总结,是对前一阶段工作的经验、教训的分析研究,借此上升到理论的高度,并从中提炼出有规律性的东西,从而提高认识,以正确的认识来把握客观事物,更好地指导今后的实际工作。总结怎么写才能发挥它最大的作用呢?下面是小编整理的个人今后的总结范文,欢迎阅读分享,希望对大家有所帮助。
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇一
一、在倡导公司制度做好每日计划与总结的前提,也是完成日事日毕的重要保障,每天写好每天所要做的工作,处理的事,对所做的情况做一总结,对没有处理好的事,紧接处理,尽量做到问题不推迟,尽最快解决。
二、我们的采购工作就是服务于生产,就是以最低的成本满足高质量严要求的生产所需辅料,一定要对要采购的辅料细心的分析,在做信价比,始终坚持做好以质论价,货比三家,多快好省的采购原则。
三、在工作中要多跑、多对比、多总结,边学习边实践,不断提高自己的采购业务水平,加强与供应商沟通要及时做好跟催工作,让他们能主动争取配合我们工作,及时解决问题尤其是按时、按质、按量提供好所需的各种辅料。
四、跟现场,逐步加强与各部门的沟通,严格控制采购时间和采购周期,保证各种辅料的购进科学合理,极力配合公司各项财产运营工作,当不同的物品及辅料进厂前,要及时的和有关部门做好协调与沟通。
五、要控制物品及材料入库的数量与质量,在购进物品与材料时发生质量、数量异常情况下,应立即采取紧急措施,并与供应商联系,和有关部门进行协商处理。
六、学会主动与人沟通,交流:经常与车间,仓库,质检部的相关人员接触,这样便于自己了解产品,跟踪需要,减少工作失误,提高工作效率。
综上所述,在以后的工作中,我会更加努力的学习,不断地积累丰富采购经验,高标准严要求的完成各项工作,总之,所有的工作结果都与领导和同事们的帮助和支持分不开的,在此表示感谢,我们采购部是一个集体,今后一定会更加团结,齐心协力,共同进步,向同一个目标迈进——争取更大的进步!
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇二
门诊药房是直接面对病人的重要窗口,如何方便病人,如何和高工作效率,是中药房的工作重点。首先做好与病人的沟通,告知病人中药药味多。调剂复杂需耐心等待。同时为了照顾儿科用药,专门抽出调剂一人负责发放儿科单一品种的中成药并审核处方。这样保障了药房工作的正常运行,提高了工作效率,也充分体现了全体人员齐心协力,克服困难的积极性。
每天提药后,认真做好药品的审对和验收。每天当班人员进行药品整理和处方核算,严格执行操作规程和处方制度。确保中药房温湿度正常,防止中药发霉,变色,虫蛀,泛油等。保证中药材的质量,提高临床疗效。每月进行一次药品大检查对近期药品进行登记排查。并采取有效实施。防止过期失效,造成浪费。
去年年底中药房在院部的关心和支持下,进行搬迁,搬进了一所宽敞明亮的大药房,增添了新的设备,达到规范化药房的标准。今年9月份,医院顺利的通过了二甲评审。中药房的设施和硬件建设以及业务,服务,职称等各方面几乎全部达标。在这之前的十多个日日夜夜里,中药房全部工作人员任劳任怨,加班加点迎接检查工作的到来,为“二甲”评审工作增添了一砖一瓦。
中药房去年年终总收入180万元,今年年终收入达到220万元,收入的增长,充分证明了中医药发展的前景是辉煌的。
20xx年虽有一定的成绩,但还存在差距。20xx年计划如下:
一,人才培养
中药房要求科室人员都能很好掌握基础知识,受到良好的中药专业知识培养。今年鼓励新进人员尽快取得职称资格,同时积极参加院部培训学习,开阔视野。进一步了解医学基础知识。
二,发挥中药特色
中药房是中医院的窗口之一,日发售中药饮片的数量和质量,是中医药特色的晴雨表和显示器。我们要求积极帮助患者选购质量好中药饮片,指导患者正确的煎服中药汤剂,协助医师针对病情选购适当的中草药,进行广泛宣传。使用中药门诊收入逐步增长,逐年提高。
三,增强安全防范意识
对科室存在的安全隐患,正常性排查,积极做好“五防”实施。加强防范意识。人人有责,真正营造一个安全稳定,轻松的工作环境。
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇三
读书近20年,终于怀揣着梦想走出了校园,第一次真正开始了我人生的另一段旅程----工作。来到xxxx医院,我积极主动地接受了主任安排的一年轮科计划(我自己称之为轮科计划,因为我认为,这一年的轮科一定会让我有不小的收获,也会为以后的工作提供更多的帮助),而轮科的第一站,就是静脉药物配置中心。
去报到的那天没想到会那么快,还没有做好任何思想准备,主任一个电话就将我带到了静配中心。在紧张和不知所措中,一位满面笑容,热情而有活力的年轻老师接待了我,她就是我们静配的老大----李老师。那种热情和笑容,让我的紧张和不安瞬间烟消云散,很快进入了人生第一天的工作状态。
李老师为我详细的介绍了静配的工作流程和一些注意事项,这是我才明白,原来静配并不是简单的将以往护士的工作集中起来做,这种集中,不仅是人员的集中管理,更是审核的集中管理,调配的集中管理,环境的综合管理,方方面面都需要想到,做到,监督到,李老师的工作原来如此繁复。
由于初来咋到,因此我就从看似最简单的打包药物做起,为什么看似呢?因为拿起塑料袋,也许会马上联想到超市里卖菜,卖米的营业员用食品袋打包的情景。然而看似相同,可是在这里每天近两千袋的药物,需要在洁净室里一一打包并核对数目后尽快送往病区,速度就显得尤为重要。当然,到我能够相当快速的打包时,已经是一个月后了。熟练是一方面,而技巧却是很关键的,如何开袋,装药,计数,打包,摆放,每一步都有技巧可言。事不论大小,皆有律可循。认识到这点,让我后面的各项学习更加快捷。
在打包间的墙上,有五扇流通窗,透过窗户,只见里面泛着温暖的黄光,身着无菌服的药师们正在飞快的调配着各种颜色的输液。在静配的实习期间,虽然不是我的主要实习项目,但是也有幸进入到配置间学习了如何配药。经过一更洗手消毒,二更穿无菌连体衣,带无菌手套,口罩后才能进入,一切只为了营造一个洁净无菌的高级别配药环境,这样不仅能够最大限度的避免输液反应,也是静配中心存在的一项重要目标。坐在百级的洁净台前,手不由的有些哆嗦,毕竟这是要配制直接输入患者体内的液体,当我小心翼翼的将一瓶头孢溶解后注入到输液袋中时,身旁的药师却已加完满筐的西林瓶。正是他们这样的速度,才能够保证数目众多的输液在规定时间送到。因为每天上午是一、二批输液的送药时间。所有的打包工作要求在十点以前结束。看来在保证质量的同时,也要有飞快的速度才能胜任这份工作,这可不是一朝一夕就能练就的。
十点之后就是我们的休息时间了。大家会三三两两的聚在一起,或聊天,或看书,或睡觉,或玩游戏。一条长凳,或是席地而坐,虽没有宽阔的休息室,却有着满满的舒适和惬意。这里由于工作性质的关系,午餐时间很早,十一点半就陆续要开始下午最繁忙的工作了,不仅要打印准备明天的处方用药,还要配置打包第三批用药。而审方,则是这一切工作的开始。
处方单从各大病区发到静配中心,被打印成一张张输液贴,此时电脑旁的药师就必须尽快对输液贴上的用药剂量,溶媒选用,配伍禁忌等进行审查,将不合理用药登记后连同反馈单打包送还医师,待其整改后方可调配。而对于没有问题的输液贴还需要按照静配中心的批号管理规定进行重新编号,重新编号既要考虑患者的用药方便,又要合理安排不同属性药物的使用顺序,还要照顾药师配药时的任务量,真可谓面面俱到。配伍禁忌和编号原则有近十页,刚拿到时还担心怎么把这些给记下来,没想到在一番总结后,更多的是依靠实践记住的,排药间里忙的热火朝天,我终于不是审方阶段的限速步骤了!
审好的处方按照批号的不同,一二三批被送往排药间拿药,零批则送往药库进行打包。排药间的工作繁琐而辛苦,两个多小时,要把一张张的处方贴在正确的溶媒上,然后按批号不同用不同的篮子将药物和基质装好,最后核对,计数,入窗。配伍禁忌和编号原则有近十页,刚拿到时还担心怎么把这些给记下来,没想到在一番总结后,更多的是依靠实践记住的,这对我以后做临床药学将是一笔很好的财富。
在排药间里,两组成员,每组三个人,正在马不停蹄的贴签,拿药,核对,我粗略的算了一下,就在这两个小时里,他们要行走近五公里,搬运近半吨的溶媒。实在是一个不小的工作量。
四个月的轮转很快就结束了,我又将奔赴下一个部门,在静配的这段时间,有太多的欢笑,美食和朋友,实在不是这份体会所能表达的,刚来静配时就有人说以后你到了别的部门会想念静配的,我现在想说,我已经在想念了,希望静配发展的越来越好!
后记:一直听说静配以后将会更换更好的系统,核对,退药,打包都将采用扫描核对,这样不仅能避免更多的人工失误,也将大大提升静配服务的病区和效率,所以我当初的一些想法也都在听闻了其他医院的静配中心后有所体现,因此也无法提出更好的建议,毕竟目前的静配在李老师的带领下已经注意到了方方面面的细节,又岂是我四个月的学习就能学完的。还有许多值得我去体会,去学习的地方,所以在这里,谢谢李老师以及静配的所有朋友对我的关心和帮助,看得到的是这份写在纸上的体会,看不到的是一份写在心中的难忘。
2016年11月2日
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇四
一年的时间即将过去,在这将近一年的时间中我通过努力的工作,得到很多收获,临近年终,我感觉有必要对自己的工作做一下总结。目的在于吸取教训,提高自己,以至于把工作做的更好,自己有信心也有决心把明年的工作做的更好。我对一年的工作进行简要的总结。
一、熟悉采购的流程
让自己从下单到收料,每个细节都经手,让自己熟悉每个供应商及供货方式。在收料单的录入中,每个物料到料情况都由自己经手,让自己在第一时间了解生产的物料到货情况。下单的传真及确认。让我学了很多东西,能了解自己物料的实际到料情况及存在那些问题,需要注意些什么事项,不明确的地方跟供应商沟通,了解并熟悉此物料,且跟供应商有更进一步的沟通及联系。方便以后的调货事宜。
明年一定把这份工作做到更细致,让每次的确认订单做到万无一失,坚持确认再确认,不在发生没有收到订单事宜。负责一些物料的调货事宜,尤其是远程的物料。学会计划自己的物料到货会不会造成满仓,造成很多的库存量,能否影响生产的进度,自己请款资金会不会影响公司的资金流动,明年会把远程物料计划更详细,让自己了解所有物料的进度。明确计划对于生产来说是重要的。有计划的生活及工作才是最好的。
二、年底参与单价的录入及整理
真正介入到单价里面,也可以说进入采购的一个大门,才知道自己真的只是学了一点的毛皮,了解在不影响生产进度,能让供应商准时到货并不是好的采购,好的采购是在供应商能准时听自己的调度还得提供最好的服务态度及质量。且要把最好的产品以最低的价格给自己,那才是真正好的采购。货比三家。通过不同的厂家给出不同的价位,在以理想的价位压自己心中最愿意最好的供应商,得到自己想到的结果。希望以后自己进入这个采购的大门里面。
三、参与erp的工作录入及整理
最想说的话,这个erp系统的引入是我们今年最大的帮助了,通过erp让自己学到每个车种的配置,自己的采购物料的到货情况,仓库的库存,等。让所有的物料都明白化,及精确化。所有物料有依可询,有据可依。
四、参与盘点工作
让自己在实践中了解所有的零件,了解仓库的库存量。通过盘点工作,了解零件物料在哪方面造成库存。哪些为死库存,为何会造成这些库存量,怎么才能消化库存,让仓库成为零库存,让我们的供应商成为我们的仓库。
自己对__的不了解,有点盲目的调货,对自己所调的物料不能跟踪到底,没有做到位,做事不够细心,考虑不周全。物料跟催不紧,不清楚物料的紧迫性,处理问题没有力度,不够果断。明年努力清楚工作的重要性,努力学习了解__的配置及为何要如何配置。单价的计算方式从何得来。用一颗感恩的心面对自己的工作,调整好心态问题。做到采购的适价,,适质,适量,适时,适地。希望明年工作能责任到个人,分工明确规定。让自己的物料更了解责任更明确。
今年是收获的一年,也是充实的一年,和大家一起工作更是一件很愉快的事。通过本年度的工作和学习,使我在采购上积累了很多知识和经验,并在各个方面上都得到充分的锻炼。身为公司的员工,公司的兴衰与我有着直接的联系。所以我愿意和公司一起向着更高的目标前进为我们的公司奉献一份力量!
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇五
一、不断巩固原有专科
以发挥中医药特色为核心,不断规范中医骨伤科和中医脾胃科为我院的品牌科室,为进一步推动其发展采取了如下措施:一是加强中医知识的培训。二是制定中医诊疗规范。三是完善中医病历的书写,规定所有专业技术人员必须书写中医病历,并由专人负责审核病历。四是骨伤科疾病必须采取两种以上的中医特色疗法促其恢复,并制定严格的奖惩制度。通过以上措施,使骨伤科疾病的治疗形成以中药、西药、中医特色疗法、现代康复医学相结合的完整的一套治疗体系。
二、常见病多发病适宜推广项目
为充分发挥中医药技术在防病治病中的优势,医院积极申报各种中医药项目,基层常见病多发病适宜推广项目今年已启动实施。一是医院选派7名中医专业人员到省内培训学习,掌握了刮痧、针灸、按摩、拔罐、穴位贴敷等中医特色疗法。二是安排中医专业技术骨干,筛选出10项简便、易学、有效、实用的中医药适宜推广技术,在临床中积极推广使用。三是通过培训,提高了我院的中医技术水平,并把这些疗法应用到临床当中,使部分患者的疗效得到了提高。随着中医药项目的深入开展,医院的中医特色更加凸现,中医药临床技术得到推广和普及。
洽,双方经过友好协商,本着互利共赢、共同发展的原则,建立为友好协作医院,在医疗各个方面开展合作。甘中附院不定期派遣专家到我院进行会诊、举办学术讲座、技术指导,提供中医药医疗技术的最新信息。通过与甘中附院的合作,医院建设将实现跨越性发展,中医药治疗水平得到大幅提升。二是完成远程会诊平台建设,通过与省级三甲医院的合作互动交流,提高诊疗水平和应急水平。
四、加强中医护理工作
对各科护士长及护士进行中医理论、中医技能的培训,在工作中开展辨证施护,并充分运用功能位摆放、刮痧、针灸、艾灸、拔罐等中医特色疗法。
五、促进医院中医文化建设
医院是社会主义精神文明建设的窗口,与人民群众的生命健康息息相关,我院不断推动医院文化建设。确定核心价值观:“以人为本、医乃仁术、调和致中、天人合一、大医精诚”;宗旨:“以病人为中心,以质量为核心,办人民需要的医院,作人民群众满意的医务人员”;院训:“厚德、勤业、自强、奋进”。并在病房走廊等处设置宣传栏20余处,介绍名老中医、专科特色等,开设通俗易懂、形象直观、科学实用的中医药科普教育专栏,介绍中医药的基本知识、诊治原理,普及中医药防病治病知识,切实把中医哲学思想渗透到医院文化建设中来。
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇六
在门诊西药房的实习过程中分别把负责划价取药和咨询的都搁开了这样也方便了患者。西药是药品的主力。同时也意味着门诊处的工作格外繁忙辛苦。取药是体力活也是我刚来的时候所做的第一件事。由于药房的药品多理所当然的柜子也多了所以当我第一天拿了处方去找药品时简直就是东找西找的而患者又不能等太久不由得自己的心里有了烦恼而老师又在催药,有时候一不小心把药品的规格拿错了还会受批评。在这里常常是连喝水上厕所的时间就没有。早上来的第一件事就是清理和摆放药品。这样一来加以熟悉也可以了解药品的理化性质和药理作用以及不良反应等。后来通过慢慢的熟悉之后知道了药品放在那里取药也就容易多了也不会拿错了。
多了半个月后就学着划价,这个工作是要非常谨慎和认真的。要会看处方,要看清处方上药品的规格和剂量。要注意是不是精神药品和麻-醉-药品。因为这些都要和普通药品搁开划价还要求不能划到一起。需要是精二处方。有一次我在给患者划价就出现了差错被老师批评了。从而也认识到了作为医院的工作人员处处马虎转自:不得。一定要认真仔细。
有了西药房的基础外我在内药房和外药房实习就容易多了。在这两个药房中也是忙的不亦乐乎。由于患者教多。每天我都在用车子发药,每次都是长长的纸给我去发。发好了经过核对了还得去送到护士那里。这个工作也是很严谨的要把数量搞清楚还得注意药品的有效期。
感谢医院的老师们能让我学到很多知识。短短的几个月的医院实习结束,终于可以揣了一口气了,想想这么多天的忙碌才知道药学工作的不易,我觉得药学工作不仅需要熟练的技巧,而且同样需要优秀的职业素质。
专业素质:药学人员要对病人极端负责,态度诚恳,和蔼热情,关心体贴病人,掌握病人的心理特点,给予细致的身心护理;严格执行各项规章制度,坚守岗位,按章办事,操作正规,有条不紊,执行医嘱和从事一切操作要思想集中,技术熟练,做到准确、安全、及时,精益求精;要有敏锐的观察力,善于发现病情变化,遇有病情突变,既要沉着冷静,机智灵活,又要在抢救中敏捷、准确、果断;做好心理护理,要求语言亲切,解释耐心,要有针对性地做了病人的思想工作,增强其向疾病做斗争的勇气和信心;保持衣着整齐,仪表端庄,举止稳重,礼貌待人,朴素大方;作风正派,对病人一视同仁,对工作严肃认真。
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇七
潘晓春 杨洪发
目前,医院制剂在一些较大型医疗单位中占用药品种的15%~25%,与繁荣的医药市场很不协调,相比之下在一些工业发达国家中,由于药厂制剂品种繁多,医院制剂相对规模很小,甚至完全没有,反差很大[1]。随着我国医药社会化大生产的进一步深化,医药市场逐步发展和完善,其自身的局限性越来越明显,有必要对其作重新认识。
1 医院制剂的局限性
品种结构上与药厂制剂重复,特色制剂很少或者没有
1990年^v^开始对医院制剂实行《制剂许可证》的核发验收制度,对医院制剂的提高和发展指明了方向。1999年全国药政工作会议则明确提出医院制剂室必须在规定时间内进行gmp改造并达标,不能达标者将被撤消制剂许可证。然而由于医院制剂需求量有限,而gmp建设的资金投入要求很高,若对现有的制剂室按gmp要求进行改造,建一个3 000 m2的制剂室约需800~1 000万元[2]。这种高投入和低需求之间的矛盾使医院制剂的gmp建设发展缓慢。主管部门在检查验收时,要求也比药厂制剂低,不能按医院制剂验收标准全面、严格地对医院制剂作出正确的评价。
设备利用率不高,大批设备处于半工半停状态
除大输液外,大部分制剂由于受需求量的限制,一次生产即可以满足长时间的需求,设备闲置,利用率低,人浮于事。既是投资的浪费,也给其维护管理及再生产带来许多问题。
制剂质量相对较低,包装比较粗糙
部分医院违反《药品管理法》规定,擅自将自制制剂在社会上流通。同时,医院制剂由于存在管理及质量隐患,是药品质量事故多发地。1998年7月深圳妇幼医院自配手术消毒用戊二醛出现质量问题,导致100多名产妇陆续出现严重感染,在社会上引起极大反响,给医院自制制剂敲响警钟。
2 医院制剂趋势及前景展望
常规制剂的生产供应逐步由药厂制剂取代,医院灭菌及普通制剂逐步萎缩
在极具活力的社会主义市场经济中,国内医药市场日趋完善,产品种类齐全。一批大型的制药企业通过联合兼并及资产重组组建大型制药集团,实施规模化经营,并积极进行gmp改造和达标,在价格和质量上具有强大的优势; 市场竞争日益激烈,制剂分工更细、种类更齐全,各类新药不断涌现,很多原属于医院制剂范畴的品种也为商家开发为产品; 同时企业实行总经销、总代理等多种市场营销形式,服务周到快捷,从而提供给临床医生更多、更灵活的选择,可以满足临床需要。既然普通制剂在社会上可以得到质优价廉的产品,医院制剂又受到需求量、生产条件的种种限制,在质量及市场上没有竞争力,那么常规制剂在医院制剂中的萎缩是必然的,将被逐步淘汰。
另外,医院常规制剂供应由社会承担有利于企业的产业规模化和gmp改造。以大输液为例,目前的状况是一方面在gmp条件下生产的优质输液销售不畅,大批现代制药设备达不到设计生产量而不能产生利润; 另一方面,大输液需求迅速增长,各种不符合行业标准的小型生产线争相上马,出现“一家医院一家制剂室,一家医院一套人马,一家医院一条生产线”的局面,在一定程度上制约了社会制药企业的发展,同时也妨碍了医院制剂工作的健康发展。
由于历史的原因,我国各级医院大都建设有“小而全”的制剂室,其制剂品种有250~400种左右,并且还有各自的协定方、经验方等。而在国外医院制剂的品种一般都在100~150种之间,相比较有求全求大、精力分散的缺点。制剂室应根据本院医疗需求而建设制剂规模,力求做到“小、巧、灵、精、严、高”,即“ 生产批量小、项目安排巧、生产调度灵活、生产技术精、生产工艺严、药品质量高”,既可以满足本院医疗科研需求,提高医院综合医疗水平,扩大影响,又带来一定的社会和经济效益。同时小而精的制剂室也便于按gmp要求进行改造和建设,合理地进行人员设备、技术、建筑、环境及卫生秩序的投资,实现医院制剂的标准化、规范化和科学化。
医院制剂在药学中具有独特的地位,由于直接与病人接触,对现代制剂的进展方向较为敏感。注重科研,将药学、临床和生产科研三位一体,互相促进和提高,是医院制剂的优势。医院药学研制新药的积极性一直较高,国内许多著名制剂如三九皮炎平、三九胃泰、壮骨关节丸、尿毒清等就是由医院制剂发展为商品制剂的[3]。在实践中,应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新辅料,开发新制剂、新剂型,满足临床科研需要。中药也是新制剂研究的宝库,结合中医临床,对受到病人欢迎、疗效肯定、有一定影响的协定方、古方、验方进行开发,或者进行中西药复方新制剂的开发,都具有成本低、周期短、效率高的特点。从而使医院呈现药品供应与技术开发并重的局面,创造更好的社会效益和经济效益。
“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范(gmp)要求进行改建和重新布局、设计,使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建,制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材,地面铺设韩国lg生产的pvc型材。按制剂工序合理布局,人、物流分开,各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区,各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施,流向合理。投资购买必要的设备,尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去,质量才能得到保障。设备的更新和添置,使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化,更加符合gmp要求,使其质量得到有力的保证。
2 软件的管理
“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度,其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理,保证工作人员得到详细的书面指令,以便于遵循,从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件,切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依,把gmp所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中,以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。
3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发
用书面程序进行管理是现代管理的一个特征,也是实施gmp的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性,要求制订gmp时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织,负责按照gmp要求列出书面程序管理项目,制订相关的质量管理文件,明确制订人、审核人和批准人,确定质量管理文件的制订、修改和废除程序,文件制订必须做到统一格式、统一编号,以便于管理、归档、查阅,由质量管理组织起草委任书,院长签字批准后,委任药剂科主任全权负责制剂部门工作,并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容,每批成品的签发必须经科主任签字认可,方可使用。
2005年12月武警总部医疗机构制剂许可证换证工作小组对我院制剂室进行了检查验收,对我院制剂室的建设和管理给予了充分的肯定,顺利通过了现场检查验收。
随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善,我国制药工业迅速发展,各大药厂生产规模不断扩大,原来一些药厂供应不足的品种,现己逐渐趋于饱和。而目前的医院制剂,由于国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制不断完善,对其生产条件和检测条件要求越来越高。从《医疗机构制剂许可证》验收标准可以看出,医院制剂室的“门槛”明显提高。为适应新形势的要求,与国际接轨,保证制剂质量与临床用药安全有效,必须加强医院制剂室的建设与管理,推行gmp[1]。现结合我院制剂室的情况报告如下。
1 硬件的建设
“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范(gmp)要求进行改建和重新布局、设计,使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建,制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材,地面铺设韩国lg生产的pvc型材。按制剂工序合理布局,人、物流分开,各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区,各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施,流向合理。投资购买必要的设备,尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去,质量才能得到保障。设备的更新和添置,使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化,更加符合gmp要求,使其质量得到有力的保证。
2 软件的管理
“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度,其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理,保证工作人员得到详细的书面指令,以便于遵循,从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件,切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依,把gmp所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中,以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。
3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发
用书面程序进行管理是现代管理的一个特征,也是实施gmp的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性,要求制订gmp时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织,负责按照gmp要求列出书面程序管理项目,制订相关的质量管理文件,明确制订人、审核人和批准人,确定质量管理文件的制订、修改和废除程序,文件制订必须做到统一格式、统一编号,以便于管理、归档、查阅,由质量管理组织起草委任书,院长签字批准后,委任药剂科主任全权负责制剂部门工作,并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容,每批成品的签发必须经科主任签字认可,方可使用。
4 人员的培训
在推行gmp过程中,必须注重人员的培训。突出体现在药品质量保证中人的因素的决定性作用,使无形质量要素转化为有形产品质量,树立gmp和质量与人人有关的观念,使人们充分认识到从事制剂工作应承担的社会责任,把质量同维护本单位的信誉紧密联系起来。我院定期组织制剂人员及管理人员学习gmp管理知识,有组织、有计划地进行岗前培训、岗位培训,并进行必要的考核,让大家认识gmp管理的先进性和必要性,增强全体人员参与管理和接受管理的意识,不断提高管理人员和操作人员的业务技术技能、质量意识和无菌观念,养成良好的工作责任心和执行制度的自觉性。
5 制剂产品验证[2]
随着实施gmp工作的深入,质量观念已由“只凭检验合格单判断成品合格”更新为“成品合格是生产过程中各种生产行为合格的综合表现”。验证的定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动”。我们医院建立了由主管院长任主任的验证委员会,负责制定验证计划、审批验证方案、监督验证方案的实施。对制剂室设施及设备、制剂处方、工艺、质控方法的有效性进行验证。经过这一系列活动能够证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。所以,验证就是提供了高度保证的硬件、软件及其评估,即在完善有效的控制条件下(包括人、机、料、法、环境等五大变量)所生产出来的产品的质量(制造质量)是产品预先设计的质量(设计质量)。鉴于我国目前对制药行业实施药品gmp认证制度,通过药品gmp认证是医院制剂室生存的必要条件,而验证是gmp的一大核心。验证工作的好坏直接影响到产品的质量和本院制剂药品gmp认证,值得重视。
在当今医药技术飞速发展的年代,随着临床用药要求的不断提高,加强医院制剂室的建设管理,在医院制剂管理中推行gmp势在必行。我们应该克服困难,创造条件,逐步达到gmp要求,做好临床需要而市场没有供应的品种的配置和特色制剂的开发工作,使制剂质量不断提高,为保障人民用药安全尽职尽责。
【参考文献】
中药配制工作总结 中药采购工作总结篇八
在这个学期我来到了吉林省修正药业股份有限公司进行学习,修正高新药业坐落于长春市高新区,她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的工作理念“修元正本,造福苍生”赢得了消费者的好评,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。
在这里,我知道了药物的生产流程,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交换与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知识,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不仅仅是培训他们的技术以及密力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业材漫漫征程,不难发现,高 瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。
在建厂的初期修正药业还是个"袖珍药厂",在修正企业的精神下员工和领导坚持不断的努力,药厂生产出的药品最终得到了大家的认可,他们没有被困苦阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件,在脚踏实藏时又要高 瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着“修德正心,开创无限”的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。
在修正精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发搌空间;为社霍憎出应有的贡献。
众所周知,要想把一个企业做大不是很困苦,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的`。我曾经在一些统计上看到过,修正企业与昙花一现的企业之间,的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,修正药业将中草药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。
通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高 瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。
因为,企业文化总是标志着该企业材视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业材发搌达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
通过这次实践,让我发现,我们现在学习的知识还远远不够,所以在今后的两年里我们必须要努力学习,当然同时也让我发现,工作并不只是工作,同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心,假如连人都做不好,那么谈其他的还有什么用呢?从学校走向社会,从教室走向工作岗位,从学生变成员工,无论是生活方式,还是生活环境,无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业材需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情,所以这次实践使我受益匪浅。
通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺乏与缺点,我应该认真学习专业知识,同时也可以学习许多做人的道理。在修正中成长,在成长中修正,完善自我,发现自己的缺乏。也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。