随着法治精神地不断发扬，人们愈发重视合同，越来越多的人通过合同来调和民事关系，合同能够促使双方正确行使权力，严格履行义务。优秀的合同都具备一些什么特点呢？又该怎么写呢？下面是小编给大家带来的合同的范文模板，希望能够帮到你哟!
医疗器械合同例篇一
乙方：__________
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《^v^民法典》，经协商一致同意签订本合同。
一、甲方向乙方订购下列产品：__________
二、以上产品不含运费。
三、付款方式
签订本合同当天，乙方收取定金(大写_______ ________元。剩余货款在_______日(大写) ___________________元汇入乙方指定银行账户。
收款账户：__________
开户行：__________
收款账户：__________
四、乙方收到甲方全部货款后应及时开收据收条。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。
六、产品安装
甲方收货后自行安装，乙方有义务电话指导甲方安装。
七、交货
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
八 、运输方式
乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方更换新产品或配件，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
九、违约责任
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
十、不可抗力事件处理
在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十一、仲裁与诉讼
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
十二、合同生效及其它
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份
2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。
甲方(盖章)：__________ 乙方(盖章)：__________
代表签字：__________ 代表签字：__________
医疗器械合同例篇二
委托生产是经工商部门合法登记注册，但不具备生产条件、资质的单位委托经工商部门合法登记注册且具有生产条件和资质的单位生产加工产品的行为。委托生产 协议书 怎么写?以下是我为大家整理的委托生产协议书 范文 ，欢迎参考阅读。
委托生产协议书范文1
甲方： (以下简称甲方)
乙方： (以下简称乙方)
甲方为了充分发挥市场优势，扩大品牌市场的开发，决定从事生产和销售传动类的高低压电机软启动器系列、变频器系列产品(以下简称：传动系列产品)，但根据国家对高低压电器产品强制认证的要求，甲方为了创造条件取得产品ccc认证。通过与乙方的洽谈，双方 市场营销 理念和策略一致，本着“互利合作，互惠共赢”的原则，就委托乙方生产高低压电动软启动器系列产品事宜，经双方友好协商一致同意，订立本协议，作为甲乙双方odm项目合作及之后采购产品和服务的基础。
一、 委托生产的产品
1、 乙方考虑到甲方熟悉市场，有丰富的客户资源和市场营销能力，向甲方提供传动系列产品。乙方承诺：提供的产品均获得有效的ccc认证证书。产品严格执行ccc认证工厂质量保证能力的要求，甲方应向乙方提供的ccc认证产品进行odm认证方可进入市场销售。
2、 甲方委托乙方生产的产品为高低压电动软启动器系列、变频器系列产品，乙方接受甲方的委托，并承诺所生产的产品必须符合国家标准和质量标准，符合甲方的技术要求，并对所生产产品的质量负责。
3、 乙方根据甲方的需要组织生产，产品的具体规格数量按照甲方的订单为准，并按照订单规定的时间交货，将产品发至甲方。
4、 乙方对甲方销售服务中的特殊情况，予以配合协助解决。但对甲方企业经营过程中所发生的债权、债务，不承担任何法律责任。
5、 乙方负责生产的odm产品和获证的产品保持一致，如有结构或涉及到关键件的变更，需经认证机构同意后方可变更。
二、 产品的品牌以及包装
1、 甲方委托乙方生产的高低压电动软启动器系列、变频器系列产品，乙方必须提供经出厂检验合格的产品，提供给甲方的产品和包装物上，不标注企业名称的铭牌和标牌，实行“中性”内、外包装，如需要特殊的品牌和型号产品时，应该在订单说明。
2、 乙方不得使用和标注甲方企业名称、型号、地址的产品对外进行销售。
三、 产品市场的制约
医疗器械合同例篇三
签订地点：__________________________
签订时间：__________________________
买受人(简称：甲方)_____________
出卖人(简称：乙方)_____________
甲乙双方本着平等、诚实信用的原则，根据《^v^合同法》等法律、法规、规章、规范性招标文件及药品集中招标采购代理机构向乙方发出的中标通知书，经双方协商一致，就有关事项达成如下具体协议：
一、 药品品种、数量、价格
(一)采购药品品种和数量：甲方向乙方所采购的药品品种、剂型、规格、数量等详见药品中标品种买卖清单(附件一)，合计：品种为_____个，签约金额为____万元。
合同履行中，药品数量可按药品中标品种买卖清单数量上下浮动30%，对于需要临时增加药品数量的，可在24小时前书面提出。
(二)药品的价格
1.在合同有效期内乙方提交药品的价格必须是中标通知书中确认的价格，本价格为甲方的入库价格。
2.中标药品零售价格执行期间，遇国家或省价格主管部门下调价格时，对未供货部分，甲乙双方可协商调整中标供货价格，原则上供货价格按零售价格下降幅度，同比例调整。
二、质量标准
三、药品有效期
(一)乙方交付药品的有效期应与投标文件中规定的有效期相一致。
(二)乙方所提供药品的有效期不得少于12个月;特殊品种双方另行协商。
四、包装标准
(一)乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装，每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂药品批检验记录或合格证(进品药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经营企业公章)如为拼装箱件，箱内应按前述要求附有各种药品数量单和药品质量证明材料复印件，并加盖配送企业公章。
(二)特殊要求：_____________________________ .
五、配送服务
配送由乙方负责，乙方按合同要求对甲方提供服务，每次配送的时间和数量以乙方收到甲方的书面供货通知为准。原则上在乙方收到供货通知后36小时内送达，属急救及加急供货的应在4小时内送达。
六、伴随服务
乙方应甲方要求提供下列伴随服务：
(一)药品的现场搬运或入库。
(二)提供药品开箱或分装的用具。
(三)对进货验收时发现的破损、有效期少于12个月或不符合特殊约定期限的药品及 其他不合格包装药品及时更换。
验收方式：____________________________ 。
(四)在甲方指定地点(甲方医疗服务范围内)为所供药品的临床应用免费进行现场讲解或培训。
七、双方的权利义务
(一)甲方必须按合同约定采购中标的药品品种;除本条第四项规定外，甲方不得采购其他非中标药品替代中标品种。
(二)甲方须在合同规定的时间内，按实际入库的药品数量及时结算货款;并在货物验收入库后_______日内结清货款;市(地)级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利医疗机构，药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天。
(三)甲方在接收药品时，应于当日对药品进行验收入库，对乙方提供的药品不符合合同约定的品种、数量、质量要求的部分，甲方有权拒绝接受。
(四)甲方有证据证明乙方交付的药品不符合质量标准(以省、省辖市药监部门的检验结果为准)或延期交货等不按合同约定交货时，可以书面通知乙方终止该药品的供货;并可以采购已评定的“药品候补品种”(附件二)中的同类侯补药品，当评定的药品候补品种中选择不出替代药品时，可以另行采购替代药品;同时将选择的替代中标药品名称、价格、数量清单或另行采购替代药品的协议，在七日内由甲方送医疗机构药品集中招标采购工作委员会办公室和药品集中招标采购代理机构各一份备案。
(五)乙方必须按照合同约定的药品品种、数量、质量要求和期限，配送中标药品并提供伴随服务。
(六)乙方应保证甲方在使用中标药品时，不存在该药品专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议，如产生争议由乙方自行处理和承担责任。
(七)未经医疗机构药品集中招标采购工作委员会办公室书面同意，甲乙双方不得转让其应履行的合同义务。
(八)乙方供应药品在医院使用过程中，因受举报、抽检等检查出现质量问题，属生产经营企业责任的，被药品监督管理部门处罚的后果，由乙方负责。
八、违约责任
(一)乙方提供的药品不符合合同约定质量、期限等要求，给甲方造成损失的乙方应当赔偿损失。
(二)乙方不履行本合同或未按合同约定的时间、地点配送药品或提供伴随服务，甲方可要求乙方支付违约金。乙方每延误7日，违约金为迟交药品货款的5%，直至交货或提供服务为止，但违约金最高不超过迟交药品货款的50%;乙方在支付违约金后，甲方要求继续履行合同义务的，还应当履行应尽义务。违约金不足以弥补甲方损失的，乙方应另行赔偿损失。
(三)除本合同第七条第四项约定的原因外，甲方不履行本合同或采购其他品牌的非中标药品替代中标品种，应按不履行本合同的药品金额或所替代中标药品同数量金额的5%向乙方支付违约金。违约金不足以弥补乙方损失的，甲方应另行赔偿损失。
(四)甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款的，乙方可要求甲方支付违约金。甲方每迟延支付7日，违约金为未支付货款金额的5%，直至甲方支付应付货款为止，但违约金最高不超过未支付货款金额的50%;当甲方未支付货款金额达到本合同约定金额的50%时，乙方可以书面形式通知甲方终止合同，同时书面向医疗机构药品集中招标采购工作委员会办公室和本地人民政府纠正行业不正之风办公室报告。
九、合同生效及合同有效期
(一)本合同自双方签盖章后生效。有效期自合同生效之日起12个月。
(二)本合同履行期满10日前，一方当事人就续约一事提出书面异议的，本合同履行期满终止。双方均未提出异议的，本合同自动续约至下一轮招标采购合同生效之日止，由双方在原合同上另行签署同意续约的意见和新的“药品中标品种买卖清单”。
十、合同争议解决方式
仲裁委员会仲裁(双方未在本合同约定仲裁机构，事后又未达成书面仲裁协议的，可向人民法院起诉)
十一、其他约定事项：________________________ 。
十二、附则
(一)本合同如有未尽事宜，经双方协商可以签订药品买卖合同的补充协议，补充协议不得违背招标文件及本合同的实质性内容。补充协议与合同具有同等的法律效力。同时，由甲方在七日内将补充协议送医疗机构药品集中招标采购工作委员会办公室和药品集中招标采购代理机构各一份备案。
(二)本合同一式四份，甲乙双方各执一份，药品集中招标采购代理机构一份，医疗机构药品集中招标采购工作委员会办公室一份。
(三)对故意违反本合同约定和订立、履行合同中的违法行为，当事人应及时向本地人民政府纠正行业不正之风办公室和工商行政管理部门书面报告。
买受人：(盖章)_____________
住所：_______________________
法定代表人：__________________
委托代理人：_________________
签名人居民身份证号码：_______
电话：_______________________
传真：_______________________
开户银行：___________________
帐号：_______________________
邮政编码：___________________
出卖人：(盖章)_____________
住所：_______________________
法定代表人：__________________
委托代理人：_________________
签名人居民身份证号码：_______
电话：_______________________
传真：_______________________
开户银行：___________________
帐号：_______________________
邮政编码：___________________
医疗器械合同例篇四
供货方(以下简称甲方)：
购货方(以下简称乙方)：
一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件(三证一照)并加盖公章，殷实双方要求提供相关手续及资料，双方才能发生业务关系。
二、甲方提供乙方的器械必须为合法企业所生产或经营器械。
三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量，并对其质量负责。如发生质量问题，由甲方负责解决。
四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、合格证。其外包装标识应符合国家有关规定，满足货物运输、储存的要求。
五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给予退、换货的保障。
甲方：_____有限公司
乙方：_________
签定日期：___年___月___日
医疗器械合同例篇五
乙方(卖方)：_________
床边监护仪pm-9000express迈瑞中国深圳
合计成交金额(大写)：_________万_________仟_________佰_________整(rmb)
乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。
乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。
甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。
设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。
甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在两个月后、三个月内付清。
乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。
乙方还应免费提供下列服务：
设备的现场安装和调试
提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料
乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。
乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。
乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。
报修响应时间_______小时，到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。
保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_______次。
乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以__________的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。
如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：
同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。
调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。
如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五()计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。
乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。
双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。
本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。
本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。
配置清单设备的配置清单
技术标准投标文件的技术响应设备技术说明
甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________
法定代表人(签字)：_________
法定代表人(签字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
医疗器械合同例篇六
甲方：
乙方：
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《^v^合同法》，经协商一致同意签订本合同。
一： 甲方向乙方订购下列产品：
二、以上产品不含运费。
三、付款方式
签订本合同当天，乙方收取定金(大写20xx年 月 日现金支付或汇入乙方指定银行账户。 收款账户：开户行：
四、乙方收到甲方全部货款后应及时开收据收条。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。
2.乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。因甲方自行改装或人为破坏导致设备损坏，不在保修范围内。超过保证期的，乙方提供配件时均酌情收取材料成本费。
六、产品安装
甲方收货后自行安装，乙方有义务电话指导甲方安装。
七、交货
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
八 、运输方式
乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品或配件，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
九、违约责任
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
十、不可抗力事件处理
在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十一、仲裁与诉讼
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
十二、合同生效及其它
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份
2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
代表签字： 代表签字：
年月日
医疗器械合同例篇七
合同编号：
签约地 ：上海市杨浦______区_______
甲方(买方)：上海市杨浦区中心医院 乙方(卖方)：上海汉雅医疗仪器有限公司
1、甲乙双方根据《^v^合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：
合计成交金额(大写)： 万 仟 佰 整(rmb)
2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。
3. 设备运输、安装和验收
乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。
甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。
设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。
甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在 两个月后、三个月内 付清。
5.伴随服务
乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。
乙方还应免费提供下列服务：
设备的现场安装和调试
提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料
乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。
6.质量保证及售后服务
乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。
乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。
报修响应时间_______小时，到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。
保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_______次。
乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以__________的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。
7.索赔条款
如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：
同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。
调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。
如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五()计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。
乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。
8.争端的解决
双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。
9.合同生效
本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。
本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。
10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。
配置清单 设备的配置清单
技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明
11.特别约定
甲方： 乙方：
(盖章) (盖章)
甲方法定代表人或授权委托人 乙方法定代表人或授权委托人
医疗器械合同例篇八
质量手册是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件，如何制定医疗器械的质量手册呢?下面我给大家介绍关于医疗器械质量手册范本的相关资料，希望对您有所帮助。
医疗器械质量手册范本如下
一、 各级组织机构管理职能
1、质量管理部质量管理职能：
2、业务部质量管理职能
3、仓储部质量管理职能
4、财务部质量管理职能
二、各级人员岗位职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理部门负责人岗位职责
3、业务部经理岗位职责
4、财务部经理岗位职责
5、质量验收员岗位职责
6、质量管理员岗位职责
7、仓库保管员岗位职责
8、采购员岗位职能
9、销售人员岗位职能
10、维修养护、售后人员职责
三、医疗器械质量管理制度目录
1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度
2、效期医疗器械管理制度
3、产品标准管理制度
4、医疗器械采购管理制度
5、医疗器械质量验收制度
6、医疗器械在库保管、养护管理制度
7、医疗器械出库、复核管理制度
8、医疗器械销售管理制度
9、不合格医疗器械管理制度
10、医疗器械退回产品管理制度
11、医疗器械质量跟踪管理制度
12、医疗器械不良事件报告制度
13、质量信息收集管理制度
14、质量事故报告制度
15、医疗器械质量查询、投诉管理制度
16、售后服务管理制度
17、用户访问联系管理制度
18、文件、记录及凭证管理制度
19、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
四、质量管理部质量管理职能
2、 起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;
3、 负责首营企业和首营品种的质量审核;
4、 负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;
7、 负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
8、 收集和分析医疗器械质量信息;
9、 协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;
11、 负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;
12、 做好入库复核检查工作;
13、 在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业
15、 负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;
16、 医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;
18、 负责库区消防安全设施的管理和维护工作;
20、 认真做好质量工作考核。
21、 其它相关工作。
五、业务部质量管理职能
3、 医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则，医疗器械供
7、 加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则;
8、 掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量部门联系处理;
9、 认真做好质量工作考核;
10、 建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。
11、 认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;
12、 在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;
16、 建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。
六、仓储部质量管理职能
1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3、监督医疗器械分类储存，坚持?近期先出?、?先产先出?、?按批号发货?的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。
七、财务部质量管理职能
1、 认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;
2、 配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;
5、 承付货款时，应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。
八、企业负责人质量管理职能
4、 正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权;
6、 创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应;
7、 签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件;
8、 领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。
九、质量管理部负责人质量管理职能
5、 负责对首营企业和首营品种质量审核;
6、 负责协调部门之间质量管理工作有序开展;
7、 主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织
9、 督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;
10、 督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;
11、 加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;
12、 每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符;
13、 督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查;
15、 负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。
十、业务部经理质量管理职能
3、 负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;
4、 会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;
6、 督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。
13、 配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;
14、 发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;
15、 组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。
十一、财务部经理质量管理职能
2、 督促财会人员把握好货款承付关;
4、 维护管理各项原始凭证和资料。
十二、验收员质量管理职能
1、 树立质量第一的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关;
3、 验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认;
4、 验收医疗器械应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成;
7、 验收外用医疗器械，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
十三、养护员质量管理职能
2、 负责对库存医疗器械进行定期质量养护检查，并做好养护检查记录;
4、 结合库存养护管理实际，确定重点养护品种;
8、 正确使用养护设备，并定期检查保养，确保正常运行;
9、 负责计量工作;
10、 自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。
十四、质量管理员岗位职责
1、树立质量第一的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。
2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。
3、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。
4、负责本部门的质量资料归档工作。
5、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。
十五、保管员质量管理职能
3、 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;
4、 按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货、帐帐相符;
9、 负责对不合格医疗器械进行有效控制，专帐管理;
备注：(1)五距： 货位距不小于100厘米;
垛与墙的间距不小于30厘米;
垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;
垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米; 垛与地面的间距不小于10厘米。
(1) 色标：待验库(区)、退货库(区)——黄色;
合格品库(区)、发货品库(区)——绿色;
不合格品库(区)——红色。
效期产品库(区)----蓝色
医疗器械合同例篇九
1、乙方在所有甲方产品范围内，可根据实际销售情况，可向甲方申请货物调换。
2、双方在合同解除时，甲方在为乙方降低经营风险，实行可退货制度（不包括首批进货），但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。
3、乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过____个月，并确保产品品质与包装外观完好无损，不影响产品的第二次销售。
4、在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。
五、出现以下情况合同自动终止
1、甲方确认乙方恶意窜货达____次以上。
2、乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货，造成市场混乱。
3、乙方连续_____个月未能完成指定回款月平均数的___％。
4、甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。
六、合同解除后，乙方应对甲方产品经营销售的全部相关内容继续承担保密任务，并退还甲方所有的文件、资料、授权委托书、经销牌等，并在半个月内清理双方所有债权债务。