在现代社会中，保密协议成为各个行业中必不可少的一部分，它能有效保护商业机密不被泄露，借由下面的案例，你可以更好地了解和解协议的编写和执行流程。
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇一
合同编号：
甲方：有限公司(以下简称甲方)。
乙方：____________医药科技有限公司(以下简称乙方)。
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
-、委托条款：
1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2、甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。
3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款：
1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。
2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。
三、附加的支付条款(国家收费)：
1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。
3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力：
1、如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。
五、一般条款：
1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。
3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章：乙方单位盖章：
甲方代表人签章：乙方代表人签章：
年月日年月日。
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇二
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《^v^民法典》，经协商一致同意签订本合同。
一：甲方向乙方订购下列产品：
二、以上产品不含运费。
三、付款方式。
现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具_________%增值税普通发票。
五、质量保证。
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证____________之内保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。
六、交货。
乙方在收到甲方全部货款后______个工作日内发货。
七、运输方式。
乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
八、违约责任。
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理。
在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼。
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
十一、合同生效及其它。
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份。
2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。
甲方(盖章)：____________。
乙方(盖章)：____________。
日期：
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇三
甲方：有限公司（以下简称甲方）。
乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方）。
经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：
一、双方约定：
1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。
2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。
二、双方责任：
1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。
2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。
3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。
4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。
6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。
7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式：
1、自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
2、取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它：
1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。
5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方单位盖章：乙方单位盖章：
甲方代表人签章：乙方代表人签章：
年月日年月日。
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇四
*乙双方就乙方代理*方在*国家食品*品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、*方委托乙方代理下列医疗器械在*国家食品*品监督管理局注册。
生产厂家：___________________________；
产品名称：___________________________；
规格型号：___________________________。
二、*方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及*监局所要求的文件）。*方对其所提供文件资料的真实*、有效*及合法*负责。乙方不对前述的文件资料负审。*方的文件资料不符合三*或*方有误导或遗漏，导致*方的注册被驳回或延误，概由*方自行承担。
三、乙方代理*方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对*方资料保密。对于未能取得产品注册*的，乙方应当向*方作出书面说明或及时提供*监局的不予注册的文件。
四、*方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若*方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，*方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和*方付清代理费之日起生效。
*方（盖章）：_________。
代表人（签字）：_______。
_________年____月____日。
签订地点：_____________。
乙方（盖章）：_________。
代表人（签字）：_______。
_________年____月____日。
签订地点：_____________。
附件（略）。
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇五
为了保护甲乙双方的合法权益，根据《^v^合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。
一、有关事项约定如下：
二、质量标准：
2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。
三、质量保证。
1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行；
2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。
四、服务要求。
1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定；
3、乙方提供每天8小时的电话服务；货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇六
甲方(需求)：
乙方(供方)：
一、为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：
二、质量标准：
2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。
三、质量保证。
1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;。
2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。
四、服务要求。
1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;。
3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。
4、售后服务联系人：联系电话：
五、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。
六、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。
七、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。
八、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。
九、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。
十、违约责任：
2、在质保期内，乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺，则视为乙方违约;。
3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。
十一、合同条款的变更。
甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更，由甲乙双方共同协商并达成一致意见，报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签定补充合同。
十二、解决合同纠纷的方式：协商—调解—仲裁。
十三、其他约定事项：无。
十四、甲乙双方按本合同格式签订，具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。
十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇七
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家：_________；
产品名称：_________；
规格型号：_________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。
甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________
签订地点：_________ 签订地点：_________
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇八
甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：
1.物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。
2.保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。
3.物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。
4.乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限________________;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。
5.在正常使用的情况下，物品保证有_________年使用期限。
6.乙方售后服务响应时间：________________。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。
7.如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。
1.交付时间：________________;交付地点：____________________。
2.乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。
3.验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后________个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。
4.验收标准：
2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。
1.结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告
3.乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。
1.甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金;
2.甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。
甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
2.执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
1.合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。
2.甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料;否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。
甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。
1.________政府采购中心第________________号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。
2.本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。
3.本合同自签订之日起生效。
4.附件：________________________________
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇九
甲乙双方根据____年____月____日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：
第一条甲方采购的物品内容和成交价格：（金额单位：人民币元）。
物品名称_____________________。
规格型号_____________________。
质量标准_____________________。
数量_____________________。
成交价格（元）合计（大写）。
免费配送物品：
甲方不再另付任何费用。
第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿。
1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。
2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。
3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。
4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。
5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。
6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。
7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。
第三条交付和验收。
1、交付时间：_____________________；交付地点：_____________________。
2、乙方负责物品的`运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。
3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。
4、验收标准：
2）质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。
第四条货款的结算。
1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告。
2、结算方式：
第五条乙方的违约责任：
3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。
第六条甲方的违约责任：
1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金；
2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。
第七条不可抗力。
甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
第八条争议的解决。
2、执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第九条监督和管理。
1、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。
2、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料；否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。
甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。
第十一条附则。
1、大埔县政府采购中心第。
号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。
2、本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。
3、本合同自签订之日起生效。
4、附件：
采购单位（甲方）：_____________________。
供货单位（乙方）：_____________________。
法定代表人：_____________________。
法定代表人：_____________________。
委托代理人：_____________________。
委托代理人：_____________________。
开户银行：_____________________。
开户银行：_____________________。
帐号：_____________________。
帐号：_____________________。
电话：_____________________。
电话：_____________________。
签约地址：_____________________。
签约时间：_____________________。
____年____月____日。
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇十
甲方：有限公司（以下简称甲方）。
乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）。
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
－、委托条款：
1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。
3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款：
3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。
三、附加的支付条款（国家_____）：
1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。
3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力：
1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。
五、一般条款：
1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。
3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章：乙方单位盖章：
甲方代表人签章：乙方代表人签章：
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇十一
甲方(需求)：
乙方(供方)：
为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：
二、质量标准：
2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。
三、质量保证。
1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;。
2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。
四、服务要求。
1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;。
3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。
4、售后服务联系人：联系电话：
五、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。
六、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。
七、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。
八、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。
九、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。
十、违约责任：
2、在质保期内，乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺，则视为乙方违约;。
3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。
十一、合同条款的变更。
甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更，由甲乙双方共同协商并达成一致意见，报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签定补充合同。
十二、解决合同纠纷的方式：协商—调解—仲裁。
十三、其他约定事项：无。
十四、甲乙双方按本合同格式签订，具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。
十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。
甲方：乙方：年月日：
专业医疗器械服务合同范文（12篇）篇十二
购买单位(甲方)：
供货单位(乙方)：
为了保障双方的权益，明确双方义务，经双方友好协商，就甲方向乙方订购下列货物达成如下协议，以资共同遵守。
一、合同供货内容：详见附表。
二、质量和技术标准：
乙方保证所提供的产品必须符合国家质量标准(依据医疗器械注册登记表的产品标准)并且证照齐全。如在正常使用和治疗过程中，因产品质量问题而导致医疗纠纷或事故的发生，经相关部门鉴定属实，乙方必须承担全部法律和经济责任。
三、交货方式及地点：
1、乙方在接到甲方的订货电话或书面通知后，应及时组织货源，保证按甲方所需产品送到甲方库房，经双方清点后验收入库。
2、货物的运输、搬运(包括从甲方所在地的货运部到甲方库房的搬运费)等费用均由乙方负责。
3、高值医用耗材实行临时送货制，原则上甲方库房不留库存。某些品种也可实行寄销制，乙方可寄存一定数量的货物在甲方库房，每隔规定时间段(如一个月、一季度或一年等)，乙方自行到甲方库房核实货物使用情况并补充货物，按实际使用数量开票结账。
四、验收方式：货到当天内双方以产品说明，合格证书等标准进行验收，如有产品质量问题由乙方负责更换。
五、付款方式及期限：甲方收到乙方出具的正式发票后，经核对无误，以甲方收到发票时间为准，甲方在三个月内以电汇方式将货款汇入乙方指定的银行帐户。高值医用耗材以使用数量开票入帐付款。
六、违约责任：以上条款双方均应自觉遵守，不得违约。如有违约，违约方应承担由此而给对方所造成的经济损失。
七、本合同执行过程中如产品市场价格发生变化，双方另行议价。
八、合同有效期：本合同在本次招标期内有效，下次招标后自动失效。如果执行期间，乙方有违反国家有关政策、法规，违反廉洁协议，产品质量不合格，送货不及时等情况，甲方有权终止本合同。
九、争议解决方式：本合同如有争议，双方协商解决，协商不成，可向甲方所在地人民法院申请仲裁。
十、本协议壹式贰份，甲乙双方各持壹份。本协议经甲乙双方签字盖章后生效。
十一、廉洁承诺协议书和质量保证协议书作为本合同的附件，具有同等法律效力。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。