质管部年度工作计划(专业21篇)

时间:2025-03-01 作者:曼珠

年度总结是对过去一年的工作和学习进行梳理和总结的一种方式,它不仅能够帮助我们更好地认识自己,还能够为未来的发展指明方向。下面是一些成功的年度总结范文,可以给我们提供一些思路和参考。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇一

光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部。

20xx年21月27。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇二

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况。

(二)iso质量体系的运行。

iso质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理。

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5s管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5s管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作。

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发。

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇三

一、现状汇报(分析):

(一)、收集质量信息。

1、09年共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应。

2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用。

3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”

5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注。

射剂的严重不良反应。

6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和。

清开灵注射剂的严重不良反应。

7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”

9)国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。

(二)、录单情况。

并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品。

1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。

(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录。

1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;

注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林。

1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录。

1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料。

1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资。

质审核记录8份。

(八)、其它工作。

1、根据制定的20xx年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训,

并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。常见的'。

有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资。

料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部20xx年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。

质管部。

20xx年12月19日。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇四

2018年是公司实施调整后的第一年,为确保实现全年各项经营管理指标,公司确定2018年质量工作的指导思想是:加强质量责任体系建设,以责任管理为中心,全面推行精细化管理,完善及推行公司质量管理目标体系,继续强化过程监督、检查、考核工作,树立品牌意识,打造精品工程,建设质量效益型企业。

分公司各相关部门、各项目经理部。

1、工程质量目标。

(1)工程一次交验合格率100%。

(2)重大质量事故为零。

2、质量管理目标。

(1)进厂材料质量检验试验率100%,使用合格率100%。

(2)工序自检率100%。

(3)工序专检率100%。

(4)分项、检验批一次交验合格率75%。

(5)应检工序检测实验率100%,合格率100%。

(6)特别重要工序、关键工序、特殊工序识别率100%、控制率100%。

(7)工程技术资料要与工程实体同步。

行自身的质量职责,质量管理人员要做好质量管理基础工作,坚持预防为主,严把质量关,强化质量检查和监管职能。分公司、项目部,在2018年的质量工作中,要以责任管理为中心,加强质量责任体系建设,建立完善的质量责任体系,把公司的质量工作和质量目标分解到每位员工身上,落实到基层,真正实现全员、全过程、全方位的质量管理。

质量目标管理体系是质量管理工作的目标,2018年分公司、项目部要根据公司2018年质量目标管理体系的要求,认真谋划本单位的质量工作,分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标,进一步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标,又要制定质量管理目标,并建立相应的考核办法,对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量,实现质量管理的全过程控制。

做好计划是做好工程质量管理工作的基础,公司安排年、季、月的质量工作计划,要做项目质量计划、质量检验计划和质量周计划。项目的质量计划的编制要有针对性,要识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序,对这些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸,是指导施工现场质量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的具体展开,是保证质量的过程控制的小阶段计划,各项目部一定要做好。

公司质量系统在2018年将继续推行对标管理,质量管理部将继续完善公司内部对标信息平台的内容,并积极与先进企业进行对标,在进行内部对标管理的基础上,要积极与同行业先进企业对标,把先进企业的管理方法、管理经验引进来,结合我们的实际情况,逐步完善自身的质量管理体系,提高公司的质量管理水平。各项目部在各施工现场要积极与各参战单位进行对标,把分包队伍的引进与管理、质量控制手段与措施以及现场的实际做法等经验做为我们项目管理上的借鉴经验,灵活运用,争取在所有参战单位的质量管理和工程实体质量方面都排在前列。

2018年要做好质量意识教育和进行质量培训工作,提高全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻"干就干好,做就做精"的质量理念为核心,对全体员工进行质量意识教育和创优意识教育,大力宣传"干精品工程,树立公司品牌形象"的思想,加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时,质量管理部门要做好质量培训工作,加强对质量管理人员进行质量法律、法规、公司质量管理体系、现场质量管理的基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分析问题的方法等方面培训,提高质量管理人员的业务水平和工作能力。

2018年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量管理部门要按照对施工现场检查率的要求完成检查工作,对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划,检查计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督,在项目的质量管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理,让施工质量在每一道工序,每一个细节都处于受控状态。质量管理人员要组织好"三检制"工作,"自检"必须认真完成,"专检"要用数据说话,工序的各种检试验要按规定要求完成,精细要求,严格控制,把好质量关。同时要做好考核工作,优奖劣罚,责任到人。

2018年的工程创优工作比较艰巨。分公司、项目部要根据公司创优计划要求,谋划好本单位的工程创优工作,认真制定工程创优计划,在施工过程中严格按照创优计划要求进行过程控制,使创优工程的每个工序的质量达到创优计划的要求。同时搜集整理创优工作的相关资料,确保实现公司创优工作计划。

2018年质量系统要加强质量信息的反馈与沟通工作。各项目部要及时上报检验批、分项工程、分部工程、单位工程的完成情况、质量周计划的执行情况、现场不合格品的发生情况以及现场质量管理和工程实体情况等信息,质量管理部门要及时搜集、整理相关信息,认真统计分析,运用数理统计的方法,把施工中的大量数据进行整理和科学分析,研究工程质量的波动情况,找出影响工程质量的原因和规律性,有针对性地采取措施,同时将这些信息及时传递到各施工现场,做为施工现场的借鉴经验,达到保证和改进质量的目的。

组织做好对分包工程的管理。要严格审核分包队伍的资质,要选择符合公司要求的分包队伍。质量管理部门对分包工程管理过程中,要求分包队伍的质量管理必须符合公司质量管理的要求,要求管理人员和操作人员要持证上岗,人、证一致,分包队伍施工完每个检验批,必须进行自检,自检合格后,报请发包单位质量检查员进行专检,专检合格后,方可进行下道工序。未经质量检查员进行专检合格的,不准进行施工。在对分包工程实体质量控制的同时,督促分包队伍做好质量管理资料和保证资料的搜集、整理工作,使分包工程的质量管理和工程实体质量都符合公司要求。质量管理部门要加强对分包队伍的考核工作,把符合公司质量管理要求的分包队伍做为公司长期合作的伙伴。不符合公司质量管理要求的分包队伍,要取消其在公司的工程分包资格。

今年公司在质量管理理念、质量管理规范化,制度化建设、质量管理条件等方面下了大决心。因此,提高质量管理水平,并把评价范围扩展到分包队伍将是今年工作的重点。质量管理部门要做好对分包队伍的质量评价工作,使分包队伍的质量管理更适合公司的质量管理要求。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇五

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照gsp要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇六

质管部是公司管理的关键部门,是公司管理的最重要环节,所以我们将在新的'一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验,尽最大努力维护公司的利益和市场形象,为此,我们将不辜负领导的重托,怀着感恩的心,将20xx年的工作做了以下部署:

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。

二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

质管部年度工作计划(专业21篇)篇七

为了有计划的开展2018年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对2018年度质量管理工作计划如下:

1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。

(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。

(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。

(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。

2、数据的统计分析:

(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。

(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。

(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。

(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。

1、各班组设一个固定的自检员:

(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。

(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。

(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。

2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇八

光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇九

时光荏苒,20xx年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20xx年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份,但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年,因为质量管理人员轮换比较频繁,但质量管理任务重,责任大,为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我们质量管理人员坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。

20xx年工作内容如下:

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、gsp及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57个,客户有439家),做到了严把关,不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照gsp的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规,500批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集。

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料xx份,共审核客户资料xx份,共审核品种资料xx份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。

20xx年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。使自己适应变化了的现实。我们完全相信,20xx年将比今年更加美好。

20xx年工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项gsp文件,使各项gsp文件更加的完善。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。

二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十一

光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的.归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部

20xx年21月27日

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十二

推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。

1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。

2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。

3、开展年度内审工作一次。

5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。

6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。

7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。

9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。

10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。

11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。

12、完成领导交办的其他工作。

三、工作措施。

1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。

2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”

3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十三

过去生产过程不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏有效的数据评价,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我控制,致使产品到客户手中才暴露出大的质量的问题。基于前车之鉴,今年年初车间果断地采取主动的检查质量隐患、分析质量原因、解决质量问题的方式,用准确的数据预测用户使用产品的情况。对应这种想法,本人主动采取一系列措施,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量隐患;对过程指标进行有效跟踪和控制,强化、细化质量管理,建立整改制度,以增加检查的实效性,提高警示效果,及时堵塞质量控制上的漏洞,通过强化过程质量控制,坚持狠抓质量工作的落实,适时分析出质量的.状态和要改进的方面;通过对工艺纪律的认真检查,解决当前热点问题,使生产过程能够及时受到控制;将过去经常存在的问题警示化,以书面形式分发给各班组,强调质量控制的重要性。做到了:人员落实、制度落实、职责落实、任务落实、检查落实。牢固树立“质量在我手中、用户在我心中”“质量振兴,人人有责”的质量观念,树立用户满意是质量最终标准的意识。

对于我来说,车间是一个全新的单位。为了能尽快适应环境,更好地开展工作,本人努力坚持“向人学、向书本学”的学习型适应思路:一方面,虚心向老同志请教,通过他们对工作的热情、和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习历年的《生产技术月报》、《氧化铝生产设备、工艺》、《现代企业管理》等书籍杂志,从中汲取营养,努力掌握有关质量方面的专业知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的质量检查员。

本人还兼职车间统计工作,以“强化管理、狠抓质量”为切入点,确保统计报表的准确性和统计分析的时效性。为提高年度统计工作和统计分析质量,不断加强和提高自身素质的同时自学《统计学》等书籍。在统计分析工作中,力求做到全面与重点相结合,在全面分析的基础上,对突出的重点问题,认真做好分析,对主要指标的变化情况,及时向车间领导汇报,使其及时了解、掌握生产动态。

一年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:

1、在工作中与领导交流沟通不够。

2、由于自己比较年轻,工作经验不足,所以在开展工作时缺乏魄力。综合协调能力方面欠缺,在工作的组织指挥上,缺乏坚定性。

3、具体工作当中存在检查力度不够和工作积极性不高等缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。

以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高。

总之,我在工作岗位上履行了一名质量检查人员的职责,取得了一定成绩。但是,成绩只属于过去,明年工作重点首先是要抓好产品的质量稳定;其次是质量稳中求高使产品质量再上一个新台阶。提升个人工作管理能力,为适应分公司快速发展做出自已的贡献。我将迎接新的挑战,珍惜新的机会,扬长避短,做好新的工作,争取新的进步!

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十四

(一)、岗位职责:

1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责。

5、负责设计与开发活动的质量策划,

6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性。

7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责。

8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权。

10、对质量问题行使否决权。

12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为。

13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权。

14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

(二)、工作内容:

1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督。

2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行。

3、体系文件的`编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进。

4、公司质量计划的制定与实施,质量目标的分解与检查考核。

5、组织制定产品质量检验标准,并组织实施。

6、编制质量年度、月度工作计划,经批准后组织实施。

8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施,并对实施情况跟踪。

10、公司采购件的入厂检验,生产过程的过程控制,产品的出厂检验及相关记录的控制。

11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行。

12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决。

13、公司内部计量器具的管理,包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等。

14、质量事故的分析和处理。

17、积极参加各类培训,不断提高自身素质。

18、制定培训计划,定期对全厂员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的质量意识。

19、负责质量专题会议的记录工作,组织落实相关措施。

20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务。

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质管部年度工作计划(专业21篇)篇十五

尊敬的公司领导、同事们、大家好:

时光荏苒,xx13年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

1、认真按照gsp实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

参与公司各类促销、买赠、会员日活动xx次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更xxx大药房、xxx大药房、xxx大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;

4、及时准确建立相关资料档案;

5、加强门店质量管理制度的指导监督;

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十六

回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十七

尊敬的公司领导、同事们、大家好:

时光荏苒,20xx年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的`履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

1、认真按照gsp实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

参与公司各类促销、买赠、会员日活动xx次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更xxx大药房、xxx大药房、xxx大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;

4、及时准确建立相关资料档案;

5、加强门店质量管理制度的指导监督;

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

以上述职报告妥否、请予审议。

谢谢大家!

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十八

20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:

一、20xx年工作总结。

1、变更仓库地址及注册地址gsp专项认证:

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行gsp变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

2、相关法律法规、质量信息:

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。

3、设施设备验证与校准:

质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审:

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核。

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:

为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作:

验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。

10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。

12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

二、存在的问题。

1、在对员工的培训方面做的还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题,部分供货商、客商资料缺少,已通知采购和销售部索取;

1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;

3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。

5、关键岗位gsp工作监督:

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证:

组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:

计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成。

提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇十九

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

年x月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5.加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

1.为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

年x月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3c监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

1.进货质量控制:

1.修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2.严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3.由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4.根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1.完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2.加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

1)制程各车间合格率对比图。

2)成品各车间合格率对比图。

4.品质异常跟踪分析方面:

1.为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2.及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条完成整改项260条,闭环率95.94%。

1.质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商ppap文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

质管部于xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

文档为doc格式。

质管部年度工作计划(专业21篇)篇二十

20xx年我公司搬到了抚顺新厂房,回顾这一年,在公司领导的关怀和指导下,各部门共同努力下,质管部开展了一系列工作,在取得成绩的同时也反映出了各种问题,现将一年来的主要工作总结如下:

一、本年度主要工作情况。

由于本年度的组织结构变动较大,且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异,所以在20xx年3月中旬开始启动此项目,各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件,经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布,在实施过程中也发现了很多问题点,质管部于10月份组织进行了第一次内部审核(由于新发布问题点较多分两次审核),审核范围为7月份前发布文件共计27个文件,共计发现42个不符项,已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核,共计发现117个问题点,目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善,自8月份发布,部分文件进行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格,为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。

2.质量管理、质量改进工作:

质量技术员对不合品处理并登记,对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新,对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的,包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析,为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科,对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检,确保测量设备及工装等准确和受控;检测人员(彭诚)进行了三坐标检测方法的外部培训,取得了三坐标检测资质,对内部专用检具校检提供了有力保障。

本年度新成立供应商管理科,将信息及时反馈至供应商并跟踪整改;依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔;为提升4a9正时链轮室壳毛坯产品质量,依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公司,目前已经启动该项目,预计20xx年5月提交样件。

检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训,并针对《失败履历看板》进行了培训,避免明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生;每周五下午组织开质量改进跟踪会,对重大及频发的质量问题进行专项跟踪,本年度共计列入49项,实际关闭33项,未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作,共计24项,目前已关闭5项,其余正在进行中。

3.客户端质量工作:

依据的故障信息,针对每个故障件都分析原因,采取措施并跟踪验证,及时更新报并发布,针对重大质量问题及时召开质量专题会,形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题,质管部及时组织人员去客户现场了解实际情况,并在现场简要分析并采取临时措施,事后及时组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察,same、东南、北汽、华晨等进行多次监察,我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进及时根据客户要求回执整改情况。

二、存在的主要问题:

体系文件发布后执行情况不良,部分部门未按流程及表单开展工作,造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来,无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月,造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素,造成全年未按《经营计划及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素,未按计划对公司的ts16949体系认证证书进行换证审核。

2.质量管理、质量改进工作:

质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好,如:给供应商反馈后未进行电话确认,造成供应商未回复,技术员也未进行沟通要求其回执;装配技术员发现不合格品后,针对不合格品处理完成后,未针对发生的原因进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向,发现的问题点不能有效跟踪解决。更新不及时,未及时更新发布,未对措施执行情况进行有效监控。

配套件产品质量普遍不高(毛坯质量问题较为凸出),给我公司生产过程中造成了一定影响检验工作(进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核)目前仍存在一定问题点,有文件制定不适宜(机加巡检等);也有文件未执行情况(产品审核、装配巡检)。计量科由于新成立且改科室人员无相关经验,执行时部分流程未按流程实施;对检验进度未按期公布等问题。

3.客户端质量工作:

客户端反馈问题点不能及时改进,有改进措施不能持续执行。

三、除开展日常工作外,20xx年主要工作计划及方向如下:

编制20xx年内部审核计划及管理评审计划,并按计划实施审核,并改善发现的问题点。讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性,并按讨论完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核(体系证书于20xx年2月8日到期)。认证前各项文件、资料准备。

2.质量管理、质量改进工作:

质量技术员每周更新,对不合格品的改进进行跟踪,对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表,反馈当日重点工作情况及发行的问题点。持续完善失败履历工作:发生重大质量问题时,及时更新并发布,必要时编制悬挂于相关工序;组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭;质量技术员每周检查一次失败履历措施执行情况(需覆盖所有发生的问题点)。提高配套件的产品质量:开发综合实力较好且价格合适的供应商;及时反馈质量问题给供应商并督促其改进;每月执行配套件的索赔工作;明确产品的重要特性,提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作:进货检验;机加半成品检验;机加巡检;装配巡检;装配成品检验;落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符:确认作业文件是否适宜,必要时与制定部门讨论、修订;确认修订后文件的执行情况。提升质管部人员的综合素质:编制教材并安排培训课程;对现有体系文件对相关人员(计量科、质管科)进行培训。

3.客户端质量工作:

对反馈的问题点,逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度及时更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。

注:20xx年主要工作计划已编制成可实施的,后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。

回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线,对我公司造成极大的不良影响,尽管发生的原因有多种因素造成,但质管部有着不可推卸的责任,失败并不可怕,重复同样的失败才可怕,质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施,相信在全体人员的共同努力下,使我公司的整体实力得到提高!

质管部年度工作计划(专业21篇)篇二十一

iso质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率;iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作;这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理。

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5s管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行;做好5s管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作。

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理),与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发。

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的`下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

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