医疗器械委托研发合同大全（20篇）

合同协议的重要性在于确保双方共同承担责任，实现互利共赢的合作关系。合同协议范文的示例对于合同起草人员的日常工作具有重要的参考和借鉴意义。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇一

营业执照：________。

项目联系人：________。

联系方式：________。

受托方（乙方）：________。

身份证号：________。

联系方式：________。

地址：________。

本合同甲委托乙方研究开发___________________项目，并支付研究开发经费和报酬，乙方接受委托并进行此项研究开发工作。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《_____》的规定，达成如下协议，并由双方共同格守。

一、本合同研究开发项目的要求如下：

1、技术目标：_________________________________________。

2、技术内容：_________________________________________。

3、技术方法和路线：___________________________________。

二、乙方应在本合同生效后______日内向甲方提交研究开发计划。研究开发计划应包括以下主要内容：

1、研究方案：包括本课题的研究思路以及主体的研究方案等。

2、预期研究进度和研究成果等。

三、乙方应按以下进度完成研究开发工作：

1、_______年_______月_______日前确定。

2、_______年_______月_______日前完成。

四、甲方应向乙方提供的技术资料及协作事项如下：

1、资料清单：___________________________________。

2、提供时间和方式：____________________________。

3、其他协作事项：______________________________。

五、甲应按以下方式支付研究开发经费和报酬：

1、研究开发经费和报酬总额为______________元整。其中合同价款、报酬、使用费，其中硬件设备、样机、装置、材料、外协的费用应明确金额。

（1）______________元用于本项目实施过程中实验原料的购买。

（2）______________元用于本项目实施过程中的加工设备使用费和测试费。

（3）______________元用于项目实施过程中参与人员的劳务费用。

2、研究开发经费由甲方一次性支付乙方。具体支付方式和时间如下：

（1）合同签订后_______个工作日内，甲方向乙方支付_______元作为乙方的研究经费。

乙方开户银行名称、地址和账号为：

开户银行：___________________________________。

地址：________________________________________。

账号：__________________________________________。

六、本合同的研究开发经费由乙方全权支配的方式使用。甲方有权检查乙方进行研究开发工作和使用研究开发经费的情况，但不得妨碍乙方的正常工作。

七、本合同的变更必须由双方协商一致，并以书面形式确定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求，另一方应当在_______日内予以答复；逾期未予答复的.，视为同意：

1、甲方由于不可抗拒原因不得不放弃本项目。

2、乙方由于不可抗拒原因不得不放弃本项目。

八、未经甲方同意，乙方不得将本合同项目部分或全部研究开发工作转让第三人承担。

九、在本合同履行中，因出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败，并造成一方或双方损失的，双方按如下约定承担风险损失：由乙方向甲方退还未使用的研究经费。

双方确定，本合同项目的技术风险按双方协商的方式认定。认定技术风险的基本内容应当包括技术风险的存在、范围、程度及损失大小等。认定技术风险的基本条件是：

1、本合同项目在现有技术水平条件下具有足够的难度。

2、乙方在主观上无过错且经认定研究开发失败为合理的失败。一方发现技术风险存在并有可能致使研究开发失败或部分失败的情形时，应当在_______日内通知另一方并采取适当措施减少损失。逾期未通知并未采取适当措施而致使损失扩大的，应当就扩大的损失承担赔偿责任。

十、在本合同履行中，因作为研究开发标的技术已经由他人公开，一方应在_______日内通知另一方解除合同。逾期未通知并致使另一方产生损失的，另一方有权要求予以赔偿。

十一、双方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下：

甲方：

1、保密内容（包括技术信息和经营信息）：甲方不得向第三方泄漏本项目的研究内容和研究成果。

2、涉密人员范围：参与本项目的人员。

3、保密期限：_______年。

4、泄密责任：赔偿研发经费。

乙方：

1、保密内容（包括技术信息和经营信息）：乙方不得向第三方泄漏本项目的研究内容和研究成果。

2、涉密人员范围：参与本项目的人员。

3、保密期限：_______年。

4、泄密责任：赔偿研发经费。

十二、乙方应当按以下方式向甲方交付研究开发成果：

1、研究开发成果交付的形式及数量。

2、研究开发成果交付的时间及地点：按合同进度。

十三、双方确定，因履行本合同所产生的研究开发成果及其相关知识产权权利归属，按下列方式处理：双方享有申请专利的权利。

十四、乙方不得在向甲方交付研究开发成果之前，自行将研究开发成果转让给第三人。

十五、乙方完成本合同项目的研究开发人员享有在有关技术成果文件上写明技术成果完成者的权利和取得有关荣誉证书、奖励的权利。

十六、乙方利用研究开发经费所购置与研究开发工作有关的设备、器材、资料等财产，归乙双方所有。

十七、双方确定，乙方应在向甲方交付研究开发成果后，根据甲方的请求，为甲方指定的人员提供技术指导和培训，或提供与使用该研究开发成果相关的技术服务。

1、技术服务和指导内容：____________________________。

2、地点和方式：_____________________________________。

3、费用及支付方式：双方协商。

十八、双方确定，甲方有权利用乙方按照本合同约定提供的研究开发成果，进行后续改进。由此产生的具有实质性或创造性技术进步特征的新的技术成果归属，由双方享有。具体相关利益的分配办法如下：

1、双方各拥有50%权益乙方有权在完成本合同约定的研究开发工作后，利用该项研究开发成果进行后续改进。

2、由此产生的具有实质性或创造性技术进步特征的新的技术成果，归双方享有。具体相关利益的分配办法如下：双方各拥有50%权益。

十九、双方确定，在本合同有效期内，甲方指定为______________为项目联系人，乙方指定______________为乙方项目联系人。项目联系人承担以下责任：

双方的沟通与协调。一方变更项目联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知并影响本合同履行或造成损失的，应承担相应的责任。

二十、双方确定，出现下列情形，致使本合同的履行成为不必要或不可能的，可以解除本合同：

1、发生不可抗力。

2、产品潜在市场消失。

3、甲方认为阶段研究成果不具备进一步研究的潜力。

二十一、双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，可依法向____________人民法院起诉。

二十二、本合同一式_______份，具有同等法律效力。本合同经双方签字盖章后生效。

甲方（签章）：________。

签订日期：______年______月______日

签订地点：________。

乙方（签章）：________。

签订日期：______年______月______日

签订地点：________。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇二

委托方（以下简称甲方）：_________受托方（以下简称乙方）：_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。生产厂家：_________；产品名称：_________；规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

返

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇三

受托方（以下简称乙方）：_________

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________；

产品名称：_________；

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的.文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册*发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

代表人（签字）：_________代表人（签字）：_________

签订地点：_________签订地点：_________

附件（略）

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇四

受托方（以下简称乙方）：_________。

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________；

产品名称：_________；

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地_____委员会按照该会_____规则进行_____。_____裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________。

代表人（签字）：_________代表人（签字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

签订地点：_________签订地点：_________。

附件（略）。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇五

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇六

根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：

第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条：委托生产如下产品：

产品名称：_____________。

型号：_____________。

第三条：乙方责任：

1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。

2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。

3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。

4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。

第四条：甲方责任：

1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。

4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条：服务条款及价格。

详见《购销合同》。

第八条：违约责任。

1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的，有权要求乙方承担全部责任。

3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或继续履行，乙方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。

4.无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主张损失赔偿。

6.甲方无正当理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或继续履行，甲方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。

7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主张损失赔偿。

第九条：保密责任。

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时，该方应将此要求及时通知另一方。

第十条：合同有效期为__1__年，协议期满前三个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。

甲方：_________。

乙方：___________。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇七

甲乙双方就乙方代理甲方在_________注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________;。

产品名称：_________;。

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方(公章)：_________。

法定代表人(签字)：_________。

_________年____月____日。

签订地点：_________。

乙方(公章)：_________。

法定代表人(签字)：_________。

_________年____月____日。

签订地点：_________。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇八

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________；

产品名称：_________；

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地_____委员会按照该会_____规则进行_____。_____裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________。

代表人（签字）：_________代表人（签字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

签订地点：_________签订地点：_________。

附件（略）。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇九

甲方：

乙方：

经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：

一、双方约定：

1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

二、双方责任：

1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。

4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式：

1、自合同生效日起____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2、取得药监局受理通知书后____日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后____日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它：

1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方，若超过____日以上乙方有权终止合同，甲方必须在____日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方，如超过____日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

甲方代表人签章：乙方代表人签章：

________年____月____日________年____月____日。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十

鉴于甲方需要就_______技术项目委托给乙方进行研究开发鉴于乙方愿意接受甲方的委托从事技术项目的研究开发工作；根据关技术合同的规定及其他相关法律规的规定，双方经友好协商，同意就以下条款订立本合同，共同信守执行。

第一条项目名称。

1.1本合同的委托开发项目名称为：（本合同所涉及到的技术标的项目的名称）。

1.2技术合同的填目名称应使用简明、准确的词句和语言反映出合同的技术特征和法律特征，并且项目名称一定要与内容相一致，尽量使用规范化的表述，如关于_______技术的委托开发合同。

第二条标的技术的内容、范围和要求。

2.1本合同的标的技术为：（乙方接受甲方的委托进行研究开发所要完成的技术成果）。

2，2本合同的标的技术是订立合同时甲乙双方尚未掌握的、经过乙方创造性劳动所获得的一套完整的技术方案，该技术成果应当具有创造性和新颖性。

2.3乙方应保证该技术成果具有创造性，即订立合同时该技术成果并不存在，而是经过乙方创造性劳动，探索前人或他人未知领域中的发明创造项目，这种发明创造的项目，可以是世界上的新项目。也可以是国内首创的新项目，还可以是地区或行业中的新项目。

2.4乙方应保证该技术成果具有新颖性，即该技术成果不是现有技术，没有被他人公开，为公众所知晓。

2.5甲乙双方应明确本合同开发技术项目的技术领域、说明成果工业化开发程序，比如是属于小试、中试等阶段性成果，还是可以直接投入生产使用的工业化成果；是属于科技理论，还是有关产品技术、工艺技术等。

2.6甲乙双方应约定标的技术的形式，是属于以技术报告、文件为载体的书面技术设计、资料，还是以产品、材料、生产线等实物形态为载体的技术成果。

2.7本合同的标的技术应达到如下技术水平和具体指标：（载明本合同标的技术所应达到的科技水平及衡量和评定的主要技术指标和经济指标等）。

第三条研究开发计划。

3.1乙方应根据甲方的要求，拟定一个比较周密、合理的研究开发计划，包括实施研究开发工作的总体计划、年度计划、季度计划等，明确约定每一阶段所要解决的技术问题、完成的研究内容、达到的目标以及完成的期限等内容。

3.2乙方拟定的研究开发计划应包括如下主要内容：

（2）现有的技术基础和条件以及目前存在的主要问题；

（3）研究开发本项目的主要任务；

（4）研究开发本项目的攻关目标和内容；

（5）研究开发本项目应达到的技术水平、经济效益和社会效益；

研究开发本项目的试验方法、技术路线和开发进度计划等。

3.3乙方应在本合同生效后两个月内完成本项目研究开发计划的拟定工作，并在上述期限内将研究开发计划提交甲方审阅。甲方有权对乙方的研究开发计划提出补充、修改意见，乙方应在一个月内补充、修改完成。

3.4乙方应按照拟定的研究开发计划，按期完成委托开发技术成果。

3.5乙方不按研究开发计划实施研究开发工作的，甲方有权督促其实施计划并采取补救措施。

第四条研究开发经费、报酬及其支付、结算方式。

4.1甲乙双方约定本项目的研究开发经费和报酬总金额为：_______元人民币，其中研究开发经费为：____________元人民币，报酬为：____元人民币。双方约定研究开发经费的一定比例作为使用费和科研补贴的，可以不单列报酬。

4.2甲乙双方可以约定按以下方式支付上述约定的研究开发经费和报酬：

（6）支付方式：甲方按约定一次性支付或分期分批支付；分期分批支付的，应约定每期支付的金额。

（7）支付期限：甲方按约定在本合同生效后_______天内一次性支付；分期分批支付的，应约定每期支付的期限。

（8）支付地点：甲乙双方可以约定支付的具体地点，可以在甲方所在地，也可以在乙方所在地，或者双方约定的其他地点。

4.3甲方按约定还可以资金以外的形式进行投资。若甲方以试验装备、设备、器材、样品、专业技术人员和现有技术成果（包括专利技术和非专利技术）等进行投资的，应明确约定投资内容所涉及的财产所有权归属及其提供的期限和方式。

4.4甲乙双方可以约定按以下两种方式之一结算经费和报酬：

（9）经费实行包干。双方约定经费实行包干使用的，当合同完成以后经费出现结余时，结余的经费归乙方所有；如果经费不足，不足的经费由乙方自行解决，并且乙方的报酬包含在研究开发经费中，甲方不再另行支付。

（10）经费实行实报实销。双方约定经费实行实报实销的，当研究开发经费不足时，甲方应当补充不足的经费；当研究开发经费出现结余时，乙方应将结余经费如数返还给甲方。经费实行实报实销的，双方还应约定乙方的报酬金额及支付方式等。

4.5乙方应当按照预算的经费合理使用研究开发经费，要做到专款专用、精打细算、用到实处和关键之处，避免浪费和超支，确保研究开发工作顺利而有效地进行。

4.6甲方有权对乙方使用研究开发经费的情况进行监督，并有权要求乙方提交有关财务报表；乙方有义务向甲方汇报经费支出情况，提交有关财务报表；接受甲方的监督。

4.7乙方将研究开发经费用于履行合同以外的目的的，甲方有权制止，并有权要求其退还相应的经费用于研究开发工作。

第五条利用研究开发经费购置的设备、器材、资料的财产权属。

5.1甲乙双方应约定使用部分研究开发经费购买如下研究开发所必需的设备、器材和技术资料：（购买研究开发设备、器材和技术资料的清单）。

5.2甲乙双方约定购买的如下设备、器材和技术资料归甲方所有，乙方应在研究开发完成后将其移交给甲方：（约定归甲方所有的设备、器材和技术资料清单）。

5.3甲乙双方约定购买的如下设备、器材和技术资料归乙方所有：（约定归乙方所有的设备、器材和技术资料清单）。

第六条履行期限、地点和方式。

6.1甲乙双方约定委托开发合同的履行期限为：（合同履行之日起至合同履行完毕的时间）。

6.2甲乙双方约定委托开发合同的履行地点为甲方（或乙方所在地，或者双方约定的其他地点。

6.3甲乙双方约定委托开发合同的履行方式为；（如新材料、新产品、新工艺的研制、开发；样品、样机的试制；成套技术设备的试制、生产等各种方式。）。

第七条技术情报和资料及其保密。

7.1甲方应在本合同生效后两个月内向乙方提交如下技术资料和原始数据：（甲方掌握的涉及本项目研究开发的技术资料和原始数据）。

7.2委托开发合同的内容如涉及国家安全和重大利益需要保密的，双方应在合同中载明国家秘密事项的范围、密级和保密期限，以及双方承担保密义务的责任。

7.3甲乙双方根据订立的委托技术开发合同所涉及技术的进步程度、生命周期以及其在竞争中的优势等因素，商定技术情报、资料、数据、信息和其他技术秘密的保密范围、时间以及双方应承担的责任。

7.4甲乙双方约定不论本合同是否变更、解除或终止、合同的保密条款不受其限制而继续有效，双方均应继续承担保密条款约定的保密义务。

第八条风险责任的承担。

8.1甲乙双方应根据如下原则确认风险责任的承担：

（11）委托开发项目在现有技术水平下是否具有足够的难度；

（12）研究开发方是否尽了最大努力，并且该领域专家认为研究开发失败是否属于合理的失败。

8.2双方约定由甲方承担风险责任的，应明确甲方承担风险责任的范围、承担的方式及损失的多少，超过此范围的风险责任由乙方承担。

8.3双方约定由乙方承担风险责任的，应明确乙方承担风险责任的范围、承担的方式及损失的多少，超过此范围的风险责任由甲方承担。

8.4双方约定共同承担风险责任的，应明确双方各自承担风险责任的范围、承担的方式及损失的多少。

8.5任何一方发现可能导致研究开发失败或者部分失败的情况时，应当及时通知另一方并采取适当措施减少损失；一方没有及时通知另一方并采取适当措施致使损失扩大的，应当就扩大的损失承担责任。

8.6双方对合同风险责任约定不明的，应当本着友好、协商的原则合理承担各自的风险责任。

第九条技术成果的归属和分享。

9.1甲乙双方应根据如下两个基本原则确认技术成果的归属和分享：

（13）精神权利不可侵犯的原则。即技术成果的完成者享有发明权、发现权、科技成果权中的身份权，以及依法取得荣誉称号、奖章、奖励证书和奖金等荣誉权。

（14）经济权利合理分享的原则。即专利实施权、非专利技术的使用权和转让权等实施许可、转让而获得的经济收益由双方合理分享。

9.2甲乙双方可以在合同中约定委托开发完成的发明创造的归属和分享，双方可以约定委托开发完成的发明创造归甲方所有，也可以约定归乙方所有，还可以约定归双方共有。

（15）甲方在发明创造专利申请未获得批准前，享有对该发明创造成果的权利，但应承担保密义务。

（16）甲方在该发明创造被授予专利权后，享有取得该专利的普通实施许可的权利。

（17）乙方如要转让其专利申请权时，甲方可以优先受让专利申请权。

9.4委托开发完成的非专利技术成果的使用权、转让权以及利益的分配办法，由双方在订立合同时约定。

9.5甲乙双方在订立合同时没有约定非专利技术成果的归属和分享的，双方都有使用权和转让权。但乙方在研究开发成果提交给甲方之前，不得将其转让给第三方使用。

9.6研究开发成果中的发明权、发现权、取得国家荣誉和奖励的权利，归属于乙方。

第十条验收标准和方式。

1.1甲乙双方约定乙方完成的委托开发合同技术应符合如下技术指标和参数：（委托开发技术在该领域内所要达到或应完成的某种技术标准和参数，如国标、部标、行业标准、具体设计要求、技术先进程度、技术项目的质量要求等技术标准和数据。）。

2、如果委托开发的技术项目是按照国际标准进行设计的或者指标、参数涉及到国际标准的.，甲方应在本条款中注明国际标准的项目名称、标准号及发布日期，以便在合同验收时查阅参考。

3、乙方应按照合同约定的技术指标和参数完成委托开发合同技术，并在约定的期限内将该技术成果提交给甲方。甲方应在约定的期限内接受该技术成果。

4、双方可以约定委托开发合同技术完成以后，由双方委托的技术鉴定部门或组织专家组进行鉴定，也可以约定由甲方单方确认视为通过。但不论是采用何种方式验收，验收的标准均应以合同约定的技术指标和参数为依据，并且应当出具书面验收证明。

5、甲乙双方可以约定委托开发合同技术验收所需的一切费用由乙方或甲方承担，也可以约定由双方共同承担。由双方共同承担的，应明确约定各自承担的比例。

第十一条技术协作和技术指导。

1、甲乙双方有权要求对方为自己履行合同提供必要的技术协作和技术指导，保证合同具有研究开发、实施使用的条件。

2、乙方在研究开发过程中，认为需要由甲方提供技术协作和技术指导的，甲方应予配合。乙主将研究开发成果提交甲方后，甲方认为需要由乙方提供必要技术指导、协助实施的，乙方应予配合。

3、乙方（或甲方）应为甲方（或乙方）的技术协作和技术指导提供必要的场地、人员及设备等方面的配合，并负责报销技术协作和技术指导人员的差旅费用。

第十二条违约责任。

1、甲方违反合同造成乙方工作停滞、延误或者失败的，应当支付违约金或者赔偿损失。

2、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方逾期两个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料，补交应付的报酬，并赔偿因此给乙方造成的损失。

3、甲方未按照合同约定提供技术资料、原始数据和协作事项或者所提供的技术资料、原始数据和协作事项有重大缺陷，导致研究开发工作停滞、延误、失败的，甲方应当承担违约责任；甲方逾期两个月不提供技术资料、原始数据和协作事项的，研究开发方有权解除合同，甲方应当赔偿因此给乙方造成的损失。

4、甲方逾期6个月不接受研究开发成果的，乙方有权处分研究开发成果，所获得的收益在扣除约定的报酬、违约金和保管费后，退还给甲方；所获得的收益不足以抵偿报酬、违约金和保管费的，有权请求甲方补齐不足部分。

5、乙方违反合同约定造成研究开发工作停滞、延误的，除应当采取补救措施继续履行合同外，还应当支付违约金或者赔偿损失；造成研究开发工作失败的，应当返还全部或者部分研究开发经费和报酬，并支付违约金或者赔偿损失。

6、乙方未按研究开发计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期两个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当返还研究开发经费并赔偿因此给甲方造成的损失。

8、由于乙方的过错，造成研究开发成果不符合合同约定要求的，乙方应当支付违约金或者赔偿损失；造成研究开发工作失败的，乙方应当返还部分或者全部研究开发经费，并支付违约金或者赔偿损失。

9、上述条款所涉及的违约金可以由双方约定，但最高不得超过研究开发经费和报酬总金额的20%；赔偿损失以实际造成的损失为限。

第十三条争议的解决办法。

1、甲乙双方在履行本合同的过程中一旦出现争议，可以根据自愿选择协商、调解、仲裁或者诉讼的方式解决争议。

2、争议发生后，双方应本着平等自愿的原则，按照合同的约定分清各自的责任，采用协商的办法解决争议。

3、若双方不愿协商或协商不成的，可以将争议提交双方共同指定的第三者进行调解解决。

4、若双方协商、调解不成的或者不愿协商、调解的、可以约定将争议提交______________仲裁委员会仲裁解决。

5、双方也可以不通过仲裁，直接向法院提起诉讼，通过诉讼的方式解决争议。

第十四条有关名词和术语的解释。

1、技术开发合同：是指当事从之间就新技术、新产品、新工艺或者新材料及其系统的研究开发所订立的合同。

2、委托开发合同：是指当事人一方按照另一方的要求完成约定的研究开发工作，另一方按约定支付研究开发经费和报酬并接受研究开发成果的协议。

3、新技术、新产品、新工艺和新材料及其系统：是指当事人订立技术合同时尚未掌握的产品、工艺、材料及其系统技术方案。

4、技术开发：是指将科学研究成果或已有的新技术知识应用于生产实践的创造性劳动。在技术上没有创新的现有产品改型、工艺更新、材料配方调整以及技术成果的检验、测试和使用则不属于技术开发。

5、技术开发的过程：是指从研究开发或试制开始直至新产品投入大批量生产的全过程。

6、技术开发成果：是指订立合同时当事人尚未掌握的，经过研究开发的创造性劳动所获得的技术方案。

7、可行性研究：是指订立技术开发合同前，当事人对各种开发方案的实施可能性、技术先进性、经济合理性进行调查研究、分析计算和评价的一种科学方法。

8、新技术开发：是指在一定时间和区域内首次利用新的科学研究成果所进行的产品、工艺、材料及其系统等技术方案的开发，包括对原有技术的改进、创新。

9、新产品开发：是指在技术原理、结构、物理性能、化学成分、材料、功能和用途等某一方面或者几方面与原有产品比较，有显著不同或者新的改进的产品开发，具有明显的技术进步特征和工业化、商业化特征。

10、新工艺开发：是指运用科学理论，采用新的方法，开发新型物质和材料，包括增加材料品种，改进材料性能，以提高产品性能和综合经济效益。

11、新技术系统开发：是指产品、工艺、材料等多种技之间的新的有机组合或者配套使用的研究开发。

12、技术开发合同的标的：是指当事人通过履行技术开发合同所要完成的科学技术成果。

13、研究开发经费：是指完成本项研究开发工作所需要的成本。

14、报酬：是指本项目研究开发成果的使用费和研究开发人员的科研补贴。

15、技术成果的归属和分享：是指在技术开发合同中所产生的技术成果的权益归谁所有、如何使用以及由此产生的利益如何分配等。

16、精神权利：是指与技术成果完成者的人身和创造性劳动不可分割的荣誉权和身份权。

17、经济权利：是指通过使用、转让技术成果取得物质利益的财产权利。

18、验收标准和方式：是指技术开发合同实施完成后，当事人双方或一方确认所完成的技术成果是否符合和达到合同标的约定的技术指标和经济指标的活动。

19、技术指标和参数：是指研究开发技术在该技术领域内所要达到或应完成的某种技术标准和数据。

第十五条本合同经甲乙双方签字、盖章后生效；如需经有关部门批准的，以有关部门的批准日期为合同生效日。

第十六条本合同未尽事宜，由甲乙双方协商解决。

第十七条本合同一式_______份，甲乙双方和有关批准部门各执一份。

审批部门意见：_______________。

审批部门：（签章）__________。

日期：_______________________

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十一

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________;。

产品名称：_________;。

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________。

代表人(签字)：_________代表人(签字)：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

签订地点：_________签订地点：_________。

附件(略)。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十二

甲方：有限公司（以下简称甲方）。

乙方：北京xx公司（以下简称乙方）。

经甲乙双方协商就?产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同?：

一、双方约定：

1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京xx公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

二、双方责任：

1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币?万元。

4、乙方负责?的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至?月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式：

1、自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2?、取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审_____通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它：

1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

甲方代表人签章：乙方代表人签章：

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十三

委托方（以下简称甲方）：_________。

受托方（以下简称乙方）：_________。

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________；

产品名称：_________；

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册*发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________。

代表人（签字）：_________代表人（签字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

签订地点：_________签订地点：_________。

附件（略）。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十四

地址：

电话：

法人：

乙方：

地址：

电话：

法人：

为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。

一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行。

1、甲方授权乙方作为________（市、县）区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安_____在该区域的销售及售后服务。

2、甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。

3、甲方按区域总经销价向乙方供货。

4、货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。

5、交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。

二、甲方的权利和义务。

1、对乙方经营甲方系列品牌安_____的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。

2、甲方应确保产品质量，并提_____品销售所需要的相关证件。

3、甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。

三、乙方的权利和义务。

1、乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安_____的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方经济法律责任。

2、乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并及时向甲方反馈市场信息和销售情况。

3、签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场____％的铺货率，两个月后，甲方进行市场调查，乙方必须提供供货下级经销商及终端明细。

4、乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按窜货金额____倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。

5、乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行账号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。

四、换货及退货的有关规定。

1、乙方在所有甲方产品范围内，可根据实际销售情况，可向甲方申请货物调换。

2、双方在合同解除时，甲方在为乙方降低经营风险，实行可退货制度（不包括首批进货），但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。

3、乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过____个月，并确保产品品质与包装外观完好无损，不影响产品的第二次销售。

4、在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。

五、出现以下情况合同自动终止。

1、甲方确认乙方恶意窜货达____次以上。

2、乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货，造成市场混乱。

3、乙方连续_____个月未能完成指定回款月平均数的___％。

4、甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十五

甲方：

乙方：

根据双方于年月日签署的编号为的《软件开发框架合同》(“框架合同”)，甲方委托乙方开发本任务单中所述的软件，乙方同意接受甲方委托开发本任务单中软件：

第一条软件的内容、范围。

第二条软件要求、功能及指标。

第三条软件开发进度。

第四条开发费用及支付方式。

1、甲方应向乙方支付软件开发费用共计人民币元，该款由甲方分期汇入乙方帐户(开户行：，帐号：)：

(1)本任务书签订之日起日内，凭乙方开具的相应金额的正式发票支付元；

(4)免费维护期满后日内，凭乙方开具的相应金额的正式发票支付元。

2、在甲方付款前日，乙方应提供符合甲方财务要求的等额正式发票。乙方迟延提供发票的，甲方有权相应推延付款期限。

3、上述软件开发费用已经包括乙方履行本任务单可向甲方主张的全部费用，乙方不得要求甲方支付任何其他费用。

第五条特别约定。

第六条其他。

1、本任务书未尽事宜，按照双方签订的框架合同的约定处理。

2、本任务书自双方签署之日起生效。

3、本任务书一式四份，双方各执二份。

甲方：乙方：

授权代表：授权代表：

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十六

法律分析：1、履行医疗器械相关法律法规以及医疗器械委托生产质量协议规定的义务，办理医疗器械注册证并承担相应的法律责任。

2、能够独立开展质量评审。委托生产前应对受托生产企业的质量管理、综合生产能力进行评估，并提供综合评价报告。委托生产期间每年应对受托生产企业开展至少一次全面质量管理评审，定期对受托生产企业进行审核，并按时向安徽省药品监督管理局提交年度质量管理体系自查报告。

3、负责与受托生产企业签订医疗器械委托生产质量协议，明确规定双方在委托生产中技术要求、生产管理、质量保证、责任划分、产品放行等方面的权利和义务。

4、负责将医疗器械委托生产质量协议中规定的技术要求、生产工艺、质量标准、说明书和包装标识等技术文件形成清单及附件，并有效转移给受托生产企业，双方确认并保留相关记录；以上文件发生的任何变化应及时告知并有效转移给受托生产企业，双方确认并保留相关记录。

5、负责产品上市放行，应明确规定放行责任人、放行程序和放行要求。

法律依据：《医疗器械注册与备案管理办法》第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。

医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十七

质量手册是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件，如何制定医疗器械的质量手册呢?下面我给大家介绍关于医疗器械质量手册范本的相关资料，希望对您有所帮助。

一、各级组织机构管理职能。

1、质量管理部质量管理职能：

2、业务部质量管理职能。

3、仓储部质量管理职能。

4、财务部质量管理职能。

二、各级人员岗位职责。

1、企业负责人岗位职责。

2、质量管理部门负责人岗位职责。

3、业务部经理岗位职责。

4、财务部经理岗位职责。

5、质量验收员岗位职责。

6、质量管理员岗位职责。

7、仓库保管员岗位职责。

8、采购员岗位职能。

9、销售人员岗位职能。

10、维修养护、售后人员职责。

三、医疗器械质量管理制度目录。

1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度。

2、效期医疗器械管理制度。

3、产品标准管理制度。

4、医疗器械采购管理制度。

5、医疗器械质量验收制度。

6、医疗器械在库保管、养护管理制度。

7、医疗器械出库、复核管理制度。

8、医疗器械销售管理制度。

9、不合格医疗器械管理制度。

10、医疗器械退回产品管理制度。

11、医疗器械质量跟踪管理制度。

12、医疗器械不良事件报告制度。

13、质量信息收集管理制度。

14、质量事故报告制度。

15、医疗器械质量查询、投诉管理制度。

16、售后服务管理制度。

17、用户访问联系管理制度。

18、文件、记录及凭证管理制度。

19、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度。

四、质量管理部质量管理职能。

2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;。

3、负责首营企业和首营品种的质量审核;。

4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;。

7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;。

8、收集和分析医疗器械质量信息;。

9、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;。

11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;。

12、做好入库复核检查工作;。

13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业。

15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;。

16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;。

18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;。

20、认真做好质量工作考核。

21、其它相关工作。

五、业务部质量管理职能。

3、医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则，医疗器械供。

7、加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则;。

8、掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量部门联系处理;。

9、认真做好质量工作考核;。

10、建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。

11、认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;。

12、在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;。

16、建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。

六、仓储部质量管理职能。

1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。

2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。

3、监督医疗器械分类储存，坚持?近期先出?、?先产先出?、?按批号发货?的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。

4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。

5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。

七、财务部质量管理职能。

1、认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;。

2、配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;。

5、承付货款时，应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。

八、企业负责人质量管理职能。

4、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权;。

6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应;。

7、签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件;。

8、领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。

九、质量管理部负责人质量管理职能。

5、负责对首营企业和首营品种质量审核;。

6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;。

7、主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织。

9、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;。

10、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;。

11、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;。

12、每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符;。

13、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查;。

15、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。

十、业务部经理质量管理职能。

3、负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;。

4、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;。

6、督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。

13、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;。

14、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;。

15、组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。

十一、财务部经理质量管理职能。

2、督促财会人员把握好货款承付关;。

4、维护管理各项原始凭证和资料。

十二、验收员质量管理职能。

1、树立质量第一的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关;。

3、验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认;。

4、验收医疗器械应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成;。

7、验收外用医疗器械，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

十三、养护员质量管理职能。

2、负责对库存医疗器械进行定期质量养护检查，并做好养护检查记录;。

4、结合库存养护管理实际，确定重点养护品种;。

8、正确使用养护设备，并定期检查保养，确保正常运行;。

9、负责计量工作;。

10、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。

十四、质量管理员岗位职责。

1、树立质量第一的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。

2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。

3、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。

4、负责本部门的质量资料归档工作。

5、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。

十五、保管员质量管理职能。

3、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;。

4、按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货、帐帐相符;。

9、负责对不合格医疗器械进行有效控制，专帐管理;。

备注：(1)五距：货位距不小于100厘米;。

垛与墙的间距不小于30厘米;。

垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;。

垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米。

(1)色标：待验库(区)、退货库(区)——黄色;。

合格品库(区)、发货品库(区)——绿色;。

不合格品库(区)——红色。

效期产品库(区)----蓝色。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十八

面对越来越激烈的市场竞争,企业要在世界市场中拥有一席之地,必须建立核心竞争优势,则必须通过深入研发,企业可以通过自主研发、委托研发和合作研发三种研发模式实现研发的目的,但为了保障自身的权益，我们需要注意什么呢?以下是本站小编整理的委托研发。

合同。

欢迎参考阅读。

委托方：xxxxxxxx科技有限公司(以下简称甲方)。

法定代表人：

技术开发方：xxxxxxxxx科技有限公司(以下简称乙方)。

法定代表人：

依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，经双方当事人协商一致，签订本合同。

1.项目名称：xxxxxxxx终端产品开发。

2.项目来源：xxxxxxxx终端技术是甲方依托第三方——国家信息安全工程技术研究中心深圳产业中心的科研成果。该项成果的产业化得到xxxx南山区科技局专项资金的资助。

3.委托目标：甲方委托乙方完善xxxxxxxx终端产品的生产工艺并提供可小批量生产的保密手机样机。

4.甲方的主要权利和义务：

(1)向乙方支付约定的项目投资：

项目投资总额为万元。

其中：设备租赁费万元;。

人员费用万元;。

其他管理费万元。

(2)按照如下方式分期支付上述项目投资：

本合同自20xx年3月1日起至12月31日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付3万元。在项目验收合格后一次性支付余款5万元。

(3)在合同生效后10日内向乙方提供项目技术背景资料、原始数据、实验室模具和实验室样品。

(4)甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托开发的产品进行验收通过或不通过的权利。

5.乙方的主要义务和权利：

(1)认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。

(2)合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。

(3)20xx年1月31日前在xxxx提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交xxxxxxxx终端样机、生产模具、工艺流程、全部技术数据及图表。

(4)乙方有权按照本合同享有合法收入。

6.甲方的违约责任：

(1)甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额5%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额10%的违约金。

(2)甲方未按照合同约定提供技术资料、原始数据和协作事项或者所提供的技术资料、原始数据和协作事项有重大缺陷，导致研究开发工作停滞、延迟、失败的，甲方应当承担责任，但乙方发现甲方所提供的资料和数据有明显错误而没有通知甲方复核更正和补充的，应当承担相应的责任。甲方逾期2个月不提供技术资料、原始数据和协作事项的，乙方有权解除合同，甲方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。

(3)甲方逾期3个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。

7.乙方的违约责任：

(1)乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期2个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。

(2)甲方将研究开发经费用于履行合同以外的目的，甲方有权制止并要求其退还相应的经费用于研究开发工作。因此造成研究开发工作停滞、延误或者失败的，乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金并赔偿损失经甲方催告后，逾期二个月未退还经费用于研究开发工作的，甲方有权解除合同。乙方应当支付违约金或者赔偿因此给委托方所造成的损失。

(3)研究开发成果部分或者全部不附合合同约定条件的，乙方应当返还部分或者全部研究开发经费，支付数额为项目投资总额10%的违约金。

8.研究开发成果的归属和分享：

履行本合同所完成的研究开发成果的专利权归甲方所有。

9.保密条款：

本合同有效期内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。在本合同期满后20xx年内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。

10.技术风险的承担：

在履行本合同中，因出现无法克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败的，由此造成的风险损失由甲方和乙方在第三方鉴定的基础上合理分担。当事人一方发现前款所列可能导致研究开发失败或部分失败的情形时，应当及时通知另一方并采取措施减少损失。没有及时通知并采取适当措施，致使损失扩大的，应就扩大的损失承担责任。

11.验收的标准和方法：

由甲方组织不少于9人的专家组对乙方的产品及其工艺进行通话实测验收。专家组成员中2/3应是聘请来自第三方的专家。

12.合同争议和解决办法如下：

本合同履行过程中如发现争议，应尽量协商解决。如协商不成，可提交法律裁决。管辖法院为xxxx法院。

13.合同生效：

本合同自双方当事人签字盖章之日起生效。

甲方：xxxxxxxx科技有限公司乙方：xxxxxxxxx科技有限公司负责人：负责人：

签名：签名：

签字时间：签字时间：

签字地点：签字地点：

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医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇十九

乙方：________________。

一、医疗临床科研合作方面：_________________。

1、甲方提供给乙方医疗场所(门诊、病房)以及医疗办公所需的条件。

2、在甲方医院特设糖尿病及并发症(高血压、高血脂、中风、偏瘫、痛风)专科门诊。

3、门诊和病房收费由甲方统一负责，除特殊治疗外，其他项目按医院原来规定的收费标准。乙方不得私自收费，如发生私自收费行为，按甲方管理制度处罚。属区医保所得收入，甲方每______月结算一次，属市医保收入所得，每______月结算一次,属自费收入每半个月结算一次，并将收入款项按时转入乙方账户。

4、乙方专科门诊所需要的专科特殊药品由乙方在甲方的监督下采购。使用的药品甲方按“药品管理法”有关规定进行管理，验货入库，专帐专供，如发现伪劣药品所造成一切后果，概由乙方负责。

5、乙方收治医保病人，必须符合南宁区、市医保的有关规定执行收费，若有违法规定收费受处罚的，一切责任有乙方承担。

6、乙方派出医疗专家并提供医疗技术，聘用有执业资格的医生和护士参与医疗。所聘人员工资、福利及各项保险金由乙方负责。

7、乙方专科门诊需医疗广告，甲方协助办理有关手续，但广告费由乙方支付，乙方不得违规广告，否则一切责任由乙方自行承担。

8、乙方在诊疗过程中，严格遵守甲方规章制度，服从管理，若【医院战略合作协议】。

发生医疗纠纷，甲方协助调解，乙方承担法律，经济责任。

甲方(盖章)___________。

法定代表人(签章)___________。

乙方(签章)___________。

____年_____月_____日。

医疗器械委托研发合同大全（20篇）篇二十

委托方：x科技有限公司(以下简称甲方)。

法定代表人：

技术开发方：x科技有限公司(以下简称乙方)。

法定代表人：

依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，经双方当事人协商一致，签订本合同。

1.项目名称：终端产品开发。

2.项目来源：终端技术是甲方依托第三方——国家信息安全工程技术研究中心深圳产业中心的科研成果。该项成果的产业化得到南山区科技局专项资金的资助。

3.委托目标：甲方委托乙方完善终端产品的生产工艺并提供可小批量生产的保密手机样机。

4.甲方的主要权利和义务：

(1)向乙方支付约定的项目投资：

项目投资总额为万元。

其中：设备租赁费万元;。

人员费用万元;。

其他管理费万元。

(2)按照如下方式分期支付上述项目投资：

本合同自20xx年3月1日起至12月31日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付3万元。在项目验收合格后一次性支付余款5万元。

(3)在合同生效后10日内向乙方提供项目技术背景资料、原始数据、实验室模具和实验室样品。

(4)甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托开发的产品进行验收通过或不通过的权利。

5.乙方的主要义务和权利：

(1)认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。

(2)合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。

(3)20xx年1月31日前在提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交终端样机、生产模具、工艺流程、全部技术数据及图表。

(4)乙方有权按照本合同享有合法收入。

6.甲方的违约责任：

(1)甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额5%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额10%的违约金。

(2)甲方未按照合同约定提供技术资料、原始数据和协作事项或者所提供的技术资料、原始数据和协作事项有重大缺陷，导致研究开发工作停滞、延迟、失败的，甲方应当承担责任，但乙方发现甲方所提供的资料和数据有明显错误而没有通知甲方复核更正和补充的，应当承担相应的责任。甲方逾期2个月不提供技术资料、原始数据和协作事项的，乙方有权解除合同，甲方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。

(3)甲方逾期3个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。

7.乙方的违约责任：

(1)乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期2个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。

(2)甲方将研究开发经费用于履行合同以外的目的，甲方有权制止并要求其退还相应的经费用于研究开发工作。因此造成研究开发工作停滞、延误或者失败的，乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金并赔偿损失经甲方催告后，逾期二个月未退还经费用于研究开发工作的，甲方有权解除合同。乙方应当支付违约金或者赔偿因此给委托方所造成的损失。

(3)研究开发成果部分或者全部不附合合同约定条件的，乙方应当返还部分或者全部研究开发经费，支付数额为项目投资总额10%的违约金。

8.研究开发成果的归属和分享：

履行本合同所完成的研究开发成果的专利权归甲方所有。

9.保密条款：

本合同有效期内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。在本合同期满后20xx年内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。

10.技术风险的承担：

在履行本合同中，因出现无法克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败的，由此造成的风险损失由甲方和乙方在第三方鉴定的基础上合理分担。当事人一方发现前款所列可能导致研究开发失败或部分失败的情形时，应当及时通知另一方并采取措施减少损失。没有及时通知并采取适当措施，致使损失扩大的，应就扩大的损失承担责任。

11.验收的标准和方法：

由甲方组织不少于9人的专家组对乙方的产品及其工艺进行通话实测验收。专家组成员中2/3应是聘请来自第三方的专家。

12.合同争议和解决办法如下：

本合同履行过程中如发现争议，应尽量协商解决。如协商不成，可提交法律裁决。管辖法院为法院。

13.合同生效：

本合同自双方当事人签字盖章之日起生效。

甲方：x科技有限公司乙方：x科技有限公司负责人：负责人：

签名：签名：

签字时间：签字时间：

签字地点：签字地点：