2023年医疗器械质量保证协议书(通用9篇)

在日常学习、工作或生活中，大家总少不了接触作文或者范文吧，通过文章可以把我们那些零零散散的思想，聚集在一块。相信许多人会觉得范文很难写？下面我给大家整理了一些优秀范文，希望能够帮助到大家，我们一起来看一看吧。

医疗器械质量保证协议书篇一

乙方：

为贯彻执行百年大计，质量第一及安全第一，预防为主的质量、安全管理方针，根据甲方管理要求，双方就工程签定本安全质量的责任书。

1、安全目标

(1)、杜绝死亡事故。

(2)、杜绝伤害和火灾事故。

(3)、一般事故频率控制在2%以内。

2、质量目标

(1)、满足合同工程质量目标要求，工程一次交验合格率达到100%

(2)、杜绝重大质量事故，消除一般质量事故。

(3)、有质量通病整改计划，且工程质量通病整改率达到100%。

1、甲方责任：

(1)、监督和督促乙方认真贯彻执行与工程施工相关的质量标准及国家有关安全生产法规和企业规章制度。

(2)、根据施工现场及乙方施工内容，对乙方的施工安全、质量验收规范和质量评定标准的交底工作进行针对性检查。

(3)、组织对乙方进行定期或不定期的施工现场安全、文明、卫生和施工质量等例行监督检查。

(4)、对乙方施工过程中出现的安全质量事故和问题实施经济处罚。

(5)、甲方若接到建设单位及监理对乙方施工的工程安全、质量提出整改通知，甲方将根据情况督促乙方实施整改并给予经济处罚。

(6)、对乙方施工的安全、质量工作实施监督检查

2、乙方责任

(1)、认真贯彻执行国家有关安全生产、工程质量、文明工地等政策法规和企业的规章制度。服从建设单位、监理和甲方代表的管理。

(2)、建设健全安全和质量生产管理机构，班组设有专职安全员和质量员

(3)、经常性地对施工人员进行安全、质量意识教育、组织学习相关安全、技术操作规范、政策法规和甲方的规章制度。定期召开安全、质量例会并做好记录。

(4)、做好施工项目的安全、质量、文明工地建设等检查工作。对查出的问题和隐患，要定人、定措施、定时间积极整改，确保责任到人并及时检查结果书面报送甲方现场代表。

(5)、对施工现场范围内设置的安全防护措施、电气线路、机械设备、脚手架等必修符合安全技术要求并设置响应醒目的安全标志牌。

(6)、发生各类安全、质量事故时，应报告甲方代表并保护好现场，及时抢救伤员。并按四不放过的原则严肃处理。

(7)、乙方必修为现场施工人员办理人身意外伤害保险。保险票据留给甲方保存。否则，甲方有权代乙方办理，费用从工程款中扣除。

(8)、乙方在强化安全质量管理的同时必修加强施工现场的安全保卫工作和环境保护工作，自觉遵守有关管理规定。

(9)、对施工过程中的安全、质量事故所发生的全部责任及经济损失均由乙方承担。

1、奖励：(1)、若工程施工质量合格，无安全事故，工期满足合同及建设单位要求，材料使用不浪费，现场文明施工较好，施工过程(不损害甲方利益情况下)获建设单位认可与好评，甲方向乙方奖励万元。

2、处罚：

1、乙方的安全出现缺陷时，甲方按下列规定处罚：

a、发生因工人员死亡事故，处以7～10万元罚款。

b、发生因工人员重伤事故，处以1～3万元罚款。

c、因发生轻伤事故，处以0.1～0.5万元罚款。

d、乙方发生安全事故时，要立即通知甲方代表，发现有隐瞒不报每次处以0.1～0.3万元罚款。

e、若乙方存在安全事故隐患，而不按甲方要求整改或者整改不彻底者，每出现一次处以0.05～0.2万元罚款。

f、甲方组织安全检查中，或发现乙方违章操作、违章指挥和违反安全生产规定的行为，按甲方企业安全管理规定给予处罚。

2、乙方的质量管理和工程质量出现缺陷时，甲方按下列规定处罚：

a、发生重大质量事故，每次处以1～3万元罚款。

b、发生一般质量事故时，监理和甲方管理部门，提出的工程质量缺陷，若不及时组织整改，每次处以0.1～0.5万元罚款。

c、乙方对建设单位、监理和甲方管理部门，提出的工程质量缺陷，若不及时组织更改，每次处以0.1～0.3万元罚款。

本责任书随主合同生效之日生效，主合同失效而失效。

甲方：(盖章)乙方：(盖章)

日期：日期：

医疗器械质量保证协议书篇二

进货单位：__________________(简称乙方)

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)_________乙方(签章)_________

_________年_________月_________日

_________年_________月_________日

医疗器械质量保证协议书篇三

在我们平凡的日常里，很多地方都会使用到协议，签订协议是解决纠纷的保障。到底应如何拟定协议呢？以下是小编帮大家整理的质量保证协议书，仅供参考，大家一起来看看吧。

甲方：

乙方：

甲、乙双方在友好合作的基础上，建立了相互信任、相互支持，共谋展的伙伴关系，为达到长期合作的目的，保障双方的共同利益，经双方协商达成如下协议：

一、甲、乙双方同意作为产品供应的'合作伙伴。

二、甲方提供的产品必须符合国家标准，产品包装、标签、说明书应合国家有关规定和要求；进口产品提供加盖甲方质检部门原印章的进口产品注册证以及进口产品检验报告书复印件，如属于甲方质量出现问题，责任由甲方全部承担。

三、甲方向乙方所供产品在包装上必须适合产品质量要求，包装牢固，符合储存运输要求，而乙方储存条件应符合gsp所要求的条件，如因储存不善造成的损失由乙方负责。

四、在签定协议书前，甲、乙双方相互提供合法的证照复印件，并加盖单位公章供双方备案。

五、甲方业务委托人必须持有加盖本单位公章的授权委托书以及身份证复印件，未经甲方授权，甲方业务员不得从乙方借货或换货。

六、鉴于甲、乙双方每月业务发生次数频繁，需凭甲方销售出库单或发票作为收货单位的依据。

七、甲方所供产品均以送货方式供货，乙方收到甲方货物后，应当场验收，如发现所收货物短少、破损时，有权拒收。按照甲方销售出库单所列内容对产品品名、规格、数量、生产企业以及外观形状等内容验收合格后，请在甲方销售出库单上签字。

本协议自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止，在此期间，甲、乙双方所有的购销行为均以本协议为准，本协议一式两份，经甲、乙双方有关部门盖章后生效，未尽事宜或有新的情况出现，由双方协商并签定补充协议连同本协议一并执行。

甲方：乙方：

签字（盖章）签字（盖章）

医疗器械质量保证协议书篇四

订立协议双方：

建设单位：_________（以下简称甲方）；

勘察单位：_________勘察院（以下简称乙方）。

为了明确建设单位与勘察单位的经济责任，分工协作，相互促进，多快好省地完成国家建设项目的勘察任务，根据已被正式批准的建设项目计划，经双方充分协商，特订立本协议，以便双方共同遵守。

第一条工程名称、规模、投资额、建设地点_________。

第二条勘察的范围、进度和质量_________。

第三条甲方的义务

1、在签订协议时，甲方必须向乙方提交按基建程序批准的计划任务书复印件，提交进行工程地质勘察的用地批准文件和红线图复印件。

2、在签订协议时，甲方必须在_________年_________月_________日向乙方提交由设计单位提出、经建设单位同意的勘测范围之地形图和建筑平面布置各_________份，提交由建设单位委托、设计单位填写的勘察技术要求及附图，并对提交的时间、进度、质量负责。

3、甲方必须在_________年_________月_________日以前做好现场勘察工作的水、电供应、平整道路、清理现尝准备材料等工作（所需材料由乙方踏勘后提出明细表）。

4、甲方必须在_________年_________月_________日乙方进入现场前，办好征地、拆迁、砍树、采青苗等项目的赔偿手续。

5、甲方必须负责解决乙方勘察人员的现场吃住办公等条件。乙方现场勘察人员的吃住费用由乙方自负，如果甲方安排住招待所、饭店，费用由甲方负担。甲方人员的集体福利设施（如浴室、理发、医疗等）应为乙方人员提供方便。勘察施工中必须的`民工、燃油料以及冬季生活取暖的设置及煤、木材由甲方供给（费用由乙方负担）；生产现场取暖和机具的看守由甲方负责解决并负担费用。

6、乙方勘察人员、勘察机具进入工程地点的交通运输和劳务费均由甲方负担。

7、甲方对乙方的勘察成果文件，不得擅自修改，不得转让给第三者重复使用。

第四条乙方的义务

1、乙方应按照现行的标准、规模和技术条例，进行工程测量、工程地质、水文地质的勘察工作，并按协议规定的进度、质量提交勘察后果。

2、乙方应于_________年_________月_________日进入现场勘察，_________年_________月_________日提交全部勘察资料，提交测量透明图_________份，提交工程地质报告书一式_________份（如甲方需要加英加晒图纸资料，另外收费）。乙方如因气候或甲方原因影响现场施工_________天以上，工期可顺延。

第五条定金及勘察取费标准及拨付办法

1、本工程按国家建委颁发的《工程勘察收费办法》收取勘察费，总价预计为_________元。自本勘察协议生效后_________日内，甲方应向乙方支付相当于勘察费的_________%的定金；勘察协议履行后，定金抵作勘察费。甲方不履行协议的，无权要求偿还定金，乙方不履行协议的，应当双倍返回定金。勘察工作开工后，甲方应向乙方支付勘察经费的_________%；全部勘察工程结束后，乙方按协议规定向甲方提交勘察报告书和图纸，并进行工程结算，甲方提取资料后_________日内，应按实际勘察工作量清付勘察费。勘察费用的支付均由建设银行办理托收承付。

2、属于特殊工程（如自然地质条件复杂，技术要求高，勘察手段超过现行规范，特别重大、紧急、有特殊要求的工程，特别小的工程等）的收费办法，原则上按勘测工程总价加收_________%的勘察费。

第六条甲方的违约责任

1、如果由于甲方变更计划，或提供的资料不准确，或未按期提供勘察、设计必需的资料或工作条件而造成勘察、设计的返工、停工、窝工或修改设计、甲方应按乙方实际消耗的工作量增付费用，勘察工期顺延，因甲方责任而造成重大返工或重作设计，应另行增费，勘察工期顺延。

2、甲方超过协议规定的时间交付勘察费或定金，应按银行拖延付款的规定向乙方偿付违约金_________元。

第七条乙方的违约责任

1、乙方因勘察质量低劣引起返工或造成工程损失，应继续完善勘察，并根据造成的损失情况承担经济和技术责任，甲方可视造成的损失大小，减少或不付勘察设计费。

2、乙方如勘察错误造成工程重大质量事故，除免收受损失部分的勘察设计费外，还应付与直接受损失部分勘察设计费相等的赔偿金。

3、由于乙方的责任延迟提供勘察文件，时间达_________天以上的，每延迟一天，应向甲方偿付相当于工程勘察费总价_________‰的违约金。

第八条纠纷的处理

本协议执行中如发生纠纷，双方应及时协商解决。协商不成时，双方属于同一部门的，由上级主管部门调解；调解不成，或不属于同一部门的，可向国家规定的协议管理机关申请调解或仲裁，也可以直接向人民法院起诉。

第九条其它

_________。

本协议_________年_________月_________日双方签字后生效，全部勘察工程验收后失效。本协议如有未尽事宜，需经双方共同协商，作出补充协定。补充协定与本协议具有同等效力。

本协议正本一式_________份，甲乙双方各执_________份；协议副本一式_________份，送计委、建委、建行_________各留存一份。

建设单位（甲方）（盖章）：_________

勘察单位（乙方）（盖章）：_________

代表人（签字）：_________

代表人（签字）：_________

联系人：_________

联系人：_________

通讯处：_________

通讯处：_________

电话或电报：_________

电话或电报：_________

开户银行：_________

开户银行：_________

帐号：_________

帐号：_________

_________年____月____日

_________年____月____

医疗器械质量保证协议书篇五

需购方(乙方)：______

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方医疗器械的质量标准应符合国家标准或行业标准※

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定※

四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件※。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。到货验收合格后，乙方按规定期限付款※

六、乙方应具备贮存，保管，甲方所供医疗器械的场所，人员及条件，因乙方保管，养护不当等而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责※。

七、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲乙双方协商解决※

八、乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失，由乙方负责※。

九、双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准※

十、乙方购买其它非销售医疗产品，对其质量甲方不负责※

十一、甲，乙双方共同协作，搞好市场调研，开发和质量管理工作※

十二、本协议一式两份，需甲乙双方各执壹份盖章后生效，甲乙双方都应遵守※

十三、本协议自签字之日起生效，有效期贰年※

十四、本协议未尽事宜由双方共同协商解决※

甲方：___(盖章)乙方：___(盖章)

甲方代表：___甲方代表：___

签署地点：___

签署日期：20__年__月__日

医疗器械质量保证协议书篇六

甲方：(以下简称：甲方)

乙方：乙方)

为保证产品质量，明确甲乙双方产品质量责任，确保产品质量合格，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：

一、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商资料，并保证所提供资料的真实性、合法性，并有责任及时更新已经过期、变更的资料，并向甲方提供产品样品，并保证产品质量的稳定和逐步提高。

二、乙方向甲方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

三、乙方保证所供产品符合甲方的质量标准(牌号：lg fr500全新阻燃abs)，并对产品质量负责，需向甲方提供必要的质量资料，如产品原材料检验报告等相关资料。

四、乙方必须按照甲方的要求，及时召回有重大质量隐患和重大不良反应的产品，并给予妥善处理。

五、乙方应积极配合妥善解决因产品质量问题引起的投诉，如确属乙方的责任，乙方承担全部责任和费用。

六、质量争议(问题)的处理：乙方应严格按照制订的技术标准对甲方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。

十、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自甲、乙双方盖章签字后生效，在甲、乙双方业务合作期间均有效。

甲方(公章)：乙方(公章)：

代表：代表：

年月日年月日

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医疗器械质量保证协议书篇七

医疗器械质量保证协议书篇八

供货单位：(简称甲方)

进货单位：(简称乙方)

(一)、甲方义务

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)乙方(签章)

年月日年月日

医疗器械质量保证协议书篇九

法定代表人：_____________________

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

1．甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法，有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2．甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品，整件药品包装中应附产品合格证。

3．甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件。

4．甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任:有效期内发生质量问题由甲方负责，属本协议第二条第5款情况除外。

5．甲方提供药品的包装，标签和说明书等符合国家有关的管理规定。

6．甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在______日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

1．乙方作为依法经营药品的企业，向甲方提供合法，有效的企业资格证书，乙方经办人员向甲方提供法定代表人签署并加盖公章的授权委托书。

2．乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现破损，包装污染，外观质量或进口注册证和药检报告存在问题，应在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为______日，市外为______日）通知甲方处理。

3．乙方在经营甲方提供药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以法定部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告的______日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方承担。

4．乙方在经营甲方提供的药品中发生质量问题，应提供详细，确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5．乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6．乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行季节控制。

7．乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

1．任何一方违反、不履行或不适当履行其在本协议中的声明、保证、承诺及其他义务的，即构成违约。

2．上述违约行为使守约方遭受经济损失的，违约方应给予守约方因其违约行为而遭受到的任何直接或可得利益经济损失的足额赔偿。如该违约属于根本违约，守约方有权决定本协议是否继续履行或予以解除。

3．如果任何一方或多方无正当理由单方面解除本协议，要向其它守约方合计支付违约金_____万元人民币。

任何一方对因供需双方质量保证而获知的另一方的商业机密负有保密义务，不得向有关其他第三方泄露，但中国现行法律、法规另有规定的或经另一方书面同意的除外。

1．甲方或乙方如要提前终止本协议，应提前三十天正式书面并电话通知对方，双方应在结清所有费用及承担相应责任后本协议才能终止。

2．协议终止后，协议双方仍应承担原协议内所规定之双方应履行而尚未执行完毕的义务与责任。

1．甲、乙双方均承认，已阅读过本协议，并同意：本协议为双方关于合作事宜的所有协议和约定的全部记载，并已取代以前所有的口头的或书面的约定、意向书与建议。

2．任何一方要求变更合同内容，应提前一个月书面通知对方并征得对方同意，双方就变更内容协商一致的，应签订书面变更协议。由此形成的书面补充协议，与本合同具有相同法律效力。未经双方书面修订，不得对本协议加以变更。

3．协议附件是本协议不可分割的组成部分，本合同未尽事宜，可由双方约定后作为合同附件，与本合同具有同等法律效力。

本合同各方当事人对本合同有关条款的解释或履行发生争议时，应通过友好协商的方式予以解决。双方约定，凡因本合同发生的一切争议，当和解或调解不成时，选择下列第______种方式解决：

（1）将争议提交__________仲裁委员会仲裁；

（2）依法向__________人民法院提起诉讼。

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本协议或迟延履行本协议，应自不可抗力事件发生之日起三日内，将事件情况以书面形式通知另一方，并自事件发生之日起三十日内，向另一方提交导致其全部或部分不能履行或迟延履行的证明。

本协议自各方的法定代表人或其授权代理人在本协议上签字并加盖公章之日起生效。

本协议—式三份，具有相同法律效力。各方当事人各执一份，其他用于履行相关法律手续。