每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。写范文的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。
医院医疗器械报废单篇一
乙方:文山州天天一泉有限公司
就乙方给甲方提供医疗设备合同一事,经甲、双方友好协商,特制定以下合同条款:
一、设备名称、型号、数量及配置
乙方为甲方所提供的`设备必须手续合法、真实有效,质量必须符合国家标准。
型 号:apogee3500;
数 量:1台
配 置:
1.本套机型设备必须具有可扩展功能(系统配置需本生具有:6个探头使用功能以上、其中主要包括心肌探头使用功能及三维探头使用功能)
3.配置一套本机型的工作站(系统、电脑、打印机、工作台)
二、交易价款:
根据以上配置要求成交金额为人民币:贰拾贰万元整
(220000.00元);
三、付款方式:
首先:甲方需在本合同签订2日内支付乙方人民币:柒万元正(70000.00元)设备购买定金;代乙方将设备安装、调试、使用验收合格后,凭验收合格甲方出具验收合格报告后,甲方需支付乙方人民币:肆万元正(40000.00元),余款人民币:壹拾壹万正(110000.00元)甲方需在验收合格报告签订之日起计算6个月内完全支付给乙方。
五、交货地点:文山民族天使医院;
六、设备到货乙方务必提供安装与培训(免费);
七、售后服务:按乙方与厂商签订合同进行制定;
八、本合同未尽事宜双方可友好协商解决,解决不了任何一方均可向人民法院进提起诉讼;
九、本合同一式两份,甲、乙双方各持一份。
甲 方: 乙 方:
代表人: 代表人:
日 期: 日 期:
医院医疗器械报废单篇二
根据全省医疗器械监督管理工作会议和省局《关于医疗器械经营者和使用者专项监督的通知》(冀建协[20 x x]108号),对辖区内医疗器械经营者和使用者进行为期三个月的专项监督检查。
为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营者和使用者专项监管的通知》,保障人民群众安全有效使用医疗器械,我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠,特制定本自查报告。
围绕“轨道紧密确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是实践监督为民的核心理念,真正做到以人为本、科学合法、长效和谐,通过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
要加强医疗器械经营和使用管理,杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠,可以保证人民群众使用安全可靠的医疗器械,减少医疗事故的发生,提高医院的`知名度。
重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况。,自1月20日xx起销售使用,并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证;产品采购记录;产品的使用记录,是否建立并报告了产品不良事件报告制度。
1.自查分三种:一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料。
2.产品合格证、合格证严格审核,所有采购、收货人员严格把关,无不合格产品。
3.应仔细记录采购记录,以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。
4.收货人员应检查采购记录和产品,确认产品合法、正确、合格。
5.产品储存应严格按照产品说明书的要求完成。
6.使用产品时,请仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写使用记录。
7.在院长的领导下,我院产品不良事件报告制度正在逐步完善,医疗器械的安全使用得到进一步发展。
8.但是在实际工作和执行中,可能会出现一些容易被忽视的微妙问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。
9.通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律,规范操作使用行为,进一步完善自身,强化医疗器械安全使用制度,规范医疗器械操作使用行为,强化自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。
医院医疗器械报废单篇三
甲方(采购单位):
乙方(供货单位):
甲乙双方本着共赢的原则,订立本合同,供双方共同遵守:
第一条乙方承诺,按乙方的经营范围,甲方在乙方处采购的医疗器械,包括血糖试纸,符合国家法律法规规定的标准及所要求的技术标准。
第二条对于医疗器械,乙方应按生产厂家的保修规定及服务承诺做好免费保修服务,若出现三次因质量问题引起的维修,乙方负责更换同类新的器械,但属于正常合理的'损耗应由甲方承担。
第三条血糖试纸甲方应在规定的期限内使用,若超过期限,乙方不负责任退换。
第四条甲方所需产品,应提前3—5天告诉乙方,乙方按规定时间将货送到甲方手里,并开出机打税收发票。
第五条如因乙方物品质量原因导致甲方损失,乙方应予以赔偿。
第六条甲方收到产品后,应立即验收,三个工作日内向乙方汇报。
第七条甲方向乙方三个月结一次款,不得拖欠,汇到乙方的账户上。
开户名:账号:
甲方签字盖章:乙方签字盖章:
_年_月_日
医院医疗器械报废单篇四
购货单位:__________________供货单位:______________签约地点:
为增加甲乙双方的责任感,确保实现各自经济目的,依据《中华人民共和国民法典》规定及招投标文件之内容,甲乙双方经友好协商,就甲方向乙方购买达成如下协议:
一、合同标的
三、付款时间及方式1、合同分三批付款:在合同生效后______天内,甲方向乙方支付合同总额______%货款设备安装调试完毕,并初步验收一周内,甲方向乙方支付合同总额______%货款设备正常运行______天,经双方正式验收合格后一周内,甲方向乙方付合同总额______%的货款质保期满后付清余款。2、友情链接:______________3、在每期合同款项支付前天,乙方向甲方开具同等金额的增值税发票。
四、交货时间、地点、方式1、交货时间:______________合同生效后日内交货2、交货地点:收货人名称:______________地址:______________3、交货方式:乙方负责货物运输4、货运方式:汽运5、乙方将合同设备运至美的工业城并经安装调试、投入使用并经过甲方验收合格后,方为设备交货日期。甲方在合同约定的交货地点提货,运输费及运输保险费均由乙方承担。合同设备的毁损、灭失风险自乙方完成交货后转移之甲方。6、乙方应在合同设备发运后一个工作日内将发运情况通知甲方,甲方应在合同设备到达合同列明的地点后及时将乙方所托运合同设备提取完毕。7、甲方提取合同设备时,应检查合同设备外箱包装情况。合同设备外箱包装无损,方可提货。如合同设备外箱包装受损或发现合同设备包装箱件数不符,应在个工作日内通知乙方,以便乙方办理合同设备遇险索赔手续。8、甲方对乙方交付的合同设备,均应妥善接收并保管。对误发或多发的货物,甲方应负责妥善保管,并及时通知乙方,由此发生的费用由乙方承担。9、如甲方要求变更交货地点,应在合同规定的交货日期一十五天前通知乙方。由于变更发货地址增加的运保费由甲方承担。
六、现场服务1.供方现场人员应遵守需方厂规、制度,如有违规,乙方负责。2.供方现场人员食宿自理。
甲方:________________乙方:________________
年月日
医院医疗器械报废单篇五
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:
1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。
医院医疗器械报废单篇六
需方:_________
一、产品名称、型号、数量及金额:
二、交货地点:_________。
三、交货时间:_________。
四、运输方式及费用负担:供方送货;中铁快运,供方负担;需方自提。
五、付款条件:安装调试合格后即付全款。
六、验收标准:根据厂家出厂标准。
七、违约责任:双方协商。
八、包装标准:厂家出厂标准。
九、售后服务:调试安装合格日起,免费保修一年。一年后为有偿服务。
十、其他条款:_________。
供方(盖章):_________需方(盖章):_________
代表(签):_________代表(签):_________
医院医疗器械报废单篇七
确保医疗器械的质量问题,提高本公司的信誉。
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品,认真检查“证,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位,并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品,收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品,需经质量部门审核合格后,经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械,不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据,购进管理要有完整的购进档案,并按规定建立购进记录,记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容,购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符,记录按规定妥善保存。
4.7效期商品进货,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则,防止库存积压造成不必要的损失。
4.8每年对购进情况进行质量评审。
医院医疗器械报废单篇八
xx公司(以下称买受方)
xx公司(以下称为出卖方)经友好协商,特此订立以下条款:
第1条 定义
“验收手册”是指由出卖方提供并由双方确认,供双方检验设备是否符合技术规格和规定资料标准所用的一种文件。
“规定资料”是指与本系统相关的、执行本协议所必需的图纸、数据和其他资料。
“缺陷或瑕疵”是指设备(结构或性能)不符合验收手册有关规定之处。
“现场验收”是指买受方按照验收手册对出卖方安装的设备所作的最后验收。
“技术规格”是指本协议附表a。
第2条 销售主体事项
出卖方愿意出售,买受方愿意购买下列设备:
设备技术要求
设备性能必须符合所规定的性能,达到技术规格和规定数据的标准,并提交全部适用的,必要的图纸、数据和其他技术资料。
出卖方应于20__年9月 日之前准备且提交给买受方验收手册草案副本2份。由买受方在 日内审议和批准验收手册。
本协议正文规定如与附件规定相抵触,以本协议正文规定为准。验收手册若与技术规格或规定资料相悖,则以技术规格和规定资料为准。
第3条 价格
第4条 支付
买受方在收到出卖方的发票后,必须按下列期限付给出卖方款项:
4.1 签约后支付总价30%的定金;
4.2 买受方处交付设备并安装调试后,支付总价的60%的货款;
4.3 验收保留款为总价10%的货款,在设备调试合格后第12月内支付
第5条 交货与验收
出卖方应在20__年11月25日前完成设备的安装和调试工作;并完成验收手册所规定的各项检测;同时,出卖方须在设备验收单证上签字,证明业已完成检测。验收单证上应注明双方认可的,且应由出卖方在双方议定的期间内校正的仍可能存在的缺陷。
现场验收应在20__年11月26日起进行。
第6条 更改
自本合同生效之日起,对本合同正文或附表作任何更改,必须作成书面形式,详细说明更改对技术规格、价格、性能、设计、验收日期、已交付或即将交付备件的更换性能以及本合同的其他重大事项的影响,而且应由双方公司签字。
为修补瑕疵或改善设备,出卖方可适当对技术规格作微小的更改或校正,只要这种更改不会严重影响总买价、功能特性、性能、备件的更换性能。
第7条 保修
出卖方保证不会因设备材料和工艺方面的缺陷,以及设计不完善而导致设备达不到技术规格要求。
该设备及部件,从签署现场验收合格之日起,如在1年之内出现故障,出卖方负责在收到台新公司通知7日内进行调换或修理,由此发生的费用均由出卖方承担。如出卖方不履行上述保修义务,则应承担买受方由此而引起的一切损失。
第9条 其它
本合同为双方的完整协议,以前协议双方或其代理人就本协议适用或涉及的任何事项或事物所作的一切陈述、谈判、信函、承诺、协议、协商和合同,无论是书面的还是口头的,均作废。
甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________
代表(签字):_________代表(签字):_________
医院医疗器械报废单篇九
在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,2016年医疗器械监管科进一步优化服务,简政放权,按照年初全局工作任务要求,认真履行“一岗双责”,基本完成科室既定的工作计划,现将一年来完成的工作总结如下: 一、日常工作方面:
1、简化审批程序。
为鼓励“全民创业,万众创新”,进一步简政放权,根据相关法律法规的要求,结合本市医疗器械经营企业的现状,我们进一步降低了行业准入条件和门槛。除经营有特殊要求的医疗器械以外,经营场所与仓储条件以及配备的人员条件比之前有所降低。
今年来,我科室共受理申请新开办第三类医疗器械经营企业38家,申请第三类医疗器械经营延续的企业30家,第二类医疗器械经营备案的企业182家。在日常医疗器械行政许可审批环节中,我科室人员能严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请延续和新开办的第三类医疗器械经营企业进行现场验收,并作出是否予以发证的决定,对第二类医疗器械经营备案的企业予以当日发放备案凭证。其中,在现场验收过程中发现,存在一般缺陷问题及时进行整改的企业8家,均全部整改后通过。
2、强化事后监管。
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》,全面推行“双随机一公开”监管,我科室在行政审批简政放权的同时,着力加强医疗器械生产经营事中事后监管工作。2016年春节至今,全市共出动执法人次400余人次,对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查),对全市319家医疗器械经营企业(其中第二类医疗器械经营企业215家,第三类医疗器械经营企业81家,兼营第二类和第三类医疗器械的经营企业23家)进行了“双随机一公开”监督抽查,覆盖率达到60%。对医疗器械使用单位的医疗器械使用监督检查实现100%覆盖。
3、开展专项检查。
为进一步规范我市医疗器械行业公平化、制度化、合法化的新常态秩序,防范重点领域、重点品种、重点环节风险高发的安全隐患,今年来医疗器械科结合国家总局以及省局下发的有关文件精神,组织开展了五项专项检查。
一是联合市公安厅、市卫生计生委等部门,牵头开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动,检查对象涉及全市范围内医疗器械经营企业、医疗机构和美容院近200家(其中美容院121家)。此次专项行动中,发现1例美容院涉嫌使用未经注册注射用透明质酸钠的案源,已移送稽查科。
二是结合“3.15”维权打假,组织开展全市范围内义齿专项检查,主要检查对象为义齿加工厂(目前我市共有2家合法企业)和口腔诊所、医疗机构,严防我市义齿流通和使用领域出现“毒义齿”。通过专项检查发现,我市目前2家义齿加工厂仅有一家在正常生产,且生产条件不达标,已当下达整改责令通知书;全市大多数医疗机构、口腔诊所均未严格向供应商索证索票,且未建立使用记录和患者档案,但未发现“3.15”曝光的“黑”义齿。
三是重庆疫苗事件曝光以后,我局在第一时间内组织开展了萍乡市医疗器械经营企业冷链管理监督检查,目标是督促医疗器械经营企业和使用单位落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输管理制度。我市涉及冷藏、冷冻医疗器械大多数是体外诊断试剂,共对体外诊断试剂经营企业8家,涉及体外诊断试剂使用单位30余家进行检查。此次监督检查分为自查阶段、监督检查和抽查阶段,目前已接近工作尾声。通过监督检查和随机抽查发现,有个别经营企业未严格按冷链管理要求进行运输,医疗机构未及时建立冷链运输收货验收记录,未对在库体外诊断试剂的温湿度进行实时监测,针对上述行为,已责令相关责任单位或企业限期整改。
四是开展无菌和植入性医疗器械专项整治行动。为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管,结合我市医疗器械监管实际,对无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节开展监督检查。共出动执法人员200余人次,对全市4家医疗器械生产企业、90家二甲以上医院和无菌、植入性医疗器械经营企业进行监督检查全覆盖,其中对江西青山堂医疗器械有限公司进行了每一季度全项目监督检查,全年共计4次。
五是为严厉打击医疗器械违法经营行为,进一步规范我市医疗器械流通秩序,保障人民群众用械安全。自今年6月起,我局根据江西省局《关于贯彻执行总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告的通知》(赣食药监械〔2016〕9号)的精神,结合本市医疗器械经营企业分布情况和行业整体水平,在全市范围内集中开展对医疗器械流通领域违法经营行为的专项整治行动。
在自查自纠阶段,全市共收集企业整改自查报告400余份,逾期未提交整改自查报告的企业24家;在集中整治阶段,重点对电话通知无人接听或大门紧闭的企业;购销渠道易混乱、案件多发领域且自查发现问题少、整改措施不力的企业;从事植入类、高风险以及冷藏、冷冻医疗器械经营企业;进口医疗器械境内代理商等领域进行集中整治,同时完成辖区内医疗器械经营企业监督检查全覆盖。
在此次专项整治行动中,对16家存在问题的企业均下达了责令改正通知书,对3家“僵尸企业”、“空壳公司”作出了注销其经营许可证的决定。4、有序推进医疗器械经营企业分级分类监督管理工作。为进一步明确监管责任,有效提升监管效能,年初医疗器械监管科根据国家总局、省局有关文件精神,印发了《关于印发萍乡市医疗器械经营企业分级分类监督管理工作实施方案的通知》,制定了《萍乡市医疗器械经营企业分级分类监督管理工作实施方案》,明确了工作目标,细化了监管级别,突出了监管重点,落实了权责分工,提出了工作要求。
一年来,通过分步骤整体推进、市县(区)联合联动开展,医疗器械经营企业分级分类监督管理工作取得成效。截止目前,我市共检查医疗器械经营单位232家,出动执法人次700余人次,完成对全市辖区内30%以上企业的监督抽查工作任务,对整改企业跟踪检查覆盖率达到100%。
三、服务行业发展方面: 1、优化产业集群。
截止目前,我市医疗器械生产企业5家,医疗器械经营企业380家,实现医疗器械年产值1.2亿元。今年来,我局继续坚持发展本土企业,做大做强优质产业,尊重企业创新主体地位。继续将辖区内的医疗器械生产企业青山堂公司确定为重点帮扶企业,制定了重点帮扶企业每周检查督导或约谈一次,主动解决企业困难。
通过一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积2000平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。今年该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,年产量实现从2000余万到8000万元的提升,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化。
此外,江西神灸医疗器械有限公司也于今年年初取得了医疗器械产品注册证,其公司生产的艾灸机获得全国知识产权品种,目前该公司正在生产研发更精密、更符合大众化消费的新型家庭用艾灸机,存在巨大的市场空间潜力。江西镶雅医疗器械有限公司也于今年九月份取得二类医疗器械产品注册证,已正式投入生产运行,预计年生产总量达到200万元。
2、大力推进产业园发展。
继去年顺利推动安源医疗器械产业园项目落地,我科室为该产业园提供医疗器械经营许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。
今年来,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导80余人次,在去年成功入园8家医疗器械经营企业的基础上,又相继引进江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等12家北京医疗器械经营企业,实现新增利税两千万。同时帮助该产业园进行园区改造,现已打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。三、能力提升方面:
1、强化队伍建设。
为我市器械监管工作和生产质量规范实施落实提供了强有力的人力资源保障,在建立队伍的基础上,不断强化对检查员的继续培训教育,采取“走出去”和“请进来”相结合的方式,保证检查员队伍知识的更新和检查能力标准的持续性。一方面组织科室人员和各县区医疗器械监管人员积极参加国家总局、江西省局举办的各项学习班,接受专业医疗器械监管知识培训,另一方面建立工作交流群,进行在线解答,并邀请省局医疗器械领导、市本级技术审评单位专家和学者,对近年来出台的政策法规以及器械行业发展趋势进行精准解读和答疑解惑。
2、组织培训学习。 组织全市7人次参加省局第一期、第二期医疗器械监管能力提升培训班。组织参训学员对国抽、省抽存在不合格项等问题的企业进行飞行检查。
组织全市2人次参加省局在上饶召开了全省医疗器械临床试验监督检查暨第一类医疗器械产品备案工作会议。组织参训学员对医疗器械临床试验机构进行飞行检查。3、增加实战经验。
今年来,全市共组织市本级、各县(区)局人员参加省局业务培训7人次,参加省局医疗器械认证6人次,参加飞行检查共8人次,参加临床试验核查4人次。通过实战核查,监管人员业务能力取得较大提升,标准体系核查和检查尺度把握获得感性认识和质的提高。
四、明年工作打算:
1、全面推进医疗器械gsp的贯彻实施。为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局2015年制定了《医疗器械经营质量管理规范》,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。
2017年是全面实施医疗器械gsp的开局之年,计划于明年年初左右开始展开医疗器械经营企业质量管理规范认证工作,争取在十三五收官之年完成,将会使医疗器械行业更加规范、更加安全有效。
2、按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,2017年我科室以安源区产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业20家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地优质医疗器械经营企业进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。3、在做大、扶优、扶强本土企业的同时,进一步优化政务投资环境,出台一系列筑巢引凤优惠政策,争取引进两三家技术先进、极具品牌竞争力的优质外来企业,为我市医疗器械生产领域注入新的活力。
2017年将推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析器,进一步提高产品附加值,我们将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。
4、精心探索第三方物流平台的搭建。多年来,医疗器械流通领域一直存在着许多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。2016年10月,江西首个医疗器械第三方物流平台在南昌成功落户。我们将争取明年引进一家医疗器械第三方物流平台,打造赣湘边界医疗器械区域配送中心。
5、继续加强队伍管理建设,强化培训教育,注重实践实战。大力督促生产企业严格执行生产质量管理规范,落实医疗器械产品质量安全主体责任,进一步推动我市医疗器械生产质量安全总体水平的提升,切实保障人民群众用械安全有效。
医院医疗器械报废单篇十
甲方:
乙方:
为保护甲、乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》,经协商一致同意签订本合同。
一: 甲方向乙方订购下列产品:
二、以上产品包含运费。
三、结算方式:
款到发货,甲方以现金支付或汇入乙方指定银行账户。
乙方收款账号:
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税专用发票。
五、产品质量及售后服务:
乙方承诺,其售予甲方的商品都带有中文说明、产品合格证及保修凭证,否则甲方有权拒收产品,因此造成的一切损失由乙方承担。
乙方承诺,按照国家规定对将为甲方的客户提供完善的保修服务,对于无法维修好的,乙方有义务提供合格品进行退换。
六、交货:
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七 、运输方式:
乙方委托物流发货到甲方所在地,并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等),甲方凭收货人的有效身份证件提取货物。
八、违约责任:
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理:
在执行合同期限内,任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同,则合同履行期可延长,其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后,应立即通知对方,并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上,双方应通过友好协商,确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼:
双方在执行合同中所发生的一切争议,应通过协商解决。如协商不成,可向双方仲裁委员会提出仲裁,或由双方人民法院审理。
十一、合同生效及其它
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份,甲乙双方各执壹份
2.合同在执行中,如需修改或补充内容,需经双方同意,共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。
甲方(盖章): 乙方(盖章):
代表签字: 代表签字: