计划是指为了实现特定目标而制定的一系列有条理的行动步骤。因此,我们应该充分认识到计划的作用,并在日常生活中加以应用。以下是小编收集整理的工作计划书范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。
器械库工作计划篇一
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附件3
器械库工作计划篇二
为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20xx〕x号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20xx〕x号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20xx〕x号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20xx〕x号),制定本计划。
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、^v^黑名单^v^、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。
(一)生产环节:
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按^v^属地监管,分级负责^v^的原则,严格落实分类分级监管要求。
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20xx年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20xx年度和20xx年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20xx年第x号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20xx年第x号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节:
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查。对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%。重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
(3)产品进货渠道是否合法;
(4)购销记录是否齐全;
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》,加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节:
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
(1)是否使用未经注册的、过期的.体外诊断试剂;
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
(2)是否使用过期的口腔科耗材
(3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20xx年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》、《医疗器械经营企业数据统计表》、《医疗器械经营企业监督检查情况表》。书面总结请分别于x月x日及次年x月x日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。
器械库工作计划篇三
一、认真学习《^v^消防法》和《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》,进行消防安全宣传教育。
二、建立健全消防安全制度,坚持“谁主管谁负责”的原则,明确职责,完善组织机构,按照三级防火制度,高度重视消防安全工作。
三、继续和各科室主任护士长签订消防安全目标责任书,明确各科室消防安全责任人,一层抓一层、层层抓落实,消除火灾隐患。
四、调整消防安全领导小组,完善消防组织机构。
五、建立健全消防档案。
六、坚持消防安全每日巡查制度,作好巡查记录,消防安全每日巡查由聘请的保安人员负责。
七、在ct室、b超室等精密仪器处配置二氧化碳气体灭火器,对全院消防器材进行保养维修,保证正常使用。
八、对全院职工进行消防安全知识培训二次。
九、组织保安人员和义务消防队进行消防灭火演练二次。
十、完成主管部门安排的其他消防安全工作。
器械库工作计划篇四
学校遵循^v^健康第一^v^的教育指导思想和^v^育人第一^v^的宗旨,积极推进素质教育,认真贯彻落实《学校体育工作条例》。以提高学生综合素质为目标,认真组织实施《学生体质健康标准》,积极开展教研工作,深化教学改革,加强体育课改教研活动,用新的理念来强化教育教学活动,从学生的兴趣出发,开展业余训练工作,培养学生勤于锻炼的良好习惯,使学生得到身心和协地发展。深入推进新课程标准实施,大力加强校园体育文化建设。
(一)教学工作
深入学习《课程标准》,更新教学观念,积极推进课改实验工作。 体育课程标准是体育教师开展体育教学活动的指南,为使我校体育教师尽快树立全新的体育教学观念,体育组将开展多种形式的活动,促使每一位教师的观念发生深刻的变化,动员全员参与,积极参加学校组织的业务学习,提高自身素质。制定课改教学计划,大胆革新,勇于实践,加快我校课改实验的进程。
每一位体育教师都要按课时计划认真上好体育课及活动课,在体育课中要有新的理念,要有创新意识,符合现代教学的发展的趋势,逐步使我校的体育课正规化,并进一步加强安全教育和防范意识 。
(二)抓好“两操”、大课间特色体育活动”
学校“两操”、大课间特色体育活动”是反映学生整体面貌的形象“工程”,是学校整体推进素质教育的一个窗口,抓好^v^两操^v^和大课间体育活动”也是学校管理工作方面的一项重要内容。抓好“两操”、大课间特色体育活动”更要促进学校的全民健身活动的开展。所以各班要认真抓好广播操训练工作,要做到人人参与,师生共练。深入开展阳光体育活动,丰富学生的课余生活。本学期我们将根据县教育局体卫艺计划,开展学校阳光体育活动,使我校的阳光体育活动进一步深入,成为学生乐于参与课余生活,培养学生终身体育意识,体验体育活动的乐趣,争创体育特色,培养全面发展的学生。
(三)兴趣活动小组活动
体育兴趣小组是学生体育活动的组成部分,从学生的兴趣出发,采取学生的自愿报名组建活动小组。每一个小组都要制定详细的活动计划,指导教师做到小组活动要三定:定内容、定时间、定人员。使每一个小组活动活动有计划,有实施步骤。培养学生的爱好兴趣,提高学生的运动技能。
(四)抓好《学生体质健康标准》项目的训练和测验工件,
《学生体质健康标准》项目的训练和测验工件要贯穿于每节课的训练练习中,要有的放矢地根据学生现有能力和水平,采取切实有效的方法提高学生和的生理机能水平,力争全校素质达标率保持97%以上,学生体育成绩优秀率35%,合格率95%以上。学生近视率控制在35%以下。
(五)器材管理
有标准,有计划地配置器材、设备等,落实场地、器材、设备的管理制度,确保其最大的使用率和安全性。各位老师教育好学生不能随便进入体育室,借了器材要及时归还,做到谁上课谁负责、谁借谁负责。
八、九月份:
1、制订学校体育工作计划和教学进度计划等
2、按照体育与健康标准,认真备课,开展好教育教学工作。
3、布置本学期体育教学工作的内容、要求。
4、准备好体育课的器材
5、调整校各活动小组学生名单,正常开展训练工作
6、组织班级做好课间操及课间活动,落实文体课的实施。
重点:一年级《武术健身操》的学习与推广。
十月份
1、继续抓好各小组的训练工作。(工作重点)
2、进行体质健康测试,并成功上报。
3、 举行广播体操赛(工作重点)
十一月份
1、继续抓好各小组的训练工作,
2、抓好学生广播操、眼保健操的做操质量。重点:广播操质量
十二月份
1、做好学生课堂成绩测试和补测工作,提高课堂效率。
2、做好期末的体育器材的整修工作
3、做好学期总结,做好体育资料的整理
器械库工作计划篇五
加强组织机构的建设和完善,落实考核目标责任制,确保政治稳定。在平安建设工作中,我局以^v^创建平安社会、构建和谐单位^v^为主题,把综合治理工作和平安建设作为维护稳定确保一方平安的重要政治任务,加强组织领导、完善和严格了工作措施、制订了平安创建工作制度、狠抓了单位内部管理,确保了稳定和各项工作有序推进。成立了以局长为组长、其他班子成员为副组长、各股室负责人为小组成员的综合治理和创建活动领导小组,努力营造和谐平安单位。形成一级抓一级,层层抓落实的工作机制。
(一)进一步完善医患沟通机制。各医疗机构在原有基础上加强和完善了医疗信息服务公示制度,充分利用医院电子显示屏、公示牌(栏)、服务手册等多种形式,将就医流程、医疗服务项目、服务价格等相关医疗信息公开告知患者及其家属。
(二)认真落实住院^v^一日清单^v^,根据病人需要提供门诊收费清单制度。便于患者及其家属了解有关价格、收费、服务信息,解释化疑,化解矛盾。进一步发挥医疗服务中心、门诊导医台的作用,做好导医咨询服务,引导患者就医,帮助其解决就医困难。各科室进一步改进和完善了现有的医患沟通制度,加强了医患之间的沟通和交流。
(三)进一步完善投诉处理制度。各医疗机构成立了医德医风检查小组,定期到各临床科室进行医德医风检查。着重检查各单位医患沟通工作的情况及病人满意度情况等。坚持和完善了医德医风考评制度,及时收集和汇总各检查小组的医德医风检查结果,定期召开医德医风建设领导小组会议。坚持和完善医德医风讲评制度,充分利用医院周会时间,对病人意见相对集中的现象和存在的问题及时进行暴光和批评,促进相关科室和个人整改和提高。
(四)开展全员教育。以社会主义荣辱观、医务人员行为规范、职业道德、医患沟通技巧等为主要内容,结合^v^医院管理年活动^v^、^v^医疗质量万里行^v^和^v^治理商业贿赂^v^等工作的开展,对全体职工进行了教育培训,不断提升广大职工的职业道德修养,使之在思想上受教育;素质上有提高,行为上更规范。
(五)积极实施院务公开制度,建立了相关工作制度,利用电子显示屏、公示栏等形式公开医护人员、收费、价格、监督电话,便于接受群众的的监督。
部分医疗机构对^v^平安医院^v^建设的重要性认识不足,重视不够,少数医务人员责任心不强,服务意识淡化,医疗质量不高。
(一)部分医疗机构对平安医院建设工作的重要性认识还不是十分充分。下一步要加大宣传,结合医院管理年和等级医评审加大对医院的考核力度,使平安医院建设工作逐步走向规范化、制度化。