方案可以帮助我们规划未来的发展方向，明确目标的具体内容和实现路径。写方案的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面是小编帮大家整理的方案范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗器械方案模版篇一
招标公告
1） 鼓励节能政策：在技术、服务等指标同等条件下，优先采购属于国家公布的节能清单中产品。
2） 鼓励环保政策：在性能、技术、服务等指标同等条件下，优先采购国家公布的环保产品清单中的产品。
3） 扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受6%的价格折扣参与评审。xxx企业视同小型、微型企业。
数字化x摄影机及配套系统1套，详细参数见招标文件第三章。
5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6）法律、行政法规规定的其他条件。
医疗器械方案模版篇二
为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《
xx
省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规，进一步规范全区医疗机构齿科药品、医疗器械使用行为，保障人民群众身体健康，根据市食品药品监督管理局统一安排，经研究，决定对全区齿科药品、医疗器械使用情况进行一次全面治理整顿，特制订方案如下：
查处不合格药品、医疗器械，规范齿科药品、医疗器械的购进渠道和使用行为。
有关医疗机构的口腔科及口腔诊所。
负责检查除本辖区城区以外的整治对象。
（一）药品、医疗器械的采购渠道是否合法，是否按规定索取、留存进货凭证，供货单位的证照资料是否齐全并留档备查。
（二）使用的药品、医疗器械是否合格，是否取得产品注册证。
（三）是否建立药品、医疗器械验收、养护的相关台帐，各项记录是否真实完整。
（四）药品、医疗器械使用是否规范，
是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效或淘汰的医疗器械的行为。
。各科室要在深入调研的基础上，部署专项整治工作。开展专项执法检查，依法查处各类违法行为。。认真填写检查情况汇总表，将专项整治总结以书面形式上报市局。。长期以来，由于多方面原因，我区齿科医疗器械的管理状况不容乐观。医疗机构购货渠道不规范、使用未经注册和过期、失效产品的现象时有发生；齿科从业人员法制意识淡薄，忽视有关法律法规的学习，依法自律观念尚未形成。这些问题的存在，对广大人民群众的身体健康构成了威胁。对此，有关科室要充分认识此次专项治理工作的的重要性和紧迫性，统筹安排，精心组织，扎扎实实地搞好本次专项整治活动。在专项整治活动中，要注意把握整治工作的重点，围绕产品质量和采购、使用环节二条主线，扎实开展整治工作。要明确目标，落实责任，力争把工作想细，把工作做细，确保全区齿科药品医疗器械整治活动不走过场、不留死角、富有成效。。要认真做好总结工作，对检查过程中发现的问题，查找监管漏洞，建立健全长效监管机制，各口腔专科要在提高管理上下功夫，针对自身存在的薄弱环节，完善各项管理制度，切实整改存在问题，着力从根本上消除药品和医疗器械质量隐患。医疗器械方案模版篇三
工商注册登记号：_____________
工商注册登记号：_____________
根据《xxx政府采购法》、《xxx合同法》和其他相关法律法规的规定，及_____________产生的中标结果，经甲、乙双方平等、友好协商，特签订本合同，以资双方共同遵守。
本合同仅为明确甲乙双方在本次医用耗材集中招标采购的有效采购期(_____年_____月_____日至_____年_____月_____日)内的医用耗材采购、品牌、价格及配送服务。
乙方按甲方需求量向甲方提供合同产品，产品目录详见下表：
乙方所提供产品的剩余有效期应占中标产品保质期二分之一以上。
乙方所提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。
乙方需提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。乙方需提供正式发票，甲方每月根据乙方当月的实际采购量付款，每月贰拾日对账并进行书面确认，甲方根据书面确认的对账单据在当月最后一个周的周三结算付款，甲方不得以任何理由拖延付款时间。
乙方收款银行账户信息为：
开户行：_____________
开户名：_____________
帐号：_____________
本合同项下所供产品的技术标准应与本招标文件规定的标准一致。所供产品(包括其包装)应符合国家颁布且在本合同履行期间实施的标准，若没有国家标准则适用部颁标准，若没有部颁标准则适用行业的其他标准。
乙方交付产品的规格应与中标通知书规定的规格一致。
计量、数量单位应使用国家通用的计量、数量单位，乙方企业自行制订的计量、数量标准不适用本合同。
乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。医用耗材应使用乙方原厂包装物并必须符合国家有关规定；乙方提供的全部医用耗材均应提供适当额外包装，以防止医用耗材在转运中损坏或变质，包装应能够适应远距离传输、防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保医用耗材安全无损运抵甲方指定地点，额外包装乙方不得另行收费。
乙方应在甲方书面通知供货后最迟一周内送达甲方指定地点，紧急用产品需24小时内送达甲方指定地点。
乙方负责办理运输和保险，将货物运抵甲方住所地，有关运输和保险的一切费用由乙方承担。
所有货物运抵甲方收货地点(住所地)的日期为交货日期。
甲方在验收中，如发现产品的品种、型号、规格和质量不符合规定，有权拒收或拒付不符合合同规定部分的货款，乙方如有异议，应在十日内向甲方提出书面异议，并提供相关证明。
甲方在接到乙方书面异议后，应在十日内负责处理，否则即视为默认乙方提出的异议和处理意见。
甲方的库存耗材(中标前的库存不在本范围之内)有效期满时，乙方有义务对甲方的库存耗材进行适当调整。
甲方开箱时发现的破损、失效期产品或其他不合格包装产品的，乙方应无条件及时更换。
乙方应具备解决紧急问题的能力，例如甲方在使用货物的过程中发现问题，乙方应及时到甲方现场解决。
甲方与乙方在履行本合同过程中，乙方不得以任何形式向甲方工作人员或科室提供回扣、佣金或者有价证券，以及其他能够以金钱利益评价或者计算的商业行为等影响交易的正常进行。
乙方交付的产品质量应符合国家承认的相应标准，并与投标时承诺的质量一致，以确保临床使用安全有效。
如果乙方提供的医用耗材因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵，在甲方使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由乙方承担赔偿或者补偿责任，如果患者向甲方主张权利，在甲方承担赔偿或补偿责任后，甲方有权向乙方追偿，乙方同意承担全部责任(产品质量检验结果以省、国家级质量监管部门鉴定报告为准，若经相关省、市级医疗主管部门鉴定为因产品质量问题所导致的纠纷，均由乙方负责)。
乙方提供的产品如果遇国家新的标准出台并实施，应以国家最新标准执行。
乙方保证所提供的货物来源合法，并已经国家相关机构或部门检验/认证，如果属于国外进口产品，乙方承诺在向甲方提供货物时已经办理完毕货物进口的全部手续。如因乙方没有履行该保证义务，造成需方(甲方)财产及声誉上的损失，乙方须向甲方承担违约责任。
经甲乙双方协商一致，可以解除本合同。
如果乙方未能在约定期限内或甲方书面同意的任何延期内交付中标产品，或者乙方未能履行合同中规定的其他义务，以及在本合同的实施过程中有严重违法行为，甲方有权单方解除本合同并不承担违约责任。
乙方提供不合格产品连续或者半年内累计达到三次的，甲方有权单方解除合同。
本合同期满自然终止。
甲方的违约责任
甲方逾期付款的，应向乙方支付逾期应付货款额每日千分之五的违约金；
甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货的，应当承担乙方由此造成的损失。
乙方的违约责任
乙方所供医用耗材因医用耗材质量不符合有关规定而造成后果的，按有关法律规定处理。本条所指逾期供货是指实际交付合格医用耗材的时间迟于订货通知规定的最迟供货日期。
甲乙双方因履行本合同或与本合同有关的一切通知或附件或往来材料等都必须按照本合同中的地址，以书面信函形式或双方确认的传真或类似的通讯方式进行。采用信函形式的应使用ems、挂号信或者具有良好信誉的快递送达。如使用传真或类似的通讯方式，通知日期即为通讯发出日期，如使用挂号信件或快递，通知日期即为邮件寄出日期并以邮戳或快递日期为准。双方更新联系人或经办人应及时书面通知，否则因此致使本协议相关文件无法正确送达，未通知方承当相应责任。
因合同引起的或与本合同有关的任何争议，甲乙双方应协商解决，协商或调解不成的，由人民法院通过诉讼解决。
《中标品种通知书》
《配送时间及伴随服务承诺表》(参见《投标文件》)。
本合同及本合同有效期内形成的附件、补充协议、补充条款、变更条款等在满足以下条件之日起才能生效：甲乙双方签字并盖章后生效。
就本合同约定条款的签署权限，乙方确认的经办人为：______，乙方声明：乙方授权的经办人除对本条款约定文件内容具有签署、认可、确认的权利外，无其他任何文件签署、书面承诺的权利。对于所有超越本合同声明的授权权限而做出的行为，均视为个人行为，乙方将不予承认其行为效力。相关文件的生效条件如前所述：须甲乙双方均签字盖章后生效。
本合同签订后，将代替之前与本合同有关的所有书面或口头承诺，同时任何对本合同或合同附件的修改、补充等均应采取书面形式并满足本合同第条有关生效条件的约定，否则不能生效。
本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方：乙方：____年____月____日：
医疗器械方案模版篇四
该计划从目的、要求、方法、方法、进度等方面都是一个具体、周密、可操作性强的计划。以下是为大家整理的关于,欢迎品鉴！
关于xx华健医疗设备，本公司郑重承诺：
1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。
2.产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。
3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。
4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务)，修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。
5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。
xxx器械设备有限公司对所售产品售后作如下承诺：
1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。
2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。
1、服务响应及时；
2、解决问题有效；
3、服务过程规范；
4、服务内容全面。
对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。
1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。
2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。
3、服务计划：详见投标文件内容。
4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。
5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。
6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。
7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。
设备产品保修期内，我公司将利用许可时间(节假日)免费对产品实行至少每年四次的定期检查，及时解决间题，免费客户后顾之忧。
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xx本地售后服务机构(xxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。
5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。
2、产品质量保证期限为2年。
3、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。
4、我方中标后，保证在10个工作日内到货。
医疗器械方案模版篇五
(一)加强组织领导。全省医疗器械专项整治工作在省食品药品监督管理局的统一领导下，各市州局要结合行政区域实际，落实责任部门，制定具体工作计划，部署专项整治工作。县(区)食品药品监督管理部门要切实开展专项整治工作，确保各项工作任务落到实处。
(二)严惩违法行为。要“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对发现违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业，要严肃工作纪律，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。
(三)及时处置网络监测信息。市州局要切实做好医疗器械网络销售和交易监测信息的处置工作，调查处理结果应按规定时限及时上报省局。涉及案件查处的，应当在案件办结后及时将查处结果报告省局，并按照政府信息公开有关规定，及时向社会公开。
(四)稳步推进《规范》实施。各市州局要高度重视《规范》实施工作，要全面掌握和了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题，统一安排部署，制定监督检查工作计划，通过飞行检查和交叉检查等方式加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。市州局部应当根据监督检查工作计划，制定监督检查实施方案，按照企业自查内审、资料形式审查、监督检查、约谈及公示和总结评估等五个阶段分步骤实施。对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合《规范》要求，应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处，限期整改。要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式，推进企业落实《规范》，落实主体责任。
(五)全面提升医疗器械使用质量管理水平。各市州局要加强对基层监管部门和使用单位的培训力度。市州局要根据监督检查工作计划，制定监督检查实施方案，组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》(附件1)全面开展医疗器械使用质量管理自查，结合行政区域实际开展抽查工作，督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度。对存在问题的使用单位要督促其整改到位，对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》严厉查处。
(六)强化新闻宣传。各地要开展科普宣传和法制教育，营造良好氛围，同时警醒公众，揭示违法违规行为可能的危害和后果，营造社会共治氛围。
(七)探索建立长效监管机制。各级食品药品监督管理部门要保持高压态势，结合专项整治，以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索，深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题，掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题，并建立重点整治台账。要在总结整治经验和做法的基础上，探索建立有针对性的长效监管机制。
(八)做好总结报送。各市州局要于2020年11月25日前报送专项整治总结(包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等)和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表(附件2、3、4)。