计划是提高工作与学习效率的一个前提。做好一个完整的工作计划,才能使工作与学习更加有效的快速的完成。那关于计划格式是怎样的呢？而个人计划又该怎么写呢？下面是小编带来的优秀计划范文，希望大家能够喜欢!
监管部工作计划篇一
1、按省、市非煤矿山监管指导意见，制定本县年度非煤矿山监管方案。
2、按照开展非煤矿山安全监督检查的工作要求，做好日常检查、复查和整改记录。发现问题要及时发出整改指令书，监督整改。对非煤矿山每家企业做到每季度监督检查一次。
3、因重点项目建设、道路建设等需要，对临时给予开采的碎石场，做到每两个月检查一次，发现存在较大安全隐患的，及时停业整改。
4、全面开展非煤矿山单位普查、分类登记建档，做到一矿一档案。
5、协助省、市安监局做好非煤矿山安全生产许可证办证和延期换证工作。
6、对已取得采矿许可证、而未取得安全生产许可证擅自开采的违法行为，及时移交执法大队查处。
7、严格执行非煤矿山建设项目安全设施“三同时”制度，指导企业按国家有关规定执行“三同时”制度，协助市安监局做好项目的审查、验收工作。
8、深入开展非煤矿山隐患排查治理专项行动，建立隐患排查治理工作和重大隐患督办等一系列工作制度，推进隐患排查治理制度化、长效化。
9、督促完善非煤矿山企业开展事故应急救援预案与演练。
10、开展安全生产宣传教育工作，提高企业安全管理水平和从业人员安全素质。
11、参与对生产安全事故的调查处理工作，严格按照“四不放过”原则处理，举一反三，防止类似事故发生。
12、对全县工业企业（建筑行业、商贸、运输和危化品的生产、运输、储存、使用等企业不属于工矿股安全监管范围）的安全监管，采用以主管部门日常监管为主，县安监局工矿股定期或不定期进行抽查指导，抽查指导面每年不少于20家。
1、按省、市危险化学品监管指导意见，制定本县危险化学品监管方案。
2、按照开展危险化学品安全监督检查的工作要求，做好日常检查、复查和整改记录。发现问题，要及时发出整改指令书，监督整改。对生产企业，要做到每季度监督检查一次，经营（甲证）企业每半年监督检查一次；经营（乙证）企业由乡镇安监站监督检查。
3、全面开展危险化学品生产、经营、储存、使用单位普查、分类登记建档，做到一单位一档案。
4、协助做好危险化学品安全生产、经营（甲、乙证）行政许可的审查工作。严格执行危险化学品建设项目安全设施“三同时”制度，指导企业按国家有关规定执行“三同时”制度，协助做好项目的审查、验收工作。
5、对发现非法生产、经营危险化学品的行为，及时移交执法大队查处。
6、对危险化学品重大危险源进行登记、建档工作，督促指导企业落实重大危险源监控措施。
7、深入开展危险化学品隐患排查治理专项行动，建立健全隐患排查治理工作和重大隐患督办等一系列工作制度，推进隐患排查治理制度化、长效化。
8、督促危险化学品生产、经营企业开展事故应急救援演练。
9、开展安全生产宣传教育、培训工作、提高企业安全管理水平和从业人员安全素质。
10、参与对危险化学品企业生产安全事故的调查处理工作，严格按照“四不放过”原则处理，举一反三，防止类似事故发生。
监管部工作计划篇二
今年以来，在区委、区政府的正确领导和全区安监系统干部职工的共同努力下，我局各项工作水平有了大幅提高，安全生产形势稳步好转，但工作中仍存在不少问题，安全生产形势依然严峻。主要表现在：一是目前还存在大量安全事故隐患，发生群死群伤较大以上安全事故风险依然较高；二是长效机制建设和全区安全防控体系建设仍需进一步完善；三是我区危险化学品企业较多，安全监管仍存在漏洞；四是执法监察和“打非治违”力度还需进一步加大。
抓好安全生产，坚守城区安全底线，是我区实现转型升级，跨越争先的前提，是龙岗建设“六区一城”的基础。明年，安监局将按照区委、区政府的工作部署，时刻保持高度的责任感，真抓实干，求真务实，采取强力手段排查隐患、减压事故，坚守底线，毫不松懈，始终保持高压态势，努力用使我区安全管理水平再上一个新台阶。
一、坚守安全底线，全面加强“一岗双责”体系建设。坚持用刚性制度保障安全底线，贯彻落实城区安全1+3系列文件，全面落实党政领导和各街道、各部门、各单位的安全监管责任，进一步强化党政领导干部安全生产“一岗双责”制度、安全生产奖励机制、“一票否决”制度和责任追究制度；加强对“一岗双责”落实情况的督查督办，强化安全生产日常考核和警示约谈；推进“一岗双责”日常管理体系建设，强化对安监队伍内部考核，形成长效机制保障城区安全。
二、全力抓好安全生产标准化建设，提高企业安全管理水平。认真总结企业分类分级管理经验，全力以赴推进安全生产标准化建设，提高我区企业安全生产管理水平；采取强力措施督促企业落实主体责任，建立安全投入保障机制，完善安全规章制度，设置安全管理机构，配备安全管理人员，切实加强全员、全方位、全过程的精细化管理，把安全责任层层落实到每一个环节、每一个岗位。
三、运用科技手段开展安全监管，打造“智慧安监”信息平台。将现代信息化手段运用在安全生产工作，在全区层面设立统一、规范的安全信息系统，建设安全管理各项工作的规范程序，使企业隐患自查、上报，社区和街道巡查和执法检查，安监局抽查和督查实现网上互联互通，有效提高事故隐患排查治理和防控能力，实现对全区各类安全隐患的动态监控，督促企业安全生产管理规范化、制度化、常态化。
四、加大安全执法监察力度，不断深化事故处理。对全区工矿商贸企业实行计划执法、重点执法，重点监督设备、管理、技术落后企业；进一步加大安全生产执法监察力度，全面清理排查“三小”场所，加大对非法违法生产建设行为的打击力度。探索“倒推式”监管模式，实现安全执法精细化，完善企业内部安全管理体系，形成事故和隐患倒查机制。提高事故处理技术含量，积极做好安全生产信息和死亡事故统计、分析、上报工作，认真查找事故深层次原因及规律，科学预防事故发生。
五、创新安全宣传和教育模式，不断拓宽安全培训范围，形成良好安全氛围。加大安全生产宣传和教育培训投入，创新安全生产宣传形式；扩大安全生产培训范围，强化企业负责人和安全主任安全培训，开展危险化学品企业全员培训和重点企业班组长培训，督促企业落实员工安全培训。开展创建安全社区工作，提高企业安全管理能力。完善企业应急救援预案，加强应急救援演练，提高企业自救和互救能力。
六、抓好党风廉政，推进安监队伍建设。按照区委统一安排，认真抓好群众路线教育实践活动；加强党风廉政建设，认真贯彻执法中央八项规定，严格查处“四风”，改进安监队伍作风建设，增强队伍责任意识，提高依法行政的能力与水平；坚持把加强安全生产监管与推进党风廉政建设结合起来，增强党员干部廉洁自律意识；落实包点街道工作制度，抓好安监系统执法队伍的建设。
监管部工作计划篇三
为推进我县保健食品生产长效监管机制，保证保健食品质量，防止假劣事件和保健食品质量事故的发生，根据《食品安全法》及其实施条例、国家食品药品监督管理局办公室《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》文件精神，结合我县实际情况，特制订20xx年日常监管工作计划。
紧紧围绕“不出事、保平安、送服务、促发展”这一工作主题，进一步实践科学监管理念，紧紧抓住保健食品生产源头，健全长效监管机制，强化日常监管，促进企业自律，确保不发生质量事故，确保人民群众身体健康和生命安全。
（一）建立质量授权人制度。全面实施保健食品生产企业质量授权人制度，强化保健食品生产企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高企业质量管理水平，进一步提高保健食品生产企业质量第一责任人的意识。
（二）建立健全不合格保健食品召回制度。要认真贯彻实施《食品安全法》，强化企业责任意识，督促企业建立和完善不合格保健食品召回相关制度和具体操作程序，落实召回责任，使问题保健食品或缺陷保健食品能得到及时召回和有效控制，同时要督促企业及时开展原因分析，切实解决存在问题，20xx年要组织一次保健食品生产企业产品的销售与收回情况专项检查。
（三）推进企业信用等级评定和年度质量报告制度。要充分运用“保健食品生产经营企业日常监管信息”，开展年度等级评定，进一步提高监督等级评定结果和企业年度质量报告价值，为开展日常监管提供充分依据，提高企业自律意识。
（四）做好日常监管和专项检查。
1、开展保健食品生产企业gmp跟踪检查。要根据国家相关的法律法规，强化日常的监督检查，及时发现存在问题，对违法违规行为进行查处。
①检查方式方法：跟踪检查与专项检查相结合，资料检查与现场检查相结合。
②检查重点内容：重点检查企业执行gmp情况。
③检查时间：日常检查安排在每季度最后一月上旬，专项检查时间另行安排。
2、开展保健食品广告检查。
重点检查企业保健食品广告批准证明文件、有效期及广告内容。
监管部工作计划篇四
食品科将在局党组的正确领导和严格要求下，牢固树立科学发展、安全发展理念，围绕加强安全监管、服务经济建设和社会发展为主线，积极发挥职责效能，不断创新服务手段，努力提升业务水平，全面履行食品安全行政执法、监督管理工作职责，现制定20xx年食品安全监督管理计划如下：
一、总体要求
20xx年食品监管工作的总体要求是：通过对原食品监管的质监、工商、药监部门的工作职能的梳理，将监管上各环节打通、整合、融合，破除“分段而治”格局，以“依法行政，严格把关，服务经济，促进发展”为宗旨，按照规范化、法制化、科学化的要求，创新监管理念，提升监管水平，不断强化食品生产经营日常监管，深入开展各项专项整治，保持食品安全处于受控状态;积极探索食品监管长效机制，推进从生产到流通、消费环节的一体化、全过程、高效能监管;促进全县食品生产经营行业健康发展，为推动实现社会经济全面、协调、可持续发展做出新贡献。
二、工作目标
(一)、理顺食品安全监管模式，摸清食品行业现状，将部分监管职能向基层队所平稳移交、无缝衔接，健全乡镇基层食品安全监管“四员”制度，合力构建高效食品安全监管体系。
(二)、全面落实食品生产经营许可准入制度，全盘掌握食品从业信息，建立食品安全信用档案，全面推进监管信息化管理。
(三)、开展食品安全各项治理整顿，对高风险产品、重点地区的食品安全实施风险监控及隐患排查，确保区域性、季节性食品质量安全，不发生食品安全责任事故。
(四)、加强食品安全宣传培训工作，凸显市场监督局监管职能，积极营造食品安全良好社会氛围。
(五)、加强队伍综合能力建设，持续改进效能作风，制定食品安全风险应急预案，提升食品安全突发事件的应急处置能力。
三、具体任务
(一)、明确责权分工，厘清监管归属，做到监管既不交叉，又不脱节，无缝衔接，串起完整的食品安全监管链条。
1、作为食品安全监管的职能科室，本着“全盘掌握、提纲挈领，抓大放小、有的放矢”的思路，有针对性的开展工作，即既要发挥监管职能，对全县食品安全监管工作起到主导职责，又要将部分具体工作及时渡让到基层队、所，将监管重心下移，责任落实到基层，形成齐抓共管、各司其职的管理模式。
2、在总结归纳前期全县卤制品生产加工小作坊专项整治经验的基础上，通过与基层所和乡镇“四员”的紧密配合，加快摸清全县食品行业现状，对所有涉及食品安全行业的具体数量、基本情况、诚信情况、产品(商品)的质量情况进行全面了解，将各项信息纳入食品监管档案，为日常监管工作向基层所移交做好“软件”准备。
3、拟定县级食品生产加工小作坊的管理办法，将生产、流通、餐饮领域各项证照办理的许可、审核、日常监管所需的流程图、规范指南、执法文书、执行标准等修订统一、整理完善，连同原食品生产经营企业(小作坊)、餐饮企业的信息报表及时向各辖区基层所移交。
4、牵头组织食品安全监管工作交流会，将基层所原先未涉及的生产、餐饮领域的监管工作进行沟通交流，相互促进提高。
(二)、健全乡镇基层食品安全监管“四员”制度。
1、提请县政府或以食品安全委员会的名义与各乡镇政府签订食品安全责任书，以基层监管所为依托，建立健全食品安全包保责任制，强化辖区网格化管理，推进食品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品监管横向到边、纵向到底的`工作体系。
2、根据市场监督管理局组建方案的要求，加快与原设立在县卫生局的食品安全委员会办公室对接，承接相应职能，制定“四员”制度建设的相关文件和责任书，助力乡镇全面落实基层食品药品安全监管“四员”制度，即每个乡镇确定食品药品安全管理员1名、食品药品安全宣传员1名，每个村(社区)确定食品药品安全协管员1名、食品药品安全信息员1名。
(三)、继续推进食品质量安全市场准入制度。
1、继续抓好食品的市场准入工作，进一步严格工作程序，协同基层所加强对办理食品生产许可证、流通许可证、餐饮服务许可证的注册、变更、延续等行政许可，乳制品、保健品流通环节备案的各项资料审核力度，确保证照齐全方能进入食品领域，并在日常监管中实行“低门槛进入、严要求管理、高隐患淘汰”的管理模式，确保食品行业的“进的来、出得去”。
2、持续高压开展查处取缔无证无照工作，坚持“疏堵结合、以疏为主”原则，进一步促进行政许可审批权与监管责任的合理对应，做到权责相符。食品科对本区域无证无照经营行为查处和监管工作进行指导、协调、督查与考核;对于屡查不绝、屡禁不止的无证无照经营行为，违法情节严重、存在重大安全隐患的无证无照经营户，配合市场监管稽查大队进行查处取缔。
3、通过“一企一档”、“一户一册”的食品安全信用档案的建立，结合各类别企业/作坊管理示范点的创建，完善食品经营主体行政违法和不良行为记录，确保食品从业主体数据的真实性、可靠性，充分发挥食品安全信用档案与执法监管的相互推动和促进作用。
(四)、加强对食品领域的监管，确保食品安全处于受控状态。
1、按照“统一管理、分类监管、重心下移、层级负责”的原则，通过组织拟定县内食品安全监督管理计划，由基层所负责对辖区内各类食品企业开展日常监管，食品科开展定期及不定期的巡查、督查及业务指导，确保每年到基层所不少于四次，并在单位内部定期发布监管公告，对各基层所辖区内食品安全监管问题及食品安全隐患进行通报。
2、突出难点重点，开展专项整治。结合群众反应强烈、社会危害严重的难点热点问题，以粮、油、米、酒、乳制品等为重点品种，以学校、农村为重点区域，以“三无产品”为重点打击对象，深入开展食品安全专项整治，严格实行不合格食品的退市、召回、销毁、公布制度，加大对滥用食品添加剂和使用非食品原料加工食品行为的整治，严厉打击生产销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为。
3、加强重要节日、重大活动期间的食品安全保障。食品科充分发挥综合协调的职能，组织协调做好重要节日和重要活动食品安全协调监管工作，确保食品安全各项保障工作安全、有序、高效运行。
4、根据政府及上级部门工作安排，制定本年度县级食品安全监督抽查计划，完成好质量监测、风险检测方案及测算经费预算工作，协同基层所、检验所开展好产品的抽检、送检工作，及时发布食品产品检验白皮书，对于检验不合格的企业，督促其限期进行整改，妥善完成不合格产品后处理工作。
(五)、加强食品安全宣传培训及舆情监测工作。
1、加强对市场主体的法律法规宣贯。将宣传普法进企业活动作为一个常态化工作穿插在日常监管中，通过普法宣传活动，搭建一个健康的政企平台，建立政企沟通长效机制，以充分发挥市场监管部门在促进企业发展中的职能作用。将通过举办“道德讲堂”、“送法进企业”等活动积极向企业负责人或质量管理人员宣传《食品安全法》等法律法规。
2、加强对民众的食品知识宣传。以“食品安全宣传周”等活动为契机，通过标语、宣传资料、新闻媒体，采取张贴横幅、放置展板、发放宣传材料、接受群众咨询等形式，向广大群众传播食品安全法律法规、食品安全专项整治成果以及食品安全科普知识，提高社会公众的食品安全意识和预防应对风险的能力。同时，食品科确保每月在县局及以上网站发布至少1则新闻通讯报道，树立良好监管形象。
3、加强与政策法规科、消费者权益保护科和基层所等部门的合作，通过开展对乡镇“四员”、食品从业人员及以往监管盲区的“农村大厨”等人群的分区域、分行业、分批次的法律法规及相关食品安全知识培训，时刻绷紧食品安全这根弦，增强食品监管人员的食品执法业务水平，增强从业人员依法经营、守法经营意识，灌输其食品安全第一责任人意识。
4、按照食品安全信息公布制度，及时、准确、全面地宣传发布食品安全信息，做好食品安全舆情监测、分析、引导与处置工作，通过多种手段和渠道做正确的舆论导向宣传，有效疏导和控制食品安全舆情。
(六)、加强队伍综合能力建设，提升食品安全突发事件的应急处置能力。
1、食品科坚持以提高队伍素质为突破口：一是进行党性教育，不断提高政治理论水平;二是严格按照“三严三实”要求，牢固树立全心全意为人民服务的宗旨，增强自律意识，加强自我修养，强化自我约束;三是加强“新消法”等相关法律法规学习以及有关行政执法程序、执法文书的规范写作、案例分析，努力提高执法水平。在全科内形成良好的学习氛围，为做好食品监管工作提供坚实的基础。
2、通过开展食品安全风险信息收集和风险等级评估，制定食品安全风险预警及应急处理预案，积极有效地应对本县食品领域突发性食品安全事件，严防重大食品安全事故的发生;构建以食品科、基层所、稽查队、乡镇“四员”人员组成的县级食品安全应急处理队伍，坚持专业化与社会化相结合，着力提高基层应急队伍的应急能力和社会参与程度;定期开展“食品安全应急预案演习”，基本形成统一领导、协调有序、专兼并存、优势互补、保障有力的基层应急队伍体系，应急救援能力基本满足县内重点领域突发食品安全事件应对需要。
监管部工作计划篇五
池州市20××年医疗器械监管工作计划 为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20××〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20××〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20××〕×号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20××〕×号),制定本计划。
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。
(一)生产环节:
1、根据"先注册后许可"的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
(1)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、特殊工艺是否与注册申报内容一致;
(2)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按"属地监管,分级负责"的原则,严格落实分类分级监管要求。
(1)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;
(2)对实施三级监管和质量信用b级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;
(3)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20××年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20××年度和20××年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20××年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节:
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%.重点检查:
(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
(3)产品进货渠道是否合法;
(4)购销记录是否齐全;
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节:
1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
(2)是否使用过期的口腔科耗材 (3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20××年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。
附件:
1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;
2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;
3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;
4、医疗器械经营企业数据统计表;
5、医疗器械经营企业监督检查情况表。
附件1:
企业名称 产品管理类别 推进进度 推进措施 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 第二类 20××年底 1、开展医疗器械生产质量管理规范培训;
2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;
3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。
安徽易硕医学科技有限责任公司 第二类 20××年底 池州康源医疗设备有限公司 第一类 20xx年底 安徽慧光医疗科技有限公司 第一类 20xx年底 医疗器械生产质量管理规范推进计划表 备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)的规定推进。
附件2:
池州市重点监管医疗器械经营企业 第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;
第三类口腔科耗材经营企业;
隐形眼镜、助听器验配企业;
一次性使用无菌注射器零售企业。
附件3:
安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表 企业总数 一类企业数 二类企业数 三类企业数 四级监管企业 三级监管企业 现有数 其中 新增数 现有数 其中新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 二级监管企业 一级监管企业 投诉举报全项目检查家数 抽验不合格全项目检查家数 生产企业检查总家次 检查总覆盖率 跟踪检查家数 限期整改家数 停产整顿家数 移交稽查部门家数 纳入黑名单生产企业数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 填报单位:(盖章)统计时段:年月日至 年月日
附件4
医疗器械经营企业数据统计表 县(区)食品药品监督管理局 (盖章)截止日期:20××年×月×日 企业总数 三类企业数 二类企业数 无菌类产品经营企业数 植入类产品经营企业数 体外诊断试剂经营企业数 年度退出企业数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 注销数 吊销数 撤销数 填报人:联系方式:
注:各县(区)局于20××年×月×日前报市局医疗器械监管科。
检查植入、无菌类经营企业数 复查植入、无菌类经营企业数 检查经营质量管理规范落实企业数 检查经营"美瞳"家数 检查体验式场所数 检查特殊验配类经营企业数 检查体外诊断试剂类经营企业数 责令整改企业数 查处违法违规企业数 备注主要存在的问题 (对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)
附件5
医疗器械经营企业监督检查情况汇总表
监管部工作计划篇六
1、来厉查处和打击非法生产行为，确保全镇不发生一起非法生产事故。
2、严厉查处和打击非法违法行为，加强零售大户的经营行为和b类产品的燃放行为管理，确保经营和燃放安全有序。
3、严格行政许可工作，深入开展零售经营单位“五统一达标创建活动”和储存条件改善，确保零售经营单位安全条件上台阶。
1、组织开展多种形式的宣传教育活动，营造安全氛围，4月1日前，对本镇所有从业人员进行一次相关法律、法规和安全知识考试活动。
2、认真开展零售户“五统一达标”创建活动，大力倡导安全经营、守法经营、诚信经营的职业道德理念。
3、认真做好今年《安全资格证》到期人员的培训和换发证工作，参训率要达到100％，换证率要达到100％。
1、及时调整情报信息网络。所有村（居）必须健全信息情报网络，确保及时发现和打击各种非法生产烟花爆竹的行为。各村（居）支部书记为打非治违第一责任人，负责对本村（居）实行定期排查和责任包保。
2、及时查处非法违法行为。重点查处在备案厂家外采购烟花爆竹行为；零售经营单位擅自从生产厂家直接购进烟花爆竹产品的行为。
3、及时查处非法储存行为。重点查处私设仓库、非法储存、超量储存和超许可范围储存。
4及时查处非法运输行为。
5及时查处拒不执行安全监管监察指令、阻抗安全检查，抗拒执法的行为。
1、严格烟花爆竹行政许可程序，按照“申请、受理、审查、决定”四个程序做好零售许可工作。许可申请材料，不符合法定要求的，及时予以答复，并作出补正材料清单；提交的材料、形式合法，在法定时限内下达受理通知书并送达申请人，经审查符合安全条件的，及时做出许可决定。
1、抓好零售经营户“五统一”创建。即：所有经营户必须达到统一悬挂招牌、统一悬挂《烟花爆竹零售经营许可证》和工商营业执照、统一张贴警示标志和安全小常识、统一配置灭火器，统一商品摆放（其中专店面积不小于10平方米，专柜长度不小于2平方米）。
2、批发公司业务员的仓库纳入公司管理，其安全条件必须全部达标。并于5月1日前，自愿申请安全中介评价机构评审合格出具报告后方可储存。
1、突出对经营大户实施重点监管。凡不服从安全监管监察指令的，违法违规经营的经营单位，将依法给予不低于1万元的行政处罚，第二次违反法律、法规将依法给予顶格处罚，第三次违反法律、法规的，将坚决取消其经营资格。
2、大力开展零售经营单位专项整治。对经营户进行清理造册，每季度进行一次安全检查考核。凡发现存在安全隐患下达整改指令，两次拒不整改到位，报安监局立案查处，情节严重的吊销零售经营许可，三年之内不得再次申请办理经营许可证。
3、强化“打非治违”工作力度。与公安、工商、交通等部门联合，积极开展执法活动，严厉查处非法生产责任人，对构成犯罪的坚决依法移送司法机关追究刑事责任。
4、严格兑现奖惩措施。按县安监局下发的20xx年度烟花爆竹安全监管工作考核办法进行考核。
监管部工作计划篇七
为切实履行好食品安全与卫生监督职责，促进食品安全、职业病危害、放射卫生、饮用水卫生等形势的稳步好转，制订本工作计划。
以履行法律法规和职责规定为主线，以食品安全综合协调、职业病防治和饮用水卫生安全工作为重点，以能力建设和人才队伍建设为基础，加大部门协调与合作，努力推进食品安全和卫生监督各项工作。
一是认真履行食品安全综合协调职责。继续完善食品安全综合协调机制，加强食品安全整顿和事故督查工作。二是切实加强职业卫生和放射卫生监督管理，进一步提高职业病防治能力和水平。进一步加强饮用水、公共场所和消毒、涉水产品卫生监督管理。不断提高传染病防治和学校卫生监督管理水平。打击无证行医，查处采供血违法行为。三是加强卫生监督体系建设，规范卫生行政执法行为。进一步加强卫生监督队伍建设和卫生监督信息化建设。
（一）食品安全综合协调
1、食品安全法规宣传工作。在3.15、6.1、9.1前后，通过电视、报纸、网站或集中开展法规咨询和法规进学校、进企业、进社区活动，大力宣传食品安全法规和食品安全知识，发布食品安全预警信息，引导广大群众科学消费、安全消费。
2、食品安全综合协调工作。制订20xx年食品安全工作计划并督促食品安全监管部门扎实开展食品安全监管工作。召开1次食品安全委员会成员、办公室成员和联络员全体会议，召开4次食品安全监管部门会议，组织开展2次多部门联合执法检查，开展1次食品安全突发事件应急演练，开展2次食品安全工作督查。召集食品安全监管相关部门，理顺食品安全突发事件应急处理机制，建立食品安全突发事件的预防和应对长效机制。
（二）卫生监督重点工作
1、职业卫生监督工作计划
（1）用人单位职业健康监护开展情况。以涉铅企业为重点，加大对用人单位职业健康监护工作情况的监督检查。检查用人单位对从事接触职业病危害作业的劳动者的职业健康监护情况，督促用人单位全面开展劳动者职业健康检查，协助用人单位建立职业健康监护档案。
（2）建设项目职业病危害评价情况。督促建设单位按照《职业病防治法》规定，对可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目，开展职业病危害评价，包括建设项目职业病危害预评价审核或备案，严重职业病危害建设
项目的防护设施设计卫生审查，建设项目职业病防护设施竣工验收或备案工作。
（3）职业卫生技术机构工作开展情况。督促并协助县疾病预防控制中心申报职业病危害因素检测与评价机构资质。对职业健康检查机构进行检查，重点检查辖区内职业卫生技术机构是否依法开展工作，所出具的技术报告是否符合相关规范和要求，结论分析是否有针对性，有关档案是否健全，质量管理体系是否持续有效运行等。
（4）建立用人单位职业健康监护监管档案。
（5）开展职业病防治宣传活动。
2、放射卫生监督工作计划
（1）监督对象：全县开展放射诊疗工作的各级各类医疗机构、母婴保健机构、疾病预防控制中心。
（2）监督内容：检查《放射诊疗许可证》和《放射工作人员证》办理情况、从事放射诊疗业务的医疗卫生机构xx0%取得《放射诊疗许可证》。检查相关医疗卫生机构ｘ射线机使用及防护情况，放射诊疗建设项目职业病危害评价情况、设备状态（应用质量）检测情况和放射工作人员职业健康监护情况等。
3、生活饮用水监督工作计划
（1）监督对象
县自来水公司各水厂，乡镇集中式供水单位，二次供水单位。
（2）监督内容
①填写被监督单位信息卡，建立县自来水公司、乡镇集中式供水单位、二次供水单位信息档案。
②开展经常性卫生监督。重点检查市政供水单位，乡镇集中式供水单位，二次供水单位卫生许可证持证情况，制管水人员持健康证明情况，卫生管理机构、管理制度制订落实情况，制水工艺情况，涉水产品情况等。
③督促疾控中心开展水质检测.对市政供水单位—县自来水公司的出厂水、末梢水在丰水期和枯水期分别检测2次，检测指标包括余氯、细菌总数、总大肠菌群、浊度、ph。对辖区内3-5家乡镇水厂出厂水进行余氯（如为稳定性二氧化氯消毒则不测）、细菌总数、总大肠菌群、浊度、ph检测。
4、公共场所卫生监督工作计划
（1）检查对象
《公共场所卫生管理条例》规定的七类28种，以住宿场所、沐浴场所、游泳场所及美容美发场所为重点。
（2）监督内容
①填写公共场所监管被监督单位信息卡，建立公共场所监管被监督单位档案。
②开展经常性监督检查。对辖区内住宿场所、沐浴场所、美容美发场所、商场开展经常性卫生监督1次以上，查处违法行为。
③对取得卫生许可证的住宿场所、游泳场所、沐浴场所和美容美发场所开展卫生信誉度量化分级管理。
5、学校卫生监督工作计划
（1）监督对象
辖区内各级各类学校。
（2）监督内容
1、建立学校信息卡和档案。
2、开展学校卫生监督检查：以饮用水卫生管理措施的落实情况、供水设施卫生状况及饮用水水质情况为重点，加强辖区内学校特别是农村学校饮用水卫生的监督检查；督促指导学校按照卫生部、教育部相关文件精神，建立和完善传染病防控制度，落实各项防控措施；加强校舍、教学设施、生活设施、卫生保健室配备等基本卫生条件的建设管理，对学校内影响学生健康的学校教室建筑、环境噪声、室内微小气候、采光、照明以及黑板、课桌椅等教学卫生环境开展监督检查。
6、传染病防治监督工作计划
监管部工作计划篇八
按照“政府负总责、监管部门各司其职、经营单位严格自律、社会各界齐抓共管”原则，坚持以科学发展观为指导。健全农业化学投入品市场监管机制，严格农业化学投入品市场准入登记备案制度，严厉打击制售禁用农业化学投入品行为，健全县、镇、村三级农业化学投入品直供连锁配送体系，逐步形成横向联合、纵向协作、运行高效的农业化学投入品管理新格局，从源头上构建农产品质量安全防护网络，全面提升全县农产品质量。
通过加强农业化学投入品市场监管，实现“一个满意”“两个安全”“四个确保”的目标。“一个满意”，即农民群众满意；“两个安全”即农业生产安全和农业化学投入品质量安全；“四个确保”，一是杜绝在种植业产品生产过程中使用国家明令禁止使用的高毒农药，杜绝在果菜茶产区使用国家明令禁止使用的高度高残留农药，杜绝在出口农产品示范区使用进口国限用农药，确保不发生因农药残留引发的重大农产品质量安全事故。二是确保农业化学投入品产品质量稳步提高，农业化学投入品生产、经营企业100%纳入监管、监控范围，假冒伪劣农业化学投入品重大案件查处率达到100%；三是确保出口农产品符合国际标准和进口国质量安全标准;四是确保不发生因农业化学投入品使用事故，全力维护农民群众合法权益，保持农村社会稳定。
（一）建立农产品质量安全责任制和责任追究制，明确责任，层层落实。对各项工作任务实行目标管理，形成有效的管理、评价、激励和监督机制，确保农产品质量安全工作落到实处。
（二）强化宣传培训。采取举办培训班、粉刷固定宣传标语、印发明白纸等多种形式，加大对《农药管理条例》等法律法规的宣传力度，并对制售假劣农业化学投入品、使用国家明令禁止和限制使用农业化学投入品的行为进行公开曝光，同时各有关部门要建立举报投诉制度，向社会公开举报电话，切实营造有利于农业化学投入品市场健康有序发展的良好社会氛围。
（三）严格市场准入。凡在我县经营的农业化学投入品产品应到县农安办审核登记备案，签订《质量承诺书》，并对所有审核批准进入市场的农药产品粘贴审核标识后，方可进入市场销售。建立审核农业化学投入品样品展示大厅，对已备案的农业化学投入品予以存档。对审核不合格的农业化学投入品产品，不予备案，不准进入我县农资市场。凡未经备案在我县销售的农业化学投入品，将依法予以严厉查处。
(四）加强配送体系建设。按照“严打开路，封闭运行，规范使用”和“相对集中、方便群众”的原则，对农业化学投入品生产、配送、销售、使用全过程实行全封闭、无缝式管理，依托邮政物流、供销社农资经营网络建立可控的农业化学投入品专供体系，实行连锁经营，统一管理。按照分层次设立区域内农业化学投入品配送中心、配送站及专营店的原则，县级设立农业化学投入品配送中心，镇建立配送站，优质农产品基地、村设立专供店，形成县、镇、村三级封闭式专供体系。建立农业化学投入品监管大厅，对每一宗进入我县的农业化学投入品产品进行实时监控。
（五）加大市场监管。坚持“狠抓源头、打防结合、标本兼治、重点突破、长效监管”原则，按照属地管理的要求，强化镇街基层管理责任。加大对各类农业化学投入品案件的查处力度，做到“有报必接、接案必查、查必到底”。要在抓好企业违规生产查处的同时，重点抓好对镇、村农业化学投入品经营点，特别是游动商贩和物流站点的查处。农业、公安、工商、质监等部门要强化联合执法，加大案件查处力度，完善农业行政执法与刑事司法的衔接机制，切实强化对农业化学投入品市场的监管。要建立不良农业化学投入品经营业户的黑名单，并对列入黑名单的经营业户实行重点监管。
为加强对农业化学投入品市场管理工作的组织和领导，县政府成立由分管领导任组长，各有关部门主要负责同志为成员的农业化学投入品市场管理工作领导小组，统筹协调推进农药监管、使用工作。各镇街、有关部门和经济开发区要把农药管理工作列入重要工作内容，层层分解落实监管责任，努力构建监管有力、运行有序、服务优质的农业化学投入品市场管理新秩序，为加快全县优质农产品基地品牌建设，提高农产品质量和市场竞争力发挥积极的作用。