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医药地区经理简历篇一
20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:
一、20xx年工作总结
1、变更仓库地址及注册地址gsp专项认证:
20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行gsp变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。
2、相关法律法规、质量信息:
20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。
3、设施设备验证与校准:
质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。
4、内审与专项内审:
20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。
5、质量目标分解与考核
质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。
6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:
为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。
7、指导药品验收、储存、养护工作:
验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。
10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。
11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。
12、组织各部门进行采购、销售综合评审。
二、存在的问题
1、在对员工的培训方面做的还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。
2、因历史遗留问题,部分供货商、客商资料缺少,已通知采购和销售部索取;
三、20xx年质量部工作计划
1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;
3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。
5、关键岗位gsp工作监督:
质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。
6、组织相关部门设备验证:
组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;
7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:
计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。
8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成
提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。
9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。
10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。
以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。
医药地区经理简历篇二
时光荏苒,上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:
一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:
1、认真按照gsp实施日常工作。
2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。
3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。
4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。
6、做好药品不良反应的收集、上报工作。
二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:
参与公司各类促销、买赠、会员日活动__次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更__x大药房、__x大药房、__x大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。
三、存在的不足和今后努力的方向:
由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。
四、20下半年工作计划:
1、加强药品经营质量管理规范;
2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;
3、做好公司员工质量培训工作。
4、及时准确建立相关资料档案;
5、加强门店质量管理制度的指导监督;
6、做好相关药品养护工作。
在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。
医药地区经理简历篇三
质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制,以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作,下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。
一、日常监督管理工作
为保证检验工作质量,确保检验数据的准确性,根据20xx年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。
1、随机抽取本年度报告书50份进行检查,检查内容包括:报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格,只有新进人员记录在部分划改处未签章。
2、对新进人员某某进行日常监督,监督内容包括:标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确,检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习,顺利通过本所业务考核,取得检验人员上岗证。
3、在日常检验中,发现有结果可疑、处在边缘值的样品,结果不合格的复检样品,疑难样品,新项目,重要的检验任务等情况,实施现场监督,确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常,计算修约正确等等,从各方面杜绝差错,确保检验结果的准确性。
4、在12月份,按内控计划,通过人员比对,留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核,考核结果:略综上所述,今年的实验室人员业务考核均合格。
5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对,检验项目为,比对结果为满意。
二、资质认定工作
按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署,派专家组于20xx年xx月xx日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查,做了以下准备工作:
1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。
2、做好文件控制,填写文件的'发放回收记录,整理好执行标准,受控、非受控、作废均要有明显标识。
3、人员档案充实完整,需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。
4、完善设备档案,设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案,而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。
5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。
6、安全设施检查:高压气瓶要放在安全柜中,灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头,需隔离的要有明显的隔离警示标识。
7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范:进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理,领用返还或灭活双人签字等。供应商(试剂、对照品、仪器、计量)的评估要有评估记录。
8、留样室、标本室要有环境监控记录。
9、检查样品流转标识,待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。
10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。
11、认真实施内审、管理评审工作,并做好相关记录。
检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》,通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料,对相关人员进行提问,考核我所管理体系的建立和运行情况,检查组认为我所已基本符合评审准则要求,并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施,并逐条加以落实整改,形成整改报告。
三、计量工作
年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划,按计划对需要检定的仪器,联系安排计量单位进行检定。对自校的仪器,按照本所自校规程进行自校。对只需一般功能性检查的仪器,按计划进行检查。对使用频率高的精密仪器,按要求,依据本所《期间核查作业指导书》进行核查,并做好相关记录,存档。
四、内审工作
下发《内部质量体系审核实施计划》的通知,于x年x月x日,内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查,发现项不符合,不符合项科室分布的分析:业务科项。实验室项。质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析:体系覆盖范围不符合项。文件控制不符合项。检验和技术管理人员的知识要求不符合项。有缺陷的设备的检查不符合项。用期间核查保持设备校准状态,期间核查不符合项。报告的修改和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”,跟踪整改后形成质量体系内部审核报告,并提交管理评审。
五、管理评审工作
下发《管理评审计划》的通知,于20xx年xx月xx日,对以下内容进行评审:
1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审。
2.对政策和规范适应性的评审。
3.对最近一次管理体系内审结果的评审。
4.对管理体系有效性和适用性的评审。
5.对上次评审(包括由外部机构进行的评审)提出整改措施的整改结果的评审。
6.对工作量和工作类型变化的评审。
7.对顾客意见(抱怨)反馈的评审。
8.质量控制活动情况实施效果的评审。
9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审。
10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审。
11.申诉、投诉及客户反馈。评审结果:略
通过上述有效的质量监管,年全年无严重差错事故。仪器完好率及周检率达到100%。客户投诉率为0。委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。
医药地区经理简历篇四
时光荏苒,很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份,但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年,因为质量管理人员轮换比较频繁,但质量管理任务重,责任大,为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我们质量管理人员坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐更进一步。
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。年工作内容如下:
一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、gsp及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。
二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57个,客户有439家),做到了严把关,不合格的不录入。
二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照gsp的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规,500批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。
三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集
四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
份,共审核客户资料
份,共审核品种资料
份。
七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。
存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。2020年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。
地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,将比今年更加美好。
20工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项gsp文件,使各项gsp文件更加的完善。
医药地区经理简历篇五
推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。
二、工作计划
1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。
2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。
3、开展年度内审工作一次。
4、开展年度管理评审工作一次。
5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。
6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。
7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。
8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。
9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。
10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。
11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。
12、完成领导交办的其他工作。
三、工作措施
1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。
2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”
3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。
医药公司质管部工作计划