发生质量或管理问题时，乙方将发出《扣款通知书》。甲方接到《扣款通知书》后应在两个工作日内签字盖章回传给乙方;甲方如有异议，请务必在48小时内书面想乙方提出，乙方将进行调解处理，并出具异议回复。如甲方无异议则乙方在到达通知处理期限后直接进行扣款。

第二十条若甲方在乙方书面通知或异议回复后不予理会，而在期限到达并实施扣款后再提出异议的：若异议提出时间在扣款日起超过30天内，乙方同意复查的，甲方必须向乙方缴纳500元管理费用;若异议提出时间在扣款日起超过30天，乙方可不予理会。

五、保修条款。

第二十一条对于乙方售出的甲方产品，甲方按国家规定负责办理保修，并承担全部费用，乙方给予必要的协助。

第二十二条甲方提供乙方售后方面的特殊政策，产品的延长质保。

六、附件。

第二十三条处理意见，协商不成时，可提交需方所在地法院诉讼解决。

第二十四条本协议一式二份，供需双方签字盖章视为认可，即日起执行，双方各执一份，传真有效。

(需方)公司名称：

(供方)公司名称：

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇十三

乙方：____（学生及学生家长）。

根据甲方承诺，现就就业事宜与乙方协议如下：

（1）甲方应严格按国家教育法规及各类教学计划做好教育教学工作，并严格执行联办学校的教学计划，维护学生身心健康，促进德、智、体全面发展。努力培养学生成才。

（2）甲方重视实践环节教学，以保证学生掌握相关专业的实践能力。

（3）甲方保证学生在校期间通过认真学习，毕业时获得相应的学历证书和考取相关专业的职业资格证书。

（4）甲方及联办学校保证对成绩合格、身体健康、品德良好的毕业生升入高等职业院校学习或提供就业安置，否则甲方退还乙方在校期间的全部学费。

（1）对不遵守学校规章制度、违法乱纪，情节严重的学生，甲方有权予以严肃处理，可以不为其安置工作；被甲方或联办学校勒令退学或开除的学生，被公安机关依法处理的`学生，甲方不退学费、不安置工作。

（2）乙方中途退学、甲方不予推荐安置工作、不退学费。

（3）因乙方个人或违纪违法等原因被解雇，甲方不再负责安置，不退学费；甲方安置乙方工作3个月内，因用人单位破产而导致乙方失业，甲方继续免费为乙方重新推荐安置新的工作。

（1）乙方在校学习期间必须遵纪守法，遵守学校的校纪校规，服从学校管理。

（2）乙方必须在甲方规定的培训期限内完成学业，获得相应的职业资格证书。

（3）乙方必须并按规定向甲方交纳学费、杂费等国家规定的费用。

（4）乙方家长应努力配合甲方教育管理好自己的子女，使其健康成长。

（5）乙方毕业后在甲方推荐安置的工作岗位上必须遵纪守法、吃苦耐劳、服从管理。

（1）乙方在甲方提供的良好学习环境和条件下学习。

（2）学习期满通过努力参加考试合格后拿到所学专业相应的职业资格证书。

（3）如果甲方不兑现该协议所规定的承诺，乙方有向上级有关部门申诉的权利。

本协议经甲乙双方协商而定，在乙方入学后签字。协议一式两份，甲乙双方各执一份，协议自签订之日后生效，双方必须严格遵守。

甲方：____学校（盖章）。

代表人：____。

________年____月____日。

乙方：

代表人：____。

________年____月____日。

医疗器械产品质量保证协议书（通用14篇）篇十四

(简称甲方)。

进货单位：_________________________。

(简称乙方)。

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的`“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)：_________________________。

乙方(签章)：_________________________。

________年________月_______日。

_______年________月_______日。