qa月结报告 qa工作总结优选(通用7篇)

时间:2024-11-12 作者:QJ墨客

随着个人素质的提升,报告使用的频率越来越高,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。那么什么样的报告才是有效的呢?下面是小编为大家带来的报告优秀范文,希望大家可以喜欢。

qa月结报告 qa工作总结优选篇一

(二)

相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!

在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结: “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助: 第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!

第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。

现场qa:*****

*年*月*日

qa月结报告 qa工作总结优选篇二

1、软件测试岗位职责

1、接受测试任务,进行需求分析;

2、按照测试计划搭建测试环境,并保证测试环境的可靠性;

3、按照测试计划编写测试用例,保证测试用例合理有效;

4、按照测试用例执行测试,及时发现缺陷,并使用工具进行管理缺陷;

5、编写和提交测试报告,保证测试进度按计划完成;

6、参与审核其他测试工程师的测试用例和报告;

7、学习和推广使用新的测试技术和工具;

10、负责组织对产品进行压力测试(压力测试方向适用);

11、搭建与维护部门的配置管理环境,制定配置管理工具并指导部门成员使用;进行配置管理流程规范和配置管理工具的宣贯、引导和培训(配置管理方向适用)。

12、具备软件工程的基本知识,熟练掌握各种测试理论和测试技术;

13、熟悉windows操作系统,熟练掌握http协议;

14、具有良好的中英文沟通能力,有较强的独立工作能力和解决问题的能力。

15、精通测试过程设计和用例设计方法,能主动进行技术钻研。

16、良好的文档写作能力。

17、至少在性能测试、自动化测试、白盒测试方面中有一项专长。 18、熟悉linux系统操作。

2、软件测试岗位职责

软件测试就是利用测试工具按照测试方案和流程对产品进行功能和性能测试,甚至根据需要编写不同的测试工具,设计和维护测试系统,对测试方案可能出现的问题进行分析和评估。

1、根据软件设计需求制定测试计划,设计测试数据和测试用例。

2、有效地执行测试用例,提交测试报告。

3、准确地定位并跟踪问题,推动问题及时合理地解决。

4、完成对产品的集成测试与系统测试,对产品的软件功能、性能及其它方面的测试。

3、软件测试工程师岗位职责

1、参与软件需求分析,编制软件测试计划、测试方案;

2、设计测试用例,编写测试脚本;

3、对产品进行系统测试,包括:功能测试、界面测试和性能测试;

4、对缺陷进行分析、定位和反馈,协助并监督开发人员及时解决bug;

5、记录测试结果,编写测试报告。

4、软件测试工程师岗位职责

1、负责项目软件质量的把关,软件功能测试、性能测试、压力测试;

4、参与项目的需求分析,了解项目设计的合理性;

8、撰写项目日志,按时提交工作报告。

5、软件测试工程师岗位职责

1、负责软件测试方案的设计;

2、参与需求和设计评审,并根据需求和设计文档编写测试用例;

3、根据软件的生命周期、测试流程,独立搭建测试环境;

4、执行测试用例,提交缺陷,填写测试记录;

5、独立进行测试结果的分析和总结,推动问题解决;

6、完成测试总结报告及其他软件测试相关工作。

qa月结报告 qa工作总结优选篇三

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxx赋予我的伟大使命!

qa:xx年x月x日

qa月结报告 qa工作总结优选篇四

各位领导:

大家好!

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

qa月结报告 qa工作总结优选篇五

1. 请你和我谈一下经济?

其实是一个比较空泛的问题,但是最好提前准备一下,不要表现的对这方面一无所知。显得你根本没有诚意。

2. 如果你有一百万你会做什么?

一个考察你的计划性的问题,不能回答买房购车这样的事情,有头脑的人,永远将投资作为最大的快乐,显示你是个有计划的人,。但是不要浮夸,比如马上开一家公司这样的话,最好不要说,因为你一无所知的时候,如此激进会让招聘方对你产生不信任感。

3. 请和我谈一下你个人对股票的看法?

如果你不清楚,千万要诚恳,谈谈你个人的一些看法就好了,在专家面前班门弄斧可不是明智的选择。如果你提前有查阅相关资料,有这方面的准备,那么恭喜你,一个英明的决定。

4. 请你给我介绍一种你想买的或者想卖的股票?

这个问题,无法给你建议,请提前准备。

5. 告诉我三种你想要买的股票?

只能靠你平时留心了,如果你不了解股票行业并且不感兴趣的话。但是不要瞎说,这样的会造成适得其反的效果。

问题解析:不管销售也好还是其他的什么职业。当你去面试时最常见的就是这样的一个问题,让你说说自己曾经的工作经历,考官主要是想从你过去的工作中了解你处理问题的能力,回答这样的问题可以将过去的经历稍微夸大,让考官对你刮目相看。

1. 你不喜欢什么样的学生?

答:不喜欢不求上进和屡教不改的学生

不怕学生调皮淘气,也不怕学生有个性,但如果不求上进,那么就不是好学生,所以一定要培养他们的进取心。学生犯错不是坏事,但同一件事屡教不改,只能说他没有用心。

2. 教师这个职业有发展前途吗?

答:有前途,也很有挑战。有前途是因为现在社会对教育越来越重视,也越来越普及。有挑战是因为在教授学生同时自己也能随时发现自己的不足,通过这样不断的学习来提高自己。

3. 如果学生当面指责你,你会如何处理?

答:指责也是一种交流,我不会回避这种交流,它说明学生对我还是有期待。如果学生指责的有道理,我会虚心接受的。

4. 你对学校有什么要求?

答:学校是教师得以实现价值的平台,希望学校能关怀教师的生活

5. 你觉得怎么样做才算是优秀的'教师?

答:一般来说,在一个岗位上是不是优秀,主要取决于你为这个岗位,这份工作,到底付出了多少心血。因为教师是个特殊的行业,它面对的对象是学生,是有感情的人,所以,一个优秀的教师,就应该超出其他职业的要求。在学业上,应该能够很好的培养学生的学习兴趣,提高他们的学习能力,让他们能够善于自己发现问题,形成自己的见解并最终解决问题,而不仅仅局限于书本。在生活上,要把学生看作自己的亲人,像对待自己的孩子那样关心他们的生活,了解他们的心情,让他们热爱自己的学校班级,而不是每天看到校门就厌烦。在方法上,一个优秀教师应该具备高效率,得体的应对各种教学的能力。学生将来的最终归属是社会,所以一个优秀教师还应该让学生更多地了解社会,使他们热爱生活,积极乐观的面对人生。

6. 什么情况你会辞职?

答:目前还没有辞职的打算。

7. 你觉得老师的收入多少比较合适?

8. 你用什么办法让不喜欢你的学生变的喜欢你?

答:人都是有感情的,只要你真心对你的学生,他们也都会感觉得到。

qa月结报告 qa工作总结优选篇六

1.负责对每批产品生产过程进行现场监控,填写相应的监控记录并及时反馈。

2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测,对主要操作人员进行手部染菌数检测。

3.负责定期对洁净区的洁净度(尘埃粒子数、沉降菌、压差等)进行检测并出具检测报告。

4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。

5.负责指导并监督各兼职质监员的工作,并将有关监控记录进行复核、汇总。

6.对质量监控中发现的违规操作应及时指出,责令整改,必要时向质量保证经理报告。

7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。

8.负责所有gmp文件的管理。负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案,提出书面销毁申请。

9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。

10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。

11.协助质量保证经理组织进行gmp自查,负责整理自查报告并督促整改落实。

12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。

13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。

14.负责接收所有留样样品,核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。若不符合要求,有权拒受。填写《留样管理台帐》。

15.负责每天记录留样室的温度和相对湿度,发现异常时,应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报,确保留样样品在规定的贮存条件下存放。.负责留样室内的清洁、卫生。

16.负责按时对法定留样的成品进行留样观察,发现异常情况及时向质量保证科主任报告。填写《留样观察记录》。

17.负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。

18.负责对超过留样期的样品提出销毁申请。

19.负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。

qa月结报告 qa工作总结优选篇七

第二:熟悉生产工艺的各个环节,以便更好的进行质量监控,把重点放在配料的这一部分上,关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。

第三:熟悉该药厂的生产区间,重点是生产洁净区的各个功能间。

药厂现场qa的基本职责

qa的全称叫做quality aurance,其意思是“品质保证”,在制药行业,qa被叫做药品质量保证,即是贯彻质量方针的系统活动的总和。

qa人员是隶属于药厂的质量部门的质保科,其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求,在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。

虽然不同的药厂对于本厂的qa人员有者不同职责上的要求,但其核心的目的依然是确保药品的质量,正所谓万变不离其宗,每个药厂根据本厂的实际情况安排qa的职责。在这里着重讲述药品生产现场qa。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺,从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。

药厂现场qa的基本职责:

第一:监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按gmp中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。

第二:负责下发生产许可证及清场合格证。第三:对生产车间药品生产全过程的质量监控。

第四:对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五:负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六:监控包装过程是否按照药品包装程序执行。

初学药厂qa体会:

经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试,我的第一份就此确定,担任药厂qa,对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力,正是因为第一份工作所以必须认真对待。

在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺,由于在校学习中对药品的工艺稍有了解,对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些,(在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了,请给位朋友见谅)通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解,我们药厂主要生产中药制剂,其中包括:胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂,这几种剂型中,经常生产的有胶囊剂和丸剂。

在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述:

第一:浸膏的提取:根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取,(因为我们厂是在市区,根据相关规定不能在本厂进行提取,只能在外花钱请有资质公司的提取,在制药行业这种方法叫做“外提” 第二:药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎,得到药粉,这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。

第三:配料。通过提取的浸膏(根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎)和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要,也是质量控制的监控点。

第四:配料结束后放入中间站成为半成品待检,检查合格后做下个工序(如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充,填充后就到药品的铝塑。)

药厂qa怎样监控配料环节

如果要按药品生产流程来划分重要性的话,我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的,成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明(因为本人所在药厂为中药制剂药厂,因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述)

第一:确定好生产指令后,配料人员要去库房领料,在这里药厂qa要进行监控,首先看所领药料是否正确,每袋药料上必选有物料标签,标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人,复核人。然后审核库管员发料数量是否正确,填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二:确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套,将药料摆放好后就准备称料了。

第三:根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时qa要严格监控投料过程,确保配料人员按要求投料,投药量必须准确无误。

药厂qa怎样监控填充环节

在药品的配料环节结束后,所生产出来的总混粉叫做半成品,把半成品放到中间站后,进入待检状态,有qa抽样后(qa抽样会在后续分享)并由qc,进行检验,等到检查合格后,进入下一个工序,即使半成品的填充(这里说的事胶囊剂的生产),在药厂的填充班人员有两种不同的分工,一种就是负责半成品在设备的填充,一种负责胶囊剂的抛光和选择,下面一次讲解这两项工作的监控。

胶囊的填充:

第一:当然是要检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。

第二:填充人员在领取半成品的,要与生产指令上的半成品相对应,确认无误后进行半成品的填充。

第三:填充开始后,填好的胶囊从设备出来,药厂qa要对胶囊的重量进行核实,是否符合工艺上要求的重量差异,例如我们厂生产的一粒胶囊为,它的内控标准为8%(正负8%),那就是从,在加上平均的每粒胶囊重,那范围就是,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里,如果不在必须马上通知填充人员进行调试,直到合格。

第四:要定时去检查填充胶囊的重量差异,时间最好为30分钟每次。

胶囊的选择:

在填充的胶囊出来有,有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择,抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净,选择胶囊则是将破碎的胶囊选出,让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里qa主要是检查胶囊抛光是否干净,胶囊的选择是否仔细,在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查,如不合格就要让其再抛光和选择。

药厂qa怎样监控外包环节

药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后,通过物流通道搬运到外包的工作室,根据每个药厂药品的不同包装,当然设备也差异药厂qa监控支持也有所不同,在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解: 第一:检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的,清场不能像洁净区里一样,主要检查的就是基本的清扫。

第二:外包班人员在领取药品和相应的包材后的,要与生产指令上相对应,确认无误后进行包装。第三:外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期,这些内容要与生产指令上所描述的想对应。

药厂qa怎样监控铝塑环节

第一:生产前须进行清场,结束后检查清楚是否合格,并且颁发清场合格证。

第二:物料的领取,核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期,铝塑过程主要的几个部分是:待铝塑药品、pvc、ptp(这两种材料是将药品封装在板内的必备材料,ptp,我们又叫它铝箔。)

第三:设备安装好后进行调试,因为在将药品封装在铝塑板内后,铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号:“20120501有效日期至20140502”,因为每种药品的批号和有效期对都不一样,所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。

第四:调试完成后,放入药品进行铝塑,在铝塑过程中每隔一定的时间药厂qa要对进行抽查,检查标识是否正确,铝塑板是否存在漏气的现象,板的热封效果是否完好。

药厂qa对清场的检查

生产药品必须在生产区域进行,因此生产区域的卫生就变得尤为重要,药品的生产主要包括两个部分:一部分是生产洁净区,另一部分为外部生产区(主要外部包装区)。

外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。

2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场

以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒,地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放,避免药品混淆。

洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真,内容有:

1, 设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。

2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场。

5,药品接触的设备表面应该清洁、消毒,要清洁和消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

以上的几条是一个总的清场概念,总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角,必须做到一尘不染,毕竟是直接生产药品的房间,有一点污垢具可能造成药品的污染,所以药厂qa在检查的时候要双手配到白手套,用你的手套去触碰已经清场后的房间,进行随机的检查如墙壁、地面,主要放在与药品直接接触的地方,如果手套上有污垢,就必须要清场人员再次清场,要做到每个地方有一尘不染,当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格,便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格,就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》,告知他们要求再次清场,直达合格为止。药厂qa对清场的检查在每个药厂都率微的不同,但是目的都是一样,将生产区间的卫生质量提高,达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后,清场的检查基本完成,如果有朋友有不同意见希望提出,毕竟我所学有限,还希望各位指点不足之处。

药用铝塑板的检查

铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。

作为药厂qa,在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真,在之前的我分享了药厂qa怎样监控铝塑环节的博文,在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。

第一:铝塑板上要印上药品的批号和有效时期,如图所示:

这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样,有效期限也不一样,该药品的期限为两年。

根据生产指令上的时间来与之对于

生产指令为:批号20120302

生产日期

有效期为 在此药厂qa要认真核对,核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰,不能存在残缺,如这些数字中有一两个压印不清。

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