热门药事管理法规心得体会(模板13篇)

时间:2023-10-26 作者:纸韵热门药事管理法规心得体会(模板13篇)

通过撰写心得体会,我们可以对过去的经历进行回顾和反思,从而更好地规划未来的发展方向。以下是小编为大家整理的一些心得体会样片,供大家充实自己的写作素材。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇一

近年来,项目管理在各个行业中扮演着越来越重要的角色。作为一名项目经理,学习项目管理法规以及相应的知识体系,对于提高项目管理效率、降低项目风险是至关重要的。在我近期的学习中,不仅加深了我对项目管理法规的了解,更为我提供了宝贵的实践指导。以下是我对项目管理法规学习的心得体会。

首先,学习项目管理法规加强了我对项目管理的认识。在很多项目中,很容易出现扩大项目规模、时间延误、成本超支等问题。而学习项目管理法规有助于我了解项目的基本流程和要求,帮助我在项目的规划和执行过程中更加注重细节,避免出现不可预测的风险。例如,在学习项目范围管理的法规时,我明白了项目范围的定义和边界,并且了解了如何同客户和团队进行有效的沟通,以确保项目的范围得到明确定义,避免出现项目目标不明确的情况。

其次,学习项目管理法规增强了我的组织能力。在一个项目中,需要协调和管理多个不同的资源,如人力、物力、财力等,这对于一个项目经理来说是一项巨大的挑战。而学习项目管理法规使我更加了解如何合理地调度资源,做出决策,以最大限度地提高项目的效率和质量。在学习项目资源管理的法规时,我学会了如何细化资源需求,预测项目的资源需求,并与相关部门进行有效的沟通,从而保证项目所需的资源得以及时供应,避免了项目因资源断层而产生的问题。

第三,学习项目管理法规提高了我对风险管理的意识。每个项目都存在一定的风险,而学习项目管理法规可以帮助我更加系统地认识和评估项目的风险,并制定相应的风险应对措施。例如,在学习项目质量管理的法规时,我明白了项目质量管理的重要性,了解了如何制定项目质量计划、建立质量保证体系,并持续监控和改进项目的质量。通过合理的质量管理措施,我能够及时识别和处理潜在的风险,确保项目按照计划的质量要求进行。

第四,学习项目管理法规提升了我的沟通能力。项目管理往往需要与各个相关方进行频繁的沟通,包括项目成员、客户、上级领导等。了解项目管理法规有助于我更好地与相关方进行沟通,提高沟通效果。例如,在学习项目沟通管理的法规时,我学会了如何制定沟通计划、明确沟通方式、选择合适的沟通工具,并及时发布项目信息,确保相关方了解项目进展和问题的解决方案。通过良好的沟通,我能够更好地协调各方资源,促进项目的顺利实施。

最后,学习项目管理法规使我更加注重项目管理的标准化和规范化。项目管理法规的学习不仅使我掌握了具体的操作方法,更重要的是让我明白了项目管理需要遵循一定的流程和规则。在项目管理中,标准化和规范化的操作能够降低项目的风险,提高项目的成功率。例如,在学习项目合同管理的法规时,我了解到合同在项目管理中的重要性,明确了合同的各项要素和规定,并了解了如何合理地制定和执行合同,以确保项目的顺利进行。

总之,学习项目管理法规是我作为项目经理不可或缺的一部分。通过学习项目管理法规,我加强了对项目管理的认识,提高了组织能力和风险管理意识,增强了沟通能力,注重了项目管理的标准化和规范化。在今后的工作中,我将以学习的心得体会为指导,不断提升自己的项目管理能力,更好地推动项目的顺利实施。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇二

随着新技术的不断发展,手机已成为人们生活中不可或缺的一部分。然而,对于学生而言,手机的使用可能带来许多负面影响,如分散注意力、课堂纪律失控等。为了维护校园秩序和促进学生良好学习环境,许多学校开始制定学生手机管理法规。我所在的学校也针对学生手机管理进行了具体规定。以下是我对学生手机管理法规的心得体会。

首先,学生手机管理法规的制定是为了维护学习环境。学校是为了学生学习提供良好的环境,而手机的过度使用往往对学生的学习产生负面影响。例如,上课时使用手机会分散注意力,无法专注于老师的讲解,影响学习成绩。学生手机管理法规的出台让学生意识到合理使用手机的重要性,为学校营造了一个安静的学习环境。

其次,学校的手机管理法规能够培养学生自律的品质。学生正处于成长的关键时期,他们需要在学校培养出良好的行为习惯,手机管理的严格执行能够让学生明确什么时候可以使用手机,什么时候应该将手机放置在指定区域。通过执行手机管理,学校让学生自主选择,自觉自愿地遵守手机管理规定,培养了学生遵纪守法的意识和自律的品质。

再次,学生手机管理法规的制定能够促进学生与家长之间的交流。校园是学生成长的摇篮,家长对学生的教育和管理扮演着重要的角色。手机管理规定明确规定了学校和家长之间的沟通渠道。学校通过家长的配合,实现与学生手机使用的有效管理。在此过程中,学生与家长之间可以更加紧密地沟通,促进了学校与家庭之间的良好合作关系。

此外,学生手机管理法规还有助于培养学生正确使用手机的能力。手机在现代社会中扮演了重要的角色,熟练应用手机的技能对学生未来的发展具有重要的影响。学生手机管理法规的制定能够引导学生正确使用手机,合理安排时间,平衡学习与娱乐。通过培养学生正确使用手机的能力,学校为学生的综合素质发展奠定了基础。

最后,学生手机管理法规的出台需要学生和家长的积极参与。学生手机管理的落实需要学生自身的自觉遵守和家长的监督配合。只有社会各界共同努力,形成对于学生手机行为的共识,才能够更好地实施学生手机管理法规,维护校园秩序的同时,促进学生良好的成长。

综上所述,学校的手机管理法规对于学生的成长和学校的发展起到了重要的推动作用。学生通过执行手机管理法规,不仅维护了良好的学习环境,培养了自律的品质,还促进了家校间的交流和学生正确使用手机的能力培养。然而,我们仍需不断完善手机管理法规的制定和执行,确保其能够更好地服务于学生的成长。只有通过全社会的共同努力,才能实现学校教育的目标,营造良好的学习氛围。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇三

在现代社会,行政管理对于一个国家的稳定和发展至关重要。为了提高公务员的行政管理能力和素质,我所在的部门组织了一次行政管理法规培训。在这次培训中,我深感到学习行政管理法规的重要性和必要性,并结合自己的工作经验和实际,逐渐领悟到了行政管理法规背后的深刻道理。以下是我对这次培训的心得体会。

首先,行政管理法规的学习让我对法律意识有了更深刻的认识。在以往的工作中,我常常因为不了解与工作相关的法律法规而出现偏离方向或违法违规的行为。然而,通过这次培训,我接触到了大量的行政管理法规,并深入了解了其中的关键内容和要求。我明白了只有与时俱进、守法合规,才能更好地为人民服务,为国家发展贡献自己的力量。同时,我也更加清楚地认识到,作为一名公务员,只有具备法律意识并严格按照法律行使权力,才能避免违法行为并真正服务于人民。

其次,通过这次培训,我对行政管理的运作机制有了更深入的了解。在课堂上,我学习了行政管理的基本原理和核心价值观,了解了行政权力的来源和限制。我认识到,行政管理的目的是要推动社会进步和保障公平正义,而行政权力的行使必须遵循规则和程序,不能滥用和任性。只有行政管理规范和科学,才能保障公民的合法权益,维护社会的稳定和秩序。此外,我还了解了行政管理中诸如公平、公正、透明等核心价值观的具体内涵和实践要求。这让我深刻认识到,行政管理不仅仅是一种行为,更是一种信仰和追求,只有真正树立正确的理念和思想,才能做到公正廉洁、高效便民,为人民提供更好的服务。

然后,我通过这次培训,加深了对行政法规实施的方法和手段的认识。行政法规的实施是保证行政管理有效执行的关键环节,也是保证法规合法合规的重要保障。在培训中,我们学习了各种各样的行政法规实施方法和手段,如公告、通知、命令、规章等。通过了解这些实施方法和手段,我了解到不同的法规适用于不同的场合和问题,掌握了合理和有效地实施行政法规的技巧和要求。这让我对日常工作中的行政管理更加得心应手,并能够更好地运用法规去解决实际问题,提高工作效率。

最后,通过这次培训,我也意识到自己的不足并得到了有效的纠正。在培训过程中,我发现自己在法律意识和行政管理方法等方面存在不足之处。有时候,我在工作中过于注重实际问题而忽视了法律法规的重要性,导致了一些工作上的不当行为。在培训班上,我跟老师和同学们互动交流,向他们请教了一些存在的问题,并从他们的经验中获得了很大的启发和帮助。我深感法律是需要不断学习的,只有时刻保持谦虚和开放的心态,才能获得更多的知识和进步。

总的来说,这次行政管理法规培训给我留下了深刻的印象和体会。通过学习行政管理法规,我对法律意识和行政管理的重要性有了更深刻的认识,了解了行政管理的运作机制,掌握了行政法规实施的方法和手段。同时,我也意识到了自己的不足,并从他人身上获得了启发和帮助。通过这次培训,我相信我会更好地运用行政管理法规,为人民服务,为国家发展贡献自己的力量。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇四

近期,我参加了一次行政管理法规培训课程,通过学习,我深刻认识到行政管理法规对于行政工作的重要性。在这次培训中,我收获颇丰,不仅对法规有了更深入的了解,也掌握了一些实用的工作技巧。下面我将从课程内容、学习方法、实践应用、团队合作以及个人成长这五个方面展开,分享我的心得体会。

首先,课程内容丰富多样,涵盖了行政管理法规的核心知识点。课程内容包括宪法、法律法规、内部规章制度等。通过培训,我了解到宪法是国家的根本大法,法律法规是国家行政管理的依据,而内部规章制度是组织机构的日常运作规范。这些知识的掌握对于提高行政工作的规范性和科学性具有重要意义。

其次,学习方法的改变也是我在培训中的重要收获。以往我在学习法规时往往只是机械地记住其中的条文,并不能真正理解其背后的精神和目的。通过这次培训,我学会了理论联系实际,通过分析具体案例来深化对法规的理解。培训中的互动讨论和小组作业,更是让我从单向接受转变为主动思考,增强了学习的积极性和深度。

第三,实践应用是我在培训中最为重要的一环。在课堂上,我们不仅学习法规的理论知识,还进行了实际操作,例如模拟行政审批流程。这样的实践让我更好地理解了法规的实施过程和注意事项,并培养了我处理具体问题的能力。此外,培训还提供了丰富的案例分析和解决方法,让我能够更好地将法规知识运用到实际工作中。

与此同时,团队合作也是这次培训的一大亮点。在小组讨论和合作中,我与来自不同单位和领域的同事们进行了深入交流,从中了解到了其他单位行政管理的经验和问题。这种跨部门、跨行业的交流让我受益匪浅,扩大了我的工作视野。在团队合作中,我也学会了倾听和包容,更加注重团队的整体目标,增强了协作精神和团队意识。

最后,个人成长是我感受最深的一点。在培训中,我通过学习和实践不断提升了自己的专业素养和能力。我相信只有具备丰富的法规知识和良好的行政管理能力,才能更好地为组织和社会做出贡献。这次培训不仅让我提高了自己的综合素质,也为我今后的职业发展打下了坚实的基础。

总之,这次行政管理法规培训不仅加深了我对法规的理解和应用,也提升了我的工作能力和团队合作意识。通过这次学习,我意识到行政管理法规的重要性,也明确了自己今后在行政工作中的方向。我相信只有不断学习和实践,才能更好地应对工作中的各种挑战,提高自己的专业水平,为行政工作的规范化和科学化贡献自己的力量。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇五

随着科技的不断发展,手机已经成为人们生活中不可或缺的一部分。尤其是对于学生来说,手机更是必不可少的学习和交流工具。然而,由于手机的便捷性和吸引力,很多学生往往无法自控地沉迷于手机,让手机成为他们学习和生活的负担。为了引导学生正确使用手机,学校制定了学生手机管理法规,从而引发了我对于该规定的思考和体会。

对于学生来说,学生手机管理法规是他们学习和生活中的一道红线。它不仅规定了学生在课堂上不得使用手机,还明确了手机在学校的使用时段。以前,我经常会在课堂上偷偷玩手机,导致自己对于课堂内容无法集中注意力。而现在,由于学校的严格规定,我不敢再拿手机出来玩耍了。在课堂上,我扔下手机,认真听讲,做好笔记,提高了自己的学习效率。

学生手机管理法规还规定了学生在学校的使用时段。在学校,我们只能在午饭时间和放学后使用手机。这样的规定使得我学会了更好地安排时间。在上课期间,我能够全身心地投入到学习中,不会被手机的干扰分心。而在放学后,我可以安心地使用手机来解压和娱乐。这样的时间安排既不影响了学习,也满足了我对于手机的使用需求。

学生手机管理法规不仅教会了我们如何规范使用手机,还教会了我们控制自己的欲望和放慢节奏的重要性。在规定的时段以外,我经常会迫不及待地想要用手机玩游戏或者浏览社交媒体。然而,坚守学生手机管理法规的同时,我也慢慢地学会了控制住自己的欲望。我明白,及时关注手机游戏和社交媒体固然有趣,但它们不能代替我与亲友的真实交流和学业的努力。只有放慢节奏,专注当下,才能更好地享受生活的乐趣。

学生手机管理法规还有效地减少了手机对于学生学习和健康造成的负面影响。过度使用手机不仅容易导致学生对学习的注意力分散,影响学业成绩,而且还会对学生的眼睛和身体健康造成损害。学校的手机管理法规提醒我要保护好自己的健康,通过合理使用手机来辅助学习。我开始逐渐明白,合理使用手机,并不仅仅是遵守学校规定,更是对自己学业成绩和身心健康的负责。

在学生手机管理法规的引导下,我逐渐明白了手机在当代学生生活中的重要性和必要性,同时也明白了不能沉迷于手机的危害。通过严格遵守手机管理法规,我学会了更好地规划时间,专注学习,控制欲望和关注身心健康。这些体会不仅让我在学习上有了进步,还让我在生活中更加充实和健康。相信如果每个学生都能认真遵守和体会手机管理法规,我们的学习和生活会变得更加有序和有意义。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇六

执业药师考试药事管理法规习题集执业药师考试习题——药事管理与法规(药品管理)执业药师考试习题——药事管理与法规(药品价格管理)执业药师考试习题——药事管理与法规(药事与药事管理)执业药师考试习题——药事管理与法规(中华人民共和国药品刑法)执业药师考试习题——药事管理与法规(药品不良反应监测管理办法)执业药师考试习题——药事管理与法规(城镇职工医疗保险、卫生体制改革)执业药师考试习题——药事管理与法规(药品生产监督管理办法和质量管理规范)。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇七

一、a型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

1.刘某,药学本科毕业后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年,关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,错误的是()。

a.刘某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件。

b.刘某称为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续。

c.若刘某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册。

d.刘某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育。

2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。

a.药品再评价。

b.药品不良反应的调查与评价。

c.药品临床应用管理。

d.药品召回。

3.2020年深化医药卫生体制改革的主要目标,表述错误的是()。

b.个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28%左右。

c.逐步实现医保省级统筹,基本医保政策范围内报销比率稳定在75%左右。

d.形成1家年销售额超过500亿元的超大型药品流通企业,药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的95%以上。

4.根据《关于组织开展小品种种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定符合条件的药品生产企业,建设小品种药集中生产基地,下列说法错误的是()。

a.选择认定符合条件的药品生产企业,建设小品种药集中生产基地。

b.通过行政命令解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题。

c.支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设。

d.整合利用现有产业资源,发挥集中生产规模效应,保障小品种药持续稳定供应。

5.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。

a.含有国家频危野生动物植物药材的中成药。

b.非临床治疗首选的化学药品。

c.除急救、抢救用药外的独家生产品种。

d.易滥用的,主要用于滋补保健作用的中成药。

6.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是()。

a.公安部。

b.发展和改革宏观调控部门。

c.工业和信息化部。

d.中医药管理部门。

7.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当在知道作出具体行政行为之日起()内提出,法律另有规定的除外。

a.15日。

b.30日。

8.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。

a.法律,部门规章,行政法规,规范性文件。

b.法律,行政法规,部门规章,规范性文件。

c.部门规章,行政法规,规范性文件,法律。

d.规范性文件,部门规章,行政法规,法律。

9.下列选项中不是行政强制执行的方式()。

a.加处罚款或者滞纳金。

b.划拨存款、汇款。

c.限制公民人身自由。

d.排除妨碍、恢复原状。

10.根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的是()。

a.受他人胁迫有违法行为的。

b.主动消除或者减轻违法行为危害后果的。

c.配合行政机关查处违法行为有立功表现的。

d.违法行为在两年后才被发现,法律未另规定的。

11.根据《药品注册管理办法》下列药品批准文号格式符合规定的是()。

a.国卫药注字k20160008。

b.国药准字s20143005。

c.国食药准字z20163026。

d.国食药监字h201300085。

12.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。

a.具有适当资质并经过培训的人员。

b.足够的厂房和空间。

c.新药研发的团队、仪器和设备。

d.经过批准的生产工艺规程。

13.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。

a.葡萄糖氯化钠注射液。

b.安奇霉素原料药。

c.清开灵注射液。

d.白蛋白注射液。

14.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门调查评估,确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患,责成召回药品,承担该药品召回的责任主体是()。

a.甲医疗机构。

b.丙药品生产企业。

c.乙药品零售企业。

d.药品监督管理部门。

15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是()。

b.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务。

c.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药。

d.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品。

16.根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是()。

a.麻醉药品处方。

b.精神药品处方。

c.医疗用毒性药品处方。

d.妇科处方。

17.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行),下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是()。

a.市场上没有供应的经典方剂。

b.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制。

c.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品。

d.市场、没有供应的中药注射剂。

18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是()。

a.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权。

b.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格。

c.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

d.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药。

19.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是()。

a.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录。

b.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会。

c.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门。

d.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作。

20.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇八

我国的中药资源丰富,品种繁多。新中国成立以来,国家多次组织全国性、地域性的中药资源调查工作,特别是在20世纪80年代根据国务院第45次常务会议关于“对全国中药资源进行系统调查研究”的决定,我国在1983~1994年间组织了全国范围的规模宏大的中药资源普查,普查证明中国中药资源品种达12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。同时我国民族众多,其民族医药文化相当丰富,约有民族药3500多种,如蒙药、藏药、维吾尔药、傣药、壮药、苗药等等,是世界上药物种类最丰富的国家。其中仅对320种常用药物类药材的统计,总蕴藏量就达850万吨左右,成为世界植物药材生产大国,占有一定的市场优势。然而,由于我国目前中药研究开发水平较低,产业发展滞后,对资源利用率低,浪费却相当严重。由于经济宏观调控体制不健全以及市场经济中的盲目性、投机性,给药用植物资源和道地药材产品带来严重威胁。以前几年发生的甘草出口引发的甘草大战,使我国甘草资源遭到严重破坏,土地沙漠化,西北地区的生态平衡恢复需要十几年或几十年。做为植物药丰富的国家,开发利用是必要的,但是如果没有合理的开发、保护措施和政策,势必造成资源枯竭。合理的采收和利用是保护延续药用植物资源的核心。任何违背自然规律的做法,都将导致历史的错误。因此,必须加强中药资源的管理。

我国《药品管理法》规定:“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”。为保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗保健事业的需要,1987年10月30日国务院发布了《野生药材资源保护管理条例》,明确了对野生药材资源保护的原则、物种三级分类管理、采收、经营及违反条例应承担的责任等具体规定;列出了国家重点保护野生药材物种名录。本条例要求在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的单位或个人必须遵守。

国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。

国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种76种,包含中药材42种。

国家重点保护的野生药材物种分为三级:

一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(简称“一级保护野生药材物种”),名录中收载了4种。

二级:分布区域小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(简称“二级保护野生药材物种”,名录中收载了17种。

三级:严重减少的主要常用野生药材物种(简称“三级保护野生药材物种”,名录中收载了21种。

具体管理办法及物种名录,详见《野生药材资源保护管理条例》。

为了保护、拯救珍贵、濒危野生动物,保护发展和合理利用野生动物资源,适应现代社会发展和中药国际贸易的发展,我国1988年第七届全国人大常委会第四次会议通过颁布了《中华人民共和国野生动物保护法》。该法规定:“在中华人民共和国境内从事野生动物的保护、驯养繁殖、开发利用活动,必须遵守本法。本法规定保护的野生动物,是指珍贵、濒危的陆生、水生野生动物和有利益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物”。“国家对野生动物实行加强资源保护、积极驯养繁殖、合理开发利用的方针,鼓励开展野生动物科学研究。在野生动物资源保护、科学研究和驯养繁殖方面成绩显著的单位和个人,由政府给予奖励”。

1993年5月29日,国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。通知指出:“犀牛和虎是国际上重点保护的濒危野生动物,被列为我国已签署了的《濒危野生动植物种国际贸易公约》附录一物种。为保护世界珍稀物种,根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《中华人民共和国陆生动物保护实施条例》和《濒危野生动植物种国际贸易公约》的有关规定,重申禁止犀角和虎骨的一切贸易活动。通知中明确:取消犀牛角和虎骨药用标准,今后不得再用犀牛角和虎骨制药。国家鼓励犀牛角和虎骨代用品药用的研究开发,积极宣传推广研究成果。这一系列法律、法规文件的公布实施,为中药资源的合理开发利用和管理、保护指出了方向。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇九

药事管理与法规是国家执业药师资格考试的主要内容之一,它融合了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等科学知识,是执业药师必备知识的重要组成部分。

【基本要求】。

1.掌握我国现行的重要的药品管理方面的专业法律、法规、规章;熟悉和了解有关的法律、法规、规章;掌握和熟悉药事管理的基本内容,依法执业。

2.具备运用药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用等环节实际问题的能力。

3.学习运用法律、法规、规章,应遵循“后法”废“前法”的原则。每年国家执业药师资格考试前,国家颁布的新法律、法规、规章,如纳入考试范围,以当年国家主管部门的通知为准。

【考试内容】。

5.药品经营管理。

我国医药商业。

药品经营企业的管理。

医药商品经营质量管理。

零售企业经营质量管理。

药品进出口管理。

6.医院药事管理。

医院药事管理概述。

医院药剂科的作用、任务和组织机构。

医院药事管理委员会。

处方和调剂管理。

制剂和药品检验管理。

临床药学。

7.中药管理。

中药的概念与作用。

中药管理的规定。

中药产业现代化。

8.药品知识产权保护。

医药知识产权概述。

医药专利保护。

药品行政保护。

药品商标保护。

二、法律、法规、规章。

(要求掌握1~28的主要内容)。

1.中华人民共和国药品管理法。

立法宗旨。

主要内容。

法律责任。

2.中华人民共和国药品管理法实施办法。

适用范围。

主要内容。

处罚。

3.新药审批办法。

新药的概念和范围。

新药的分类。

新药的临床前研究。

新药的临床研究。

新药的申报与审批。

新药的质量标准。

4.新药保护和技术转让的规定。

本规定的适用范围。

新药的保护。

新药保护的撤销。

新药的技术转让及基本要求。

麻醉药品的概念、类别。

麻醉药品的种植和生产。

麻醉药品的供应。

麻醉药品的运输。

麻醉药品的进出口。

麻醉药品的使用。

罚则。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇十

b、非处方药经营单位经营处方药的。

c、非法收购药品的。

d、兽用药品经营单位经营人用药品的。

e、将处方药销售给非处方药经营单位的。

【参考答案】:a,b,c,d。

2.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括。

a、天然药物提取物。

b、中药饮片。

c、各类注射剂。

d、血液制品、疫苗制品。

e、中成药制剂。

【参考答案】:d。

3.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应。

a、持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》。

b、具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件。

c、取得该药品批准文号。

d、负责该药品的销售。

e、持有与生产该药品相符的《药品gmp证书》。

【参考答案】:a,b,e。

4.对gsp认证实施现场检查的是。

a、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理。

b、省级药品监督管理部门。

c、国家药品监督管理部门。

d、gsp认证机构。

e、省级卫生行政部门。

【参考答案】:d。

5.《药品生产企业许可证》有效期为。

a、一年。

b、二年。

c、三年。

d、四年。

e、五年。

【参考答案】:e。

6.《药品生产许可证》的有效期为。

a、一年。

b、二年。

c、三年。

d、五年。

e、七年。

【参考答案】:d。

a、1个月后。

b、3个月内。

c、6个月内。

d、6个月后。

e、12个月后。

【参考答案】:a。

8.《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录。

a、应按生产日期归档

b、应按批号归档。

c、应按检验报告日期顺序归档

d、应按药品分类细则归档。

e、应按药品入库日期归档

【参考答案】:b。

9.《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是。

a、、企业负责人。

b、主管生产的负责人。

c、总工程师。

d、质量检验部门负责人。

e、主管技术的负责人。

【参考答案】:a。

10.《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是。

a、只有从事医药相关专业的工作者组成。

b、应有法律专家。

c、应有来自其他单位的委员。

d、至少由七人组成。

e、应有不同性别的委员。

【参考答案】:a,d。

11.《野生药材资源保护管理条例》规定,采猎二、三级保护野生药材物种必须持有。

a、采伐证。

b、狩猎证、采伐证。

c、采药证、采伐证。

d、县级药品监督管理部门的批准文件。

e、县级野生动物、植物管理部门的批准文件。

【参考答案】:c。

a、医院药事管理委员会负责人。

b、制剂室和药检室负责人。

c、药品采购人员。

d、医疗机构制剂配制操作及药检人员。

e、药剂科负责人。

【参考答案】:d。

a、医院药事管理委员会负责人。

b、制剂室和药检室负责人。

c、药品采购人员。

d、医疗机构制剂配制操作及药检人员。

e、药剂科负责人。

【参考答案】:b。

14.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的“一批”是指。

c、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂。

d、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂。

e、具有均质性并有一定数量常规配制制剂。

【参考答案】:c。

a、建立完整的生产记录,保存十年备查。

b、建立完整的生产记录,保存八年备查。

c、建立完整的生产记录,保存六年备查。

d、建立完整的生产记录,保存五年备查。

e、建立完整的生产记录,保存三年备查。

【参考答案】:d。

a、保管制度。

b、验收制度。

c、研制制度。

d、领发制度。

e、核对制度。

【参考答案】:a,b,d,e。

17.毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的。

a、技术条件。

b、装备设施。

c、质检仪器、设备。

d、三废处理达标。

e、按gap组织生产。

【参考答案】:a,b,c,d。

18.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过。

a、2日剂量。

b、3日剂量。

c、2日极量。

d、3日极量。

e、4日剂量。

【参考答案】:c。

19.《医药产品注册证》的有效期为。

a、3年。

b、5年。

c、不超过5年。

d、7年。

e、

【参考答案】:b。

20.定点零售药店外配处方管理工作要实行。

a、参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。

c、定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章。

d、分别管理,单独建账。

e、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。

【参考答案】:d。

21.《医药产品注册证》的有效期为。

a、3年。

b、5年。

c、不超过5年。

d、7年。

e、10年。

【参考答案】:b。

a、乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会。

b、县级医院要设立药事管理委员会。

c、县以上医院(含县)要设立药事管理委员会。

d、地(市)级医院要设立药事管理委员会。

e、地(市)级以上医院要设立药事管理委员会。

【参考答案】:c。

a、医院主管院长批准后方可使用。

b、药剂科主任批准后方可使用。

c、科室副主任药师以上人员批准后方可使用。

d、药事管理委员会审核批准后方可使用。

e、省级药品监督管理部门批准后方可使用。

【参考答案】:d。

24.《医院药剂管理办法》规定,根据医院规模,医院药剂科(部或处)设置的科室包括。

a、中、西药调剂、制剂室。

b、中、西药库。

c、药品检验室。

d、放射性药品配制室。

e、临床药学室。

【参考答案】:a,b,c,e。

25.《医院药剂管理办法》规定,医院药剂科(部或处)的任务是。

a、审定本院用药计划,制(修)订本院基本用药目录。

b、按照本院基本用药目录采购药品,搞好供应。

c、准确调配处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药材。

d、做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作。

e、根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型。

【参考答案】:b,c,d,e。

26.《医院药剂管理办法》规定药事管理委员会的任务是。

a、审定本院用药计划。

b、制订本院基本用药目录和处方手册。

c、按照《基本用药目录》采购药品、搞好供应。

d、根据临床需要研究中、西药品的新制剂,运用新技术创制新剂型。

e、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应。

【参考答案】:a,b,e。

27.《整顿中药材专业市场的标准》中规定,设立中药材专业市场应具备的条件包括。

a、有专业市场管理机构和称职的管理人员。

b、有执业药师或从业药师。

c、有严格的管理办法。

d、有与经营规模相适应的质量检测人员。

e、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备。

【参考答案】:a,c,d,e。

28.《执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为。

b、药品生产、药品经营、药品检验。

d、药品生产、药品经营、药品使用。

e、药品研制、药品经营、药品使用。

【参考答案】:d。

29.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为。

a、国家人事部。

b、省及地市级药品监督管理局。

c、省、自治区、直辖市药品监督管理局。

d、国家药品监督管理局。

e、省、自治区、直辖市人事厅(局)。

【参考答案】:c。

30.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为。

b、人事部。

c、省、自治区、直辖市药品监督管理局。

d、省、自治区、直辖市人事厅(局)。

e、省级、地市级、县级药品监督管理局。

【参考答案】:c。

31.《中共中央、国务院关于卫生改革发展的决定》明确,我国卫生事业是。

a、社会福利事业。

b、社会主义市场经济指导下的非盈利事业。

c、把社会效益放在首位的非盈利事业。

d、政府实行的一定福利政策的社会公益事业。

e、社会统筹和个人账户相结合的社会事业。

【参考答案】:d。

a、研制、生产、流通、价格、广告、监督。

b、研制、生产、检验、流通、价格、广告。

c、研制、生产、流通、使用、广告、监督。

d、生产、流通、价格、广告、监督、使用。

e、研制、生产、流通、价格、广告、使用。

【参考答案】:e。

33.《中华人民共和国》规定,广告监督管理机关是。

a、县级以上药品监督管理部门。

b、县级以上工商行政管理部门。

c、县级以上质量技术监督部门。

d、广告经营者上级主管部门。

e、广告发布者上级主管部门。

【参考答案】:b。

34.《中华人民共和国标准化法》规定,地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后。

a、继续使用。

b、部分使用。

c、参考使用。

d、即行废止。

e、并行使用。

【参考答案】:d。

35.《中华人民共和国标准化法》规定,国家鼓励积极采用的标准是。

a、国家标准。

b、行业标准。

c、地方标准。

d、企业标准。

e、国际标准。

【参考答案】:e。

36.《中华人民共和国标准化法》规定,国家鼓励积极采用的标准是。

a、国际标准。

b、国家标准。

c、行业标准。

d、地方标准。

e、企业标准。

【参考答案】:a。

a、国家标准。

b、行业标准。

c、地方标准。

d、企业标准。

e、国际标准。

【参考答案】:d。

38.《中华人民共和国标准化法》规定,由国务院标准化行政主管部门制定的标准是。

a、国家标准。

b、行业标准。

c、地方标准。

d、企业标准。

e、国际标准。

【参考答案】:a。

39.《中华人民共和国标准化法》规定,由国务院有关行政主管部门制定的标准是。

a、国家标准。

b、行业标准。

c、地方标准。

d、企业标准。

e、国际标准。

【参考答案】:b。

40.《中华人民共和国标准化法》规定,由省级标准化行政主管部门制定的标准是。

a国家标准。

b、行业标准。

c、地方标准。

d、企业标准。

e、国际标准。

【参考答案】:c。

41.《中华人民共和国产品质量法》规定,生产者、销售者。

a、应承担产品质量责任。

b、不得伪造产地,伪造冒用他人厂名。

c、不得掺杂、掺假,不得以不合格产品冒充合格产品。

d、不得伪造或者冒用认证标志。

e、不得冒用名优标志。

【参考答案】:a,b,c,d,e。

42.《中华人民共和国管理法》规定,对医疗机构配制的制剂要求是。

a、本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂。

b、本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

c、本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂。

d、配制的制剂必须按照规定进行质量检验。

e、合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。

【参考答案】:b,d,e。

43.《中华人民共和国广告法》规定,广告审批和监督管理机关是。

a、省级药品监督管理部门。

b、县级以上工商行政管理部门。

c、省级质量技术监督部门。

d、广告经营者上级主管部门。

e、广告发布者上级主管部门。

【参考答案】:a,b。

a、一万元以下的罚款。

b、行政责任。

c、直接责任。

d、间接责任。

e、民事责任。

【参考答案】:e。

45.《中华人民共和国广告法》规定,药品和医疗器械广告不得含有。

a、说明治愈率或者有效率的。

b、利用医生、患者的形象作证明的。

c、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的。

d、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的。

e、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的。

【参考答案】:a,b,c,e。

46.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是。

a、第二类精神药品。

b、生物制品。

c、毒性药品。

d、麻醉药品。

e、放射性药品。

【参考答案】:a,c,d,e。

a、公平。

b、公开。

c、自愿。

d、诚实信用。

e、平等。

【参考答案】:a,c,d,e。

48.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者在购买、使用商品和接受服务时。

a、享有财产不受损害的权利。

b、享有人身安全不受损害的权利。

c、享有人体健康不受损害的权利。

d、享有卫生条件不受影响的权利。

e、享有人身、财产安全不受损害的权利。

【参考答案】:e。

a、处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金。

b、处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。

c、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金。

d、处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金。

e、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金。

【参考答案】:b。

a、处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金。

b、处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。

c、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金。

d、处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金。

e、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金。

【参考答案】:a。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇十一

知识产权(intellectualproperty)是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标识等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称,是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。

所谓医药知识产权,是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。这种财产权通常被称为无形资产,与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。

医药知识产权的种类。

医药知识产权不限于某一新产品、新技术,也不限于某一专利或商标的保护,它是一个完整的体系,是相互联系、相互作用、相互影响的有机体。概括地说,医药知识产权的种类应包括五大类:

1.专利和技术秘密主要包括要申请专利和不要申请专利的新产品、新物质、新技术、新工艺、新材料、新配方、新构造、新设计、新用途以及动植物、微生物和矿物新品种的生产方法等。

2.商标和商业秘密主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的由医药企业拥有的涉及管理、工程、设计、市场、服务、研究开发、财务分析和技术转让等方面的信息。

3.涉及医药企业的计算机软件如glp控制系统、gmp控制系统软件等。

4.由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关百科全书、年鉴、辞书、教材、摄影画册等编辑作品的著作权。

5.同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等。

知识产权的特征。

1.专有性知识产权的专有性,是指权利人对其智力成果享有独占、垄断和排他的权利,任何人未经权利人的许可,都不得使用权利人的智力成果(法律另有规定的除外)。

知识产权的专有性意味着权利人排斥非权利人对其智力成果进行不法仿制、假冒或剽窃。例如,两人分别拥有同样一种药品,他们均有权互不干涉地使用、支配、收益或处分各自的药品,不会因此而发生侵权行为。但两人分别搞出完全相同的药物制剂发明在分别申请专利的情况下,只可能由其中一人获得专利权,另一人除了“在先使用权”外无其他任何权利可言。如果无专利权的一方把自己搞出的发明进行转让,就侵犯了取得专利权一方的权利;尽管该发明确实是其独立完成的。

2.地域性知识产权的地域性,是对权利人的一种空间限制。任何一个国家或地区所授予的知识产权,仅在该国或该地区的范围内受到保护。如果权利人希望在其他国家或地区也享有独占权,则应依照其他国的法律另行提出申请。也就是说,除签有国际公约或双边互惠协定的以外,知识产权没有域外效力。

客观地说,知识产权的地域性并不利于科学文化的国际交流,为了解决这个矛盾,各国先后签订了一些保护知识产权的国际公约,成立了一些全球性或地区性的保护知识产权的国际组织,形成了一套国际知识产权保护制度。

3.时间性知识产权的时间性,是指这种权利仅在法律规定期限内受法律的保护,一旦超过法律规定的有效期限,这一权利就自行消失,即使作为知识产权客体的智力成果仍能发挥效用,但该知识产品却因进入“公有领域”而成为整个社会的共同财富,为全人类所共同所有和使用。例如,我国《专利法》规定发明专利的保护期为。一项发明专利在20年后,任何人都可以使用此项发明技术,无须征得发明人的同意,也不必支付报酬。

知识产权的法律保护制度制定的宗旨是:追求人类智力成果在社会中发挥出最大的效益。因此,一方面鼓励权利人更多地创造出智力成果;另一方面却要求发明人尽快向社会公开,以促进人类科技进步。从前者的利益出发,给予权利人越多的保护就越能鼓励其智力创作的积极性,从时间上看也就是保护的时间越久越有利;但从后者的利益来说,保护的时间过长,智力成果的长期个人垄断就会对社会不公平,可能妨碍技术发展、文化传播或者商品流通。因此,为了寻求利益的平衡,法律规定了知识产权的保护期限,这也是权利人向社会公开自己的智力成果的“对价”。

4.无形财产权知识产权的客体是智力成果,是一种没有形体的精神财富。智力成果不具有物质形态,不占据一定的空间,是人们看不见、触摸不着的,在客观上无法被人们实际占有和控制,但权利人却能利用其权利控制他人对其智力成果的使用,并且可以被许多民事主体同时使用或反复多次使用。这是知识产权最重要、最根本的特征之一。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇十二

导语:这是在药事管理法规辅导中关于食品进出口的相关内容,国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的出口商、代理商和已经注册的境外食品生产企业名单。

第六十二条进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。

进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。

第六十三条进口尚无食品安全国家标准的食品,或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照本法第四十四条的规定作出是否准予许可的决定,并及时制定相应的`食品安全国家标准。

第六十四条境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,国家出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施,并向国务院卫生行政、农业行政、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门通报。接到通报的部门应当及时采取相应措施。

第六十五条向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家出入境检验检疫部门备案。向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。

国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的出口商、代理商和已经注册的境外食品生产企业名单。

第六十六条进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。

第六十七条进口商应当建立食品进口和销售记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容。

食品进口和销售记录应当真实,保存期限不得少于二年。

第六十八条出口的食品由出入境检验检疫机构进行监督、抽检,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。

出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家出入境检验检疫部门备案。

第六十九条国家出入境检验检疫部门应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报相关部门、机构和企业。

国家出入境检验检疫部门应当建立进出口食品的进口商、出口商和出口食品生产企业的信誉记录,并予以公布。对有不良记录的进口商、出口商和出口食品生产企业,应当加强对其进出口食品的检验检疫。

热门药事管理法规心得体会(模板13篇)篇十三

对药品价格进行行政管理的是(c)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位(c)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

对药品广告进行监督管理的是(e)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

药事是指(c)。

a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理。

b.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施。

c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。

d.包括职业道德范畴的自律性管理。

e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时。

药事管理的宗旨是(b)。

a.提高药事组织的经济、社会效益水平。

b.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

c.提高国民的健康水平。

e.关心公众健康利益。

依法参与特殊管理药品管理的是(b)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织(d)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

药品生产企业(e)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

确定国家基本药物品种目录的是(a)。来源:

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

对代理销售的药品没有所有权,只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益(c)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是(a)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

药事管理的目的有(acd)。

a.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

b.对药事活动施行必要的管理。

c.不断提高国民的健康水平。

d.不断提高药事组织的经济、社会效益水平。

属于微观药事管理的有(abcde)。

a.药品研究与开发管理。

b.药品生产质量管理。

c.药品经营质量管理。

d.药品储备管理。

e.药品价格管理。

属于宏观药事管理的内容有(abcd)。

a.药品监督管理。

b.药品储备管理。

c.药品价格管理。

d.基本药物管理。

e.药品生产质量管理。

药事包括(abcde)。

a.药品的研究开发、制造。

b.药品的采购、储藏、营销、运输。

c.药品的使用。

d.药品的价格。

e.药品的储备、医疗保险。

对药事管理要领理解正确的是(acd)。

a.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

b.不包括职业道德范畴的自律性管理。

d.药事管理的依据是宪法和法律,手段是依法管理。

e.限制性条件是对药事活动施行全面的管理。

药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标(c)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

以下不属于药品的是(e)。

a.中药材。

b.中药饮片。

c.抗生素。

d.疫苗。

e.加入维生素c的食品。

who于1975年建议发展中国家制定目录的是(d)。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是(d)。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

(a)是指西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标(a)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指(b)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标(e)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

(b)是指民族药,如中药、蒙药、藏药等。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

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