通过写学习心得，可以更好地总结自己的学习经验，发现学习方法上的问题并改进。下面是小编为大家整理的一些读书心得范文，希望能够给大家带来一些写作上的灵感和启示。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇一
自药品生产质量管理规范(20xx年修订)于今年二月发布以来，我虽然自学了新版gmp，也参加了五月份省局组织的新版gmp培训，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的`地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
98版gmp讲的是符合性，xx版gmp讲的是适用性。xx版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水平所限，学的肤浅，请批评指正。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇二
在药品行业中，GMP（GoodManufacturingPractice）实训课程是一门十分重要的课程，它旨在培养学生对药品生产过程中质量管理、卫生控制、操作流程等方面的理解和实践能力。最近我参与了一次GMP实训课程，通过实践和学习，我获得了很多宝贵的经验和体会。
第二段：实训内容和方法。
在这次实训课中，我们学生被分为小组，每个小组需要模拟一个药品生产线，并按照GMP标准进行操作。我们从质量管理手册中学习到了一系列的GMP要求，如人员行为、清洁卫生、工艺流程、设备维护等多个方面。通过实际操作和模拟生产，我们深刻理解了GMP标准的重要性和实施的具体方法。同时，我们也学到了如何进行合理的文件记录和留样管理，这对于追溯和质量控制至关重要。
第三段：实训的收获与体会。
通过这次GMP实训课程，我获得了许多宝贵的收获。首先，我深刻意识到GMP标准对于药品生产的重要性，它能够确保产品质量的稳定性和安全性。其次，我对于GMP实施的具体步骤和操作要求有了更加清晰的了解。之前，我只是从理论层面理解GMP，而现在通过实践，我更好地掌握了实施的技巧和要点。最后，在实训中我懂得了团队合作的重要性，只有整个小组的配合和互相帮助，我们才能完成一个标准的生产线操作。
第四段：实训中的挑战与应对。
在GMP实训过程中，我们也面临了一些挑战。首先，对于GMP的各项要求并不是一次性能够完全记住和掌握的，我们需要反复学习和实践，才能够更好地理解和运用。其次，操作流程的规范性和操作员的技术水平都对GMP实施产生着影响。因此，我们需要加强技能培训，提高操作员素质，以确保GMP实施的顺利进行。此外，实训中的时间限制和各种设备的操作也是一项考验，我们需要更好地协调和安排，才能保证按照标准流程进行操作。
第五段：总结与反思。
通过这次GMP实训课程，我深入认识到了药品生产中的GMP标准对于产品质量和安全的重要性，也具备更为清晰的操作方法和技巧，更加理解了团队合作的重要性。同时，我也意识到自己在实践中的不足，比如对细节的不够重视、技术水平的提升和时间安排的疏忽等。这次实训经历让我认识到自身的不足之处，同时也为我提供了机会去改善和提升。我将在以后的学习和工作中，不断提高自身素质，更好地应用GMP标准，为药品质量与安全做出自己的贡献。
以上便是我对于药品GMP实训课程的心得体会。通过这次实训，我不仅对GMP标准有了更深的理解，还提高了自己的技能和团队合作能力。我希望这次实训经历对我的未来学习和职业发展能够起到积极的推动作用。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇三
药品GMP（GoodManufacturingPractice）实训课程是药学专业的重要一环，通过对药品生产过程的模拟和实际操作，使学生深入了解和掌握GMP的标准要求，培养其良好的职业素养与实践能力。在参与这门课程的过程中，我积累了许多宝贵的经验和体会。
首先，GMP实训课程是学习理论知识的延伸和应用。在课堂上，我们系统学习了GMP的基本概念、原则和要求，了解了药品生产过程中可能出现的问题和风险。而在实训环节，我们进一步将所学知识运用到实际操作中，通过模拟药品生产的全过程，了解每个环节的操作步骤及其重要性。实践中的学习使我更加深刻地理解和记忆了GMP的要求，也加深了对药品生产过程的了解。
其次，GMP实训课程是锻炼团队合作和沟通能力的重要途径。在实训中，我们被分为小组，每个小组承担着一定的任务和责任。只有团结合作、密切配合，才能完成每个环节的操作和检验要求。这要求我们之间的沟通必须准确而清晰，每个小组成员间要互相协作、互相支持。通过实践，我体会到了团队合作的重要性，也更加意识到沟通的重要性。只有在团队合作和良好沟通的基础上，才能保证学习的顺利进行和任务的圆满完成。
第三，GMP实训课程是培养责任感和细致思维的有效途径。在药品生产过程中，每个环节都有严格的操作要求和规范，我们必须全程监管和把握，确保每一步都准确无误。实验时，我们时刻保持警惕，注意观察每个细节，及时发现并排除问题。这要求我们具备责任感和细致思维，不能有丝毫的马虎和大意。通过这门课程，我不仅培养了细致思维的能力，也增强了责任感，意识到在药品生产过程中的每个细节都关系到病患的用药安全。
第四，GMP实训课程是理论与实践相结合的重要环节。药品生产是一个高度规范化和标准化的过程，我们不能再纸面上理论操作，而是需要通过具体实践来完善和提高。在实训过程中，我们学会了使用不同的仪器设备和工具，了解了处理突发情况的方法和技巧。并且在学习过程中，我们还通过参观真实的药品生产车间，亲身感受到了现实生产环境中的挑战和压力，进一步提高了我们的实践能力和应变能力。
最后，GMP实训课程是培养自主学习和持续学习的基础。药品GMP的标准要求日新月异，与时俱进。通过参与这门课程，我们不仅学会了当前的GMP标准，还培养了自主学习和持续学习的能力，使我们能够不断更新和完善自己的知识水平。在实践的过程中，我们会遇到各种问题和挑战，这需要我们主动地去搜索和学习相关知识，以提高自己的专业素养和实践能力。
通过药品GMP实训课程，我不仅对药品生产过程有了更深入的了解，也切身体会到了GMP的标准要求和严格性。更重要的是，在实践中锻炼了我们的团队合作和沟通能力，培养了责任感和细致思维，加强了理论与实践相结合的能力，并激发了我们的自主学习和持续学习的激情。药品GMP实训课程是我们药学专业不可或缺的一部分，对我们将来从业与发展具有重要意义。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇四
这个维持五天的gmp实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
2010版gmp的实施，对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版gmp条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版gmp的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求，如：文件、记录，表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，这些都值得我们去深思。
1、新版gmp中引入风险管理的理念，并相应增加了一系列新制度，特别学习gmp后，感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控，是质量风险管理的重要环节，主动防范质量事故的发生，以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
一、提高了部分硬件要求。
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版gmp的重大区别是：无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
二是增加了对设备设施的要求。
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
二、强化了管理方面的要求。
一是提高了对人员的要求。
机构和人员部分，明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品gmp首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品，均需经其批准才能出厂，这人是企业质量第一负责人，在药监局要备案，质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系。
新版把质量管理单独提出一章，企业必须建立全面的质量保证系统。新gmp把质量管理提高了一个层次，整个制药企业从最高领导到员工，都要对质量负责，制定自己的管理方案。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。
在文件管理上，新版gmp大幅提高了对文件管理的内容要求，增加了文件管理的范围，把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳gmp文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作，所形成的各类记录、报告等都是文件，都必须进行系统化管理，并提出了批档案的概念，每批药品应有批档案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系，便于产品质量的追溯与改进。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度质量控制与质量保证章节，增加了变更控制和偏差处理，纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的，这几个方面交叉在说一个词：质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结，从而采取有力可行措施，解决问题，确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品gmp在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章，原来叫收回，现在叫召回，强调了对企业销售的管理，同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。
gmp的核心是保证药品质量恒定，新版gmp加强了对人和软件的要求和管理，重在保证规范的生产流程。而在gmp实施与改造过程中，软件的升级是成本最低，效率最高的，一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征，即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新gmp的要求，从每一个细节和环节入手，对企业现有的软件进行修订、整合与改造，切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照gmp的要求!脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作gmp实训的软件.我最大的感受就是，用心爱质量。做一行爱一行，做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我，做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行gmp标准，才能对所生产的药品做到心中有数，让每一批药品合格投放市场，服务于广大人民群众，药品生产企业只有在实施gmp过程中，做到“全过程、全方位、全员参与”，才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快，实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的，发觉到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台!!
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇五
自药品生产质量管理规范(2010年修订)于今年二月发布以来，我虽然自学了新版gmp，也参加了五月份省局组织的新版gmp培训，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二、培养了新版gmp软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性，10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
四、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
五、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水平所限，学的肤浅，请批评指正。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇六
药品生产和管理是一个极为敏感和复杂的领域，因此药品生产的每个环节都需要遵循一定的规范和标准。GMP，即药品生产质量管理规范，是全球通用的制药行业标准，其目的是确保药物的质量和安全性。为了提高药品生产相关人员的专业素养和管理水平，GMP实训课势在必行。在参加GMP实训课的过程中，我深刻体会到了GMP的重要性，并且获得了一些有用的经验和教训。
第二段：实训内容与主题取材。
GMP实训课的内容涉及到药品质量管理的方方面面，包括人员管理、设施环境、药品原辅材料的采购和储存、生产过程等。我们在实训课上进行了模拟药品车间的操作，学习了药品生产的各个环节。通过实践操作，我们深入了解了GMP的实际应用和操作技巧。同时，实训课还重点讲解了一些药品质量管理的理论知识和相关政策法规，使我们对GMP的相关要求有了更深入的了解。
第三段：实训中的收获与体会。
在GMP实训课中，我们运用所学知识进行了模拟生产操作，如药品原辅材料的清点与记录、清洁消毒、操作规范等。通过这些操作，我深刻认识到了细节的重要性。除了实践操作，我们还进行了团队合作的演练，锻炼了我们的组织协调能力和应对突发情况的能力。实训课中的互动环节，如角色扮演和讨论交流，也使我对GMP实施的要点和难点有了更清晰的认识。总之，通过参加GMP实训课，我获益匪浅。
第四段：对今后工作的影响和推广。
GMP实训课的学习经历对今后药品生产和管理工作将产生积极影响。首先，实训课培养了我的团队协作精神和责任心，使我更加注重细节和规范。其次，通过实践操作和案例分析，我更加熟悉了GMP的相关要求和实施方法，为我今后的工作提供了有益的指导。此外，我会将所学的知识和经验分享给身边的同事和朋友，推广GMP理念，提高整个行业的药品质量和安全水平。
第五段：总结与展望。
GMP实训课是我药品生产管理领域的重要一课，不仅开拓了我的视野，更提升了我的专业能力。通过实践操作、案例分析和互动交流，我不仅深入了解了GMP的相关要求和操作技巧，还锻炼了团队协作和应对突发情况的能力。在今后的工作中，我将运用所学知识和经验，严格遵守GMP标准，努力提高药品生产的质量和安全性。同时，我也将积极参与行业交流和培训，推动GMP标准的落实，为整个行业的发展贡献自己的力量。
总之，GMP实训课带给我很多收获和体会，使我对药品质量管理有了更深入的了解。通过实践操作和知识学习，我在课程中不断提高自己的素养和能力。同时，我也明确了自己今后的工作方向和目标，将全力以赴，为药品行业的发展做出自己的贡献。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇七
在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到新口服制剂车间，和我一起的还有20多个应届毕业生。这个车间是__的刚建的新车间，我们刚到车间时，我们主任说大家一起努力，车间在二月要参加gmp认证。然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产片剂，胶囊剂还有颗粒剂。主要产品是氟康唑片，人工牛黄甲硝唑胶囊，银黄胶囊，甲硝唑芬布芬胶囊，石淋通颗粒，一清颗粒等。主任给我们分配岗位，我一开始被分配在压片岗位，跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现，就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像压片那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们通过了二月份的gmp认证。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里，我们每个新学员像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天早上七点起床，七点五十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了，这次在__有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇八
这个维持五天的gmp实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
20xx版gmp的实施，对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版gmp条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版gmp的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求，如：文件、记录，表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，这些都值得我们去深思。
1、新版gmp中引入风险管理的理念，并相应增加了一系列新制度，特别学习gmp后，感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控，是质量风险管理的重要环节，主动防范质量事故的发生，以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面，gmp提出详细的管理要求。
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版gmp的重大区别是：无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分，明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品gmp首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品，均需经其批准才能出厂，这人是企业质量第一负责人，在药监局要备案，质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章，企业必须建立全面的质量保证系统。新gmp把质量管理提高了一个层次，整个制药企业从最高领导到员工，都要对质量负责，制定自己的管理方案。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上，新版gmp大幅提高了对文件管理的内容要求，增加了文件管理的范围，把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳gmp文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作，所形成的各类记录、报告等都是文件，都必须进行系统化管理，并提出了批档案的概念，每批药品应有批档案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系，便于产品质量的追溯与改进。
增加了变更控制和偏差处理，纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的，这几个方面交叉在说一个词：质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结，从而采取有力可行措施，解决问题，确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品gmp在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章，原来叫收回，现在叫召回，强调了对企业销售的管理，同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。
gmp的核心是保证药品质量恒定，新版gmp加强了对人和软件的要求和管理，重在保证规范的生产流程。而在gmp实施与改造过程中，软件的升级是成本最低，效率最高的，一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征，即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新gmp的要求，从每一个细节和环节入手，对企业现有的软件进行修订、整合与改造，切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照gmp的要求!脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作gmp实训的软件.我最大的感受就是，用心爱质量。做一行爱一行，做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我，做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行gmp标准，才能对所生产的药品做到心中有数，让每一批药品合格投放市场，服务于广大人民群众，药品生产企业只有在实施gmp过程中，做到“全过程、全方位、全员参与”，才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快，实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的，发觉到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台!!
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇九
随着全球化的快速发展，国际化管理的需求与日俱增。为了满足这一需求，各大学纷纷设立了全日制MBA项目，其中GMP（全球管理项目）成为了许多具有高度国际化背景的企业人士的首选。通过GMP的学习，我不仅了解了国际商务的新趋势和理论知识，更深刻地认识到了全球管理对于职业发展的重要性。在这篇文章中，我将分享我在GMP学习中的心得体会。
首先，GMP的学习使我对于国际商务的重要性有了更加深刻的认识。在全球化的时代，几乎所有的企业都面临着国际化的机遇与挑战。通过GMP的学习，我了解到了许多与国际商务相关的知识，如市场营销、国际贸易、文化差异等等。这些知识的学习，让我更加清楚地认识到国际商务对于一个企业的发展至关重要，它不仅可以提供更多的市场机会，还可以帮助企业更好地抵抗国内市场波动的风险。因此，我开始加强自己的国际商务能力，并积极寻求国际化的职业机会，以更好地发展自己的事业。
其次，GMP的学习让我更加深入地了解了全球化管理的挑战。在全球化的背景下，各国之间的经济、政治、文化关系变得日益密切，企业面临着各种复杂的管理挑战。通过GMP的学习，我学到了国际团队合作、跨文化管理、全球供应链管理等知识与技能，这让我更好地理解并应对全球化管理的挑战。在GMP的课程中，我们还进行了许多实践案例分析和模拟演练，这让我在实践中不断锤炼自己的国际化管理能力。通过这些学习与实践，我深刻体会到了全球化管理对于企业的重要性，以及在全球化环境中如何做出正确的决策与应对挑战。
第三，GMP的学习让我扩展了自己的国际人脉。在GMP的课程中，我们来自不同行业、不同国家的学员们共同学习，这让我能够与来自世界各地的同学们交流、合作，并从他们身上学习各种文化与商业理念。通过与他们的交流与合作，我不仅开拓了视野，也结交了许多国际化背景的朋友与合作伙伴。这些国际人脉的拓展，为我未来的发展提供了更多的机会与资源，使我能够更好地把握全球化发展的机遇，实现个人与职业的成长。
第四，GMP的学习促使我不断自我提升。通过GMP的学习，我意识到自己在国际商务与全球管理领域的知识与技能是有限的。因此，我主动地参加了许多进修班与培训课程，不断学习和提升自己。同时，我也积极参与到项目中，争取更多的实践机会，提升自己的实际操作能力。通过这样的持续学习与提升，我能够更好地适应国际化的工作环境，更好地为企业的发展做出贡献，并为自己未来的职业道路奠定坚实的基础。
最后，GMP的学习让我充满信心和激情迎接国际化挑战。通过GMP的学习，我充分认识到国际商务与全球管理对于我个人和企业的重要性，也增强了我对于未来事业发展的信心。我相信，通过不懈的努力和持续的学习，我一定能够在全球化时代展现自己的才华，并实现个人与职业的成功。
总之，通过GMP的学习，我对于国际商务与全球管理有了更深刻的了解，也学到了许多实际操作的技能与经验。同时，我通过GMP结识了许多国际化背景的朋友与合作伙伴，并扩展了自己的国际人脉。通过不断自我提升，我充满信心和激情迎接国际化挑战，并为自己与企业的未来发展奠定了坚实的基础。GMP的学习经历将永远成为我职业生涯中的宝贵财富，我将以更加积极的态度和行动投入到国际化管理的事业中。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇十
GMP（GoodManufacturingPractice）是一种旨在确保药品和食品生产过程中质量和安全的管理实践。作为一名在药品制造业工作多年的从业者，我深知GMP的重要性。通过遵循GMP的要求，我们能够提高产品质量、确保生产过程符合法规要求，并减少潜在的风险。在工作中，我不断总结与GMP管理相关的心得体会，以下是我在这方面的五个方面的经验分享。
首先，在GMP管理中，流程的标准化和文件化至关重要。在每个环节，都应制定明确的标准操作程序（SOP）和文件，并不断更新和完善它们。只有当每个员工都清楚地知道他们的责任和操作流程时，整个生产过程才能高效且安全地进行。通过标准化和文件化，我们能够确保质量控制和合规性，同时也提高了生产效率。
其次，员工的培训和教育是GMP管理的关键。每位员工都应接受相关培训，了解GMP的要求和标准，并且随时更新其知识与技能。这种持续的培训计划不仅能够增加员工的意识和责任感，还能够提高他们的职业素养和工作效率。此外，培训还应包括新员工的引导和入职培训，确保他们快速适应工作环境并遵守GMP的要求。
第三，设备和仪器的维护和校准对于GMP管理至关重要。在生产过程中，我们依赖各种设备和仪器来确保产品的质量和安全性。因此，对这些设备和仪器进行定期的维护和校准至关重要。只有这样，我们才能保持设备的良好状态，防止潜在的故障和质量问题的发生。此外，我们还应建立合理的维护和校准计划，并记录和跟踪所有相关的维护和校准活动。
第四，GMP管理中的纪录和档案管理是不可忽视的。为了确保生产过程中的质量控制和合规性，我们需要准确记录和保存相关数据和文档。这些数据和文档包括原材料的采购记录、生产过程中的监测记录、产品检验报告等。通过完善纪录和档案管理系统，我们可以追溯产品的整个生命周期，确保它们符合质量标准和法规要求。
最后，对GMP管理进行持续改进是提高产品质量的关键。随着时间的推移，行业标准和法规要求会不断发生变化，我们也需要不断改进和调整我们的GMP管理实践。这需要我们不断进行内部审查和对比，找出不足之处，并制定和实施相应的改进计划。只有通过持续改进，我们才能不断提高产品质量和公司竞争力。
总之，GMP管理是确保药品和食品生产质量和安全性的关键措施。通过标准化和文件化流程、持续培训和教育员工、设备和仪器的维护和校准、纪录和档案管理以及持续改进，我们能够提高产品质量、确保合规性并降低风险。作为从业者，我们应始终遵守GMP的要求，并根据实践中的经验总结不断完善我们的管理实践。只有这样，我们才能为消费者提供更安全、更可靠的产品。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇十一
GMP，即GoodManufacturingPractice，是指优良的生产工艺规范。在医药、化妆品等制造行业，严格遵守GMP规定是提高产品质量的基础。但在实际操作中，GMP并非那么简单易懂，需要我们深入学习、不断总结经验。在我的工作实践中，我深刻体会到了GMP的重要性，下面我将分享我的心得体会。
第二段：GMP与精益生产。
GMP和精益生产有很多相似之处，都追求高效、精细。但不同的是，GMP注重标准化的程序和严格的控制要求，这是确保产品质量不可或缺的保障。而精益生产则更注重于消除浪费，提高生产效率。但它们都是通往产品优良的途径，互惠互补。在实际操作中，我们可以将二者协同进行，提高生产效率的同时把控质量。
第三段：标准化操作与复核纪录。
GMP的核心在于标准化操作，即操作规程的制定和实施。要求所有步骤都经过精确的规划、核对和记录。除此之外，复核纪录也很重要，要求所有的操作都必须有第二人进行复核，记录整个过程中发现的问题及时进行抽查和整改。一些不合规的脏乱差现象也应该纳入检查范围，彻底根除这些不规范操作，保证产品的质量和安全。
第四段：GMP的思想不断推进和更新。
GMP标准制定的初衷是保证产品的质量和安全，而这个标准是不断更新和完善的。随着科学技术的不断发展，要求也在不断提升。我们不能仅仅满足于符合当前的GMP要求，而要有创新思维，不断推进和更新。在研发新产品的过程中，我们要运用GMP的标准和要求，尽可能提高产品质量，并在日常操作中不断寻求提高生产效率和减少浪费的方法。
第五段：GMP是企业长远发展的必要条件。
GMP不仅仅只是生产者对产品质量的要求，更是对消费者负责的表现。遵守GMP标准是企业赢得顾客信任和口碑的重要基础。而且GMP是保证企业长远发展和竞争优势的必要条件。凭借可靠的GMP管理，我国的制药、化妆品等行业已然成为世界一流的生产基地，这既是对GMP标准制定者的认可，也是对每一位从业人员的肯定。
总结。
GMP的要求很苛刻，但却非常有意义。在贯彻实施过程中也许会遇到困难和阻力，但只有坚守规范化的操作，严格执行检查复核、及时记录反映情况，对不合规的行为进行限定，才能确保产品的质量符合标准。同时，我们也需要不断更新和推进GMP思想，尽可能做到优化流程、提高效率。从而为企业的长远发展和价值创造积累更多的贡献。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇十二
GMP（GoodManufacturingPractice）是一种关于制药和医疗器械行业的优秀制造规范。作为一名员工，我深深认识到GMP的重要性，尤其是在品质方面，因为产品的品质关系到供应商的信誉和客户的健康。
二、控制产品品质。
GMP的制造标准和质量控制要求通常在生产线上进行，包括设备装备、人员培训、交叉污染风险评估、产品测试、样本收集等等。每个员工都负有责任，需要严格按照标准操作，在生产过程中不断提高自身品质要求。
三、有效提高员工素质。
GMP对员工有较高的要求，不仅要求生产和质量管理员工的专业知识水平，还要求员工的素质，例如精益创新思想、团队合作，以及责任意识和自我管理素质等。合格的员工可提高公司的绩效和质量，保证公司在市场上的竞争优势。
四、培育协同合作的良好氛围。
GMP实施过程中，所有员工都需要充分沟通并协调团队之间的工作。对于处理问题、发现缺陷和对策，员工必须协同合作，并且要进行实时反馈。对于公司的战略规划和业务目标，员工要有一致的认识，以达成目标为核心，齐心协力。
五、结论。
总之，GMP在保证产品质量和合规的基础上，提高了管理水平和员工素质，为公司增加市场竞争力，提高了生产效率和降低成本。在GMP策略的执行过程中，员工的良好素质和团队精神，是保证GMP实施和绩效提升的重要因素。因此，必须高度重视员工教育，加强对员工团队合作和创新精神的培养，以满足市场变化和消费者需求的变化，实现更好的GMP质量管控。
专业gmp实训心得体会（模板14篇）篇十三
GMP(良好生产规范)是制造业中的关键术语。它通常指生产食品、药品及医疗器械中所使用的一系列标准和流程。经过多年的发展和推广，GMP被广泛地认可为确保生产质量和安全的关键工具。在我们的日常生活中，我们不仅应该知道GMP是什么，还应该知道如何正确地执行它们。
第二段：认识GMP。
GMP覆盖了诸多方面，包括劳动安全、设备维护、产品品质、人员培训等。一切GMP的要求都是为了确保生产符合相关标准和法规，以生产出符合市场需求的高质量产品。同时，GMP还旨在确保生产过程环境合理，职工和消费者的安全得到充分保障。
第三段：GMP的好处。
GMP能够带来很多好处。首先，它可以提高产品的品质和一致性。生产过程符合GMP要求将有助于消除生产的任何变异性。其次，GMP还能增强消费者对产品的信心，提高产品的市场竞争力。而职工则能够享受更安全和更健康的工作环境，从而提高工作效率和生产效率。总之，GMP是生产高品质、安全和受欢迎的产品的重要工具。
第四段：如何实施GMP。
GMP的实施需要站在全局性的高度考虑生产流程。首先，工厂经营者需要明确GMP标准及要求，并充分意识到这些要求的重要性。其次，需要培训工作人员，向他们传达GMP思想并确保他们能在各自的工作中合理地实施各项规定。
第五段：总结。
GMP是一个生产标准，通过为所有相关方确保生产按照相同和统一的标准进行，可以提高生产效率、人员安全以及产品品质。坚守GMP要求可以带来一系列好处，这些好处不仅有助于提高产品质量和店面形象,同时还能增强消费者信心和职工的满意度。总的来说，学习GMP并在实践中加以运用，可以让我们更好的生产高质量、受消费者欢迎的产品。
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GMP（GoodManufacturingPractice），即良好生产规范，是一套国际通用的管理体系，用于确保生产过程中的产品质量和安全。作为一个符合GMP要求的企业，我有幸参与了该体系的建设和实践，在这个过程中，我深深体会到了GMP的重要性以及对企业和消费者的积极影响。本文将围绕着GMP的实践和过程，从培训、质量控制、设备维护、员工素质和监督检查等方面，来探讨GMP心得体会。
首先，在GMP的实践过程中，培训是至关重要的一环。企业要全面贯彻GMP，必须确保所有员工都具备GMP的基本知识和要求。通过培训，我们了解到GMP的核心理念和原则，深入了解生产过程中可能存在的风险和危险因素，并学习如何预防和解决这些问题。此外，培训还加深了我们对质量控制和卫生安全的认识，让我们知道如何正确使用设备和工具，以及使用合理的方法进行生产和操作。如今，通过培训，我们的员工已经形成了GMP的意识，不仅能够严格遵守生产操作规程，还会自发地推动相关部门和同事共同遵守GMP标准，使整个生产过程更加规范化。
其次，GMP心得体会还在于质量控制。合格的产品是企业的生命线，而质量控制是实现产品质量的关键环节。GMP要求企业在生产过程中要建立一系列严格的质量控制标准和流程，并进行全面的监督和检查。在我所在的企业，我们建立了详细的SOP（StandardOperatingProcedure），确保每一个生产步骤都能够按照标准进行，任何一个环节出现异常都能够及时发现和解决。通过实施质量控制，我们的产品质量得到了大幅提升，客户的满意度也显著增加。同时，由于质量控制的存在，我们对产品质量的责任感也更强了，不断追求卓越的品质已经成为了我们每一个员工的职业追求。
此外，设备维护也是GMP心得体会的一个重要方面。在GMP的实施中，企业必须确保设备的可靠性和稳定性，以确保产品的质量和安全。我们定期检查和维护设备，保证其正常工作和精确控制。同时，我们也注重设备的更新和改进，引进了一些先进的设备和技术，以提高生产效率和产品质量。设备维护不仅提高了生产的稳定性和可靠性，还使整个生产过程更加安全、高效和环保，给企业带来了巨大的经济效益。
另外，员工素质的提高也是GMP实践的重中之重。在我们的企业中，我们不仅注重员工的专业素质，更加注重培养员工的GMP意识和自律性。通过GMP的实施和培训，我们的员工对规范操作有了更深入的了解和体会，不仅能够严格按照操作规程进行工作，还能够主动发现和解决生产中的问题。此外，我们还注重员工的个人修养和道德素质，通过经常的道德教育和团队活动，加强员工之间的沟通和合作，培养良好的团队意识和集体荣誉感。所有这些措施和努力不仅提高了员工的工作素质和绩效，也加强了员工对GMP的认同和执行力。
最后，GMP心得体会还在于监督检查的重要性。监督检查是GMP实施的保障措施，有助于发现和纠正潜在的风险和问题。在我们的企业中，我们建立了严格的监督检查机制，设立了专门的质量监控部门，负责监督和检查全面的GMP实施情况。监督检查不仅可以及时发现和纠正问题，还起到了预防和提醒的作用，使问题不断减少和消除。同时，监督检查还能够增加员工的责任感和紧迫感，提高了整个企业的执行力和效率。
总结起来，GMP的实践让我深刻体会到了其对企业和消费者的积极影响。通过培训、质量控制、设备维护、员工素质和监督检查等方面的努力，我们的企业迈上了一个新的台阶，产品质量得到了提升，企业形象得到了提升，市场竞争力也在持续增强。GMP是一种ManagingtheMindandProcess的理念，强调在管理和实践过程中关注细节，追求卓越，不断提升自己。作为一名企业员工，我会继续学习和贯彻GMP，为企业的发展和消费者的安全做出更多的贡献。