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药品质检员要求（优秀17篇）篇一
1、严格按照检验规程进行产品检验，做好检验记录。对已验产品的质量负责，对产品的漏检和误检负责，对检验记录发的正确性负责。
2、检验已巡检为主，以预防为主;。
3、发生次品、废品，及时隔离并上报处理。
4、经检验的产品，应有明确标识与数字。
5、经检验的产品数据，应及时汇总列表，做好当月统计，月终做好月度统计。
6、熟练正确使用和维护保养所使用的计量器具、仪表和检测设备。
7、认真完成所承担的检验任务。
药品质检员要求（优秀17篇）篇二
一年已经过去，充满希望的20xx年向我们走来。在过去的一年里，在医院领导和主任正确领导下，同事的帮助下，我们齐心协力，围绕医院中心工作，结合科室的工作特质，树立高度的事业心和责任心，在工作上积极主动，求真务实，踏实苦干，不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质，能够积极配合主任做好检验科的各项工作。在工作中取得了一定的成绩，也存在一定问题。现总结如下：
积极要求进步，认真学习党的各项方针政策，树立和坚持正确的世界观、人生观、价值观，积极参加医院的各项政治活动和业务学习。坚持政治理论学习与业务学习相结合，提高自身思想认识和服务技能，牢固树立服务意识，大局意识，勇于实践，敢于创新。树立全心全意为人民服务的思想，想病人之所想，急病人之所急，围绕我院改革发展大局，认真完成医院下达的各项工作任务。为人作风正派，不对人说三道四，不打小报告，不对上级决策妄加评论。顾全大局，和同事能和睦相处，无论是在工作上还是在生活上都能相互关心，相互帮助。
具有强烈的事业心和责任感，对待每一个前来检查的病人，都能做到“急病人之所急，想病人之所想，”全心全意为病人服务。吃苦耐劳，始终保持积极向上的工作作风和勤恳努力的'精神状态。对不符合检验质量的标本，要求病人重新留取，并和病人说明原因，取得病人的认可。严格组织纪律观念，做到早上班，迟下班，不迟到、不早退、不串岗。无接受病人吃请和收受红包、礼品、回扣的现象，无医疗事故。对工作中发现的问题能及时纠正和改正，时刻与各科室保持联系，发现两次因病人标本留取有问题，并及时通知到相关科室，要求重新留取标本再做检验，避免了差错事故的发生。在工作上，注重各种知识的学习与积累，坚持独立思考，大胆实践，不断提高综合素质和工作能力。为人正直，心胸坦荡，坚持追求工作的高标准、高效率、严要求。业务能力比较强，已能胜任本职工作，爱岗敬业。
积极参加医院和科室组织的各种业务学习，通过学习与回顾，加强自身素质的提高。能很好的端正自己的学习态度，从不叫苦叫累。在业务工作中，认真履行科里的各项规章制度，一切检验操作都严格遵守操作规程。对待工作认真负责，时刻以谨慎的工作态度处理好每一个待检标本，认真处理好工作中遇到的疑难问题。对检测结果与临床诊断不太相符的结果，第一时间向各位老师反映，坚持做到复查，确保发出检验报告的准确性，及时与临床医生联系，提供有利的诊断依据。严格遵守危急值报告制度，能及时通知临床医师或者病人，为病人的诊治争取时间。工作中任劳任怨，保质保量完成领导交给的任务。
面对新形势、新机遇、新挑战，能够清醒地认识到强练内功才是生存之道，因此在工作之余努力学习专业理论知识，积极参加本学科的各种学习讲座、网上继续教育等，学习最新知识、新进展。
只注意认真做好自己的工作，为领导分忧不够，对同事帮助不足。有时工作不够细致，存在急躁情绪，开拓创新不够。在总结成绩的同时，本人认为在以下方面还做得不够：近一段时间的学习有所放松，强调明年要职称考试的问题，放松了思想改造。有时在工作比较忙的情况下，会表现出急躁情绪，给工作带来了一些负面影响，考虑还不够仔细，工作不够严谨。在新的一年里，我一定高度重视实践和理论学习，进一步坚定理想信念，发扬理论联系实际的学风，边学习，边总结，边提高，解决工作中的实际问题，力求在学习的质量上有新的提高。时时处处看到自己的不足，继续发扬优点，改正缺点。
药品质检员要求（优秀17篇）篇三
1、检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。
2、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。
3、严格批量产品的检验工作，检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。
4、检验员有权拒检某些严重违反技术要求，不负责任、粗制滥造的产品，以免不良产品的大批量出现。
5、向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据;根据产品或零部件存在的问题，分析原因，提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考。
6、按照工艺流程卡，技术标准条件做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，及时发现产品中出现的不良品并打上标记，要求并监督制造方采取有效措施认真管理，防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。
7、签发产品或部件合格与否的质量证明。
8、指导和管理所属成员的检验工作。
9、完成上级领导指派的其他任务。
10、对检验结果负责。
药品质检员要求（优秀17篇）篇四
1.按要求对各生产工序检查是否按作业规范检查内容进行操作，妥善保管、维护测量器具，认真填写各项检查记录。
2出现质量问题时果断予以控制，并及时将不合格品隔离、标示，同时上报品质主管及跟踪处理结果。
3.接到客户投诉后按要求进行处理，发放《纠正预防措施报告》给相关部门，并做好发放记录。
4.客户投诉产品进行重点跟进;。
5.退货品不良品进行检查确认并处理。
6.协助工厂对现场实施监督管理。
7.按纸箱成品出厂检查实施规定完成出货产品检查工作，并完成出货检验报告。
8.完成上级交办的其他工作;。
药品质检员要求（优秀17篇）篇五
3.负责指导生产过程中的工序检验，发现质量问题，及时纠正或妥善处理;。
4.负责产成品的出厂检验，保证产品合格出厂;。
5.负责质量成本的控制，不断降低质量成本;。
7.负责质量统计工作，定期编制与产品质量相关的报表;。
8.负责对生产过程中的质量记录进行收集、整理、归档管理;。
9.负责质量检验设备、工具的保养与管理工作;。
10.负责产品售后质量问题的处理;。
11.负责现场产成品、半成品、原辅料的检验，并作好相应记录。
12.完成领导交办的其他工作。
药品质检员要求（优秀17篇）篇六
国籍：中国。
民族：汉族。
性别：女。
年龄：26岁。
婚姻状况：未婚。
户口所在：广东。
身高：168cm。
体重：56kg。
联系电话：×××××××××××。
电子邮箱：×××@。
求职意向。
到岗时间：一个月之内。
工作性质：全职。
希望行业：制药/生物工程。
目标地点：广东。
期望月薪：面议/月。
目标职能：药剂师。
工作经验。
2012/7—至今：××医院。
所属行业：制药/生物工程。
医药部药剂师。
1.分别在西药房，中药房，中心药房，药库，制剂室工作。
2.对药物基本熟识，读懂处方，给患者拿药，发药。
3.负责核实医生的处方，与医生起相互监察的作用。
4.熟悉药理学、药物分析，药学专业知识。
2011/6—2012/6：xx医院[1年]。
所属行业：制药/服务。
医药部实习生。
1.对医院流程,医生处方基本熟识。
2.大体了解对医院的基本流程。
2007/9—2011/6韶关学院医学院药学本科。
获得证书。
2009/6大学英语六级。
2008/12大学英语四级。
语言能力。
英语：良好。
普通话：熟练。
粤语：熟练。
自我评价。
对新鲜事物的接受能力强，能吃苦耐劳，思维敏捷跳跃，做事缜密。为人诚实守信，亲和力强，善于组织工作事宜使工作更加高效。本人刻苦耐劳,有极强的上进心和责任心，专业知识扎实，绝对服从上级领导的安排,因为本人曾经在医院药店都工作过,基本熟识工作流程,哪怕有更多的需要学习,我相信自己对这工作没问题,请各单位给予我一个机会,有你们的肯定我将做得更好。
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药品质检员要求（优秀17篇）篇七
年龄：23岁。
国籍：中国。
目前所在地：广州。
民族：汉族。
户口所在地：茂名。
婚姻状况：未婚。
求职意向。
人才类型：应届毕业生?
工作年限：0职称：无职称。
求职类型：全职可到职日期：随时
月薪要求：1500--2000希望工作地区：广州珠海。
工作经历。
2公司性质：事业单位所属行业：商业服务。
工作描述：在茂名药检所实习，掌握高效液相色谱、紫外等分析仪器技术，能独立完成常规药品检验工作，能独立完成一份药品的检验报告书，并熟悉无菌、微粒、微生物限度、效价等生物检测技术，对药品检验工作有了很大的认识与提高。
2公司性质：国有企业所属行业：化学化工，生物制品。
担任职务：成品检验员。
工作描述：熟悉药品管理的相关法规，熟悉化验室的管理制度和各岗位的操作规程。熟悉gmp相关知识，熟悉仓库药品取样程序。在化验室进行各种实验操作，提高实验动手能力。
公司性质：私营企业所属行业：医疗，卫生事业。
担任职务：药剂师。
工作描述：参与药品调剂工作，熟悉药房的各项运作，深入了解医疗机构工作流程，熟悉常见疾病与用药。培养了认真严谨的工作态度。
教育背景。
毕业院校：广东医学院。
最高学历：本科。
获得学位:学士学位。
1所学专业：药学(药物分析)。
语言能力。
外语：英语良好。
国语水平：良好粤语水平：优秀。
能力及专长。
专业能力：掌握药学基本理论知识和实验技能，掌握基本实验仪器的操作和药品检验方法；具备药学与医学的综合知识；具有参与药物分析实践的能力。掌握一定的新药申报、药事管理知识，具备严谨的科研思维、良好的医患沟通能力。
计算机水平：熟悉office等办公软件。
其它能力：有很强的实验动手能力，较好的自学能力.自我介绍。
希望从事与药学相关的工作，爱岗敬业，踏实肯干，愿意接受考验，希望通过自己的专业知识，提高他人的生活质量！
联系方式。
通讯地址：
联系电话：***。
电子邮件：diyifanwen@。
药品质检员要求（优秀17篇）篇八
1、负责对全厂职工进行"质量就是生命"的宣传教育，督促和检查质量标准，进行产品质量抽查，建立和完善各类考核、统计、分析工作。
2、严格执行"自检、互检、专检"制度，处理生产过程中出现的质量问题，次品必须经质检员登记签字方可出车间，杜绝废品流入下道工序，出现废品要协助车间查清原因，采取改进措施，做好事故登记处理分析工作。
3、定期分析研究、解决各工序质量问题，抓好坏落实工作。
4、组织各种质量竞赛，评比工作，总结有关质量数据和材料。
5、负责印刷前、装订前的复查工作，抽查胶印书刊印刷的"标准样"，抽查装订成品质量。
6、负责工艺规程的管理和检查。
药品质检员要求（优秀17篇）篇九
时光犹如白驹过隙，转眼间我们就从学校走向了社会，昨日在学校上课时的景象历历在目，而今天我们却离开了学校，来到了另一个陌生的地方学习和工作。来到xx市第一人民医院实习已经半个月有余。期间有很多感受和感想，学到了许多知识和做人的道理。
6月28号，我们上班了，我们穿着白大衣，在李启欣主任的带领之下，大概了解检验科各个科室所在的地方，而穿梭于不同的科室之间，我能看到病人对穿着白大衣的我们的期待。通过简单的介绍后，我们就开始工作了，工作来的比我想象中的快。我们没有经过任何的培训，直接就上岗，让我有几分担心。
我第一个科室在生化室，通过简单的`介绍情况后，就开始了正常的工作，刚开始就是进行标本的签收和编号。看起来这个工作很简单，但是不经意之间，我问了老师很多次，这个标本应该录入那部仪器，该是双向还是单向，老师不厌其烦的回答我，让我感觉到无比的温暖，我能想象，在这样的环境下，我能学到自己想要的知识和技术。而这也充分说明了，检验的工作不是简单的。我要更加努力、细心、虚心的学习。
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药品质检员要求（优秀17篇）篇十
一、及省市的质量政策、规程、标准及质量管理工作的规定和要求。
二、工程的质量监督和检查验收工作。
三、隐蔽工程会同建设现场代表检查、验收并记录。对各工种的分部、分项工程应跟班质量检查和验收。问题，控制工程质量。
四、监督检查各班组自检、互检、交接检，随时查验施工班组的质量检查记录和质量分析会记录。
五、填写质检内业，工程质量档案，施工班组当月的分项工程质量检查资料，发放工资和奖金的依据。
六、收集各班组的工程质量检查资料，竣工验收的依据。
七、反映施工质量问题，对违章作业有权停工、返工。
八、协助和施工班组“三位一体”达标活动，组织现场质量例会，分析所质量问题的原因，制定预控及整改措施。
药品质检员要求（优秀17篇）篇十一
药品质检是一项非常重要的工作，其重要性不言而喻。每一个药品质检人员对于自己的工作必须有着非常高的责任感和使命感。在这里，我就给大家分享一下我自己的心得和体会。
首先，药品质检必须严谨。在药品进行质检时，我们必须非常仔细地检查每一个细节，确保药品的质量符合标准。药品的质量对于人们的生命健康来说是至关重要的，我们必须把这个工作做好。这就需要我们每一个人都要有严谨的工作态度，不可以马虎大意。
其次，药品质检还需要各种各样的专业知识。药品的种类非常多，而且每一种药品都有着自己的特点和要求。因此，药品质检人员必须掌握一定的专业知识，以便对药品进行正确地判断。我们必须要学习不同种类药品的制作和质量要求等知识，以便更好地完成我们的工作。
最后，药品质检还需要具有很强的责任感和使命感。药品对于我们每个人都拥有着至关重要的作用，因此我们必须有着严谨的工作态度，精益求精，不断提高自己的工作能力。同时，我们还要关注整个行业的发展和规范。我们希望能够通过自己的努力，为行业做出更多的贡献。
在药品质检的工作中，我们需要具备多种技能和知识，同时还需要有责任感和使命感。相信只有这样，我们才能够真正地为人们的健康保驾护航，做出更多的贡献。
药品质检员要求（优秀17篇）篇十二
（一）综述资料。
1、药品名称。
2、证明性文件。
3、立题目的与依据。
4、对主要研究结果的总结及评价。
5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。
6、包装、标签设计样稿。
8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。
9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。
10、质量研究工作的试验资料及文献资料。
11、药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。
12、样品的检验报告书。
13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。
14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。
15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
（三）药理毒理研究资料。
16、药理毒理研究资料综述。
21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。
（四）临床试验资料。
28、国内外相关的临床试验资料综述。
29、临床试验计划及研究方案。30、临床研究者手册。
31、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。
32、临床试验报告。
1、资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。
2、资料项目2证明性文件：
（5）申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。
（6）直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。
3、资料项目3立题目的与依据：包括国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况的综述。
4、资料项目4对研究结果的总结及评价：包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。
5、资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献：包括按有关规定起草的药品说明书、说明书各项内容的起草说明、相关文献。
6、资料项目7药学研究资料综述：是指所申请药物的药学研究（合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等）的试验和国内外文献资料的综述。
7、资料项目8原料药生产工艺的研究资料：包括工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据积累结果等，并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物。
8、资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料：包括理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。
9、资料项目11药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品：质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。
药品标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。
10、资料项目12样品的检验报告书：指申报样品的自检报告。临床试验前报送资料时提供至少1批样品的自检报告，完成临床试验后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。
11、资料项目14药物稳定性研究的试验资料：包括采用直接接触药物的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。
12、资料项目16药理毒理研究资料综述：是指所申请药物的药理毒理研究（包括药效学、作用机制、一般药理、毒理、药代动力学等）的试验和国内外文献资料的综述。
13、资料项目28国内外相关的临床试验资料综述：是指国内外有关该品种临床试验的文献、摘要及近期追踪报道的综述。
14、资料项目29临床试验计划及研究方案：临床试验计划及研究方案应对拟定的适应症、用法用量等临床试验的重要内容进行详细描述，并有所报送的研究资料支持。临床试验计划及研究方案应科学、完整，并有对与拟定试验的潜在风险和收益相关的非临床和临床资料进行的重要分析的综合性摘要。
15、资料项目30临床研究者手册：是指所申请药物已有的临床试验资料和非临床试验资料的摘要汇编，目的是向研究者和参与试验的其他人员提供资料，帮助他们了解试验药物的特性和临床试验方案。研究者手册应当简明、客观。
药品质检员要求（优秀17篇）篇十三
药品质检工作是保障人民健康的重要一环，作为药品质检人员，我深刻体会到这项工作的责任重大。经过多年的实践，我积累了不少经验和心得体会，在这里我将分享给大家。
首先，作为药品质检人员，核心价值是保障人民的用药安全。药品市场的不断扩大和发展，给我们提出了新的挑战。我深入了解药品质检法律法规，并不断学习新的技术知识和检测方法。只有不断更新自己的知识和提高技术水平，才能更好地履行职责，确保药品质量合格。此外，还要保持敬业的态度和严谨的工作作风，在工作中始终保持高度的责任感，严格按照规定的检测流程进行操作，做到严防漏检和失误。
其次，药品质检工作需要不断创新和实践。在日常工作中，我积极参与科研项目，关注新的检测技术和方法的研发。通过实践和反复测试，我掌握了一些有效的检测方法，提高了工作效率和准确性。此外，我们还要与其他药品质检机构开展合作，互相学习和借鉴经验，共同推动药品质检工作的发展。只有不断学习和进步，才能适应药品市场的变化和高质量药品的需求。
再次，药品质检工作需要高度的组织与管理能力。作为药品质检人员，我们常常需要处理大量的样本和数据，确保工作的顺利进行。因此，良好的组织与管理能力至关重要。我有时会制定详细的工作计划和时间表，合理安排工作任务，确保每个环节都得到充分的重视和落实。同时，我也注重团队合作，与同事们共同努力，互相配合，才能最大化地发挥团队的力量。
另外，药品质检工作需要具备较强的沟通能力和协调能力。作为质检人员，我们经常与药品生产企业、监管部门以及其他相关机构进行沟通和协调。我们需要及时准确地传达检测结果，并与相关方面共同解决问题，确保药品质量的有效控制和监管。沟通能力和协调能力的提升，有助于减少误解和纠纷，促进药品质检工作的顺利进行。
最后，药品质检工作需要不断保持敏感性和警觉性。药品市场存在着各种各样的问题和风险，我们要时刻保持警惕，发现问题并及时解决。特别是在新产品上市、重大事件发生时，要迅速反应和采取有效措施，及时向上级部门和公众作出报告。只有具备敏感性和警觉性，才能确保人民群众的用药安全。
总而言之，作为药品质检人员，我们要不断提高自身的技术水平，创新思维和实践经验。同时，我们也要具备良好的组织与管理能力，且注重沟通与协调，保持敏感性和警觉性。只有全面发挥自身的专业能力，才能更好地履行我们的职责，保障人民的健康。
药品质检员要求（优秀17篇）篇十四
作为一名药品质检人员，我一直认为自己的工作非常重要，因为我所检测的药品直接关系到人们的健康和生命安全。在这个岗位上，我不仅要掌握专业知识和技能，还要有高度的责任感和使命感。在工作中，我深刻体会到了以下几点：
第一段：专业知识的重要性。
作为药品质检人员，首先要掌握专业知识。在这个行业中，药品质量问题时有发生，如何保证药品的质量和安全是我们必须面对的问题。而这些问题的解决需要我们对药品的性质、成分、制剂工艺、贮存条件等方面进行深度了解。只有掌握了这些知识，才能够进行有效的质量检测。
第二段：细致认真的工作态度。
药品的质量检测需要细致认真的工作态度和耐心。药品质检人员需要仔细检查每一个细节，确保每一个药品都符合质量标准。在工作中，我们要做到“细心看、仔细听、反复检查”，以保证药品的质量。
第三段：沟通协作的能力。
药品质检人员不是独立工作的，需要与其它部门密切配合。在药品生产环节中，药品质检人员与生产经营部门之间的沟通协调是非常重要的。在这个过程中，以积极的态度进行沟通协作，能够更好地促进工作进展，保证药品生产的顺利进行。
第四段：风险意识与判断能力。
药品质检人员需要具备较高的风险意识和判断能力。药品质检不是一项简单的工作，需要我们对药品质量问题有敏锐的洞察力。当出现不合格的药品时，要能够及时识别和判断问题的严重程度，并采取有效措施，避免风险扩大。
第五段：不断学习的精神。
药品行业是在不断更新和改进的，而药品质检人员也需要不断学习和提高自己的专业水平。只有通过不断的学习和钻研，才能更好地适应行业发展的变化，不断提高自己的专业能力。此外，要保持谦虚、务实的工作态度，不断完善自我，提高工作质量和效率。
总之，药品质检人员的工作是细致、精密、重要的。对于一个有责任心和使命感的人来说，这是一份非常值得做的工作。同时，这份工作也需要我们不断地提高自我，不断学习、不断进步，以确保药品质量和人民的生命安全。
药品质检员要求（优秀17篇）篇十五
构的《营业执照》复印件。
2、五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。
3、药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。
4、首次申请再注册药品有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：
（1）需要进行iv期临床研究的应当提供iv期临床研究总结报告；
（2）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作总结报告，并附相应资料。
5、提供药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。
6、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。
7、在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签和说明书实样。
8、药品生产国家或者地区药品管理机构批准的现行原文说明书及其中文译本。
药品质检员要求（优秀17篇）篇十六
药品质检人员一直是医药产业中不可或缺的一部分，他们的工作不仅需要精准的测试技术，更需要高度负责的职业精神。在实践的过程中，我逐渐认识到了自身的职业价值和使命感，同时也积累了一些关键的心得体会。
首先，药品质检人员需要时刻保持严谨的思维和态度。药品生产环节中肆虐的质量问题和仿冒伪劣药品的泛滥，让我们感受到了自身的重要性和风险。因此，在检测药品时必须时刻保持进取心和严谨精神，善于思考和解决问题，保障药品质量的可靠性和安全性。
其次，药品质检人员还需要深入了解药品标准和检测规范。药品质检的结果直接影响着百姓及患者的生命质量和安全感，所以我们必须时刻保持对标准的深刻理解和对检测规范的准确判断。制订严格的药品检测方案，保障检测结果的准确性和再现性，是保障药品质量和有效性的关键环节。
最后，药品质检人员还需要注重团队协作和个人素养的提高。检测药品过程中，质检人员与生产制造人员并肩作战，双方需要紧密配合，保障药品生产和质量检测的两个环节有效衔接。同时，在个人素养方面，我们还需要注重团队意识和成长性思维，不断磨练自身技能和扩展知识面，做好药品分析测试的技术路线设计和项目管理。
总之，药品质检人员是医药行业中至关重要的员工，他们通过持续不断地学习和实践，以高度负责的态度和职业素养，为药品质量和安全保驾护航。
药品质检员要求（优秀17篇）篇十七
(征求意见稿)。
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，具体分为如下5个类别：
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品。
2.2含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品。
2.3含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。
2.4含有已知活性成份的新适应症的药品。
3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。
4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。
5类：境外上市的药品申请在境内上市。
5.1境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。改良型药品应具有明显临床优势。
5.2境外上市的仿制药申请在境内上市。
原研药品是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
参比制剂是指经国家药品监督管理部门评估确认的仿制药研制使用的对照药品。
二、相关注册管理要求。
（一）化学药品1类为创新药，应含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值，不包括改良型新药中2.1类的药品。含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，应按照化学药品1类申报。
（二）化学药品2类为改良型新药，在已知活性成份基础上进行优化，应比改良前具有明显临床优势。已知活性成份指境内或境外已上市药品的活性成份。该类药品同时符合多个情形要求的，须在申报时一并予以说明。
（三）化学药品3类为境内生产的仿制境外已上市境内未上市原研药品的药品，具有与参比制剂相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致。
有充分研究数据证明合理性的情况下，规格和用法用量可以与参比制剂不一致。
（四）化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品，具有与参比制剂相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致。
（五）化学药品5类为境外上市的药品申请在中国境内上市。其中化学药品5.1类为原研药品和改良型药品，改良型药品在已知活性成份基础上进行优化，应比改良前具有明显临床优势；化学药品5.2类为仿制药，仿制药应与参比制剂质量和疗效一致。境内外同步研发的境外生产仿制药，应按照化学药品5.2类申报，如申报临床试验，不要求提供允许药品上市销售证明文件。
（六）境内生产的药品增加境外已批准境内未批准的适应症应按照化学药品3类申报。已在境内上市的境外原研药品增加境外已批准境内未批准的适应症按照化学药品5.1类申报。
（七）药品上市申请审评审批期间，药品注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在境内外获准上市而发生变化。
三、申报资料要求。
（一）申请人提出药物临床试验、药品上市注册及化学原料药申请，应按照国家药品监管部门公布的相关技术指导原则的有关要求开展研究，并按照现行版《m4：人用药物注册申请通用技术文档（ctd）》（以下简称ctd）格式编号及项目顺序整理并提交申报资料。不适用的项目可合理缺项，但应标明不适用并说明理由。
（二）申请人在完成临床试验提出药品上市注册申请时，应在ctd基础上以光盘形式提交临床试验数据库。数据库格式以及相关文件等具体要求见临床试验数据递交相关指导原则。
（三）国家药监局药审中心将根据药品审评工作需要，结合ich技术指导原则修订情况，及时更新ctd文件并在中心网站发布。