医疗器械工作汇报(通用10篇)

时间:2025-04-11 作者:雁落霞

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医疗器械工作汇报篇一

1、稳抓环卫,提高道路保洁质量,确保开发区环境卫生在全市领先。

2、发展绿化,确保完成开发区下达的绿化养护及绿化保洁任务。

3、积极拓展其他工程业务,提高经济效益。

4、确保安全生产,加强安全意识,尤其是保证车辆行驶安全及道路保洁工人人身安全。

5、提高全体干部员工的服务意识和服务理念。

6、维护职工的合法利益,提高职工福利待遇,确保职工队伍的稳定。

7、力争完成全年营业收入xx万元,创利税xx万元。

8、积极拓展物业管理新业务,拟承接高铁国际商务区一体化物业管理。

1、加强政治学习,统一思想认识,提高全体干部员工为开发区建设和发展服务的意识。将开发区的新形势、新发展、新变化传达给个职工,激发职工的工作热情。

2、加强职工业务技能培训。尤其是物业管理人员,分管理人员、维修人员、秩序维护员(保安)、保洁员等不同部门、不同工种要定期进行物业管理知识、专业技能训练,定期进行消防知识培训;对驾驶员定期进行安全思想教育。

3、继续在各部门推行承包责任制,由部门负责人负责本部门内部的所有事务,部门负责人对公司经理负责。

1)公司拟正式成立监管科,隶属于公司办公室,向办公室及公司总经理汇报工作。监管科于20xx年初成立试运行以来,对公司的各项工作都有了很大的促进作用,但是监管力度仍然不够大,离公司领导对监管科的期许,还有比较大的差距。公司拟于下半年正式成立监管科,加强对各部门的检查考核,量化考核指标,每天考核两次,不走过场,不搞形式主义,不怕得罪人,如实填写日考核表,月底总结考核情况报办公室,根据考核情况按公司奖惩制度进行奖惩。

2)对环境卫队酝酿进行重大改革。推行承包责任制,环卫队实行队长负责制,队长签定承包责任合同,全面负责环卫工作。同时计划分路段进行承包,由监管科对各路段进行考核定奖惩;垃圾中转站(车队)实行队长负责制,队长签订承包责任合同,职责范围包括垃圾中转站、车队、安全保卫、渣土办;与驾驶员签订责任状,明确驾驶员的责、权、利,进一步明确发生安全事故后公司和驾驶员各自所承担的责任;对原垃圾站进行改造,新上压缩机组一台;强化服务功能,提高服务水平,加大对企事业单位的服务力度,拟增加封闭式保洁车、吸粪车及洒水车各一辆;拟接管经七路垃圾中转站。

3)办公室加强内部管理。对公司各部门劳动纪律及业绩的监督考核;负责仓库、汽车等事项的综合管理;组织经理办公会及班组长会议,每月进行工作总结并制定下月工作计划;安排监管科每天考核各部门工作;进一步加强物资采购、仓库管理、用油管理,材料进出必须有领导签字;油票由办公室统一开具经总经理签字后方可加油,并由办公室安排专人随同;汽车维修及购买配件由专人负责,办公室统一安排。

4)绿化队实行承包责任制。分管经理签订承包责任合同,负责绿化队内部所有事务。在确保完成开发区下达的绿化带养护及保洁任务的同时,积极拓展其他绿化工程业务。

5)继续加大物业管理力度。做好安全培训及管理,定期对安保人员进行技能培训、消防培训,定期举行技能竞赛和消防演习;继续加强科技创业园服务区的管理,对服务区食堂卫生及饭菜质量进行监督管理,确保宿舍楼住户财产及人身安全,确保园区环境美观,高标准高质量完成园区车棚建设;继续做好怡园市民广场窗口单位物业管理,拟申报广场绿化工程为徐州市精品园林工程;承接清洁技术产业园绿化。

6)开源节流,节约各项经费开支,加强财务审计力度,尤其是工程审计,提高公司的经济效益。

7)加大物业管理房租、水电费收费力度,确保费用及时回收。

8)改革公司工资分配体制。进一步提高临聘人员工资待遇以及改革驾驶员工资制度,宗旨是使多劳者多得、少劳者少得、不劳者不得,尽可能使工资分配趋于合理化。

9)加强安全生产管理,进行安全知识培训,包括保安职责教育、消防知识培训、车辆行驶安全教育等,特别是行车安全管理,通过每周进行一次安全思想教育,强化驾驶员的安全意识。确保xx年全年无安全责任事故。

10)严格执行奖惩制度,细化奖惩条例。做到奖优罚劣,使人人有压力,人人有动力。

xx年下半年,我们将以振兴xx老工业基地为契机,参与推进开发区二次创业,各级领导的关心支持为动力,齐心协力,共谋发展,争取超额完成全年经济目标任务。

医疗器械工作汇报篇二

一人万里足重茧,一个入海随烟雾。三人灭迹逃空门,四人墙东长闭户。

一人卖药不二价,一人佯狂以自污。黄生计划无复之,门前便是青山路。

昆吾宝剑千金值,改铸腰镰应有数。黄生终日无踪迹,上山清晨下山暮。

有时昏黑犹在山,痛哭身当猛虎步。不知为樵定何意,黄生安肯言其故。

映阶碧草自春色,隔叶黄鹂空好音。三顾频烦天下计,两朝开济老臣心。

桥成汉渚星波外,人在鸾歌凤舞前。欢尽夜,别经年,别多欢少奈何天。

至今犹作断肠仙。桥成汉渚星波外,人在鸾歌凤舞前。

欢尽夜,别经年。别多欢少奈何天。

情知此会无长计。咫尺凉蟾亦未圆。

医疗器械工作汇报篇三

1、所容所貌良好,办公区域划分合理。(20分)未按统一规定悬挂牌匾、标志、消费者申诉站标牌等扣5分;所内各对外办公窗口没有指示标志扣5分;办公区域划分不合理,办公场所标识不统一,铭牌不美观规范扣5分。

2、设立市场监管(质检所、药检所、计量所、锅检所)所综合服务厅和专用档案室。(20分)综合服务厅未提供办事指南扣5分;未配备便民服务设施扣5分;没有建立独立的档案室,对各类档案未实施标准化、规范化管理扣5分。

3、办公设备齐全配套,行政执法装备保障有力。(20分)未配备电话、传真、电视、办公用柜及档案专柜等必要办公设备扣5分;未配备相应数量的台式微机、打印机或便携式电脑扣5分;未装备必要的摄影摄像(照相、录音)等设备扣5分。

4、办公环境整洁优美,工作秩序良好。(20分)办公用品、报刊、书籍及生活用品,未摆放整齐、统一、有序扣5分;没有落实卫生责任制,门窗、墙壁、桌面、柜台不整洁,地面有积灰、纸屑、烟头、痰迹扣5分;室内、室外未因地制宜种绿、布绿,美化环境扣5分。

5、文化生活设施健全,功能使用良好。(20分)没有设立专用的图书资料室、文体娱乐室、会议室等扣5分;各室设备不够齐全,不能满足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本设施不配套,功能使用不完善扣5分。

二、宣教工作

1、建立思想政治工作责任制,积极参加局组织的各项教育活动。所内思想政治工作形式多样,内容丰富。(20分)未完成按规定比例扣分。

2、积极开展业务培训。按照局相关要求,结合本所实际,从提升干部队伍业务素质出发,组织好业务学习,有计划、有教案、有登记、有笔记、有考核。(30分)未完成按规定比例扣分。

3、建立干部个人培训档案,档案内容包括:培训内容、培训时间、考勤、考核方式、考试成绩。培训档案详细记录个人参加业务培训情况。(10分)未完成按规定比例扣分。

4、积极组织本单位人员参加业务科室组织的对口培训,在对口科室和局组织的培训考核中,成绩合格。一人未达到要求扣2分。(20分)

3、坚持监管所会议制度,按照相关要求所长办公会、所务会记录齐全。(10分)未完成按规定比例扣分。

4、按照基层规范化建设的要求,按时、按标准落实基层规范化建设的各项内容。(10分)未完成按规定比例扣分。

三、纪检工作

1、落实党风廉政教育。认真组织学习局下发的廉政教育资料,做到每月学习笔记规范、全面。共10分,检查发现1人次学习笔记不全,扣分。

2、落实服务质量征求意见制度。每月电话问卷调查不少于10户、报送服务对象不少于5户、填写征求意见测评卡不少于40户、深入企业走访不少于1次,工作记录齐全规范。完成记15分,资料不规范、不齐全的一项扣1分。

3、落实述职述廉制度。按区局统一安排开展述职述廉活动,组织规范严谨,执法人员述职述廉资料齐全并存档。共10分,资料缺一份扣分。

4、所主要领导和干部职工按规定和要求,层层签订党风廉政责任书,所内存档保留。共10分,缺一份分。

6、落实工商所标准化服务工作。对照标准化的具体内容,全面抓好落实。共20分,政务公开不到位、不落实,一次性告知、首问负责等制度落实不到位,窗口秩序不规范、不严整,个人仪表不端正,窗口服务设施设备不完善、不规范,一项扣1分。区以上部门明查暗访发现问题,通报一次扣5分。

7、落实督察督办工作。落实纪检监察科分拨的信访举报转办单,及时解决问题,按规定时限上报情况。共15分,一次不落实扣5分。

8、严格落实中央“八项规定”和纠正“四风”要求。共10分,区以上部门明查暗访发现公车私用、公款吃喝、公款旅游、违规发钱等问题,扣10分。

四、财务工作

2、会计科目使用准确,完成记20分;发现一项不准确扣分;

5、按规定对账,完成记20分,未完成一次扣分。

五、受理投诉举报工作

1、 积极参加中心组织的各项培训,做到按时到会,做好记录,并积极配合中心组织的下基层指导工作,对工作中出现的问题及时纠正。完成得15分,培训迟到或无故未参加一次扣2分。

2、做好12315各项工作制度的落实,强化“三化制度”的落实,对案件及时分拨,严把案件数据录入,并把重点放在提高“三率”上,确保“及时率”、“准确率”和“满意率”三个百分百。完成计40分,每低于一个百分点扣2分。

3、加强12315四个平台建设,重点放在对直通企业和12315维权服务站的发展和建设上,充分发挥行政指导和行政约谈的作用,全年行政指导不少于4次,完成得30分,一次未完成扣5分。

4、做好12315案件纸制档案的归档工作,严格按中心的要求做到回复的格式和信息准确。完成得15分,一份档案不合格扣2分。

六、信息系统工作

医疗器械工作汇报篇四

1、积极组织同学们参加学校及学院组织的各项活动。例如,响应学校的号召,为一年一度的迎新晚会做好准备,丰富校园文化,加强同学们的活动积极性。

2、带领全班同学上好每一节体育课,让同学们加强身体锻炼,拥有更好的体魄更加努力的积极的学习。

3、积极配合参与其他班干部及团支书开展各种活动及工作。

4、协助宣传委员组织人员进行宣传活动,增强班级荣誉感和自豪感,提高班级凝聚力和号召力。

3、平时还要为班级同学组织多一点活动,丰富同学们的课余生活。例如:篮球比赛、春秋、羽毛球比赛、乒乓球比赛、爬山、与其他班级开展友谊赛等。一方面促使同学们比较充分的利用课余时间,减少虚度光阴的情况,另一方面促进同学间的友情,增强班级的凝聚力。

本学期的班级工作任重而道远,希望在我们班委与同学们的共同努力下,把我们这个优秀的班集体越办越好,班级凝聚力越来越强!

医疗器械工作汇报篇五

(二)组织架构不够合理

公司刚升格为县管国企,与其他县管国企相比,人员数量不足、结构不够合理、薪资待遇偏低,尤其是公司新拓展了环保、房地产、物业管理等业务,急需工程管理、法务、投融资、资本运营、资产经营等方面相关专业人才。

(三)部分项目资金缺口较大

部分实施项目无资金来源,如创园项目,立面改造、公园园林绿化等项目无法申请债券资金。以及部分为项目工程支付的费用无资金来源,如第一污水项目放水补偿费不能从专债中支付、实施汀四路停车场项目所缴的税费及支付国投垫付的土地出让金不能从专债中支付。

医疗器械工作汇报篇六

根据ppp合同和社会投资人招标文件约定,20xx年9月底前完成《芜湖市轨道交通1号线、2号线一期ppp项目运营期绩效考核管理暂行办法》(暂定名)的制定工作,启动运营期绩效考核第三方委托单位招标采购工作。开展2022年的工作筹划,为开通初期运营后的运营期绩效考核工作做好准备。

1、与市发改委对接轨道交通票制票价工作,配合开展轨道交通票价制定听证会相关工作,加快完成轨道交通票价制定。

2、与市交通运输局对接初期运营前安全评估工作,确保轨道交通1号线、2号线一期项目顺利通过初期运营前安全评估;配合做好联动应急演练。

3、与市公安局对接禁止、限制携带物品目录相关工作;

4、与市人社局等单位对接一卡通在轨道交通应用工作。

1、做好与中国城市轨道交通协会、中国城市轨道交通单轨分会等单位的对接工作。

2、配合经开区做好轨道交通产业发展、胶轮轨道交通协同创新发展联盟的相关工作。

3、公司党支部相关工作。

4、领导交办的其他工作。

医疗器械工作汇报篇七

按护士规范化培训及护士在职继续教育实施方案抓好护士的“三基”及专科技能训练与考核工作。

1、重点加强对新入院护士、聘用护士、低年资护士的考核,强化她们的学习意识,护理部工作计划上半年以强化基础护理知识为主,增加考核次数,直至达标。

2、基本技能考核:属于规范化培训对象的护士,在年内_项基本技能必须全部达标,考核要求在实际工作中抽考。其他层次的护士计划安排操作考试_次,理论考试_次。

3、加强专科技能的培训:各科制定出周期内专科理论与技能的培训与考核计划,每年组织考试、考核_次,理论考试要有试卷并由护士长组织进行闭卷考试,要求讲究实效,不流于形式,为培养专科护士打下扎实的基础。

4、强化相关知识的学习掌握,组织进行一次规章制度的实际考核,理论考试与临床应用相结合,检查遵章守规的执行情况。

更新专业理论知识,提高专科护理技术水平。随着护理水平与医疗技术发展不平衡的现状,各科室护士长组织学习专科知识,如遇开展新技术项目及特殊疑难病种,可通过请医生授课、检索文献资料、护理部组织护理查房及护理会诊讨论等形式更新知识和技能。同时,有计划的选送部分护士外出进修、学习,提高学术水平。

5、加强人文知识的学习,提高护士的整体素养

组织学习医院服务礼仪文化,强化护士的现代护理文化意识,先在护士长层次内进行讨论,达成共识后在全院范围内开展提升素养活动,制定训练方案及具体的实施计划。

安排全院性的讲座和争取派出去、请进来的方式学习护士社交礼仪及职业服务礼仪。开展护士礼仪竞赛活动,利用“”护士节期间掀起学礼仪、讲素养的活动月,组织寓教寓乐的节日晚会。

二、加强护理管理,严谨护士长工作计划,提高护士长管理水平

1、举办一期院内护士长管理学习班,主要是更新管理理念、管理技巧及护理服务中人文精神的培养,当今社会人群对护理的服务需求,新的一年护理工作展望以及护士长感情沟通交流等。

2、加强护士长目标管理考核,月考评与年终考评相结合,科室护理质量与护士长考评挂钩等管理指标。

3、促进护士长间及科室间的学习交流,每季组织护理质量交叉大检查,并召开护士长工作经验交流会,借鉴提高护理管理水平。

三、加强护理质量过程控制,确保护理工作安全、有效

1、继续实行护理质量二级管理体系,尤其是需开发提高护士长发现问题,解决问题的能力,同时又要发挥科室质控小组的质管作用,明确各自的质控点,增强全员参与质量管理的意识,提高护理质量。

2、建立检查、考评、反馈制度,设立可追溯机制,护理部人员经常深入各科室检查、督促、考评。考评方式以现场考评护士及查看病人、查看记录、听取医生意见,发现护理工作中的问题,提出整改措施。

3、进一步规范护理文书书写,从细节上抓起,加强对每份护理文书采取质控员—护士长—护理部的三级考评制度,定期进行护理记录缺陷分析与改进,增加出院病历的缺陷扣分权重,强调不合格的护理文书不归档。

四、加强护理过程中的安全管理

1、继续加强护理安全三级监控管理,科室和护理部每月进行护理安全隐患查摆及做好护理差错缺陷、护理投诉的归因分析,多从自身及科室的角度进行分析,分析发生的原因,应吸取的教训,提出防范与改进措施。对同样问题反复出现的科室及个人,追究护士长管理及个人的有关责任。

2、严格执行查对制度,强调二次核对的执行到位,加强对护生的管理,明确带教老师的安全管理责任,杜绝严重差错及事故的发生。

3、强化护士长对科室硬件设施的常规检查意识,平时加强对性能及安全性的检查,及时发现问题及时维修,保持设备的完好。

五、深化亲情服务,提高服务质量

1、在培养护士日常礼仪的基础上,进一步规范护理操作用语,护患沟通技能。培养护士树立良好的职业形象。

2、注重收集护理服务需求信息,护理部通过了解回访卡意见、与门诊和住院病人的交谈,发放满意度调查表等,获取病人的需求及反馈信息,及时的提出改进措施,同时对护士工作给予激励,调动她们的工作积极性。

六、做好教学、科研工作

1、指定具有护师以上职称的护士负责实习生的带教工作,定期召开评学评教会,听取带教教师及实习生的意见。

2、各科护士长为总带教老师,重视带教工作,经常检查带教老师的带教态度、责任心及业务水平,安排小讲课,了解实习计划的完成情况,做好出科理论及操作考试。

3、护理部做好实习生的岗前培训工作,不定期下科室检查带教质量,每届实习生实习结束前,组织进行一次优秀带教老师评选活动。

4、增强科研意识,力争年内引进或开展新技术项目_项。

医疗器械工作汇报篇八

(一)加强领导,广泛发动,营造浓厚的社会氛围

(二)建章立制,落实责任,食品安全综合监管工作顺利开展

作文作文作文作文年是我县食品安全建设试点的开局年。我们在深入调查研究的基础上,制定出台了《食品药品安全协调委员会工作制度》、《食品安全事故督察督办制度》、《重大食品安全事故应急预案》、《作文作文作文作文年食品专项整治工作实施》等一系列规章制度和文件,为全面加强食品安全综合监管工作提供了制度保障,确保了食品安全工作顺利开展。县政府每年与各乡镇和各部门签定《食品安全责任书》,明确监管目标,并将食品安全目标管理工作纳入到“平安建设”考核范围。

(三)协调联动,齐抓共管,市场整顿取得实效

为克服分段监管、单兵作战的局限性,我们不断创新监管手段,针对问题频发环节、高风险食品和跨领域违法等问题,采取统一部署、集中行动、互联互动的方式,加大了市场整顿力度。今年以来,全县联合行动十次,食品安全专项检查作文作文余次,市场整顿工作取得了明显成效。

一是源头污染得到初步控制。大力推行了农产品例行检测制度,定期发布农产品检测信息。今年,全县分次抽检了余个绿色食品、无公害品种,全部达到合格标准。在标准化生产基地推行了农资购买、销售及指导应用“三统一”制度,在蔬菜集中产区推行了农药专营制度,去年农业部门共出动执法人员人次,检查企业个(次),整顿市场个,立案查处起,结案起,共查获农药吨,化肥吨,捣毁制假、售假窝点个,为农民群众挽回经济损失近万元,使剧毒、高毒、高残留农药和假冒伪劣农业投入品得到了严格控制。加快了产地认定和产品认证步伐,全县绿色食品发展到个系列个品种,生产基地万亩;无公害农产品个,基地个,面积万亩,农业标准化生产规模进一步扩大。

二是生产加工环节监管力度不断加大。今年全县质监系统共出动执法人员余人次,检查食品生产企业家,查处质量违法案件起,涉案货值万余元,确保了生产加工环节的食品安全。

三是食品市场秩序得到进一步规范。开展了“儿童食品”、“夏季饮品”、“奶制品”、“双节”等多次专项整治行动,重点查处了无照经营和销售无质量合格、不符合食品质量标准、过期变质儿童食品的行为。今年以来共查办案件起,查扣假冒伪劣乳制品箱、注水肉公斤、过期变质食品公斤;查处食品商标侵权案件余件,收缴、销毁商标标识万余件(套),罚没款万元。四是消费环节的监管进一步加强。今年以来,吊销卫生许可证个,责令停产户,取缔户,查处不合格食品余公斤,提高了食品生产经营单位的安全防范意识。五是定点屠宰工作取得新进展。为确保广大人民群众吃上放心肉,在城区实行定点屠宰、集中检疫、统一纳税、分散经营的管理制度,对保障我县的肉类食品安全发挥了重要作用。

小餐饮单位和街头食品摊点数量多、分布广、流动大,卫生条件差,各类集体食堂经营成分复杂,管理水平参差不齐,发生群体性食物中毒的隐患仍不同程度存在。在自身工作方面,管理体制和运行机制仍然不够顺畅,在实际工作中还存在着重复执法、重复检验以及监管空白的问题,有的执法装备差、检测手段落后,综合监管的作用还没有完全发挥出来。

三、下一步工作打算

一是实施“食品放心工程”要实现新突破。强化食品安全的源头治理。继续大力实施名牌产品、名优企业带动战略,推动食品质量的提高。强化日常监管,规范行政审批,严格市场准入。强化产品质量监测体系建设,切实加强对企业生产经营过程的监管。继续全面实施食品卫生监督量化分级管理工作。认真落实《食品放心工程三年规划》,按照《实施食品放心工程综合评价办法(试行)》的要求,进一步明确各级政府、各有关部门和食品生产经营者的工作目标、考核标准和评价办法。今年,我们按照市里的统一安排,对实施食品放心工程情况进行综合评价,进一步推动放心工程向纵深发展。

二是食品专项整治要实现新突破。今年将继续开展食品专项整治行动。重点抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种和城乡集贸市场,机关学校食堂,医院周边、学校周边和旅游景点周边等公共场所的食品摊点等重点部位,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害商品的不法行为。

医疗器械工作汇报篇九

1、进一步加大资金投入。镇党委、政府研究决定继续拿出万元工作经费,每村6000元卫生清理费,对公路两边、河道及两旁、村里公共场所、习惯性倾倒垃圾的地方进行重点清理,要求各村于8月底各村完成清理工作,并在重点清理区域树立环境卫生整治牌。对李熙集贸市场300户居民,每户发一个垃圾桶,并签订门前三包承诺书。

2、实行村民自治,加强责任感意识。各村制定农村环境卫生综合整治工作实施方案和具体的奖罚措施,平常遇到乱扔垃圾的居民要及时制止,并给予宣传教育、道德谴责。

3、强化奖惩激励。镇里每月对村居及镇属机关单位进行检查、排名,并及时通报排名情况。一年内连续两次在全镇排名后三位的,对村书记和村长进行戒免谈话;连续三次在全镇排名后三位的,村书记、村长引咎辞职。在省、市、县检查中,影响镇里排名的,第一次导致镇排名倒数后三名的,对村里在全镇进行通报批评,第二次导致镇排名倒数后三名的,对村书记和村长进行戒免谈话,要求村主要领导在全镇作出承诺,并在全镇范围内通报通报。机关单位的卫生在检查中,影响镇里扣分的,对其单位处以每次500元的罚款,并向其主管部门汇报情况。

4、强化责任落实。继续发挥镇农村环境卫生综合整治工作行动工作领导小组的带头作用,对清洁活动分层次对责任区域分片包干整治,提高工作成效。一是由镇创卫办牵头成员单位负责整治集镇区域内的环境卫生,重点督查清理主街道和市场内乱搭建、乱摆卖、乱拉挂、乱停放、乱张贴、乱扔垃圾、占道乱堆沙石、乱堆杂物等现象,促进日常保洁;二是由镇督导组督促各新建房户开展立面装修,清理房前屋后环境卫生和整治乱堆沙石、乱堆杂物以及人畜混居现象,力求做到人力、物力高度集中,分工明确,责任到人,形成一个比较完整的家园清洁行动工作领导体系。

5、强化宣传发动。继续通过会议、横幅、大幅宣传牌、宣传单、赶集日宣传车、座谈会等形式多样地对群众进行广泛宣传,并与沿街店面签订门前“三包责任书”(即包卫生、包绿化维护、包秩序)。在中小学生中开展新农村建设和家园清洁行动知识普及活动,切实让卫生整洁活动家喻户晓,深入民心,让每位群众从思想意识上明确新农村建设是自己的责任和义务,形成良好的氛围。

6、强化和谐共建。鼓励经济能人出资参与家园清洁行动,多方筹措资金,加快我镇新农村建设步伐,不断促进农民居住环境改善、农村面貌变化和公共事业进步,逐步实现人与自然环境的和谐统一。

医疗器械工作汇报篇十

池州市20xx年医疗器械监管工作计划为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20xx〕x号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20xx〕x号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20xx〕x号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20xx〕x号),制定本计划。

(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、^v^黑名单^v^、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。

(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。

(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。

(一)生产环节:

(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;

(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;

(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。

2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:

(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。

3、按^v^属地监管,分级负责^v^的原则,严格落实分类分级监管要求。

(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20xx年日常检查抽查覆盖率50%。各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。

(5)对辖区内20xx年度和20xx年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。

4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平。按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20xx年第x号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20xx年第x号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作。按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导。将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。

(二)经营环节:

1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查。对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%。重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。

(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;

(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;

(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;

(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;

(3)产品进货渠道是否合法;

(4)购销记录是否齐全;

(5)售后服务管理是否符合要求。

4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。

(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。

(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。

5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查。各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。

6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。

(三)使用环节:

(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。

(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;

(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。

(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;

(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。

3、加强对口腔科诊所的监督检查。重点检查:

(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;

(2)是否使用过期的口腔科耗材

(3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。

(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。

(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。

(一)高度重视,保证全年工作任务完成。本工作计划的完成情况纳入20xx年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。

(二)完善机制,提高监管科学化水平。一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。

(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度。市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况。请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。

(四)建立日常监管工作报告制度。各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处。检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科。同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5)。书面总结请分别于x月x日及次年x月x日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。

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