医疗器械的产品与服务介绍 医疗器械采购合同合集(汇总10篇)

时间:2024-09-27 作者:念青松

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?下面我给大家整理了一些优秀范文,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。

医疗器械的产品与服务介绍篇一

需方:_______________

根据《^v^民法典》及相关法律法规,本着互惠互利、公平公正的原则,经甲乙双方友好协商,达成如下协议:

一、供货内容:货物名称、规格、质量要求、品牌、单价等详见附件,本合同的货物数量以甲方实际用量为准。单价为人民币含税价格。甲方根据需要拥有自主采购的权利。

二、送货地点:____________指定地点。

三、交货时间

1、甲方根据后厨订单于当日以电话或传真形式通知乙方,乙方接到甲方订单后于次日早上8点30分之前将货物交至甲方指定收货地点。

2、对于甲方的紧急订单,乙方应于4小时内将货物送至甲方指定收货地点。

3、遇特殊情况双方友好协商。

四、交货

1、乙方根据甲方预订要求交货,每次交货时,随货附送货单,详细列明所送货品名称、规格型号、数量、单价等,货物由甲方所指定的有关负责人签收。送货单一式两份,乙方和甲方(原件)各执一份。

2、乙方交货的一切费用和风险(包括但不限于运费、保险费、交货前货物损毁、灭失的风险等)均由乙方承担。

五、验收

1、合同签订后7天内乙方需提交人民币______万元作为质量保证金,甲方于合同到期后且无质量异常予以归还(不计利息)。

2、甲方严格按照货物品名、规格型号、数量收货,如货不对板,甲方有权退货或拒收,并发出退货单。不符合要求的货品乙方须在4个小时内修正补回给甲方,不能有误甲方运作,否则应赔偿甲方因此而引起的一切损失。

3、在乙方4个小时内无法补货的情况下,为避免损失扩大,甲方有权选择合格的替代品或自购,由此产生的一切费用由乙方承担,乙方承担的费用在当月的货款中扣除。

六、采购价格

1、中标单位与招标方按本次招标所签订的合同价执行三个月后,冻品类项目类价格每3个月进行确定;此后每3个月10日按当时市场行情重新确定下个周期(3个月)价格。

2、每个餐料定价涨幅不得高于上期定价的10%。若市调价格高于10%,依据市调价格给予相应调整。

3、在约定的价格供应期限内,双方不得再以任何理由调价。在合同期内,新增品种价格根据此品种当时市场实际价格情况协商定价后开始供货。

七、双方责任

甲方:

1、将所需货物的名称、品牌、品种、规格、数量及交货日期以电话或传真、电邮形式通知乙方送货。

2、收到乙方的货品后,甲方根据要求确认所有物品质量及数量。如有质量不符合标准及甲方要求的,甲方有权退货。即使经甲方初步验收,在使用过程中发现乙方的物品存在质量问题,甲方仍有权要求退货,有质量问题的物品的品种、数量由乙方免费补足。由此所造成的一切损失由乙方承担。

3、如果甲方误下采购单,而乙方已经采购的,在乙方不能退货的情况下,甲方必须收货或承担相应费用。

4、在乙方货物无质量问题或交货无延期情况下,甲方按合同规定结算方式支付货款,若有特殊原因,双方应友好协商。

乙方:

1、乙方所供货品的卫生、质量及包装等必须符合《^v^食品卫生法》的要求,如因货物本身质量问题而引起的甲方出现的食品安全事故,均由乙方承担一切法律责任及经济责任。乙方有义务向甲方提供所需要的有关货品的有效资料证件复印件以及相关食品检验检疫报告等。

2、乙方收到订货单时,应当日及时核对订货清单,确保货源供应无误。在合同规定的履行期限内,由于不可抗力,致使冻品类项目类无法供应的品种,乙方及时通知甲方确认后,可免予承担责任。

3、乙方在经营中不服从甲方要求,不配合工作,经二次警告不予改正的,甲方有权没收质量保证金和终止合同的权利。

4、甲方为乙方设立了指纹考勤制度,乙方应按照甲方要求的时间准时将货物送至甲方指定的送货地点,如因乙方未能按时送货或延迟送货而导致甲方工作无法正常开展而引起的一切经济损失均由乙方承担,如每月达到3次以上将向乙方收取违约金______元/次,若有特殊原因,双方应友好协商。

5、在供货期间内,未经甲方同意的情况下,乙方擅自停止或减少供应甲方所需的货物或私自更换货物的品名、规格型号、数量,甲方有权要求乙方免费补足相关物品,如每月达到3次以上并由乙方支付甲方______元违约金,乙方必须按时保质保量送交货物。以上任何一条如果甲方提出三次以上乙方未做改善甲方有权单方面终止合同且不负任何赔偿责任。

6、乙方保证本合同的全部物品均不侵犯任何人的知识产权、所有权及其他权利。若货品有任何侵权,均由乙方负责承担,概与甲方无关。

八、结算方式:按月结算,每月______日前乙方凭借入库单与甲方财务核对上月货款,双方核对无误后,甲方根据乙方提供的正式发票于当月______日前付款。

九、本合同有效期一年,从________年________月________日起至________年________月________日止。

十、法律适用和管辖

本合同按^v^法律解释。任何关于本合同的纠纷应协商解决,协商不成的,可以向________人民法院起诉。

十一、本合同自双方签署盖章之日起生效,合同一式肆份,甲乙双方各执三份,具有同等法律效力。合作正常情况下,如果任何一方希望提前终止合作,应提前两个月提出书面申请。

十二、合同履行期间,如甲乙双方协商一致对本合同进行补充,须另行签订补充协议,补充协议是本合同的组成部分与本合同有同等法律效力。

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

医疗器械的产品与服务介绍篇二

1、乙方在所有甲方产品范围内,可根据实际销售情况,可向甲方申请货物调换。

2、双方在合同解除时,甲方在为乙方降低经营风险,实行可退货制度(不包括首批进货),但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。

3、乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过____个月,并确保产品品质与包装外观完好无损,不影响产品的第二次销售。

4、在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。

五、出现以下情况合同自动终止

1、甲方确认乙方恶意窜货达____次以上。

2、乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货,造成市场混乱。

3、乙方连续_____个月未能完成指定回款月平均数的___%。

4、甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。

六、合同解除后,乙方应对甲方产品经营销售的全部相关内容继续承担保密任务,并退还甲方所有的文件、资料、授权委托书、经销牌等,并在半个月内清理双方所有债权债务。

医疗器械的产品与服务介绍篇三

合同编号:

签约地:上海市杨浦______区_______

甲方(买方):乙方(卖方):

1、甲乙双方根据《^v^民法典》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):

合计成交金额(大写):万仟佰整(rmb)

2.设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。

3.设备运输、安装和验收

乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。

甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。

设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

4.付款方式

甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______,在两个月后、三个月内付清。

5.伴随服务

乙方应提供设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。

乙方还应免费提供下列服务:

设备的现场安装和调试

提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料

乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导,在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。

6.质量保证及售后服务

乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的,并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分,其费用由乙方负担。同时,乙方应按本合同规定,相应延长修补或更换件的质量保证期。

乙方应提供保修期____月,保修期的期限应以甲乙双方的`验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上,如达不到此要求,即相应延长保修期。

报修响应时间_______小时,到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。

保修期满后,人工费为单次故障不高于______元,年度定期预防性维护保养次数,不少于_______次。

乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务,储备足够的零配件备库,保修期满后,以__________的优惠价供应维修零配件,消耗品的供应应由双方另设协议决定。

7.索赔条款

如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定,买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救:

同意买方退货,并将全额货款偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失,将货物贬值。

调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格,质量和性能,卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务,甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法,延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五()计收,直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算,不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额,甲方有权终止合同。

乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

8.争端的解决

双方如在履行合同中发生纠纷,首先应友好协商,协商不成,双方均应向合同签订地法院起诉。

9.合同生效

本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

本合同一式____份,以中文书就,甲方执叁份、乙方执壹份,具有相同的法律效应。

10.合同附件合同附件是合同的不可分割的组成部分,与合同具有同等法律效力。

配置清单设备的配置清单

技术标准投标文件的技术响应设备技术说明

11.特别约定

甲方:乙方:

(盖章)(盖章)

甲方法定代表人或授权委托人:乙方法定代表人或授权委托人:

医疗器械的产品与服务介绍篇四

(一)

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。

91.关于该药品不良反应的说法。正确的是(b)

a.该药品不良反应不属于药品不良事件

b.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

c.除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应

d.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

92.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为(a)

93.该医疗机构对该药品的处理,正确的是(b)

a.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

b.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品

c.住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应

d.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品

(二)

医疗器械的产品与服务介绍篇五

质量手册是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件,如何制定医疗器械的质量手册呢?下面我给大家介绍关于医疗器械质量手册范本的相关资料,希望对您有所帮助。

医疗器械质量手册范本如下

一、 各级组织机构管理职能

1、质量管理部质量管理职能:

2、业务部质量管理职能

3、仓储部质量管理职能

4、财务部质量管理职能

二、各级人员岗位职责

1、企业负责人岗位职责

2、质量管理部门负责人岗位职责

3、业务部经理岗位职责

4、财务部经理岗位职责

5、质量验收员岗位职责

6、质量管理员岗位职责

7、仓库保管员岗位职责

8、采购员岗位职能

9、销售人员岗位职能

10、维修养护、售后人员职责

三、医疗器械质量管理制度目录

1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度

2、效期医疗器械管理制度

3、产品标准管理制度

4、医疗器械采购管理制度

5、医疗器械质量验收制度

6、医疗器械在库保管、养护管理制度

7、医疗器械出库、复核管理制度

8、医疗器械销售管理制度

9、不合格医疗器械管理制度

10、医疗器械退回产品管理制度

11、医疗器械质量跟踪管理制度

12、医疗器械不良事件报告制度

13、质量信息收集管理制度

14、质量事故报告制度

15、医疗器械质量查询、投诉管理制度

16、售后服务管理制度

17、用户访问联系管理制度

18、文件、记录及凭证管理制度

19、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

四、质量管理部质量管理职能

2、 起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

3、 负责首营企业和首营品种的质量审核;

4、 负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;

7、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

8、 收集和分析医疗器械质量信息;

9、 协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;

11、 负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;

12、 做好入库复核检查工作;

13、 在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业

15、 负责医疗器械的效期管理和批号管理,进行质量跟踪;

16、 医疗器械出库应进行复核,保证出库医疗器械的质量正常;

18、 负责库区消防安全设施的管理和维护工作;

20、 认真做好质量工作考核。

21、 其它相关工作。

五、业务部质量管理职能

3、 医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则,医疗器械供

7、 加强对全体采购人员的质量意识教育,坚持质量第一的原则;

8、 掌握采购过程的质量状态,发现质量问题及时与质量部门联系处理;

9、 认真做好质量工作考核;

10、 建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案,并按规定保存。

11、 认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;

12、 在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;

16、 建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。

六、仓储部质量管理职能

1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。

2、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。

3、监督医疗器械分类储存,坚持?近期先出?、?先产先出?、?按批号发货?的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。

4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。

5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。

七、财务部质量管理职能

1、 认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;

2、 配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;

5、 承付货款时,应认真审查,医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。

八、企业负责人质量管理职能

4、 正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权;

6、 创造必要的物质、技术条件,使之与经营医疗器械质量要求相适应;

7、 签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件;

8、 领导职工质量管理,专业知识方面的教育和培训,提高全员素质。

九、质量管理部负责人质量管理职能

5、 负责对首营企业和首营品种质量审核;

6、 负责协调部门之间质量管理工作有序开展;

7、 主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织

9、 督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;

10、 督导医疗器械的在库养护工作,保证医疗器械的储存安全;

11、 加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;

12、 每月组织一次库存盘查,做到帐帐相符、帐货相符;

13、 督导员工做好各项质量活动原始记录,并妥善保管备查;

15、 负责仓储设施设备的日常管理,负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。

十、业务部经理质量管理职能

3、 负责审核医疗器械采购合同,对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;

4、 会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;

6、 督促采购人员及时收集供货单位合法证照,建立供货客户档案。

13、 配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;

14、 发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;

15、 组织建立客户资料档案,并妥善保管备查。

十一、财务部经理质量管理职能

2、 督促财会人员把握好货款承付关;

4、 维护管理各项原始凭证和资料。

十二、验收员质量管理职能

1、 树立质量第一的观念,坚持质量原则,把好医疗器械入库质量第一关;

3、 验收不合格的医疗器械不得入库,并报质量管理部确认;

4、 验收医疗器械应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;

7、 验收外用医疗器械,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

十三、养护员质量管理职能

2、 负责对库存医疗器械进行定期质量养护检查,并做好养护检查记录;

4、 结合库存养护管理实际,确定重点养护品种;

8、 正确使用养护设备,并定期检查保养,确保正常运行;

9、 负责计量工作;

10、 自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。

十四、质量管理员岗位职责

1、树立质量第一的思想,协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。

2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识,对医疗器械质量进行严格的监督管理。

3、履行质量领导小组职责,配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。

4、负责本部门的质量资料归档工作。

5、负责质量信息的管理工作,经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议,组织传递反遗,并做好分析、上报工作。

十五、保管员质量管理职能

3、 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;

4、 按批正确记载医疗器械进、出、存动态,保证帐货、帐帐相符;

9、 负责对不合格医疗器械进行有效控制,专帐管理;

备注:(1)五距: 货位距不小于100厘米;

垛与墙的间距不小于30厘米;

垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;

垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米; 垛与地面的间距不小于10厘米。

(1) 色标:待验库(区)、退货库(区)——黄色;

合格品库(区)、发货品库(区)——绿色;

不合格品库(区)——红色。

效期产品库(区)----蓝色

医疗器械的产品与服务介绍篇六

(一)明确质量协议涉及方(委托方和受托方)的名称及地址。

(二)明确质量协议生效日期、时限、批准、变更、续签、终止及相关条件。

(三)明确质量协议的目的和范围:

(四)针对在本质量协议中使用的专用术语和定义,进行内涵和外延的界定。

(五)列出受托方质量管理体系应当满足的法律法规及质量管理体系标准的清单。

(六)委托双方应针对委托生产产品的每个流程,协商确认各自责任分工和义务。

(七)制定沟通机制:

(八)制定考核指标:

(九)结合企业要求,由规定职能人员进行协议的批准,完成协议的签订工作。

医疗器械的产品与服务介绍篇七

111.药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有(abd)

a.“能够帮助提高考试成绩”的表述

b.“免费治疗、免费赠送”的表述

c.“仅供医药学专业人士阅读”的表述

d.“纯中药、无毒副作用”的表述

112.关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有(cd)

a.将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售

b.第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和^v^壳不得陈列

c.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区

d.不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录

113.根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有(abd)

a.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚

d.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂

114.关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有(abc)

a.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

b.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装

c.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

d.对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查

115.关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有(cd)

a.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目

b.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

c.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音

116.关于法律效力的说法,正确的有(acd)

a.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

c.同一机关制定的法规,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定

d.上位法的效力高于下位法

117.省级药品监督管理部门依法承担的职责有(bc)

a.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

b.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

c.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

d.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

118.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括(abcd)

a.已上市药品循证医学、药物经济学评价

b.药品不良反应监测评价

c.我国疾病谱变化

d.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

119.关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有(ac)

a.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品

b.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同

120.根据《基本医疗卫生与健康促进法》,下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法,正确的有(bcd)

b.公民是自己健康的第一责任人,应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念

c.国家建立健康教育制度,保证公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养

医疗器械的产品与服务介绍篇八

1.国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是(b)

a.公平性

b.公益性

c.公开性

d.公正性

2.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是(c)

a.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围

b.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付

d.工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类

3.关于药品安全风险的说法,正确的是(b)

a药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

b.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

c.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

d.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是(c)

b.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究

c.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是(d)

a.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

b.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

c.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

d.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

6.关于含^v^药品管理的说法,正确的是(a)

b.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

c.非连锁药品零售企业不得经营列入^v^目录的药品

d.某药品新列入^v^目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,下列关于中成药命名的说法,错误的是(b)

a.中成药通用名称应科学、明确、简短,不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语

c.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

8.根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是(c)

a.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

d.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

9.关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是(c)

a.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,属于处方合法性审核要求

10.根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是(a)

a.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

b.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

c.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

11.关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是(c)

a.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

b.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

c.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

d.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

12.下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是(a)

a.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回

b.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施

c.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门

d.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

13.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是(d)

a.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

b.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

c.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

d.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

14.设定和实施行政许可的信赖保护原则,是指(c)

a.行政机关应当公开、公平、公正,保护行政相对人的合法权益

b.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序,设定和实施行政许可

d.公民、法人或其他组织应当诚实守信,维护法律权威

15.关于医疗机构制剂的说法,正确的是(d)

a.应为市场需要且市场供应不足的品种

b.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

c.应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用

d.经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用

16.根据《^v^品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是(a)

b.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

17.根据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品(a)

a.由省级药品监督管理部门负责备案管理

b.由省级药品监督管理部门负责许可管理

c.由国家药品监督管理部门负责许可管理

d.不需要取得许可,也不需要申请备案

18.根据《^v^品和精神药品管理条例》,未取得^v^品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具^v^品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括(c)

a.给予警告,暂停其执业活动

b.造成严重后果的,吊销其执业证书

c.情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款

d.构成犯罪的,依法追究刑事责任

19.关于药品标准的说法,错误的是(b)

a.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

c.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

d.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

20.根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是(b)

a.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验

21.根据《药品类易制毒化学品管理办法》,下列小包装^v^的销售行为,违反规定的是(a)

a.戊^v^品区域性批发企业将其销售给己^v^品区域性批发企业

b.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙^v^品全国性批发企业

c.丙^v^品全国性批发企业将其销售给丁^v^品区域性批发企业

d.庚^v^品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

22.关于药品经营管理的说法,错误的是(d)

a.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

b.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求

c.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

23.国家对执业药师实行注册制度,下列不符合执业药师注册管理规定的是(b)

c.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

24.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是(a)

a.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重

b.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

c.企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保

d.广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页

25.某产品注明的注册号格式为:国食注字ty2020xxxx,对该产品管理的说法,正确的是(d)

a.属于保健食品,参照药品管理

b.属于地方特色食品,参照食品管理

c.属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验

d.属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理

26.根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是(a)

a.中国境内的疫苗上市许可持有人

b.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

c.化学药品生产企业

d.商品进出口贸易公司

27.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业,属于(a)

a.失信等级

b.严重失信等级

c.警示等级

d.守信等级

28.关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是(b)

a.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

b.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

c.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

d.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

29.关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是(c)

30.关于医疗器械管理的说法,正确的是(c)

a.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

b.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

c.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

31.根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是(d)

b.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)

32.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是(a)

a.经营条件与经营范围规模不相适应

b.发票内容与付款流向不一致

c.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票

d.未遵循诚实守信、依法经营

33.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,下列说法正确的是(a)

34.关于处方药和非处方药分类管理的说法,正确的是(d)

a.药品零售企业禁止经营肽类激素

b.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

c.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告

d.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

医疗器械的产品与服务介绍篇九

甲方(买方):

乙方(卖方):

一、甲乙双方根据«_合同法»,在平等互利、协商一致的基础上:乙方愿以报价8000元整(rmb),提供给甲方77t 型号供应三参数监护仪设备,具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为武汉思创电子有限公司,生产国为:中国。

二、 质量保证:乙方按配置清单要求,提供原装全新设备,对该设备实行三包(即包用、包修、包调换),以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题,则甲方有权向乙方提出退换和索赔。

乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效,由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件,乙方愿承担全部责任和所有费用。

三、 售后服务:乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起,免费保修期为 12 个月,保证在接到甲方报修通知 48 小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于 96 %,如达不到此标准造成了甲方的经济损失,乙方应予以调换部分或整个设备,保修期作相应延长,并承担期间甲方的经济和其他损失。保修期满后,由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的零备件按标准报价 8 折的优惠价提供。

四、 随机资料:乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。

五、 付款方式:甲方在合同生效后7日内先以__转账___方式预付全款_50%计_4000元整(人民币)_;设备(包括赠送部分)安装调试验收合格正常使用_180日_内以___转账__方式付全款的_30%__,计_2400元整(人民币)_;余款__12个月_内以_转账_方式付清。

六、 交货时间:乙方负责在___7_日__之内将设备运到甲方指定地点;并负责卸货安装到位,在___10日__之内调试完毕投入使用,其间费用由乙方承担。如不能按时完成,乙方愿作相应补偿给甲方。

七、双方愿意在公平合理和平等互利的基础上,共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜,双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份,具有同等效力。

甲 方: 乙 方:

代表人: 代表人:

日 期: 日 期:

医疗器械的产品与服务介绍篇十

甲方:

乙方:

为保护甲、乙双方的合法权益,根据《_合同法》,经协商一致同意签订本合同。

一: 甲方向乙方订购下列产品:

二、以上产品包含运费。

三、结算方式:

款到发货,甲方以现金支付或汇入乙方指定银行账户。

乙方收款账号:

四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税专用发票。

五、产品质量及售后服务:

乙方承诺,其售予甲方的商品都带有中文说明、产品合格证及保修凭证,否则甲方有权拒收产品,因此造成的一切损失由乙方承担。

乙方承诺,按照国家规定对将为甲方的客户提供完善的保修服务,对于无法维修好的,乙方有义务提供合格品进行退换。

六、交货:

乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。

七 、运输方式:

乙方委托物流发货到甲方所在地,并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等),甲方凭收货人的有效身份证件提取货物。

八、违约责任:

甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。

九、不可抗力事件处理:

在执行合同期限内,任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同,则合同履行期可延长,其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后,应立即通知对方,并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上,双方应通过友好协商,确定是否继续执行合同。

十、仲裁与诉讼:

双方在执行合同中所发生的一切争议,应通过协商解决。如协商不成,可向双方仲裁委员会提出仲裁,或由双方人民法院审理。

十一、合同生效及其它

1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份,甲乙双方各执壹份

2.合同在执行中,如需修改或补充内容,需经双方同意,共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

代表签字: 代表签字:

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