在质量月期间，我们会对质量问题进行全面的分析和解决。下面是一些质量月活动的指导原则和方法，供大家参考和学习。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇一
（3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。
（4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。
（5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。
（6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。
（7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的.群众基础。
（8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。
(9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。
3 、岗位职责工作细则
(1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。
(2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和监控。
(3)负责组织制订本部门的各个层面的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员层次管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
(4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门管理人员及相关部门）
(5)负责组织制订本部门的各个层面的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
(6) 每日组织进行一次生产过程的质量评审工作并记录归档，评审人员为质量管理主管或检验人员。
(7)质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人，负责本部门班人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。
(8 )每周组织召开一次质量评审例会，参加人员为生产所有智能部门，必要时邀请其他部门参加，要求有会议纪要，一式三份分发厂长，质量管理部，生产制造部，办公室。
(9）每月组织召开一次质量管理例会，参加人员为公司所有职能部门及生产车间和各办公室（要求有会议纪要，一式三份分发生产部门，质量管理部，办公室）。
（10）协助管理者代表组织编制质量管理体系文件，建立和完善本公司的质量管理体系，每月进行1次全公司质量管理体系运行分析，负责公司质量体系日常管理。
（11） 质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人，负责本部门人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。
（12）依据年度审核计划，协助管理者代表组织实施公司内部审核及管理评审；负责公司质量记录的监督、管理；迎接第三方审核。
（15）负责统筹公司相关数据的分析处理、负责统计技术的选用批准并检查统计技术的实施效果,组织每周编制1份质量统计报表，对质量进行全程跟踪。
（16）每天9：00~10：00向生产厂长汇报当日工作安排并对前一天工作进行总结。
（18）每周不低于6小时与员工进行交流，对员工质量意识状态进行调研并详细纪录，对员工提出的问题进行解决。
（19）质量管理部对各车间的日常质量以检测流水线的逐台检测和巡检二种方式进行监督和管理，质量监管过程发现问题在1小时内以质量卡（三联）形式通知生产车间和库房。
4、主要权力
监管全公司的产品质量，对影响产品质量的各部门、人员进行质量考核奖惩，对影响产品质量的供货商有权做出停止采购的决定,对于影响产品质量的重大问题有权做出暂停生产的决定，对经常违反生产工艺质量的人员有权向公司提出辞退的建议。
5. 接受监督
日常事务接受生产厂长及相关职能部门的监督、检查。
直接上级：制造部经理；
下属部门：质检科、质管科；
主要职能：
1．坚决服从制造部经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报；
2．严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；
7．负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理；
8．负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息；
14．按时完成公司领导交办的其他工作任务；
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇二
1、负责公司有关gsp文件制订和执行工作。
2、负责公司供应商资质、首营品种的审核，建立药品质量档案。
3、对基础资料(供应商、质量档案)进行动态管理，及时更新。
4、gsp认证和执行全过程的协调。
5、负责人员培训、健康档案的记录等等。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇三
1、首营企业和首营品种的质量审核、药品购进合同中质量条款的监督实施。
2、收集和分析药品质量信息，准确、及时地传递反馈;对发生质量问题的供应商或药品提出中止业务的要求。
3、监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。
4、负责处理药品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。
6、收集药品质量标准，建立药品质量档案。
7、通过检查和指导，提高各岗位人员的工作水平。
8、配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。
9、负责药品不良反应监测工作。
10、负责公司药品进销存数据上传至省食品药品监督管理局及市食品药品监督管理局平台。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇四
制程巡检专员的主要职责是在制程检验主管的领导下，负责生产制程巡检工作，识别、指导生产中潜在的质量问题，改善产品质量。
1.协助主管完成质量管理制度的建设。
(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度。
(2)负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件。
2.负责具体的制程巡检工作。
(1)抽检在制品的质量，对现场作业(操作)规范提出修正意见与建议。
(2)对与质量相关的各个制程环节进行巡检、确认。
(3)对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检，纠正不合理操作。
(4)填写制程巡检报告，向制程检验主管反映质量具体情况。
3.制程质量问题与事故的调查分析。
(1)分析制程的有关资料和检验记录，及时发现生产过程中的质量问题。
(2)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇五
iso9001体系的日常维护与年度认证。
产品质量标准的外部认证。
原材料(含包装材料，以下同)msds的更新检查与维护。
原材料、半成品、成品的质量标准制定、更新与发布。
原材料、半成品、成品检验规范的制定、更新与发布。
分析原材料、半成品、成品的质量控制能力，为工艺改进提供数据支持。
协助工艺工程师建立过程质量检验的标准与规范。
建立、维护、更新质量管理流程规范，提高原材料、半成品、成品的质量控制能力。
质量投诉的调查与分析，协调相关人员制定纠正与预防措施，并负责措施的效果审核。
质量异常产品的处理方式判定与原因调查协调相关人员制定纠正与预防措施，并负责措施的效果审核。
针对常见的产品质量缺陷建立产品拦截(holding)、分拣的指导性文件(sop)，培训与训练岗位操作人员准确识别缺陷和隔离问题产品的能力。
质量检验器具的校验与年审。
生产相关人员的质量控制技能需求确定，制定年度培训与考核计划并实施。
原材料供应商质量控制体系审核，参与合格供应商评审。
按时完成上级交办的其他临时性工作任务。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇六
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇七
1、参与编写、修订质量管理体系的相关文件。
2、参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。
3、负责质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存。
4、参与编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
5、参与外部审核前的准备工作，推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。
6、负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇八
3、负责产品包装材料品质规范、仓库现场规范以及日常品质管理细节落实实施;。
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行情况、有效性;。
5、参与、策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等。
6、负责协调和处理品质客诉;。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇九
1、负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
2、负责产品生产全过程的关键质量控制点监控及检查工作。
3、负责对标签、包装物、原辅料、半成品、成品进行取样、检验、审核、留样，并出具检验报告。
4、负责产品出厂合格质量监督检查，并对出库产品质量进行跟踪。
5、负责不合格品的确定，并监督检查对不合格品的处置措施。
6、负责定期组织对内部产品质量信息进行收集，了解产品存在潜在质量问题，及时作出解决和预防措施。
7、负责质量事故的调查处理，并提出处理意见报告，监督落实情况。
8、负责定期组织召开质量分析会，讨论过程管理中出现的有关问题，
总结。
记录并提出改进措施。
9、负责定期到市场调查并收集客户反馈信息，了解其对我公司产品、销售、物流服务等质量的意见，及时向上级领导反馈。
10、负责定期到客户处调研，了解其对我公司销售人员操作的意见，及时向上级领导反馈。
11、负责化验室日常工作监督管理及检查。
12、负责建立、健全质量管控档案。
13、负责与政府有关职能部门对接相关工作。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十
3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;。
4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;。
5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;。
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;。
7、上级领导交办的其他事项。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十一
8.通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;。
9.参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;。
10.满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十二
职能权限：
1、负责编制本部门管理制度，协助编制检验规程;。
2、协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;。
3、具体负责质量数据统计分析;。
4、负责质量记录的收集与归档管理。
任职条件：
1、具有大专及以上学历;。
2、具有医学相关专业;。
3、熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;。
4、熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;。
5、具有两年以上质量管理工作经历，有质量管理和内审经验;。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十三
3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;。
4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;。
5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;。
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;。
7、上级领导交办的其他事项。
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;。
3.负责年度及专项内审工作;。
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;。
7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;。
8.定期对制度执行情况进行检查;。
9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;。
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;。
11.指导督促冷链的操作流程;。
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;。
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;。
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;。
15.上级领导安排的其他工作。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十四
4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标;。
5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集;。
6、负责产品检验标准、抽样方法的制订;。
7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。
8、安全环境负责人，制定相关文件，接待来公司检查外来安全环境人员。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十五
8、负责产品的验收工作;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;
11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析产品质量信息;
13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;
15、协助采购事务处理;
16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十六
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;。
4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;。
5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;。
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;。
7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十七
1、负责处理及管理食品厂sc的相关文件。
2、来料检验，对进厂物料进行质量指标检验，并整理物料报告。
3、做好物料入库检验的质量检验记录，对所检物料的质量情况进行统计、分析。
4、完成产品检验并完成原始记录报告，出具成品检验报告，并对每批产品做留样工作。
5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析，并及时向上级汇报。
6、负责产品质量状态标识工作，严格控制不良品。
7、负责生产现场各环节点的检查与记录。
8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。
9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。
10、上级领导交办的其他事情。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十八
3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;。
5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;。
6、负责对不合格项的跟踪验证工作;。
7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇十九
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;。
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;。
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;。
-提供全面的质量分析报告，评估产品质量状态，对不合格产品进行控制;。
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇二十
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
质量控制员的工作职责和质量管理方法（专业21篇）篇二十一
4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;。
5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;。
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;。
7、上级领导交办的其他事项。
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;。
3.负责年度及专项内审工作;。
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;。
7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;。
8.定期对制度执行情况进行检查;。
9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;。
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;。
11.指导督促冷链的操作流程;。
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;。
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;。
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;。
15.上级领导安排的其他工作。