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适用认证企业申请书篇一
申请单位:大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间:受理部门:受理日期:(零售)
20xx年5月10日
山西省食品药品监督管理局
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料,应统一使用a4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
适用认证企业申请书篇二
为进一步提高药品经营质量管理水平,我药店根据《中华人民共 和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,我 药店在 2015年 4 月成立后,严格按照 gsp 要求经营药品,按照信阳市食药监局的部署,我药店特申请提出 gsp 认证申请,现 将 gsp 实际情况汇报如下:
一、企业概况
和谐大药房成立于 2015 年 1 月,并于 2015 年4 月领取得了《药 品经营许可证》,正式获得了药品经营资格。药店的注册地址:信阳市浉河区358厂门面房。经营范围:生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。
1、药店人员情况:和谐大药房现有职工 3 人,其中 1 人为县以下农村药学技术人员,三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工: 经理 严加兵负责全面工作;副经理 高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采 购员、养护员。
3、药店经营情况: 药店属个体零售企业,主要经营:生物制品;中成药、化学药制 剂、抗生素、生化药品。经营品种达 900 余种。
4、经营条件: 药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业 面积 102m2,冰箱容积为 189l。配 备了升级进、销、存系统软件,达到新版 gsp 要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等 设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施 gsp 概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的 统一部署,我药店决定于 2015 年 5月申报 gsp 认证 的工作目标,具体实施工作分 3 个阶段组织进行实施 gsp。
1、2015 年 4 月 2 日——4月 12 日是我药店实施 gsp 组织发动 及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施 gsp 认证的有关文件精神,使大家深刻地认识到 gsp 认证的重要性。通过组织发动工作,统一 职工思想,提高认识,坚定实施 gsp 认证的决心。为实施 gsp 认证 工作,打下了思想基础。然后经理组织自查,找出药店质量管理各主 要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点,制定实 施 gsp 工作计划,为有条不紊开展 gsp 工作奠定了基础。
2、2015年 4月12 日——4 月 22 日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求,我们从软、硬件两方面着手,严格按 照 gsp 标准,全面实施 gsp 工作。具体主要抓好以下方面的工作:
(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;
(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及 服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《gsp 认证现 场检查项目》进行综合检查,对检查出的问题进行整理,研究制定 整改方案与工作计划。
(4)营业厅设置阴凉区,符合阴凉保存药品的要求。
(5)升级微机进、销、存系统,基本达到了新版 gsp 要求。
3、2015 年 4月 22 日——5 月 2 日为自查、评审、整改提高、强 化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划,对质量管理文件和记录文件进 行认真地整改和完善,使整个药店质量管理工作符合 gsp 认证标准 的要求,并提出 gsp 认证申请。
三、药店实施 gsp 工作的具体情况
1、强化培训,提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法 规和药品专业知识培训 3-5 次,并有考试试卷和成绩档案资料。药 店在注重人员知识培训的同时,也十分重视人员健康情况,每年组 织全体职工进行了一次健康检查,并建有完整的药店健康档案和个 人健康档案。
2、完善药品经营质量管理文件,我药店根据新出台关于药品方 面的法律法规,对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及 时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销 售及服务管理环节的过程记录,使药店质量管理体系得到正常运转。
3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和 验收管理程序对药品进行购进与验收,对首营企业进行了严格的审 批,进货计划经质管员审定,规范药品购进记录,严格对购进票据 进行查对,严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查 对,达到购进药品验收率 100%,验收准确率达到 100%,确保了药 品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。
4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求,对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生 检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午 各记录一次,发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施,保证药 品储存条件合格。
5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培 训,提高业务素质,把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损 药品不得销售,能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见,做好售后服务。药店开办以来未出现质量事 故与服务投诉情况。
6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始,把 药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的 要求进行编码、签发、归档保存等。
四、存在的问题和整改措施
1、有些岗位的记录有待进一步整理,质量记录格式需进一步改 进设计,使其更适用、更规范。
2、个别质量管理制度有待进一步规范,药店将根据药店的实际情况,进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。
3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。 针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施 规范药店质量管理工作。综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础 上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管 理工作更加规范,并认为已具备了申请 gsp认证的条件。
特此 提出申请。
联系人:严加兵
***
浉河区和谐大药房
二零一五年四月二十八日
适用认证企业申请书篇三
申请单位:大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间:受理部门:受理日期:(零 售)
20xx年 5月 10 日
年月日
山西省食品药品监督管理局
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料,应统一使用a4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
适用认证企业申请书篇四
申请铁路产品认证的企业及其产品应符合下列条件:
2、申证产品在中铁铁路产品认证中心可开展铁路产品认证的目录范围内;
4、产品质量符合国家、行业颁布的产品认证用标准或铁道部发布的技术条件要求;
5、具备保证产品质量的必备生产、检验条件和手段;
6、对申证产品具备研发、设计能力(需要时);
7、产品在铁道行业有成功应用的供货经历,必要时经铁道行业鉴定或技术评审;
9、符合国家、行业法律法规要求。
1、申请铁路产品认证的企业应按要求填写crcc编制的统一格式的《铁路产品认证申请书》报crcc业务部,并按相关产品认证规则要求提供相关附件及证明材料,主要包括:
1)组织机构代码、《企业营业执照》副本或登记注册证明文件的复印件
2)企业情况调查表
3)申请认证的产品与认证用标准的符合性型式检验报告
4)受控质量手册及程序文件清单
5)生产许可证、强制认证(指国家规定产品)及质量体系认证证书复印件(若已获得)
6)有关技术资料(企业标准、使用说明书、必要的装配图等)
7)铁道行业供货经历证明
8)产品标识代码及其它。
2、crcc业务部在收到申请方提交的申请书和相关材料后,进行初步审查,确认填写内容是否准确、相关材料是否齐全,若申请材料不全或填写不符合要求,应向申请方发送《申请材料补充通知书》。若申请方未能按要求在30天内补充/完善所需的材料并未作任何解释和说明,则认为申请方撤销本次申请。
3、申请方提交的申请书和相关材料齐备后,报送crcc相关技术专家对供货经历进行评价、组织合同评审,并于10个工作日内做出是否受理申请的决定。对受理者,向申请方发出《受理铁路产品认证申请通知书》,对不受理者,书面通知申请企业,并说明理由。
4、对同一申证企业、同一申证产品连续2次认证不合格、或已批准撤销认证证书的,自发出通知之日起1年内crcc不再受理该企业该产品的认证申请。
5、受理认证申请后,申请方应与crcc签订《铁路产品认证合同书》(初次认证或复评),并按规定缴纳认证费用。
6、crcc收到认证费用后,为认证企业编制认证计划进入正式认证程序。
适用认证企业申请书篇五
贵德县百草堂药店自20xx年5月7日通过第一次认证以来,在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20xx年6月1日新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号以下简称:新版gsp(90号))颁布实施以后,我药店依照新版gsp(90)对我店的质量方针,质量管理目标,组织机构,规章制度,岗位操作规程,业务培训,设施设备的`质量管理体系进行了进一步补充和完善。
我药店自20xx年5月7日通过gsp认证,现已到5年有效期限,根据国家食品药品监督局的有关规定,我店在原有的规范化管理的基础上,按照新版gsp(90号)的内容要求,在实施经营管理的过程中针对认真工作,进行了进一步的细化和对各项工作的安排;并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作,逐步进行了自查,自检和完善。
现经过我店质量小组审核,我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求,特向贵局提交申请进行gsp认证,恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。
贵德县百草堂药店 20xx年3月1日
药品经营质量管理规范认证申请
申请单位:贵德县百草堂药店(公章) 填报日期:20xx年5月10日 受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况,应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。
3、认证申请书以及其他申报材料,应统一使用a4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
适用认证企业申请书篇六
经过再三思考、反复权衡我决定辞职。
我于xx年x月进入新和成股份有限公司成为一名普通员工,至今已经一年有余。在新和成的一年是学习的一年,是收获的一年。在新和成浓厚的企业文化氛围下,在新和成先进的管理理念中我成功的从学生转变为一个工作者。踏踏实实做人老老实实做事的思想早已在我的意识里形成。新和成是一个有社会责任感的企业是一个能担当大任的企业,新和成的成长过程也是中国很多技术从无到有的过程,在新和成工作过的人无不受到她的.熏陶,她有很多东西值得我一辈子学习。在此对于公司一年多的照顾和培训表示真心的感谢,对公司多年的蓬勃发展表示衷心的敬意。在新和成的这一年将是我一生中最有意义的一段时间!
在这一年中我认真完成自己的工作积极参加工资组织的各项活动使得自己除了得到应有的收入外生活也变得丰富多彩,但是天下没有不散的宴席,由于我的人生观价值取向随着年龄的增长已经改变,不在适合继续留在公司,因此向领导申请辞职希望这是一个恰当的时间。望批准!
祝新和成公司再造辉煌,祝各位领导鹏程万里!
此致
敬礼
申请人
日期
适用认证企业申请书篇七
xx经济技术开发区社会保险管理中心:
我单位山东xx有限责任公司是xx年11月14日经xx市工商行政管理局批准成立的有限责任公司,公司住所为xx市开发区黄河路38号(中国x'x大学国家大学科技园“生态谷”4号研发楼);所属行业为科学研究,技术服务,地质勘查业;一般经营项目为:
新xx技术推广服务,城市基础设施建设,油气勘探开发技术服务;现有员工3人。为加强人力资源管理,现申请办理社会保险登记,我单位将严格遵守《劳动合同法》等劳动保障法律法规,服从开发区社保管理工作,请予以开户登记。
山东xx有限责任公司
法人代表盖章:
xx年xx月日
适用认证企业申请书篇八
关于gsp认证的申请报告
青海省海南州食品药品监督管理局:
贵德县百草堂药店自20xx年5月7日通过第一次认证以来,在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20xx年6月1日新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号以下简称:新版gsp(90号))颁布实施以后,我药店依照新版gsp(90)对我店的质量方针,质量管理目标,组织机构,规章制度,岗位操作规程,业务培训,设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。
我药店自20xx年5月7日通过gsp认证,现已到5年有效期限,根据国家食品药品监督局的有关规定,我店在原有的规范化管理的基础上,按照新版gsp(90号)的内容要求,在实施经营管理的过程中针对认真工作,进行了进一步的细化和对各项工作的安排;并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作,逐步进行了自查,自检和完善。
现经过我店质量小组审核,我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求,特向贵局提交申请进行gsp认证,恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。
贵德县百草堂药店 20xx年3月1日
药品经营质量管理规范认证申请
申请单位:贵德县百草堂药店(公章) 填报日期:20xx年5月10日 受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况,应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。
3、认证申请书以及其他申报材料,应统一使用a4型纸张,标明目录及页码并装订成册。