2023年药品质量的论文(案例12篇)

时间:2023-11-09 作者:琴心月2023年药品质量的论文(案例12篇)

在质量月期间,我们将聚焦于质量问题的分析、改进和监控。以下是小编为大家收集的质量月总结范文,希望对大家的质量管理工作有所启示。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇一

随着行业不断发展,零售终端建设好还越来越起到至关重要的作用,区局(公司)领导高度重视,召开多次专题会议,对现代终端建设工作的实施推进周密部署并提出具体要求:一是严格按照市局整体规划和时间进度要求,稳妥推进零售终端建设并做好推进进度的监督工作;二是努力提升客户服务水平,加强对零售户的指导,切实提高零售客户的经营能力;三是积极引导客户主动参与,实时掌握零售终端卷烟购销存信息,发挥终端信息采集价值,为营销决策提供准确充分的依据。

二、终端建设完成情况。

区局(公司)结合20××年工作业绩考核办法组织开展现代终端建设工作,按照建设规划和实施方案稳步推进,辖区现已建成现代零售终端客户户,占比%,符合现代终端形象标准的客户户,占比%。区局(公司)共建成两个形象街区,分别和两个街区,形象街区现代终端客户分布数量达到%以上;目前应用天津卷烟零售终端管理软件的客户为户,占比%,目前应用终端管理软件的数据上传情况良好,上传率达到100%。总体看,今年终端建设工作按照部署,把零售终端建设工作与卷烟市场化取向改革试点工作紧密结合,实现双推进。建设中,我们积极完善服务策略,坚持公平原则,实行统一服务标准,根据客户需求不同努力实现差异化和个性化服务,促进了客户满意度全面提升。

三、20××年工作安排。

3、加强对现有终端的维护工作,打造一批精品终端,按照建设方案,扩大推广面和建设力度,鼓励客户自主投入,使终端建设工作步入良性循环。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇二

价值是谁创造的?这是一个古老而又经典的问题。围绕这一问题以及在其基础上展开的关于分配理论的争论由来已久,一些人认为劳动是价值的唯一源泉,所以在分配方面应该按劳分配;另一些人认为劳动只是创造价值的一个要素,因此应当形成按生产要素分配的分配理论。我们应当形成这样的认识:问题的关键不在于谁对谁错,而在于持有不同观点的人的主体性。广义价值论与狭义价值论之争可以给我们提供一个很好地认识这一问题的机会。

一、广义价值论与狭义价值论及相应分配理论的概念界定。

(一)广义价值论及生产要素按贡献分配的理论。

广义价值论由清华大学政治经济学研究中心主任蔡继明在20世纪80年代末期提出,在他的著作《从狭义价值论到广义价值论》以及《按贡献分配是社会主义初级阶段的基本原则》等书中都有详细的阐述。蔡继明提出:“根据广义价值论,各种生产要素都参与了价值创造。”也就是说,劳动不是价值的唯一来源,劳动降格为一个生产要素,同资本要素、土地要素一同创造了价值。

价值理论之所以重要就在于它直接关系到分配理论,关系到不同利益主体的切身利益,有什么样的价值理论就会有什么样的分配理论与之对应。在广义价值论的基础上,蔡继明教授与谷书堂教授共同提出了按生产要素贡献分配的理论。“所谓按生产要素的贡献分配,就是按生产要素在社会财富(即价值的创造)中所做的贡献进行分配。”这大体上也就是今天的“按劳分配为主体,多种分配方式并存”的分配方式的理论基础。

(二)狭义价值论及按劳分配理论。

当我们看到“狭义价值论”这个名字时,或许感到陌生,其实所谓“狭义”只不过是与“广义”相对应的一种说法,狭义价值论就是我们所熟悉的劳动价值论。劳动价值论即劳动创造价值的理论,劳动不是一种生产要素,它是创造价值的唯一源泉,但劳动并不是它所生产的使用价值即物质财富的唯一源泉。劳动具有二重性,具体劳动转移生产资料的价值,抽象劳动创造价值。在劳动价值论的基础上,马克思主义学者坚持的分配理论是按劳分配的理论,即劳动作是为衡量分配的唯一的标准。

二、不同利益主体之间的辩论无解。

(一)来自广义价值论的各种质疑。

其实,所谓广义价值论并不是什么新鲜的玩意儿,它只不过是200多年前法国人萨伊所提出的三位一体公式的一个翻版,但毕竟取了一个新鲜的名字,于是基于广义价值论的学者抛出了种种观点,并对坚持劳动价值论的学者提出了种种质疑。他们认为劳动价值论无任何逻辑一致性的证明,比如,蔡教授写到“亚当·斯密曾以鹿和海狸的交换为例说明价值决定,认为,1只鹿之所以能和两只海狸相交换,是因为捕获1只鹿和捕获2只海狸耗费了同量劳动,因此只有劳动才是价值的普遍尺度和正确尺度。”但是,他马上指出,“上述价值决定于劳动时间的规律,只适用于资本积累和土地私有尚未发生之前的初期野蛮社会,而在土地私有制和资本积累产生以后的进步社会,价值就不是由劳动时间,而是由工资、地租和利润这三种收入决定了。”由此,蔡教授认为在斯密的价值体系不是二元的`,它其实仅存在一种价值理论,即生产费用论,人们通常所认为的二元的价值论只是在不同的前提假设下对生产费用的不同规定。

我们通常认为亚当·斯密是相对较早地提出劳动价值论的,但是广义价值论者否认了斯密在研究之初对于劳动价值论的认可,以此否认劳动价值论在斯密那里的存在。而从历史的观点与阶级的观点可以很好地解释这一问题。劳动价值论在亚当·斯密那里确实存在过,斯密之所以在价值理论上背离了他最初坚持的劳动价值论,无非是主体性在作怪。在斯密坚持劳动价值论的时候,他所从属的资产阶级还不是社会的统治阶级,他们还需要辛苦的劳动,社会的统治阶级是无所事事的封建势力,而为了论证资产阶级存在的合理性,斯密才坚持劳动价值论。

而当斯密所从属的资产阶级进过艰苦的斗争终于在斯密的有生岁月推翻了封建势力,成为统治阶级后,资产阶级不再需要辛苦的劳动,他们终于有了可以使唤的阶级——工人阶级,于是为再次论证资产阶级的合理性,斯密开始在价值理论上背离劳动价值论。因此,广义价值论者抛出的这个置疑其实是主体性的问题。广义价值论者又认为,按生产要素贡献分配的理论指的是功能性分配,也就是基于生产要素所有者的所有权,把各个生产要素所创造的收益转归各个生产要素所有者。广义价值论者认为这个要求是合情合理的。好一个“所有权”!谈到所有权的问题,笔者不禁要问:那个被你们叫做劳动力的生产要素的所有权者所创造的价值在谁那里?如果说资本所有者因其资本要素在财富创造中所作的贡献而昂首向前,那么劳动者为何尾随其后?因为劳动力并没有参与分配,它只是进行了可怜的交换;因为工资从来就不是收入,它只是成本。劳动仅仅是资本家手里的一种生产要素,它从来都没有参与剩余价值的分配,它仅仅是作为资本家购买到的一种生产要素而获得了资本家所支付的成本价格。

(二)主体性分析。

诸如上面的辩论有很多,但是无论有多少辩论,都会限于一种公说公有理婆说婆有理的怪圈,都是无解的。作为一个劳动者,笔者是劳动价值论的坚持者与学习者,初次接触广义价值论时,试图逐条地用自己所学的知识回应《从狭义价值论到广义价值论》那本书当中对劳动价值论的种种质疑。但后来发现,陷于这场无解的辩论是没有意义的,因为双方各自站在不同的立场上,有着不同的主体性,对利益问题当然会有不同的看法。“主体性”的问题就是“我是谁”的问题。我们每个人置身于这个社会当中,不管你承认与否,你都具有主体性与阶级性,没有人是公平的使者,尤其是那些自称为是客观公正的代表全人类利益的学者们更是如此。“迄今为止,政治经济学的主体分别为:资本主义政治经济学以资产阶级为主体,社会主义政治经济学以劳动者为主体。”

我们不应该流于谁对谁错的表面现象,应该对不同观点的提出者进行归类,首先明确一个学者的主体性与阶级归属,然后便可以明确他的观点的立场,他是为谁说话的。我们对现在的政治经济学者可以大体分为两类,代表资本所有者阶级的学者,与代表劳动人民利益的学者。显然,当双方处于不同阶级主体辩论阶级主体利益时,辩论是毫无意义的,问题不在于谁对,而在于你是谁。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇三

我们知道,在我国传统药店中,药品和非药品的比例大约为药品占比在70%-80%,因此叫做药店,笔者曾经撰文预测,随着新医改方案的实施和国家对医保定点药店的严控,医保卡在社区卫生机构的放开始用,药店销售的品类中,药品的比例必将逐步减少,而且减少的幅度和速度还会加强,与此相反,非药品的比例必须坚定不移的提升,这个非药品(保健品、药妆品、日化品、日用品、器械、食品等等)就是笔者认为的药店过冬必须准备好的“粮食”。下面笔者就这个话题展开论述。

1、经营思路必须转变,把药店看成是零售场所。

这是因为医改政策是药店不能左右的,只能适应和调整自己的策略。其次是我们太把药店当成药店了,在日本,除了处方药调配药店外,所有的药店药品销售的比例应该都在50%以下。我们应该转换思路,把药店仅仅看成一个消费者可以得到方便和低价的零售场所,既然你是零售场所,原则上是什么都可以卖的,这样你就不会囿于药店主要卖药的框框了,彻底放弃医药为主的理解,是走出重围的第一步。

2、建立非药品采购体系,快速引入非药品。

药店要调整,把过冬的“粮食”引进来,关键是要成体系,应该根据自己商圈和药店的定位,专门研究非药品销售规律,然后按照定位,围绕体现定位的主题和商圈需求来采购,比如老年人去药店可能围绕保健品、健康型食品等为主;白领写字楼去药店,可能以非药品为主,主要是药妆和时尚用品等等。不能随便引进几个非药品类,这样你会发现,非药品的销售贡献不大,且动销较难。而且采购时应该把促销资源一同采购过来。

3、市场部企划非药品销售专题方案。

过冬的产品引进了,还得按照品类管理的一些做法,开展系列关联陈列活动,尤其是要采购足够的某个品类,然后集中陈列拜访;店面pop传播活动;系统推广传播活动;持续一段时间的门店促销活动;以及会员产品知识介绍活动;在自己药店的报刊内还要进行宣传广告活动。要让你的特色的非药品尽人皆知,尤其是解决产品首次和消费者见面接触的问题。显然,这需要市场部精心调研策划,很多连锁药店根本没有市场部,这样引进的非药品较难实现销售。一般来说这样的活动最少要持续半年,你的非药品品类才能真诚成为你过冬的粮食,销量慢慢增加。

4、教会店员如何卖,激励店员卖非药品。

在此基础上,建立公平严格的考核机制,鼓励店员卖非药品,笔者认为应该把非药品纳入高毛利主推产品品类来处理,促使非药品快速上量。形成消费者的购买习惯。

5、循序渐进,按照品类逐步增加。

非药品的品类是非常多的,你不可能一下子都采购进来,可以通过详细周密的调研,参照药店定位的优先程度,排个顺序,一段时间引进一个非药品类,然后全员上下营销这个品类,等稳定销售后,再引进另外一个非药品。确保引进就能动效,引进就能成功。直到把非药品类提升到50%以上,商超店中店的非药品更应该提高到70%以上。

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2023年药品质量的论文(案例12篇)篇四

从思想意识的角度来看,我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识,他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系,质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的,所以,员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。另外,药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了,之后就不再重视管理工作了,同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少,没有引进专业化的技术人才,员工的综合素质偏低,质量负责人通常也都是专业不对口的,这都会降低药品的生产质量。

1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应。

现阶段,我国药品生产企业进行质量管理工作时以及采取各项质量管理活动时,其所遵循的文件都是在进行最后修订的《药品生产质量管理规范》,至今已经有的时间再没有进行修订了,与国际上所采用的同类文件相比,其管理要求以及标准是相对落后的,并且存在着较大的差距,对软件的要求太过宽泛,并且对硬件也没有过高的要求,因此,是无法满足现阶段药品生产企业的质量管理工作的。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇五

20xx年是江苏xx药房连锁有限公司具有里程碑意义的一年,国药控股国大药房有限公司收购xx全部自然人股权,以80.11的股权控股江苏xx药房连锁有限公司,使xx成为国大药房的一个控股子公司,为xx的稳定,快速、健康发展提供了良好的契机。一年来,尽管内部矛盾突显,千头万绪,纷繁复杂,外部医药零售市场竞争激烈,形势严峻,我们能够正确面对困难和挑战,今年重新设置了内部组织架构,出台了多项管理制度,更新了微机程序、统一了国大编码,快速开发了多家连锁直营店,成立了自己的配送中心,取得了经营管理的良好业绩。

1.加盟国药控股国大药房有限公司,完成股权转让。

今年,公司顺利完成了自然人股权转让,并于6月28日成功召开了第二届第一次股东会、董事会、监事会,企业更名为江苏xx药房连锁有限公司,成为国药控股国大药房有限公司的一个控股子公司。这一具有里程碑意义的重大事件为xx长远、稳定、快速、健康发展提供了良好契机。

2.实现“批零分离”、整合组织架构。

按照国药控股“批零分离”的要求,上半年xx与江苏公司整体分离,并重新整合了内部组织架构,组建了营运管理部、综合管理部、财务部、采购部、物流部、门店管理部、门店开发部等。

3.强化内部管理,健全规章制度。

综合管理部是今年刚组建的部门,是管理服务并重的职能部门,他们在强化内部管理,健全有关规章制度的同时,做好经营的后勤服务工作。

1)狠抓制度建设:今年来制定“20xx年发展目标规划”、“三年(20xx-20xx年)发展目标规划”、“20xx年分配制度及绩效考核办法”,逐步完善内部激励机制,体现“按绩取酬”、“多劳多得”的分配原则。为规范促销费管理,制定了“关于加强厂方终端促销费管理的有关规定”。

2)细抓行政管理:建立健全了各项基础台账,收发文登记、档案保管、工章使用登记等。对固定资产进行彻底的清查核对、登记造册,并建立了电子文档。及时完成新老门店的装修、改造任务。积极配合门店开发部对新增门店的考察、选址、设计、装修及货柜货架等设备的购置工作,保证新开门店的顺利开业。建立了内容全面的房屋租赁合同电子文档,统一管理房屋租赁合同,配合门店开发部、门店管理部做好门店续租协议等工作。及时完成各类证照变更登记工作,为申报了中华老字号积极收集、整理、申报相关材料,为确保任务按质、按时完成,节假日加班是非常正常的事情。

3)实抓安全工作:连锁门店众多,分布面广,安全工作丝毫不能松懈。一是健全了安全制度,出台了“安全生产管理”制度及“安全工作责任制”;二是配齐配全安全器材,如报警器、灭火机等;三是开展经常性的安全检查工作;四是排查安全隐患,发现问题及时解决,从而确保了全年无重大安全事故。

4)狠抓质量管理,巩固gsp成果。我们严格按照gsp规程操作,质检人员严格把关,经常督促检查各环节有无质量管理回潮现象,发现问题及时纠正,确保了台账完整规范,手续完备无缺,巩固了gsp成果。

5)强化人力资源管理。今年综合管理部在优化人力资源,提高人员素质,绩效考核,员工培训等方面做了许多工作:一是及时考核,发放岗薪工资;二是根据企业发展需要适时招聘各类技术人员;三是进行了执业药师、从业药师继续教育,员工上岗培训;四配合收购高邮、宝应、邗江连锁店做好人力资源统筹安排。五是正常申报各项社会劳动保险。

4.完善信息系统,保证经营工作的顺利开展。

今年信息系统进行了三次较大的调整,一是xx批零兼营程序调整,二是部分品种独立采购时程序调整,三是彻底独立后程序调整,三次调整我们信息人员均花费了大量的时间和精力,加班加点,及时完成程序调整,保证了三次调整的顺利进行。

今年新开门店的不断增加,信息人员在不增加的情况下,完成了所有门店的计算机新增、系统安装及维护工作,为门店销售任务的完成提供了保障。同时还为领导及各职能部门及时,准确的提供各类分析数据。

5.保障货源供应,追求成本最低化。

批零分离后,采购部逐步担负起保障各门店货源供应的艰巨任务,并为追求成本最低化作出了艰苦努力。一是新增自行采购品种1500条(个);二是不断更新t类品种,由年初的110个种现已增加到400多个品种;三是进行比对采购,虽然今年国家进行了四次较大范围的降价的情况下,xx的商品毛利率不但没有降低,而由去年的22.5上升到今年的22.9,上升了0.4个百分点。四是积极与供应厂商沟通,多方寻求供商厂商的支持,全年争取到返利100万元,其他收入(如进场费、端架费等)110万元。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇六

随着gsp在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施gsp是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以gsp认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。

一、企业概况。

淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区d栋l至g门面房。

公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人,药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。

公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。

为通过gsp认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按gsp要求进行了改扩建。

二、gsp开展及自查情况。

为了通过gsp认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立gsp认证领导小组,负责gsp认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的gsp各项工作更加完善。现将gsp的开展及自查情况报告如下:

1、组织机构及程序制度。

部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和gsp实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。

根据《药品管理法》及gsp要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。

按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。

2、人员与培训。

公司参照gsp中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。

公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。

公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、gsp以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。

公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。

通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对gsp及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。

3、设施与设备。

设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施gsp在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按gsp要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。

为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。

公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。

药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。

为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。

验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按gsp要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。

6、药品的储存与养护。

储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。

7、出库与运输。

复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。

为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。

8、销售、售后服务与门店管理。

为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。

9、计算机管理系统。

我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。

10、质量管理体系内部审核。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇七

为了加强药品生产、经营全过程的质量管理,保证流通过程中药品质量,确保人体用药安全,维护人民身体健康,经甲、乙双方协商,签定“药品质量保证协议书”。

一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护法》、《gmp》、《gsp》等有关法律、法规。

二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件,并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。

三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求,对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任,因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月,或者双方协商确定,药品出厂不得超过生产日期个月。

四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证,药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

五、甲方应当执行进货检查验收入制度,应具备符合gsp要求的储存保管药品的'条件,确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。

六、甲方欲购首营品种(含新规格、新剂型、新包装),乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品,以供甲方审核,甲方审核合格后,才能从乙方购进药品,乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。

七、乙方一次提供同一品种药品,数量在50件以下,产品批号不得超过三批,或者双方协商确定,产品批号不得超过批,整件包装中不得有两个以上(包括两个)不同产品批号的药品混装。

八、乙方为药品经营企业时,甲方从乙方购进进口药品,乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印件,并加盖供货方质量管理机构原印章。

本协议一式两份,双方各持一份。

本协议有效期从___年___月___日至___年___月___日。

甲方(公章)___代表(签章)______年___月___日。

乙方(公章)___代表(签章)______年___月___日。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇八

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的`使用安全,本单位作出如下承诺:

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规,严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧,决不违法违规。

2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。

3、加强医用氧的管理,防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关,严格审核供货商的生产、经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧,不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度,保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用液氧实行按每车进行验收,验明医用液氧质量状况,并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度,采取必要的防尘、防污染等措施,并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录,保证医用氧储存质量安全有效。

7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理,所分装的医用氧严格按照现行标准(中国药典氧)进行出厂检验,并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧,并建立真实完整的销售记录,做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止使用、召回产品,通知医用液氧供应商,并向食品药品监管部门报告。

9、按照《药品生产质量管理规范》附录:医用氧来分装医用氧,所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证,按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺!

医疗机构名称(盖章):

承诺人(法定代表人或企业负责人):

联系电话:

承诺日期:20xx年x月x日

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇九

本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:

一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。

二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。

(一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。

(二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。

三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。

(一)建立并不断完善药品质量管理体系。

(二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。

(三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。

(四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的法律责任,并同意接受以下处理:

1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。

2. 生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。

3. 生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。

4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。

5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。

6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。

本承诺书在站上公布。

法定代表人(签名):xx

企业负责人(签名):xx

企业(公章):xx

20xx年x月x日

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇十

尊敬的________:

社会郑重作出四项承诺:

制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;

强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;

团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。

保证单位:________。

________年________月________日。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇十一

为保证药品生产质量,切实保障人民用药平安有效,我公司作为药品生产质量平安的第一责任人,特作出以下承诺:

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规,严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品,决不违法违规生产药品》。

二、购进原畏料时,严把质量关,保证所选购进厂的原料辅料100%合格。保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进,保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。

三、严格按gmp规范组织生产,严把各生产环节质量关,保证100%按国家食品药品监管局核准的'工艺规程生产,保证100%按工艺标准半,保证批生产记录完整真实。

四、严把产品质量关,不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证全部检验记录真实完整、归档备查,坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。

五、建立真实完整的药品销售台帐。保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况,必要时能全部追回。

六、建立健全药品主动召回制度,保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患,可能对人体健康和生命平安造成损害的,准时向__公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止用法,主动召回产品,并向药品监管部门报告。如违反以上承诺,有意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。

承诺单位:

承诺单位法定代表人:

二0__年__月__日。

2023年药品质量的论文(案例12篇)篇十二

质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。

为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:

一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。

二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。

三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。

我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的`法律责任以及相应的后果。

xx公司。

20xx年xx月。

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